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正文內(nèi)容

食品安全管理體系審核通用檢查表(適合各部門)(編輯修改稿)

2025-07-31 22:00 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 MP/OPRP的要求?◆ 設(shè)施和設(shè)備是否得到了維護(hù)?√√√√○設(shè)施設(shè)備符合要求能滿足GMP/OPRP的要求,得到了及時(shí)的維護(hù)?!?工作環(huán)境是否適合?◆ 如何管理工作環(huán)境?√◆ 組織是否具備合適的工作環(huán)境?◆ 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?◆ 工作環(huán)境是否得到了管理?◆ 與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?√√√√√○努力改善工作環(huán)境,按相關(guān)法律法規(guī)的要求為員工提供舒適的工作環(huán)境。7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)總則◆ 安全產(chǎn)品策劃和實(shí)現(xiàn)的總要求√◆ 組織是否策劃和開發(fā)了實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過(guò)程?◆ 組織是實(shí)施、運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃及其它們的更改)?是否通過(guò)確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施?√√√○已策劃實(shí)施安全產(chǎn)品所需的過(guò)程和活動(dòng),通過(guò)確認(rèn)、監(jiān)視和驗(yàn)證確保了有效實(shí)施。前提方案(PRPs)◆ 有無(wú)建立前提方案√◆ 有無(wú)建立、實(shí)施和保持前提方案?√○已建立、并實(shí)施和保持前提方案?!?前提方案的要求√◆ 前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜?√○前提方案能與食品安全方面要求相適應(yīng)。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查前提方案(PRPs)◆ 前提方案的要求√◆ 前提方案是否與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜?◆ 前提方案是否在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施?◆ 前提方案是否獲得食品安全小組的批準(zhǔn)?◆ 組織是否識(shí)別與其前提方案有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求并在制定前提方案時(shí),對(duì)這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用?◆ 是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動(dòng)?◆ 是否對(duì)前提方案實(shí)施的效果進(jìn)行了驗(yàn)證?是否根據(jù)需要對(duì)前提方案進(jìn)行了改正?◆ 是否保持了前提方案驗(yàn)證和更改記錄?√√√√√√√√√○前提方案與組織的規(guī)模、制造和產(chǎn)品性質(zhì)相適合,并在生產(chǎn)中得到實(shí)施,得到了安全小組的批準(zhǔn),與相關(guān)法律法規(guī)予以考慮和利用,規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動(dòng),對(duì)其實(shí)施的效果進(jìn)行了驗(yàn)證并保留了記錄?!?前提方案的內(nèi)容√◆ 前提方案的內(nèi)容包括以下的內(nèi)容:① 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);②包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;③ 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;④ 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù);⑤ 設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;√√○前提方案的內(nèi)容已包括建筑物、工作場(chǎng)地、員工實(shí)施、廠房的布局,水、能源及其他基礎(chǔ)條件的提供,廢物廢水的處理和支持性服務(wù),設(shè)備的適宜性極其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查前提方案(PRPs)◆ 前提方案的內(nèi)容√⑥ 對(duì)采購(gòu)材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸氣、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運(yùn)輸)的管理;⑦ 交叉污染的預(yù)防措施;⑧ 清潔和消毒;⑨ 蟲害控制;⑩ 人員衛(wèi)生; 其他適用的方面。○對(duì)采購(gòu)的原材料通過(guò)檢驗(yàn)后分類管理,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境定期清潔消毒,生產(chǎn)人員均經(jīng)消毒洗手更衣后進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)防交叉污染。 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟◆ 危害分析準(zhǔn)備工作的總原則√◆ 是否收集、保持和更新了實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件?◆ 是否保存了收集、保持和更新信息的記錄?√√√○對(duì)所有可能實(shí)施危害產(chǎn)品安全的相關(guān)信息進(jìn)行分析形成了相關(guān)文件,并做好了信息的記錄和更新。食品安全小組◆ 食品安全小組的構(gòu)成是否符合要求?√◆ 食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識(shí)的人員組成?◆ 有無(wú)能夠證明人員能力(知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)等)的證據(jù)?◆ 食品安全小組的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和食品安全危害?√√√○食品安全小組成員均經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn),基本能掌握覆蓋食品安全管理系統(tǒng)范圍的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查 產(chǎn)品特性◆ 特性描述的基本要求√◆ 在對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行描述時(shí),是否識(shí)別了與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)的要求?◆ 產(chǎn)品特性描述的詳略程度,能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要?◆ 產(chǎn)品特性的描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化?必要時(shí),是否更新?√√√○按相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行描述,能保證實(shí)施危害分析時(shí)的要求,產(chǎn)品特性具有相對(duì)固定性。原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料◆ 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性的描述√◆ 是否對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進(jìn)行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要?◆ 適用時(shí),特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面:① 化學(xué)、生物和物理特性;② 配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;③ 產(chǎn)地;④ 生產(chǎn)方法;⑤ 包裝和交付方式;⑥ 貯存條件和保質(zhì)期;⑦ 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;⑧ 原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范,接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求?!獭獭鹪?、輔料的特性描述能保證實(shí)施危害分析的需求,包含了:物理、生物和化學(xué)特性,產(chǎn)地,包裝,儲(chǔ)存條件,保質(zhì)期,使用前的處理,并根據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則或規(guī)范對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收以確保食品安全的要求。續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查終產(chǎn)品特性◆ 終產(chǎn)品特性的描述√◆ 是否對(duì)終產(chǎn)品的特性進(jìn)行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要?◆ 適用時(shí),終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面:① 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí);② 成分;③ 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;④ 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件;⑤ 包裝;⑥ 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和(或)處理、制備及使用的說(shuō)明書;⑦ 分銷方法?!獭獭饘?duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行了詳細(xì)描述,能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需求,包括了:產(chǎn)品名稱、類別標(biāo)示,成分,與食品安全相關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性,保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件,包裝以及與食品安全有關(guān)的說(shuō)明。 預(yù)期用途◆ 預(yù)期用途描述時(shí)的基本要求√◆ 預(yù)期用途描述的詳略程度,能否保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要?◆ 必要時(shí),是否對(duì)預(yù)期用途的描述進(jìn)行了更新?√√√○預(yù)期用途描述詳盡能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需求,在必要時(shí)可以對(duì)描述進(jìn)行更新,暫時(shí)無(wú)。◆ 預(yù)期用途的內(nèi)容√◆ 在終產(chǎn)品的特性描述中,是否將預(yù)期用途、合理預(yù)期的處理以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用情況包括在內(nèi)?◆ 預(yù)期用途是否說(shuō)明了產(chǎn)品的適用人群?是否對(duì)其中的易感人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說(shuō)明?√√○因產(chǎn)品屬大眾消費(fèi)品,其適應(yīng)人群為廣大普通人群。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查流程圖◆ 流程圖的基本要求√◆ 流程圖是否清晰、準(zhǔn)確和詳盡地列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)?◆ 流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證所繪制的流程圖的準(zhǔn)確性?驗(yàn)證無(wú)誤的流程圖是否作為記錄予以保存?√√√○生產(chǎn)流程圖清晰和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié),程圖繪制完成后,食品安全小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證所繪制的流程圖的準(zhǔn)確性,流程圖作為記錄予以保存?!?流程圖的內(nèi)容√◆ 組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過(guò)程的流程圖?◆適宜時(shí),流程圖的內(nèi)容是否包括:① 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;② 源于外部的過(guò)程和分包工作;③ 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);④ 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);⑤ 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。√√√○繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過(guò)程的流程圖。其內(nèi)容全面涵蓋了食品安全管理體系中要求的各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。過(guò)程步驟和控制措施的描述◆ 過(guò)程步驟和控制措施的描述 (工藝描述)內(nèi)容及要求√◆ 是否有描述各工序相關(guān)參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實(shí)際情況相符?◆ 描述的詳略程度,是否能保證實(shí)施危害分析時(shí)的需要?◆ 控制措施是否包括但不限于下列措施:① 擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施,如防止交叉污染;√√√√○有描述各工藝相關(guān)參數(shù)的工藝文件,與流程圖、實(shí)際情況相符,其詳盡程度能保證實(shí)施危害分析是的需要。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程步驟和控制措施的描述◆ 過(guò)程步驟和控制措施的描述 (工藝描述)內(nèi)容及要求√② 過(guò)程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施,如殺菌;③ 應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施,如終產(chǎn)品的PH;④ 由外部組織(如顧客或主管部門)確定的、且將包含于危害評(píng)價(jià)的任何控制措施,如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量;⑤ 應(yīng)用于食品鏈其他階段(如原料供應(yīng)商、分包方和顧客)和/或通過(guò)社會(huì)方案實(shí)施(如環(huán)保一般措施),并預(yù)期包含于危害評(píng)價(jià)中的控制措施,如通過(guò)標(biāo)識(shí)提醒顧客產(chǎn)品對(duì)易感人群的影響,以防止危害發(fā)生?!?工藝描述的內(nèi)容是否包括過(guò)程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法和要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格度的外部要求(如來(lái)自顧客或主管部門)?◆ 是否適時(shí)對(duì)工藝描述進(jìn)行了更新?√√○控制措施包括了。 擬包含或已包含于操作性前提方案的控制措施,如防止交叉污染;過(guò)程流程圖里規(guī)定步驟中應(yīng)用的控制措施,如殺菌;應(yīng)用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施,如致病菌、頭發(fā)和金屬異物等;添加劑的使用是按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定加入的;重金屬、農(nóng)藥殘留等是由供應(yīng)商控制的?!鸸に嚸枋龅膬?nèi)容包括過(guò)程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法和要求以及工作程序,包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格度的外部要求。續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查◆ 危害識(shí)別和可接受水平的確定√◆ 是否識(shí)別出了流程圖中每個(gè)步驟中的所有潛在危害?◆ 危害識(shí)別時(shí),是否考慮了如下信息:① 原料、輔料、食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產(chǎn)過(guò)程引入、增加和控制的食品安全危害,以及對(duì)組織控制范圍外食品安全危害的控制措施;② 本組織的歷史經(jīng)驗(yàn),如本組織曾發(fā)生的食品安全危害;③ 外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);④ 來(lái)自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息?!?是否指出了每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟?◆ 在識(shí)別危害的同時(shí),是否確定了危害的可接受水平?◆ 終產(chǎn)品的可接受水平是否提供以下一個(gè)或多個(gè)來(lái)源獲得的信息進(jìn)行確定:① 由銷售國(guó)政府權(quán)威部門制定的目標(biāo)、指標(biāo)或終產(chǎn)品準(zhǔn)則;√√√√√○在危害識(shí)別時(shí),根據(jù)本組織生產(chǎn)的產(chǎn)品安全要求綜合考慮:嚴(yán)控原料、輔料及生產(chǎn)過(guò)程中可能引入的危害對(duì)食品安全危害的控制措施;規(guī)定了危害識(shí)別和可接受的水平,嚴(yán)格按食品標(biāo)準(zhǔn)加以控制。 續(xù)表:ISO22000條款檢查項(xiàng)目是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提 問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查◆ 危害識(shí)別和可接受水平的確定√② 與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對(duì)用于進(jìn)一步加工或非直接消費(fèi)的終產(chǎn)品;③ 考慮與顧客達(dá)成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、食品小組制定的可接受的最高水平。缺乏法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)提供科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得?!甬a(chǎn)品按豆制品、醬腌菜、醬鹵肉產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)出廠,無(wú)再加工過(guò)程,直接消費(fèi)。◆ 危害評(píng)價(jià)√◆ 是否描述了危害評(píng)價(jià)的方法?◆ 是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性來(lái)確定危害是不是顯著危害?是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能?◆ 是否記錄了食品安全危害評(píng)價(jià)的結(jié)果?√√√√○描述了危害評(píng)價(jià)的方法,考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能并做記錄?!?控制措施的選擇和評(píng)價(jià)√◆
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