【文章內(nèi)容簡介】 MP/OPRP的要求？◆ 設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護？√√√√○設(shè)施設(shè)備符合要求能滿足GMP/OPRP的要求，得到了及時的維護?！?工作環(huán)境是否適合？◆ 如何管理工作環(huán)境？√◆ 組織是否具備合適的工作環(huán)境？◆ 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？◆ 工作環(huán)境是否得到了管理？◆ 與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？√√√√√○努力改善工作環(huán)境，按相關(guān)法律法規(guī)的要求為員工提供舒適的工作環(huán)境。7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)總則◆ 安全產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)的總要求√◆ 組織是否策劃和開發(fā)了實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程？◆ 組織是實施、運行策劃的活動及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及其它們的更改）？是否通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施？√√√○已策劃實施安全產(chǎn)品所需的過程和活動，通過確認、監(jiān)視和驗證確保了有效實施。前提方案（PRPs）◆ 有無建立前提方案√◆ 有無建立、實施和保持前提方案？√○已建立、并實施和保持前提方案?！?前提方案的要求√◆ 前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜？√○前提方案能與食品安全方面要求相適應。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查前提方案（PRPs）◆ 前提方案的要求√◆ 前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜？◆ 前提方案是否在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施？◆ 前提方案是否獲得食品安全小組的批準？◆ 組織是否識別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用？◆ 是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動？◆ 是否對前提方案實施的效果進行了驗證？是否根據(jù)需要對前提方案進行了改正？◆ 是否保持了前提方案驗證和更改記錄？√√√√√√√√√○前提方案與組織的規(guī)模、制造和產(chǎn)品性質(zhì)相適合，并在生產(chǎn)中得到實施，得到了安全小組的批準，與相關(guān)法律法規(guī)予以考慮和利用，規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動，對其實施的效果進行了驗證并保留了記錄?！?前提方案的內(nèi)容√◆ 前提方案的內(nèi)容包括以下的內(nèi)容：① 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；②包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；③ 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；④ 包括廢棄物和污水處理的支持性服務；⑤ 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性；√√○前提方案的內(nèi)容已包括建筑物、工作場地、員工實施、廠房的布局，水、能源及其他基礎(chǔ)條件的提供，廢物廢水的處理和支持性服務，設(shè)備的適宜性極其清潔、保養(yǎng)和預防維護的可實現(xiàn)性。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查前提方案（PRPs）◆ 前提方案的內(nèi)容√⑥ 對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸氣、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理；⑦ 交叉污染的預防措施；⑧ 清潔和消毒；⑨ 蟲害控制；⑩ 人員衛(wèi)生； 其他適用的方面?！饘Σ少彽脑牧贤ㄟ^檢驗后分類管理，對生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境定期清潔消毒，生產(chǎn)人員均經(jīng)消毒洗手更衣后進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴防交叉污染。 實施危害分析的預備步驟◆ 危害分析準備工作的總原則√◆ 是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件？◆ 是否保存了收集、保持和更新信息的記錄？√√√○對所有可能實施危害產(chǎn)品安全的相關(guān)信息進行分析形成了相關(guān)文件，并做好了信息的記錄和更新。食品安全小組◆ 食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求？√◆ 食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成？◆ 有無能夠證明人員能力（知識、經(jīng)驗等）的證據(jù)？◆ 食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害？√√√○食品安全小組成員均經(jīng)過系統(tǒng)培訓，基本能掌握覆蓋食品安全管理系統(tǒng)范圍的知識和經(jīng)驗。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查 產(chǎn)品特性◆ 特性描述的基本要求√◆ 在對產(chǎn)品特性進行描述時，是否識別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求？◆ 產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實施危害分析時的需要？◆ 產(chǎn)品特性的描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時，是否更新？√√√○按相關(guān)法律法規(guī)的要求對產(chǎn)品進行描述，能保證實施危害分析時的要求，產(chǎn)品特性具有相對固定性。原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料◆ 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性的描述√◆ 是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進行了描述？描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要？◆ 適用時，特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面：① 化學、生物和物理特性；② 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；③ 產(chǎn)地；④ 生產(chǎn)方法；⑤ 包裝和交付方式；⑥ 貯存條件和保質(zhì)期；⑦ 使用或生產(chǎn)前的預處理；⑧ 原料和輔料的接收準則或規(guī)范，接收準則和規(guī)范中，應關(guān)注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求?！獭獭鹪?、輔料的特性描述能保證實施危害分析的需求，包含了：物理、生物和化學特性，產(chǎn)地，包裝，儲存條件，保質(zhì)期，使用前的處理，并根據(jù)相關(guān)準則或規(guī)范對其進行驗收以確保食品安全的要求。續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查終產(chǎn)品特性◆ 終產(chǎn)品特性的描述√◆ 是否對終產(chǎn)品的特性進行了描述？描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要？◆ 適用時，終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面：① 產(chǎn)品名稱或類似標識；② 成分；③ 與食品安全有關(guān)的化學、生物和物理特性；④ 預期的保質(zhì)期和貯存條件；⑤ 包裝；⑥ 與食品安全有關(guān)的標識和（或）處理、制備及使用的說明書；⑦ 分銷方法。√√○對產(chǎn)品特性進行了詳細描述，能保證實施危害分析時的需求，包括了：產(chǎn)品名稱、類別標示，成分，與食品安全相關(guān)的化學、生物和物理特性，保質(zhì)期和儲存條件，包裝以及與食品安全有關(guān)的說明。 預期用途◆ 預期用途描述時的基本要求√◆ 預期用途描述的詳略程度，能否保證實施危害分析時的需要？◆ 必要時，是否對預期用途的描述進行了更新？√√√○預期用途描述詳盡能保證實施危害分析時的需求，在必要時可以對描述進行更新，暫時無。◆ 預期用途的內(nèi)容√◆ 在終產(chǎn)品的特性描述中，是否將預期用途、合理預期的處理以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi)？◆ 預期用途是否說明了產(chǎn)品的適用人群？是否對其中的易感人群（不宜使用本產(chǎn)品的人群）做了特別的說明？√√○因產(chǎn)品屬大眾消費品，其適應人群為廣大普通人群。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查流程圖◆ 流程圖的基本要求√◆ 流程圖是否清晰、準確和詳盡地列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)？◆ 流程圖繪制完成后，食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制的流程圖的準確性？驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存？√√√○生產(chǎn)流程圖清晰和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)，程圖繪制完成后，食品安全小組通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制的流程圖的準確性，流程圖作為記錄予以保存?！?流程圖的內(nèi)容√◆ 組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖？◆適宜時，流程圖的內(nèi)容是否包括：① 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；② 源于外部的過程和分包工作；③ 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；④ 返工點和循環(huán)點；⑤ 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點?！獭獭獭鹄L制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖。其內(nèi)容全面涵蓋了食品安全管理體系中要求的各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)。過程步驟和控制措施的描述◆ 過程步驟和控制措施的描述 （工藝描述）內(nèi)容及要求√◆ 是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件（工藝描述）？是否與流程圖、實際情況相符？◆ 描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要？◆ 控制措施是否包括但不限于下列措施：① 擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施，如防止交叉污染；√√√√○有描述各工藝相關(guān)參數(shù)的工藝文件，與流程圖、實際情況相符，其詳盡程度能保證實施危害分析是的需要。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查過程步驟和控制措施的描述◆ 過程步驟和控制措施的描述 （工藝描述）內(nèi)容及要求√② 過程流程圖里規(guī)定步驟中應用的控制措施，如殺菌；③ 應用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施，如終產(chǎn)品的PH；④ 由外部組織（如顧客或主管部門）確定的、且將包含于危害評價的任何控制措施，如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量；⑤ 應用于食品鏈其他階段（如原料供應商、分包方和顧客）和/或通過社會方案實施（如環(huán)保一般措施），并預期包含于危害評價中的控制措施，如通過標識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響，以防止危害發(fā)生。◆ 工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法和要求以及工作程序？是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格度的外部要求（如來自顧客或主管部門）？◆ 是否適時對工藝描述進行了更新？√√○控制措施包括了。 擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施，如防止交叉污染；過程流程圖里規(guī)定步驟中應用的控制措施，如殺菌；應用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施，如致病菌、頭發(fā)和金屬異物等；添加劑的使用是按標準規(guī)定加入的；重金屬、農(nóng)藥殘留等是由供應商控制的?！鸸に嚸枋龅膬?nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法和要求以及工作程序，包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格度的外部要求。續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查◆ 危害識別和可接受水平的確定√◆ 是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害？◆ 危害識別時，是否考慮了如下信息：① 原料、輔料、食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施，生產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安全危害，以及對組織控制范圍外食品安全危害的控制措施；② 本組織的歷史經(jīng)驗，如本組織曾發(fā)生的食品安全危害；③ 外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)；④ 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息。◆ 是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟？◆ 在識別危害的同時，是否確定了危害的可接受水平？◆ 終產(chǎn)品的可接受水平是否提供以下一個或多個來源獲得的信息進行確定：① 由銷售國政府權(quán)威部門制定的目標、指標或終產(chǎn)品準則；√√√√√○在危害識別時，根據(jù)本組織生產(chǎn)的產(chǎn)品安全要求綜合考慮：嚴控原料、輔料及生產(chǎn)過程中可能引入的危害對食品安全危害的控制措施；規(guī)定了危害識別和可接受的水平，嚴格按食品標準加以控制。 續(xù)表：ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問文件查閱現(xiàn)場檢查◆ 危害識別和可接受水平的確定√② 與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織（經(jīng)常是顧客）溝通的規(guī)范，特別是針對用于進一步加工或非直接消費的終產(chǎn)品；③ 考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標準、食品小組制定的可接受的最高水平。缺乏法律規(guī)定的標準時提供科學文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得?！甬a(chǎn)品按豆制品、醬腌菜、醬鹵肉產(chǎn)品相關(guān)標準出廠，無再加工過程，直接消費。◆ 危害評價√◆ 是否描述了危害評價的方法？◆ 是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性來確定危害是不是顯著危害？是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能？◆ 是否記錄了食品安全危害評價的結(jié)果？√√√√○描述了危害評價的方法，考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能并做記錄?！?控制措施的選擇和評價√◆