【文章內(nèi)容簡介】 結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D 實施：實施過程C 檢查：根據(jù)方針，目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A 處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D 、文件要求 、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：①、 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；②、 質(zhì)量手冊；③、 程序文件；④、 本公司確定的為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；⑤、 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。⑥、 適用的其他文件包括：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等。法律法規(guī)要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009五大工具l 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）l 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)l 潛在失效模式和后果分析(FMEA)l 測量系統(tǒng)分析(MSA)l 統(tǒng)計過程控制(SPC)顧客特殊要求手冊：描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序關(guān)系的文件；程序：描述公司過程的工作方法的所有程序誰做？做什么？如何做？作業(yè)指導(dǎo)：描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件 如何做？表格及紀(jì)錄：為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書表格和記錄 、質(zhì)量手冊在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由品管部組織有關(guān)部門和人員制訂及修訂質(zhì)量手冊，手冊內(nèi)容包括：①、 質(zhì)量管理體系的范圍；②、 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；③、 按標(biāo)準(zhǔn)編制的管理程序文件或?qū)ζ湟茫虎堋?對質(zhì)量管理體系中所有過程和它們之間相互關(guān)系的描述。 、文件控制根據(jù)程序文件對體系所要求的文件加以控制。記錄是一種特殊類型的文件。①、受控文件在發(fā)布和使用之前由授權(quán)人員評審和批準(zhǔn)以確保文件是充分的與適宜的；②、當(dāng)組織機構(gòu)、生產(chǎn)過程發(fā)生改變時，應(yīng)對文件進(jìn)行評審和/或更新，并再次批準(zhǔn)；③、文件和資料將標(biāo)識日期或其他合適的標(biāo)識以確定更改和現(xiàn)行修訂狀況；④、ISO/TS16949企管部確保質(zhì)量手冊、二級文件，各部門確保各自的三級文件在使用處獲得適用文件的有效版本；⑤、確保受控文件保持清晰和易于識別；⑥、識別策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件并控制其分發(fā)；⑦、 確保作廢文件撤離工作場地以防止誤用，為法律或積累知識的目的所保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。⑧、 技術(shù)部應(yīng)按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改，及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，不應(yīng)超過兩個工作周，技術(shù)部應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄，當(dāng)工程技術(shù)規(guī)范更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（如PPAP、FMEA）時，應(yīng)對這些規(guī)范文件進(jìn)行相應(yīng)更新。相關(guān)文件《文件控制程序》PKQP0 記錄控制質(zhì)量管理體系運行部門按照記錄控制程序進(jìn)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理。質(zhì)量記錄予以標(biāo)識和保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運行。來自供方的相關(guān)質(zhì)量記錄也應(yīng)包括在質(zhì)量記錄的控制范圍。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞和丟失。質(zhì)量記錄控制應(yīng)滿足法律法規(guī)和顧客的要求，并在各部門記錄清單上規(guī)定其保存期，質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。相關(guān)文件《記錄控制程序》PKQP02第三章 管理職責(zé)、管理職責(zé)目的與范圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，確保管理者的參與及支持，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進(jìn)行。適用于公司員工在質(zhì)量管理體系中職責(zé)的落實。、管理承諾公司總經(jīng)理通過向公司各相關(guān)層及時傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求，傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。本公司管理層通過以下活動維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性：①、公司總經(jīng)理通過制定符合公司運行模式的質(zhì)量方針，為公司的運行確定宗旨和方向；②、公司總經(jīng)理通過管理評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理績效，提升公司的經(jīng)營績效；③、公司總經(jīng)理在本公司最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定實施，同時為質(zhì)量管理體系得有效運行和持續(xù)改進(jìn)提高必要的資源；④、公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，識別評審產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程，確保他們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。⑤、向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。通過FMEA過程，確定過程的特殊特性，確保顧客要求得到滿足。、過程效率總經(jīng)理通過相關(guān)報告以及定期或不定期會議（包括管理評審）等方式以監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其支持過程以確保這些過程的有效性和效率。、以顧客為關(guān)注焦點，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點總經(jīng)理應(yīng)確保：①、以實現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；②、識別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過質(zhì)量管理體系得有效運行得以實現(xiàn)。、方針目標(biāo)制定與監(jiān)控輸入信息 輸出信息 ☆最高管理者的期望； ☆公司的經(jīng)營理念、經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營模式；☆質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）； ☆公司質(zhì)量方針；☆顧客的期望和滿意度； ☆公司長期業(yè)務(wù)計劃；☆相關(guān)方的期望； ☆公司短期業(yè)務(wù)計劃；☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； ☆公司數(shù)據(jù)分析；☆公司產(chǎn)品特點； ☆公司目標(biāo)實施情況；☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆公司質(zhì)量體系運行結(jié)果?！罟就獠拷?jīng)營運作環(huán)境；☆市場分析報告；☆競爭對手分析；☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；☆業(yè)績表現(xiàn)☆法律法規(guī)和其他要求；☆新產(chǎn)品及費用報告情況；過程描述本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求，質(zhì)量方針應(yīng)：☆與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)模式與環(huán)境影響；☆包括對滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾；☆提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架；☆利用各種形式在公司內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行；☆在管理評審時，評審方針的適應(yīng)性，必要時進(jìn)行修訂；☆可為相關(guān)方所獲取，本過程定義了制定、實施、檢查和改進(jìn)公司業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指標(biāo)的管理要求。包括公司數(shù)據(jù)分析、制定公司業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指標(biāo)、確定衡量法、對目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解和實施、定期評審和跟蹤業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指示的完成情況。過程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計劃和目標(biāo)、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃；管理者代表負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)計劃、目標(biāo)指標(biāo)的歸口管理，負(fù)責(zé)對計劃和目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計劃和目標(biāo)；管理者代表、品質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司質(zhì)量管理方針；各過程的負(fù)責(zé)部門本部門組織目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行落實和監(jiān)督、統(tǒng)計、分析、并報告。相關(guān)文件質(zhì)量方針（）；《經(jīng)營計劃控制程序》PKQP0質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系得完整性進(jìn)行評估。 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，其內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，顧客滿意程度的內(nèi)容并必須包含在經(jīng)營計劃中，本公司的質(zhì)量目標(biāo)參見本手冊附錄《》。確定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)考慮顧客的期望，并在規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)成,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成監(jiān)視參見《經(jīng)營計劃控制程序》。 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：①、對質(zhì)量體系的過程、所需的資源及體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的要求；②、在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。、職責(zé)、權(quán)限明確規(guī)范公司的組織結(jié)構(gòu)、部門、崗位職責(zé)，達(dá)到權(quán)責(zé)明確，有效執(zhí)行公司各項要素管理。最高管理者在本公司管理層中分別指定一名管理者代表和顧客代表，職責(zé)和權(quán)限分別見具體任命書相關(guān)文件《人力資源控制程序》PKQP0內(nèi)部溝通輸入信息 輸出信息☆質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)例會 ☆會議記錄☆內(nèi)部審核 ☆內(nèi)外部信息交流表☆管理評審☆合理化建議☆EMail☆內(nèi)部聯(lián)絡(luò)函過程描述本過程定義了溝通途徑與方法，確保內(nèi)外部信息的有效溝通。過程所有者總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、監(jiān)控在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行的溝通。過程相關(guān)職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)市場動態(tài)、客戶要求的相關(guān)信息收集、溝通。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、法律法規(guī)的相關(guān)信息收集、溝通。各部門負(fù)責(zé)各自工作范圍內(nèi)的企業(yè)內(nèi)外部相關(guān)信息的收集、溝通。相關(guān)文件《信息溝通控制程序》PKQP0管理評審輸入信息 輸出信息☆質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報告； ☆質(zhì)量管理體系及其過程的有效改進(jìn)措施；☆內(nèi)外部審核結(jié)論及評審； ☆與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；☆供方業(yè)績分析報告； ☆資源需求?！町a(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報告；☆產(chǎn)品交付業(yè)績分析報告；☆顧客滿意程度評價報告；☆糾正預(yù)防措施實施效果分析報告；☆上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告；☆可能影響質(zhì)量管理體系得需要；☆改進(jìn)的機會和變更的需要；☆不良質(zhì)量成本定期報告和評價；☆實際和潛在的售后失效及其對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析；☆過程設(shè)計開發(fā)階段的測量加以規(guī)定、分析的結(jié)果；☆質(zhì)量管理體系的各條款要求。過程描述本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系得持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意程度。評審包括評價公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括對質(zhì)量管理方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系得績效趨勢顧客對產(chǎn)品的滿意度的評審。公司總經(jīng)理通過管理評審對公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評審，以確保它們的有效性和效率。過程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，并為改進(jìn)項目的實施提供資源和支持。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表代表負(fù)責(zé)管理評審的前期準(zhǔn)備策劃；企管部負(fù)責(zé)管理評審記錄、包括報告及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負(fù)責(zé)改進(jìn)計劃的跟蹤；相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)輸入資料的提交及輸出措施的落實。相關(guān)文件《管理評審控制程序》PKQP05《質(zhì)量成本控制程序》PKQP06第四章 資源管理、資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：①、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；②、通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度；③、所提供的資源包括人力資源、物力資源、時間、工作環(huán)境、技術(shù)和財力資源等。、人力資源管理輸入信息 輸出信息☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 崗位職責(zé)說明☆質(zhì)量管理體系要求； ☆ 員工招聘☆公司三年、年度經(jīng)營計劃； ☆ 年度培訓(xùn)計劃☆人員需求 ☆ 臨時培訓(xùn)計劃☆公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評定結(jié)果； ☆ 員工培訓(xùn)檔案☆員工培訓(xùn)需求； ☆ 培訓(xùn)效果評價表☆法律法規(guī)及相關(guān)方要求； ☆ 員工激勵實施 ☆審核結(jié)果；☆顧客抱怨；☆培訓(xùn)效果反饋?！羁冃Э己饲闆r；☆員工激勵方案；過程描述本過程定義了崗位需求確定、崗