偏差處理標準操作規(guī)程(編輯修改稿)
2025-08-10 17:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 以上的偏差。：：違反文件進行操作，未經(jīng)批準修改工藝參數(shù)，記錄填寫或修改不規(guī)范等，導致偏差的發(fā)生。：由于生產(chǎn)及實驗室設備和設施，如動力運行故障、設備儀器故障；或?qū)υO備設施的監(jiān)測未能如期執(zhí)行或監(jiān)測指標超限等，導致偏差的發(fā)生。：原輔料、包裝材料檢驗不合格，或檢驗合格但在貯存、使用過程中出現(xiàn)異常，導致的偏差。：現(xiàn)有的規(guī)程、質(zhì)量標準、批記錄等存在缺陷，導致的偏差。：因外界環(huán)境導致的偏差。：：、如實報告偏差。：。，并提供相應的支持文件。：由質(zhì)量受權人領導，為一個跨職能的團隊，是偏差處理專業(yè)組織，該小組由質(zhì)量管理室主任、質(zhì)量檢驗時主任、物料部經(jīng)理、生產(chǎn)部經(jīng)理、工程設備處主任或經(jīng)其授權人組成。負責討論并制定偏差所涉及的物料或過程的處置建議以及相應的糾正行動和糾正預防措施。：。，對相關文件記錄的下發(fā)及歸檔。，并對偏差進行匯總分析匯報。：。：。：偏差發(fā)生偏差識別偏差記錄和報告主管緊急措施？ 是 否執(zhí)行緊急措施 報告質(zhì)量管理部不影響質(zhì)量？ 確認 不能確認根本原因調(diào)查偏差影響評估記錄和解釋建議糾正和糾正預防措施批準糾正和糾正預防措施完成糾正行動偏差記錄歸檔偏差終審偏差處理結束啟動糾正預防措施系統(tǒng)、緊急措施和報告：《偏差處理單》的形式立即（自偏差發(fā)生時起1天之內(nèi)）報告給相關部門經(jīng)理和質(zhì)
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