【文章內(nèi)容簡介】 程和活動(dòng)如何實(shí)施？是否明確了必要的資源？◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？◆是否規(guī)定了必要的記錄？◆有哪些過程？是否充分？◆有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？◆沒有文件的過程是否得到有效控制？◆是否有文件對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？◆是否有文件對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？◆有哪些記錄？是否適用？√√√√√√√√√◆是否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？◆針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的？◆質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容：A)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。B)所需的過程及其控制方法。C)所需的文件和記錄。D)所需提供的資源。E)驗(yàn)收的準(zhǔn)則。F)驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等?！獭獭糍|(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整？◆如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？◆有無對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？√√√與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程◆如何確定產(chǎn)品要求◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定◆是否有識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法？◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？◆產(chǎn)品要求是否形成文件？◆說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？√√√√√√√◆產(chǎn)品要求評(píng)審的情況◆產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？◆是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？◆評(píng)審的內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？◆評(píng)審的內(nèi)容是否包括對(duì)組織確定的附加要求的評(píng)審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？◆評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？◆評(píng)審結(jié)果是否得到了落實(shí)，評(píng)審是否有效果？◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評(píng)審不當(dāng)而造成的問題？◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？◆修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并通知了有關(guān)部門？◆修訂記錄是否完整？√√√√√√√√√√√◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？◆是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行處理？◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？◆是否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適？是否有效的進(jìn)行？◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？◆如何處理顧客的詢問、訂單及顧客的投訴？◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及時(shí)傳遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息？√√√√√√√設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)◆是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃◆是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？◆設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？◆是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：A)階段的劃分？B)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？C)完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？◆產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？√√√√√◆設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評(píng)審？◆設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式）”是否通過評(píng)審？其內(nèi)容是否恰當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評(píng)審？√√√√◆設(shè)計(jì)輸出文件有哪些？◆文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)◆設(shè)計(jì)輸出文件是否滿足輸入的要求◆設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來表達(dá)？文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)？◆設(shè)計(jì)輸出文件有哪些？輸出的文件是否完整？◆設(shè)計(jì)輸出文件是否：A)符合輸入要求。B)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息。C)包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。D)規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值?！獭獭獭羧绾芜M(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審？◆評(píng)審的參加者是否具有代表性◆是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審中識(shí)別的問題是否得到解決？◆評(píng)審的內(nèi)容是否完整合適？是否有環(huán)保、職業(yè)健康安全方面的內(nèi)容？◆各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹？◆設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)的職能部門的代表？有關(guān)部門（生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加？√√√√√√◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證？◆是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？◆采用何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求？◆驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？◆查驗(yàn)證后的結(jié)果是否得到貫徹？√√√√√◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)？◆是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法◆確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？◆確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？◆如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間愛你、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？√√√√√◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？◆產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)和審批？◆是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？◆更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？◆設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？采購采購◆組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？◆是否明確了對(duì)供方控制的方式和程度？◆評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？◆是否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件？◆是否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？◆是否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的記錄？評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？◆是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？◆對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換？√√√√√√√◆采購文件是否清楚地說明了采購信息？◆采購文件發(fā)放前，是否對(duì)其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息？◆采購文件是否寫明驗(yàn)收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn)）？◆采購物資的規(guī)范有更改時(shí)，是否在采購文件上有說明？◆采購文件中是否有對(duì)供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求（必要時(shí)）？◆采購文件發(fā)出前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？是否有效？√√√√√√◆有無對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法？◆有無對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄？◆有否有效實(shí)施對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證？◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購單或其他采購文件中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？√√√生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？√√◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等？◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？◆對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書？對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？√√√◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？◆是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，是設(shè)備處于完好狀態(tài)？◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。◆設(shè)備的維修狀況如何？√√√√√◆是否對(duì)特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？◆是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格？√√√√◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合理、正常和有效？◆對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？√√◆人員是否具備條件和資格？◆人員是否接受過培訓(xùn)？◆人員是否具備上崗資格？√√√◆產(chǎn)品放行的管理◆是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法？◆產(chǎn)品放行前是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查？√√√◆產(chǎn)品交付和交付后的管理◆公司是如何向用戶交付產(chǎn)品并為用戶提供售后服務(wù)的？◆是否有對(duì)交付、交付后的活動(dòng)進(jìn)行明確規(guī)定的文件？◆公司是否建立了客戶服務(wù)類的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適？◆服務(wù)設(shè)施、設(shè)備是否適宜？◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及時(shí)傳遞顧客對(duì)服務(wù)要求的信息？◆交付時(shí)有否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施，能否做到產(chǎn)品交付給顧客時(shí)都是完好的？◆交付、交付后活動(dòng)的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？◆對(duì)運(yùn)輸供應(yīng)商是否進(jìn)行了評(píng)審？◆公司是否開展下述活動(dòng)：技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)等售前、售后服務(wù)？◆是否詳細(xì)地向顧客提供有關(guān)文件，如使用維修說明書等？◆對(duì)顧客的意見是否及時(shí)處理？◆顧客對(duì)服務(wù)是否滿意？◆是否建立了售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)？運(yùn)作情況如何？√√√√√√√√√√√√√√√√生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？◆是否對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)？◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？◆對(duì)特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？A)是否有對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)的方法和程序，這些文件中是否包含有對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可、人員檢定、過程再確認(rèn)的要求？B)對(duì)特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄？C)從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可？D)特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程的人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄？E)是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？◆在什么情況下需對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？√√√√√√標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性，并加以記錄？◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝