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正文內(nèi)容

貝克曼beckmanau5800標準操作程序sop(編輯修改稿)

2025-08-11 03:10 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 名稱和相關信息 → 點擊“確認”保存并退出,可以發(fā)現(xiàn)固定位置試劑左方有一個“*” (圖 )? 然后再選擇 試劑檢查 對剛才設定試劑的液量進行檢查。圖 試劑設置 更換或添加試劑? 點擊 復位 到主界面 → 選擇 試劑管理 → 進入試劑管理的 主界面 → 點擊 試劑檢查 →點擊 詳細信息 →進入詳細信息界面觀察試劑詳細信息→ 其中顯示當前剩余測試數(shù)、在機有效期、批號、瓶號等。? 根據(jù)用量添加或者更換試劑(一臺儀器同一個項目最多可以放置 5 套相同試劑) ,川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 16 頁應盡可能的采用更換試劑方式,避免重復使用試劑瓶。打開試劑倉蓋,根據(jù)試劑信息顯示,更換或添加所需試劑;點擊左下角的“初始化在機穩(wěn)定期”? Beckman Coulter AU5800 全自動生化分析儀要求更換試劑或者添加試劑后必須執(zhí)行一次“試劑檢查”程序,更換或者添加的試劑才被確認。? 點擊 復位 到主界面 → 選擇 試劑管理 → 進入試劑管理的主界面,在右下角有一個“試劑檢查” ,點擊進行試劑檢查。? 試劑檢查方式有多種:開機后第一次試劑檢查或者更改過試劑參數(shù)后只能選擇“檢查所有位置” ,將在機的所有試劑進行檢查。后面更換或者添加試劑,可以根據(jù)具體情況選擇具體的試劑檢查方式。有如下方式:① 僅重置:執(zhí)行此操作只做試劑倉復位;② 檢查所有位置:檢查全部項目的試劑;③ 檢查指定位置:檢查指定試劑位置,選擇此項后彈出項目窗口,用鼠標選擇需要檢查的 RR2 的具體位置;④ 檢查已更改位置:檢查開機后位置改變了的條碼項目。? 查看試劑信息:點擊 復位 到主界面 → 選擇 試劑管理 → 進入試劑管理的 主界面 → 點擊 試劑檢查 → 點擊 詳細信息 → 進入詳細信息界面觀察試劑詳細信息。其中顯示當前剩余測試數(shù)、在機有效期、批號、瓶號等。確認正確后,退出并返回“復位”界面。填寫《試劑添加與更換記錄表》濃縮清洗液箱被安裝在試管架進料器裝置內(nèi),每個分析儀單元內(nèi)的濃縮清洗液箱自動從試管架進料器裝置內(nèi)的箱獲得溶液。即使試管架進料器裝置內(nèi)的箱空了,系統(tǒng)可以使用每個分析儀單元的濃縮清洗液箱內(nèi)剩余的清洗液繼續(xù)分析,最多可達 4 小時。? 操作步驟:打開試管架進料器裝置的前板 → 拔掉黑色浮球感應器連接器 → 向前拉出清洗液箱 → 從清洗液箱取下蓋帽和連接器 → 補充足夠的清洗液 → 擰緊蓋帽,插上黑色浮球感應器連接器→ 關閉進樣單元前板。 ISE 試劑ISE 試劑包括緩沖液、MID 標準液和參比液(圖 ) ,ISE 試劑在機穩(wěn)定期為 90 天。開機前應確認液位足夠用于典型的日常分析,當液位降至 3cm 線下方時,便會發(fā)出液體不足報警。報警之后,可以加注約 180 份 MID 參比液樣品、約 600 份參比液樣品和約 240 份緩沖液樣品。必要時可更換試劑瓶,切勿將新舊試劑混合。川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 17 頁圖 ISE 試劑所在位置1. MID 標準液瓶(樣品池 1) ;2. 緩沖溶液瓶(樣品池 1) ;3. MID 標準液瓶(樣品池 2) ;4. 緩沖溶液瓶(樣品池 2) ; 5. 參比液瓶(樣品池 1) ; 6. 參比液瓶(樣品池 2) 。8. 定標(校準)儀器在使用過程中,應按分析項目操作規(guī)程的校準周期要求對儀器項目進行定標,其內(nèi)容包括試劑空白定標和項目定標。 設置校準參數(shù):其詳細步驟見本章 校準參數(shù)設置。 申請和測試試劑空白及定標品 步驟:點擊 復位 到主界面 → 選擇 樣本架申請 → 點擊 定標 進入定標項目編輯頁面,選擇需要定標的項目。 確認到期需校準項目,并登記在《校準記錄表》的項目欄目中,同時記錄定標原因及定標類型。 如需校準未到期的項目點擊 開始輸入 → 選需定標項目及定標模式(RB 或定標)如果選了“定標”則“RB”也一定會被選上→ 點擊 登陸 保存并退出。登記在《校準記錄表》的項目欄中,同時記錄定標原因及類型。每個項目所標注的不同顏色的意義見如下:? 藍色為只定標試劑空白。? 黃色為同時進行試劑空白和定標品定標。? 綠色為進行多點定標中的一個指定點定標。 裝載定標品 裝載試劑空白定標品? 準備空白定標品:根據(jù)分析方法要求準備空白定標品(一般情況下使用去離子水或生理鹽水) ,將其盛放于樣品杯中川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 18 頁? 裝載:將空白定標品裝載在藍色樣品架指定位置,血清樣品的試劑空白放在藍架子的第 1 位。用定標品定標時必須同時做空白樣品定標測定 裝載檢測項目定標品? 定標品準備:根據(jù)分析項目操作規(guī)程制備定標品,一般采取配套的定標血清,嚴格按照定標血清說明書要求復溶、保存和使用。? 裝載:按照“定標參數(shù)”中設定的定標品的位置,在黃色定標架的對應位置上放置該項目的定標品,可在編輯定標工作表時,點擊“顯示樣本杯設置”查看定標品的位置 定標樣品架的裝載? 裝載空白定標樣本架(藍色):將藍色樣品架放置在樣品傳送軌道左側的第一位置,貼條形碼端朝前(左) 。? 裝載定標品架(黃色):黃色定標品架緊跟藍色架子安放,貼條形碼端朝前(左) 。 開始定標和定標結果的查看 定標啟動:在“待機”狀態(tài)下,點擊 圖標,儀器將會自動完成定標操作。 查看定標結果:? 檢查定標曲線:點擊 菜單列表 → 選擇 定標 選項 → 點擊 定標監(jiān)測 → 在 狀態(tài) 中選擇要查看的項目 → 進入 定標詳細信息 界面查看定標曲線。? 觀察定標的穩(wěn)定性:點擊 菜單列表 → 選擇 定標 → 點擊 定標監(jiān)測 → 在 狀態(tài) 中選擇要查看的項目 → 進入 定標歷史 界面查看定標穩(wěn)定性。? 觀察空白定標穩(wěn)定性:點擊 菜單列表 → 選擇 定標 → 點擊 定標監(jiān)測 → 在 狀態(tài) 中選擇要查看的項目 → 進入 RB 歷史 界面查看空白定標穩(wěn)定性。 記錄定標結果:將產(chǎn)生的定標因子和吸光度記錄在《校準記錄表》中。 ISE 定標 裝載校準品? 將 ISE Reference 裝載在 REF 位置上。? 將 ISE MID Standard 裝載在 MSTD 位置上。? 將 ISE Buffer 裝載在 BUFFER 位置上。? 將 ISE Low Serum Standard 裝載在電解質上的“SL”位置上。? 將 ISE High Serum Standard 裝載在電解質上的“SH”位置上。? 將 ISE cleaner 裝載在電解質上的“CLEAN”位置上。 啟動校準程序? 在“復位”界面下,點擊“分析儀保養(yǎng)” ,選擇“ISE 保養(yǎng)” ,進入電解質狀態(tài)界面川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 19 頁? 再選擇“定標” ,點擊“血清檢測啟動”執(zhí)行電解質血清定標? 儀器將自動完成電解質定標,并將定標結果顯示在當前窗口,在窗口的下側給出了每個項目的正常值,如定標通過,數(shù)據(jù)顯示為藍色,如定標未通過,數(shù)據(jù)顯示為黃色,需重新定標。9. 室內(nèi)質控該儀器的室內(nèi)質控在 LIS 系統(tǒng)上進行操作和判斷,將質控當做病人樣本,給其固定號碼,用于每日質控。 質控品:由英國朗道公司提供的正常及高值兩個不同水平定值干粉質控血清。每 24h至少進行一批,每批至少 2 個濃度水平。 質控品復融:用 去離子水溶解,輕輕混勻,30min 后即可使用。用子彈頭分裝,放20℃冰箱冰凍保存。前一天下午將兩個水平的冰凍質控品放冷藏室(4~8℃)緩慢解凍,第二天臨用前室溫平衡溫度,輕輕混勻,各上機測定一次。 質控品測定: 質控申請:在 LIS 系統(tǒng)申請質控樣本號和質控項目→ 選擇普通樣品架(質控樣本當做普通樣本處理) → 輸入編號(即質控號 5801~5804,本室各儀器質控號相對固定)→ 選擇測定項目或組合 →點擊 “Save”完成申請。 運行質控樣本:點擊 圖標開始測定,完成后登記原始質控測定結果。 質控判斷 質控判斷步驟:原始結果自動傳輸?shù)?LIS 系統(tǒng) → 選擇質控標本號 → 轉換質控標本 → 選擇代碼 → 顯示質控圖及數(shù)據(jù) → 失控判斷。 失控判斷規(guī)則本室所采用的失控判斷方法是 westgard 多規(guī)則失控判斷,具體包括12S、1 3S、2 2S、R 4S、4 1S、10x 質控規(guī)則,其中 12S規(guī)則只是作為失控的警告規(guī)則和失控判斷的啟動條件,即任何失控規(guī)則中至少有一個數(shù)據(jù)超過了 2S 的警告限。失控判斷邏輯如下圖所示:川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 20 頁 本室所采用的質控圖:質控圖具有三種基本圖形:LeveyJennings 質控圖(LJ 質控圖) 、Z分數(shù)圖、Youden圖,本室采用的是 Z分數(shù)質控圖。Z 分數(shù)是以標準差為單位所表示的原始分數(shù)(x)與平均數(shù)的偏離,也可以說是一個以標準差為單位來表示的偏離分數(shù)。Z 分數(shù)質控圖是將不同濃度水平質控物的測定結果繪制在同一張圖上,以便運用 Westgard 多規(guī)則質量控制方法同時進行室內(nèi)質控管理。下面為一張典型的 Z分數(shù)質控圖 檢驗科生化室質控項目表表 檢驗科生化室質控項目表項目名稱 單位 來源 項目名稱 單位 來源谷丙轉氨酶( ALT) U/L 脂蛋白(a) (Lp (a ) ) mg/L谷草轉氨酶( AST) U/L 總蛋白(TP) g/L堿性磷酸酶( ALP) U/LRANDOX66UN/434UE 白蛋白(ALB) g/LRANDOX66UN/434UE川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 21 頁項目名稱 單位 來源 項目名稱 單位 來源r谷氨酰轉肽酶(GGT) U/L 直接膽紅素(DBIL) 181。mol/L乳酸脫氫酶(LDH) U/L 總膽紅素( TBIL) 181。mol/L肌酸激酶(CK) U/L 總膽汁酸(TBA) 181。mol/L淀粉酶(AMY) U/L 葡萄糖( GLU) mmol/L脂肪酶( LPS) U/L 尿素(UREA) mmol/L膽堿酯酶(ChE) U/L 肌酐(CREA) 181。mol/L總膽固醇(TC) mmol/L 尿酸(UA ) 181。mol/L甘油三酯( TG) mmol/L 鈣( Ca) mmol/L高密度脂蛋白(HDLC) mmol/L 鎂(Mg) mmol/L低密度脂蛋白(LDL ) mmol/L 磷(P ) mmol/L載脂蛋白 A(APOA) g/L 乳酸(Lact) mmol/L載脂蛋白 B(APOB) g/L 二氧化碳(CO 2) mmol/L10. 標本測定程序 編制常規(guī)樣本工作表:點擊 復位 到主界面 → 選擇右下角的 樣本架申請 → 選擇 樣品 選項卡中的 測試申請 → 編輯樣本號、病人 ID 和檢測項目等。? 單個樣本編程:點擊 復位 → 選擇 樣本架申請 → 選擇 樣品 選項卡中的 測試申請 → 在 樣品號 中確認當前需編輯的樣本號 → 輸入樣本號后點擊 開始輸入 選擇項目 → 點擊 輸入 確認 → 如要編輯下一樣本,繼續(xù)選擇項目,然后點擊點擊 輸入 確認 → 完成項目編程后點擊 退出 → 將相應的樣本按順序放在白架子上放在進樣區(qū) → 點擊 開始運行。? 批量樣本編程:點擊 復位 → 選擇 樣本架申請 → 選擇 樣品 選項卡中的 測試申請 → 在 樣品號 中確認當前需編輯的樣本號 → 輸入樣本號后點擊 開始輸入 選擇項目 → 點擊 批輸入 → 在 樣品數(shù) 中輸入需批量編程的樣本數(shù) → 點擊 OK 后再次確認樣品號 → 確認后點擊 退出 → 將相應的樣本按順序放在白架子上放在進樣區(qū) → 點擊 開始運行。? 采用條形碼模式則無需上述復雜的編程,直接將帶條碼的樣本放置于樣本架即可。但條形碼模式必須開發(fā)與 Beckman Coulter AU 系列相匹配的“實驗室信息系統(tǒng)”即 LIS 系統(tǒng),不同實驗室可根據(jù)實驗室具體情況設定相應的操作 SOP。 開始測定常規(guī)樣本 標本準備:按檢驗項目標本制備要求制備標本,上機測定的標本應無纖維絲狀物、血凝塊和其他可能導致樣本針堵塞的懸浮物。川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院檢驗科臨床生化室 AU5800 全自動生化分析儀第 22 頁 裝載樣本? 將準備好的待測樣本按順序插入白色樣本架上,如采用條形碼模式,可任意插入。? 將裝載有待測樣本的白色樣本架安放到樣品架進樣器上,樣品架進樣器上左右共可以放置 40 個樣本架(400 個樣本) 。 開始測定? 儀器在“待機”或“測量 2”,點擊界面上的 鍵,界面中彈出“開始”對話框。? 檢查窗口中“例行”對應于“血清” 、 “尿” 、 “其他 1”、 “其他 1”的起始樣本號必須與傳送軌道的第一個樣本號一致,否則點擊 編輯樣品編號 進行修改。? 點擊 開始 啟動儀器,開始測定操作 儀器運行動作:測定開始后,樣品針首先轉到“W1”位置,清洗樣本針 6 次(DET1 3 次,DET2 3 次) ,試劑針 1 加試劑 1(R1) ,樣本針再加樣本,在規(guī)定的時間間隔時試劑針 2 加試劑 2(R2) ,當測定完成后,執(zhí)行 W1 沖洗結束測定,儀器從“待機”進入“測量1”狀態(tài),約需 13min 輸出第一個測定數(shù)據(jù),以后每 輸出一個測定數(shù)據(jù),直到全部樣
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