世界天然植物藥發(fā)展現(xiàn)狀doc(編輯修改稿)
2025-08-11 04:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 國密切合作，在草藥的質(zhì)量控制、臨床研究、安全性、立法、人員培訓(xùn)等多個領(lǐng)域進(jìn)行合作研究與開發(fā)，將安全可靠的中草藥供給西方。二、澳洲十九世紀(jì)五十年代到澳大利亞淘金的華人把中醫(yī)藥帶到了澳大利亞，至70年代在澳大利亞發(fā)展成一新興行業(yè)。進(jìn)入80年代，在澳大利亞的中醫(yī)協(xié)會、行會、聯(lián)合會已發(fā)展至23個，所使用的草藥基本上都是通過不同形式從中國進(jìn)口。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1994年－1996年，草藥及其制品在澳大利亞的進(jìn)口增加34倍，每年約有280萬人就診于中醫(yī)診所，醫(yī)藥費(fèi)開支近1億澳幣，與德國等其他國家和地區(qū)相比，澳大利亞更重視中醫(yī)藥理論的研究和普及。悉尼技術(shù)大學(xué)1999年開設(shè)中醫(yī)課程，由聯(lián)邦政府提供教育經(jīng)費(fèi)，除授予學(xué)士學(xué)位外，還招收碩士研究生。三、美國在美國，100多年前草藥也是主要的治療劑。十八世紀(jì)中葉大量栽培、采集西洋參出口到中國及東南亞地區(qū)。1806年嗎啡的提取物與純化可以說是植物藥應(yīng)用的一個轉(zhuǎn)折點(diǎn)。由于單個活性成分可以準(zhǔn)確控制劑量及療效，隨著西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和合成藥的迅速發(fā)展，植物藥的使用逐漸萎縮。1906年通過的《純食品和藥品法案》規(guī)定：藥品在上市前其療效成分必須完全清楚。特別是在1938年通過的《食品藥品和化妝品法案》中，植物藥作為藥物幾乎完全消失。美國的草藥行業(yè)起源于60年代，如較知名的馬道士默克多施瓦伯草藥公司。當(dāng)時默克多夫人患癌癥，醫(yī)生束手無策，后經(jīng)人介紹喝一種由沙巴拉灌木制成的茶，6個月后癌癥消失且奇跡般存活了25年。從此默克多家族開始經(jīng)營沙巴拉茶。30年來以奉行“自然療法”而著稱的馬道士默克多施瓦伯公司已由當(dāng)年在自家廚房桌子上加工沙巴拉膠囊的小作坊一躍成為全美最大的草藥公司。70年代以來西方掀起了“回歸自然”的生活方式的熱潮，其中也包括了對“綠色藥物”的渴求。這是因?yàn)閷ΜF(xiàn)代醫(yī)療保健的昂貴、無效（據(jù)調(diào)查有49％左右的疾病無法治療）及合成藥物的副作用的無奈（據(jù)調(diào)查有20％左右的人因服用西藥出現(xiàn)副作用而停藥）。另外是因?yàn)楫?dāng)代美國人愈來愈崇尚保健、健美和在愈來愈復(fù)雜的社會中尋根返祖的興趣。據(jù)報道，美國中年人接受天然植物藥治療的比率由1996年的19％增加到1997年的33％，特別是中草藥補(bǔ)劑不但已打入美國主流藥業(yè)，而且已形成了一個龐大的市場。據(jù)統(tǒng)計(jì)美國中草藥補(bǔ)劑零售額去年達(dá)36億美元，增幅為18％，估計(jì)到2000年將有50％的增長。雖然在美國使用草藥費(fèi)用不納入保險，要自付，但草藥產(chǎn)品的銷售量仍以12－18％的速度逐年遞增。1997年為20億美元，草藥公司發(fā)展到200多家。許多原來經(jīng)銷維生素補(bǔ)償劑的大公司（如Leiner Health Products，Pharmavite，Nature39。s Bounty等）也先后轉(zhuǎn)入草藥市場。此時歐洲的植物藥迅速發(fā)展，一些草藥卓有成效的研究和臨床實(shí)驗(yàn)，都出『自歐洲。在這樣的形勢下，美國對使用非正規(guī)醫(yī)療和手段治療疾病的人群進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)非正規(guī)醫(yī)學(xué)在社會上有很大影響。因而認(rèn)為應(yīng)當(dāng)承認(rèn)那些有臨床依據(jù)、療效顯著的非正規(guī)療法，并有必要組織人員對一些療法進(jìn)行科學(xué)評價。1991年10月眾參兩院討論批準(zhǔn)成立替代醫(yī)學(xué)實(shí)踐研究辦公室（Practice Office of Alternative Medicine，簡稱OAM），具體任務(wù)是對草藥、針炙、自然療法、順勢療法、營養(yǎng)療法、按摩等進(jìn)行科學(xué)研究及評價，研究經(jīng)費(fèi)從1992年的200萬美元，1994年的350萬美元到1995年的540萬美元，逐年有較大幅度的增加。在OAM資助的項(xiàng)目中中醫(yī)、中藥、針炙、氣功、太極拳等占總額的1/4，但對草藥的應(yīng)用從民間到政府都存在較大的爭議。1993年FDA曾考慮全面禁止天然藥物的銷售。此舉引起了強(qiáng)烈反響。1994年一些生產(chǎn)植物藥的小企業(yè)聯(lián)合成功地說明了國會議員，放松了對植物藥的嚴(yán)格控制，使國會通過了《食用輔助品、健康與教育法案》，草藥從原來的只能作為食品添加劑改為食用輔助食品，并批準(zhǔn)了500萬美元為國家衛(wèi)生研究院（NIH）建立一個食用輔助品辦公室，該辦公室要負(fù)責(zé)收集、匯編、實(shí)施并協(xié)調(diào)關(guān)于食用輔助品的科學(xué)研究。它是健康及人類服務(wù)秘書處（HHS）、NIH 、FDA及疾病控制中心（CDC）關(guān)于輔助品的主要顧問，并由克林頓總統(tǒng)任命組成“食用輔助品標(biāo)簽總統(tǒng)委員會”由營養(yǎng)學(xué)家、天然藥莪學(xué)家和律師組成的7個委員會負(fù)責(zé)對天然藥物產(chǎn)品介紹、說明及規(guī)范管理和向政府提出建議。該委員會建議FDA設(shè)立一個專門的OTC審查委員會，具體評價天然藥物，那些已有充分科學(xué)證據(jù)說明其安全性和有效性的產(chǎn)品歸OTC管理，尚無足夠證據(jù)的天然藥物仍作為食用輔助品銷售。并建議FDA允許廠家提供詳細(xì)的營養(yǎng)功能或藥理活性研究資料。制定的標(biāo)簽新規(guī)定要求草藥魘料需具備14項(xiàng)營養(yǎng)要求和13項(xiàng)規(guī)格，并制定了“植物藥開發(fā)指導(dǎo)原則”。FDA要求草藥原料必須具備的營養(yǎng)要求和必需規(guī)格 必須營養(yǎng)參數(shù)必須營養(yǎng)參數(shù)必須規(guī)格必須規(guī)格熱量膽固醇分子式及分子量生產(chǎn)方法總脂肪飽和脂肪天然或合成提取溶劑脂肪中含熱量蛋白質(zhì)熔點(diǎn)酶活性碳水化合物糖類維生素Ａ原產(chǎn)地食用纖維維生素Ｃ鈉生產(chǎn)日期有效期鈣鐵包裝和運(yùn)輸最佳貯藏條件產(chǎn)品是否被強(qiáng)化由于天然藥物可以不經(jīng)FDA的批準(zhǔn)，只要符合《食用輔助品健康與教育法案》規(guī)定的四類營養(yǎng)功能：①防止和改善某種營養(yǎng)缺乏癥及由此所引發(fā)的流行性疾病。②描述某些成分可能改善人體結(jié)構(gòu)和功能。③標(biāo)注某類成分對維持人體結(jié)構(gòu)和功能的作用和機(jī)理。④某些成分可以給人以總體上舒適就可能用于心血管保健、治療傷風(fēng)感冒、解毒、減肥、助消化、補(bǔ)充能量、增強(qiáng)免疫力、緩瀉、增強(qiáng)記憶、安眠、運(yùn)動健美、喉痛、解除精神緊張、婦女產(chǎn)后及絕經(jīng)期保健等領(lǐng)域。同時也允許在下列制品中含有藥用植物如：美容、化妝、護(hù)發(fā)劑、口腔清新劑、沐浴劑、護(hù)膚劑、寵物食品、益智口服液、軟飲料、運(yùn)動保健食品、糖漿、茶、咽喉噴霧劑、維生素補(bǔ)償劑、減肥或增肥等制品。人們可以在超級市場、藥店、小商店、中藥店、少數(shù)民族食品店、天然食品店、保健醫(yī)生等處都可買到植物藥，即使說明一些功能也必須附有“這些功能未經(jīng)FDA評估”的字樣，甚至還要求在每個產(chǎn)品介紹最后附上本品不能用于診斷、治療和預(yù)防任何疾病。因此產(chǎn)品介紹及廣告要特別注意有充人、客觀、公正和可靠的科學(xué)證據(jù)。否則將受到聯(lián)邦貿(mào)易委員會的指控和處罰。例如宣傳“抗氧化劑可預(yù)防癌癥”則會被認(rèn)為是欺騙性宣傳。因?yàn)樯袩o確切證據(jù)證明抗氧化劑對每個人或大部份人都有預(yù)防癌癥的作用，但宣傳“抗氧化劑可以減少氧化所致的細(xì)胞損傷”則是允許的。1997年聯(lián)邦貿(mào)易委員會處罰了35家廠商，每宗罰款多達(dá)幾百萬美元?！妒秤幂o助品健康與教育法案》的頒布使歐洲植物藥迅速進(jìn)入美國市場。在美國暢銷的產(chǎn)品大多是在歐洲已經(jīng)有較長的使用歷史、規(guī)范和系統(tǒng)的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，因而易為美國接受。歐洲各公司在美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)或是與美國公司組成聯(lián)合企業(yè)，如美國最大的植物藥產(chǎn)品經(jīng)銷商Madaus Murdock Schwa
語文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1