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正文內(nèi)容

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審批程序(編輯修改稿)

2025-08-10 15:09 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。,參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定(驗(yàn)證)/ 校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn),或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有效期內(nèi))。10 檢驗(yàn)方法、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書,并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。(包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測(cè)量不確定度的估算,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析);方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。、國(guó)際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法,但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。,這些方法應(yīng)征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:(a)符合本準(zhǔn)則要求;(b)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并能滿足使用要求;(c)制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序,這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性;(d)對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保證其功能正常,并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件;(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序,包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。、驗(yàn)收和貯存的程序。11 檢驗(yàn)樣品的處置,以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。,應(yīng)有其狀態(tài),包括是否異?;蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn),或者樣品與提供的說(shuō)明不符,或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開(kāi)始之前詢問(wèn)委托方,要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備,包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞,并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要);當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)(例如:基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施,以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件,包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。12 記錄。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次校?zhǔn)和檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。()、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為委托方保密。13 證書和報(bào)告,均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。:a)標(biāo)題,例如“檢驗(yàn)證書”或,“檢測(cè)報(bào)告”;b)實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址,進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同);c)檢驗(yàn)證書和報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如序號(hào))和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí);d)委托方的名稱和地址(如果適用);e)被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí);f)檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài);g)檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期(如果適用);h)對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí),或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明;i)涉及的抽樣程序(如果適用)j)對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其它任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息,如環(huán)境條件;k)測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果(適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說(shuō)明),以及對(duì)結(jié)果失效的證明;l)對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明(如果適用);m)對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告(不管如何形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí),以及簽發(fā)日期;n)如果適用,作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明;o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告(完整復(fù)制除外)的聲明。,則應(yīng)明確地標(biāo)明。,尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式,但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。,只能以另發(fā)文的方式,或采用對(duì)“編號(hào)為xxxx的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即書面形式通知委托方。、電傳、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求,并為委托方保密。14 檢驗(yàn)的分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù),分包方并能滿足相同的能力要求;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征求委托方同意后方可分包。,并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。15 外部協(xié)助和供給,應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。如有可能,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)。16抱怨,作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。記錄和保存所有抱怨及處理意見(jiàn)。、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí),立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。附件二 計(jì) 量 認(rèn) 證 申 請(qǐng) 書質(zhì)檢機(jī)構(gòu)名稱: (蓋章) 主管部門名稱: (蓋章)申 請(qǐng) 日 期: 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)編制填 表 須 知1. 用墨筆填寫或計(jì)算機(jī)打印,要字跡清楚。2. 填寫頁(yè)數(shù)不夠時(shí)可用A4紙附頁(yè),但須連同正頁(yè)編第 頁(yè),共 頁(yè)。3. “主管部門”指管理質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的行業(yè)行政管理部門(若無(wú)行業(yè)行政主管部門的此項(xiàng)不填)。4. 本《申請(qǐng)書》所選“□”內(nèi)打“√”。5. 本《申請(qǐng)書》“CNAL”是“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”的英文縮寫。6. 本《申請(qǐng)書》須經(jīng)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名有效。7. 本《申請(qǐng)書》亦適用復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)的申請(qǐng)。1.概況 質(zhì)檢機(jī)構(gòu)名稱 地址:郵編: 傳真: Email: 負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電話: 聯(lián)系人: 職務(wù): 電話:
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