【文章內(nèi)容簡介】 他管理標(biāo)準(zhǔn)在定義和術(shù)語上統(tǒng)一、基本思想和方法一致，具有良好的兼容性，便于企業(yè)建立一體化的管理模式。（3）強(qiáng)調(diào)協(xié)調(diào)一致性。ISO900O 系列標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)包括：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究與應(yīng)用Page 5 of 24ISO9000:2022 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》ISO9001:2022 《質(zhì)量管理體系 要求》ISO9004:2022 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》ISO19011:2022 《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》其中 ISO9001 作為要求標(biāo)準(zhǔn)，旨在滿足產(chǎn)品規(guī)定的要求，規(guī)定了使顧客滿意所需的質(zhì)量管理體系的最低要求，組織可通過符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求來證實(shí)滿足顧客要求的能力。ISO9004 作為指南標(biāo)準(zhǔn)，提供了提高組織效率的有效方法。ISO9001 與 ISO9004 相互協(xié)調(diào)一致。（4）關(guān)注顧客。 “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是重要的質(zhì)量管理原則，集中體現(xiàn)在組織依存于顧客，組織應(yīng)充分理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并超越顧客期望。（5）持續(xù)改進(jìn)。作為質(zhì)量管理的基礎(chǔ)之一，持續(xù)改進(jìn)的目的是提高組織運(yùn)營的有效性和管理效率，同時(shí)也是滿足顧客要求的前提條件。一個(gè)優(yōu)秀的企業(yè)應(yīng)該具有自身完善不斷改進(jìn)的能力。猶如一個(gè)人的身體健康應(yīng)該具有自愈能力，才能避免病毒的侵襲，同時(shí)能夠把自身的疾病傾向及時(shí)糾正過來。企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的應(yīng)該從測量分析現(xiàn)狀、建立目標(biāo)、尋找解決方案、評價(jià)解決方法、實(shí)施改進(jìn)措施、擦亮實(shí)施結(jié)果。直至文件化等一系列不斷地 PDCA（計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)）循環(huán)。（6）體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是世界各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的濃縮，同時(shí)體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念，現(xiàn)代企業(yè)管理的工具和方法在標(biāo)準(zhǔn)中都有具體的應(yīng)用，如系統(tǒng)的思想、過程方法、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、供應(yīng)鏈管理等，為組織建立、實(shí)施有效地質(zhì)量管理體系提供了科學(xué)的理論基礎(chǔ)。（6）推薦采用過程方法。所謂過程就是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動” 。用過程方法來識別和建立質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量活動的而運(yùn)行進(jìn)行控制，確定過程的順序和相互作用，有助于組織自身的過程與標(biāo)準(zhǔn)要求更好地結(jié)合。（7）適度的文件化要求。ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)、提供適宜的培訓(xùn)、提高重復(fù)性和可追溯性、提供客觀證據(jù)以及評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動。因此體系的文件化應(yīng)當(dāng)適度。正是由于 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的上述特點(diǎn)，ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)為世界各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動提供了指導(dǎo)，深受各國政府和企業(yè)的歡迎。特別是在跨國貿(mào)易中，經(jīng)過國際認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，獲得 ISO9001 認(rèn)證證書，已經(jīng)作為評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性的依據(jù)，成為供方取得需方信任的的手段，也為消費(fèi)者選購商品提供了信心。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究與應(yīng)用6第四章 企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施國際化標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）頒布的 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)當(dāng)代質(zhì)量管理領(lǐng)域有影響的理論和實(shí)踐的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上形成的一整套優(yōu)秀的管理模式，是全世界普遍接受的質(zhì)量管理理論和方法，它針對指導(dǎo)組織實(shí)施質(zhì)量管理、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度有積極的、深遠(yuǎn)的意義和作用。 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理體系任何組織均需要管理。沒有管理，一個(gè)組織就不可能運(yùn)行。管理是多方面的，當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這一管理體系成為質(zhì)量管理體系。一、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)建立和滿足何種要求的質(zhì)量管理體系，對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)至關(guān)重要。國際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了一個(gè)專門委員會——質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176 ） ，基于質(zhì)量管理的理論研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，整理并編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。它是質(zhì)量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，它適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，成為質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)是以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為基礎(chǔ)理論，并為質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的制定給出了總體框架要求。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 總則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 顧客滿意 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)作用 最高管理者在質(zhì)量管理體系中 管理承諾質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究與應(yīng)用Page 7 of 24的作用 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評審 人力資源全員參與 企業(yè)員工在質(zhì)量管理體系中的作用 職責(zé)、權(quán)限和溝通 人力資源過程方法 過程方法（給出了質(zhì)量管理體系模式）4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測量分析和改進(jìn)管理的系統(tǒng)方法 質(zhì)量管理體系方法（給出了建立和實(shí)施質(zhì)量管理系的方法和步驟）質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系評價(jià) 總要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)（給出了原則、方法和步驟）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 總要求 管理承諾 質(zhì)量方針 策劃 資源提供 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（測量分析和改進(jìn)）總則 監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用質(zhì)量管理體系評價(jià) 記錄 策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析與供方互利的關(guān)系質(zhì)量管理體系評價(jià) 采購 數(shù)據(jù)分析二、ISO9001：2022 版標(biāo)準(zhǔn)采用了過程方法，并以過程為基礎(chǔ)構(gòu)成了質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究與應(yīng)用Page 8 of 24ISO9001:2022 標(biāo)準(zhǔn)采用了以上圖示表述了的質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)，有以下幾個(gè)方面的意義：（1）識別顧客要求，通過各過程的應(yīng)用提供產(chǎn)品給顧客可視為一個(gè)大過程。在對該過程向組織提供輸入方面，顧客起著重要作用。（2）圖中圓內(nèi)部分的過程構(gòu)成了一個(gè)管理體系（第四章 質(zhì)量管理體系） ，ISO9001:2022 標(biāo)準(zhǔn)就是按照該圖的組成提出的控制要求。（3）基于過程方法，為滿足顧客（和相關(guān)方）的需求提供產(chǎn)品并使其滿足的組織活動可以有四個(gè)過程構(gòu)成：管理職責(zé)（第五章） 、資源管理（第六章） 、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（第七章） 、測量分析改進(jìn)（第八章） ，即圖中圓內(nèi)所包括的過程。這是系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程的全部過程。（4）這四個(gè)過程存在著相互作用，以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)為主過程；對過程的管理構(gòu)成管理過程，即管理職責(zé)；實(shí)現(xiàn)過程所需資源的提供構(gòu)成資源管理過程；對實(shí)現(xiàn)過程的測量、分析和改進(jìn)構(gòu)成支持性過程。（5）這四個(gè)過程分別可以依據(jù)實(shí)際情況分為更詳細(xì)的過程。如圖中產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)框中重疊三個(gè)箭頭表明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是由一系列過程組成的。（6）監(jiān)視顧客滿意程度要評顧客感受的信息，這可以通過測量、分析和改進(jìn)過程實(shí)現(xiàn)。（7）PDCA 方法適合組織的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)使質(zhì)量管理體系螺旋式提升。PDCA 方法也適用于每一過程的持續(xù)改進(jìn)，是普遍適用于質(zhì)量管理的方法論。（8）圖中實(shí)線箭頭表示增值活動；虛線箭頭表示信息流，切實(shí)雙向的。質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的研究與應(yīng)用Page 9 of 24 企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系的必要性隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷深入，我國已從“供不應(yīng)求”的短缺經(jīng)濟(jì)全面進(jìn)入日益豐富的市場經(jīng)濟(jì)，產(chǎn)品的競爭已從數(shù)量、價(jià)格競爭轉(zhuǎn)入了產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的競爭。消費(fèi)群體日益成熟，從單純的產(chǎn)品質(zhì)量的需求逐漸演變?yōu)楫a(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量保證能力的需求。企業(yè)實(shí)施 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)的必要性表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。（2）有利于提高組織的運(yùn)作能力，能夠促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善。（3）有利于促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘。（4）有利于組織的持續(xù)改進(jìn)，滿足和超越顧客的需求和期望，提高組織的質(zhì)量管理水平。 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的基本步驟筆者從事企業(yè)質(zhì)量管理工作多年，根據(jù)親身經(jīng)歷和多年工作經(jīng)驗(yàn)，提出在企業(yè)中應(yīng)用 ISO9001:2022 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的基本步驟。一、充分做好前期的準(zhǔn)備工作企業(yè)的最高管理者應(yīng)該把采用 ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系視為一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，為質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行有力的支持和必要的資源。包括把質(zhì)量方針納入企業(yè)經(jīng)營方針，把推行 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求和通過顧客審核或第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證列入工作計(jì)劃，任命管理者代表，并把工作落實(shí)到部門職責(zé)，制定切實(shí)可行的工作計(jì)劃，必要時(shí)獲得外部咨詢機(jī)構(gòu)的輔導(dǎo)和培訓(xùn)。二、策劃質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系的策劃是建立質(zhì)量管理體系之前的必須過程，主要包括：結(jié)合組織的具體情況（如產(chǎn)品性質(zhì)、組織規(guī)模、相關(guān)方要求等） ，識別并確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其順序和相互作用，確定為控制過程所需要的文件，確定為實(shí)施這些過程所需的資源。體系策劃應(yīng)落實(shí)以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：（1）質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和范圍；（2）與所