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標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程sop空模板(編輯修改稿)

2025-08-11 00:38 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 文 件 類(lèi) 別:標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào):HXDS0012016/01版  次:2016/01文 件 名 稱(chēng):藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)規(guī)范頁(yè)  碼:第1頁(yè)共6頁(yè)1目的:為了規(guī)范呼吸專(zhuān)業(yè)組藥物臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),按照藥物管理法、藥物注冊(cè)管理辦法、GCP及其相關(guān)規(guī)定的要求,特制訂本規(guī)程。2范圍:本規(guī)程適用于呼吸專(zhuān)業(yè)組各類(lèi)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)。3職責(zé):呼吸專(zhuān)業(yè)組研究人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。4修訂(制訂)理由:原始版。5依據(jù):《GCP》。
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