變更控制管理表格(編輯修改稿)
2025-07-27 19:39 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 姓名（打?。┖灻掌谧兏腥苏鹿?jié)3: 變更計劃步驟8:. 變更計劃執(zhí)行活動 在本變更申請中，要將變更計劃的所有活動及可交付的成果進行說明。 變更計劃至少需要包括在章節(jié)1中完成的影響和章節(jié)2風險評估中定義的變更活動和可交付的成果。如果變更計劃需要分階段完成，要在8D中對各階段進行描述。？如果是，應包含在變更計劃中或在最終批準的后期活動中。在本變更控制文件包獲得最終批準前，受影響的產(chǎn)品不能分銷至客戶處。 是 否 8B. 本變更是否影響任何的現(xiàn)有供應商質(zhì)量協(xié)議，供應鏈策略或供應商資質(zhì)認證？若是，需要在本驗證計劃中包含適用文件的更新或質(zhì)量評估。 是 否 ，并與法規(guī)代表進行協(xié)商。說明：在變更計劃中需要加入這些變化。8D 變更計劃活動/可交付的成果 : 在以下表格中對變更計劃中的活動進行描述。根據(jù)需要增加行數(shù)。序號活動/可交付的成果部門責任人預定完成日期1234 步驟9. 變更的溝通 完成下表中的關(guān)于變更計劃中的溝通活動。是否有和受影響的工廠，地區(qū)和職能部門的溝通本變更內(nèi)容的需求？如果是，確保在變更計劃中包含溝通活動。溝通計劃需要記錄變更如何在組織內(nèi)部和必要的同外部客戶（客戶，顧客，第三方）溝通的信息傳遞要求。 是 否 變更的溝通計劃：附件名稱： 不適用步驟10 庫存/物料處理說明 確認本變更中的所需的原料/庫存的處置要求。如有必要，請在備注中說明。備注：本說明旨在對如下的活動提供指導： 供應商 工廠 分銷處 不適用確認所有可能應用的地點 不適用 退給供應商 報廢庫存 返工庫存 實施日(生效日) 滯留，待處置 使用直至耗盡 其他－在該處說明 說明： 不適用步驟11: 目標關(guān)閉日期/截止日期11A 提供本變更關(guān)閉的預期日期預期關(guān)閉日期 05/31/11B 預期的關(guān)閉日期是否和承諾相關(guān) 是 否 承諾的描述（緊急任務，承諾的性質(zhì)）：
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