內(nèi)部稽核查檢鑒別表(編輯修改稿)
2024-07-27 23:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 在設(shè)計(jì)和開發(fā)規(guī)劃時(shí)，組職是否已決定:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段。b) 在每一設(shè)計(jì)和開發(fā)階段適當(dāng)?shù)膶彶?、查證及確認(rèn)。和c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的責(zé)任與權(quán)限。組織是否管理在涉及設(shè)計(jì)和開發(fā)中不同小組之間的接口，以確保有效的溝通和清楚指定責(zé)任?當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行中，適當(dāng)時(shí)，規(guī)劃輪出是否已予以更新? 設(shè)計(jì)及開發(fā)輸入其產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否已加以級(jí)定與記錄維持（）。遺些是否已包括:a) 功能及效能的要求。b) 適用的法令和規(guī)章的要求。c) 當(dāng)適用時(shí)，源于以前類似設(shè)計(jì)的信息。和d) 其它對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)不可或缺的要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是否已審查其適切性?要求是否完整、不含糊不清且不與各別其它要求相互矛盾? 設(shè)計(jì)及開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否提供以能對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入查證的型式?且發(fā)行前是否已予以核準(zhǔn)?設(shè)計(jì)和開發(fā)的輪出是否含蓋:a) 符合為了設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求。b) 為了采購、生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)，提供適當(dāng)?shù)男畔?。c) 包含或參照引用產(chǎn)品允收準(zhǔn)則。和d) 規(guī)定產(chǎn)品在安全及正常使用的必要的特性。 設(shè)計(jì)及開發(fā)審查在適當(dāng)階段，是否與已規(guī)劃的安排()一致的執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)性審查:a) 以評(píng)估設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果以符合要求的能力。和b) 以鑒別任何問題，并提出所必要的措施。參與這類審查的人員是否包括與被審查的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的功能部門代表?審查結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（.） 設(shè)計(jì)及開發(fā)查證是否與已規(guī)劃的安排()一致的執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)查證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求?設(shè)計(jì)和開發(fā)查證結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?() 設(shè)計(jì)及開發(fā)確認(rèn)是否與已規(guī)劃的安排()一致的執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，以確保最終產(chǎn)品有能力符合其原訂或當(dāng)已知時(shí)預(yù)期使用上的要求?當(dāng)可行時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿?當(dāng)可行時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是否在產(chǎn)品交貨前或?qū)嵤┣巴瓿?設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?（） 設(shè)計(jì)及開發(fā)變更之管制設(shè)計(jì)和開發(fā)變更是否予以鑒別和記錄維持?適當(dāng)時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)變更是否加以審查、查證和確認(rèn)，并于實(shí)施前核準(zhǔn)?設(shè)計(jì)和開發(fā)變更是否包含評(píng)估所構(gòu)成零組件和已交貨的產(chǎn)品因變更的影響？設(shè)計(jì)和開發(fā)變更審查的結(jié)果相任何必要的措施的記錄是否予以維持? 采購 采購過程組織是否建立采購流程，確保采購的產(chǎn)品能符合所訂采購要求?應(yīng)用于供貨商和采購的產(chǎn)品之管制的方式和程度是否依采購的產(chǎn)品對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定?組熾是否基于供貨商供應(yīng)與組熾要求一致之產(chǎn)品的能力來評(píng)估和選擇供貨商?是否已建立選擇供貨商、評(píng)估和再評(píng)估的準(zhǔn)則?來自評(píng)估的評(píng)估結(jié)果和任何必要的措施的記錄是否予以維持?() 采購信息采購文件是否描述所采購產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時(shí)包括:a) 為了產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備核準(zhǔn)的要求。b) 為了人員資格之要求。c) 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求，組織是否確保所訂采購要求在與供貨商溝通前之適切性? 所購產(chǎn)品之查證組熾是否已建立和實(shí)施為了確保采購的產(chǎn)品符合所訂采購要求所必須的檢驗(yàn)或其它活勛?
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