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正文內(nèi)容

光宇半導(dǎo)體照明(led光源)公司質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2024-07-14 11:50 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 有權(quán)對電學(xué)性能檢驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。 有權(quán)對違反操作規(guī)程者,提出處理意見。 電學(xué)性能檢驗(yàn)員 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有關(guān)電學(xué)性能檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析(包括廢品分析)工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。 負(fù)責(zé)嚴(yán)格檢測中心質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。 負(fù)責(zé)檢測中心工作場所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。 負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存,以及樣品的標(biāo)識。 負(fù)責(zé)對設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。 有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告,對違反程序文件規(guī)定的委托 檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理,但要向主管匯報(bào),有權(quán)對未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。 對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé),對沒經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),對經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù) 70%責(zé)任。 計(jì)量管理員 負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作: 負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃,并組織實(shí)施: 負(fù)責(zé)宣傳貫徹國家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級計(jì)量工作文件。監(jiān)督檢查各分 制定公司計(jì)量器具管理目錄,統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃 。 組織匯總計(jì)量器具的購置計(jì)劃,上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購部統(tǒng)一采購。 負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案,認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。 對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過的產(chǎn)品,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測并添寫記錄。 為了了解變差的來源,定期對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析。 有權(quán)對不符合計(jì)量,管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。 質(zhì)量管理體系 1 目的和范圍 為了檢測中心質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持提出整體要求 及質(zhì)量體系文件的要求,特制定本程序。 本程序適用于公司檢測中心質(zhì)量體系的建立、確認(rèn)及《實(shí)檢測中心質(zhì)量手冊》的管理。 本手冊規(guī)定了公司檢測中心室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。 2 引用文件 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T2702520xx 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 3 術(shù)語 本手冊中優(yōu)先使用 GB/T27000 合格性評定 詞匯和通用原則和 VIM 中給出的術(shù)語及定義 . 4 職責(zé) 品質(zhì)部文控中心負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn) 。負(fù)責(zé)《檢測中心質(zhì)量手冊》的發(fā)放、回收、處理以及《檢測中心質(zhì)量手冊》的正常運(yùn)行和日常管理。 公司人資部負(fù)責(zé)組織檢測中心人員的培訓(xùn)。 5 質(zhì)量體系的建立 GB/T2702520xx《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 質(zhì)量方針 科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí) a 方法科學(xué):遵守國家法律、法規(guī),依據(jù)校 /檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢測設(shè)備,確保檢測方法的科學(xué)性; b 行為公正:不 受任何方面的干預(yù),確保檢測行為的公正性; c 結(jié)果準(zhǔn)確:報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降低限度,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性; d 工作及時(shí):實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后按生產(chǎn)銷售要求的時(shí)間內(nèi)出據(jù)報(bào)告,有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。 質(zhì)量目標(biāo) 加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn),提高試驗(yàn)員素質(zhì),保證試驗(yàn)質(zhì)量,確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,其它差錯(cuò)率低于 1%。 檢測中心體系控制和運(yùn)作,按下列程序文件實(shí)施 管理 要求 類 . 文件管制程序 (附表 1 技術(shù)文件清單 ) .校準(zhǔn) /檢測的分包程序 . 采購控制程序 . 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 .糾正 /預(yù)防措施控制程序 . 記錄控制程序 (附表 1 記錄清單 ) . 內(nèi)部 質(zhì)量審核 控制 程序 . 管理評審控制程序 技術(shù) 要求 類 . 人員管理程序 (附表 1 檢測中心 人員 名 冊 ) .設(shè)施環(huán)境控制程序 . 檢測 和校準(zhǔn)方法 及方法確認(rèn) 控制程序 . 檢測儀器 設(shè)備控制程序 (附表 1 檢測 儀器設(shè)備清 單 ) .測量的溯源控制程序 . 抽樣和檢測樣品處理程序 . 校準(zhǔn) /檢測結(jié)果質(zhì)量 控制 程序 . 證書與報(bào)告管理程序 文件管制程序 為使公司內(nèi)所有制度、規(guī)章、管理辦法以及技術(shù)文件及數(shù)據(jù)的制作、發(fā)行、變更及保管作業(yè)。 能有一規(guī)范可遵循及執(zhí)行 ,確保各相關(guān)場所 都使用現(xiàn)行文件的有效版本。 凡與本公司產(chǎn)品有關(guān)的制造流程、質(zhì)量規(guī)格、藍(lán)圖、程序、辦法、規(guī)范、表格、電子媒體等管理活動(dòng)皆適用本程序。 凡與本公司環(huán)境有關(guān)的文件,包括手冊、程序、辦法、規(guī)范、表格等,以及環(huán)境檢測方法 , 污染防治設(shè)備及檢測設(shè)施的操作手冊。 外來文件 :客戶或供貨商所提供的材料,產(chǎn)品規(guī)格及機(jī)器設(shè)備的技術(shù)資料、環(huán)保法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)以及一些作業(yè)依據(jù)等。 文件制作單位 負(fù)責(zé)文件內(nèi)容的環(huán)境、質(zhì)量與其正確性; 負(fù)責(zé)填寫相關(guān)文件申請; 負(fù)責(zé)文件的核準(zhǔn)與發(fā)行; 訂定文件生效日期及機(jī)密等級; 決定文件會(huì)簽單位的名單與文件的分配數(shù); 文件使用單位 指派專人負(fù)責(zé)部門內(nèi)文件的管理作業(yè)。 文件管制中心 賦予新建立文件的文件編碼; 審核文件編號﹑頁次﹑日期、版本、會(huì)簽單位等; 檢查文件履歷表是否具備所有版本的變更記錄; 提供環(huán)境及質(zhì)量系統(tǒng)文件的表格; 負(fù)責(zé)文件發(fā)行、收回、作廢、銷毀作業(yè); 文件管理系統(tǒng)的維持、管理。 文件持有單位 文件持有單位及使用人,須共同遵守文件管理程序的有關(guān)項(xiàng)目,確保文件無污損及完整性、且是最新版本文件。 持有單位主管 各持有單位主管,須負(fù)責(zé)督導(dǎo)該單位對文件管理程序的執(zhí)行及效果確認(rèn)。 會(huì)簽單位 各單位主管,應(yīng)明了會(huì)簽文件的內(nèi)容過程,動(dòng)態(tài)程序及負(fù)責(zé)態(tài)度,并注意簽名質(zhì)量。 文件的核準(zhǔn) 部門主管負(fù)責(zé)三階文件的核準(zhǔn) 副 總經(jīng)理負(fù)責(zé)機(jī)密及二階文件核準(zhǔn)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)極機(jī)密性文件、管理性文件及一階文件核準(zhǔn)。 4. 作業(yè)內(nèi)容 本廠文件的架構(gòu) ISO9001 系統(tǒng)、 ISO14001 系統(tǒng)及 ISO/IEC17025 系統(tǒng)文件共分三階,包括:一階為手冊,二階為程序,三階為作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與辦法 。記錄表單作為附件加入對應(yīng)的文件。 手冊是以描述本廠的 ISO900 ISO14001 及 ISO/IEC17025 系統(tǒng)文件; 程序是用以描述整個(gè)廠內(nèi)或跨部門的規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn); 作業(yè)辦法與標(biāo)準(zhǔn)是用以描述部門內(nèi)作業(yè)的規(guī)定。 記錄表單是以記錄所有依據(jù)作業(yè)程序、作業(yè)辦法、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行所產(chǎn)生記錄性文件及表單。 文件的建立 /制訂 制訂依據(jù) 質(zhì)量管理系統(tǒng)或環(huán)境管理系統(tǒng)的要求; 客戶要求的規(guī) 供貨商提供的規(guī)格或技術(shù)文件; 新購入的儀器或設(shè)備相關(guān)文 制訂程序 文件由各制作單位進(jìn)行撰寫與制作; 制作完畢的文件,由制作單位填寫相關(guān)申請數(shù)據(jù)并選擇會(huì)簽單位。 文件的核準(zhǔn)及機(jī)密等級 文件依管理性質(zhì)可劃分為 :一般、機(jī)密、極機(jī)密等三類文件。 一般性文件 文件管制中心管制的一般性文件,經(jīng)制作部門主管核準(zhǔn)后,由文件管制中心發(fā)行至各單位。 機(jī)密文件 公司級數(shù)據(jù)、核心工藝參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、供應(yīng)商質(zhì)量、客戶資料、薪資及財(cái)務(wù)等文件為機(jī)密文件。文件管制中心管制的機(jī)密文件,須經(jīng)制作部門主管審核、總經(jīng)理核準(zhǔn)后由文件管制中心發(fā)行且加蓋紅色機(jī)密印章。 極機(jī)密文件 可造成公司巨大損失的文件為極機(jī)密文件。文件管制中心管制的極機(jī)密文件,須經(jīng)制作部門主管審核、總經(jīng)理核準(zhǔn)后由文件管制中心發(fā)行且加蓋紅色機(jī)密印章。 文件的會(huì)簽 文件經(jīng)核準(zhǔn)后,如文件內(nèi)容與其它部門的作業(yè)有相關(guān)關(guān)系,須進(jìn)行會(huì)簽作業(yè),會(huì)簽單位原則上以與該項(xiàng)作業(yè)辦法有關(guān)的部級組織單位為主 . 文件會(huì)簽單位設(shè)定基本原則一覽表 文件類別 總經(jīng)理 管理代表 基本會(huì)簽單位 其它會(huì)簽單位 一階手冊 必須會(huì)簽 必須會(huì)簽 公司中有關(guān)的部門單位 制作單位預(yù)需要增加 二階程序 不必會(huì)簽 必須 會(huì)簽 程序中提及的權(quán)責(zé)單位 制作單位預(yù)需要增加 三階辦法 不必會(huì)簽 不必會(huì)簽 辦法中提及的權(quán)責(zé)單位 制作單位預(yù)需要增加 其它文件 不必會(huì)簽 不必會(huì)簽 預(yù)先設(shè)定會(huì)簽單位 制作單位預(yù)需要增加 需會(huì)簽相關(guān)單位的文件,由制作單位把文件的紙張檔送交文件會(huì)簽單位主管,由會(huì)簽單位主管進(jìn)行會(huì)簽 ,會(huì)簽單位依人資公告的組織變動(dòng)而隨時(shí)更正,不須另發(fā)行新版本。 文件會(huì)簽完成后,制作單位把會(huì)簽完成后的文件及此文件的電子檔送交文管中心歸檔 ,經(jīng)文控中心審核合格后在兩個(gè)工作日內(nèi)給予發(fā)行。經(jīng)審核不合格的 文件退回修改。 文件制訂的要求 ISO9001 及 ISO14001 系統(tǒng)文件的架構(gòu)須含有 、 、 、 、 ,若該項(xiàng)無相關(guān)內(nèi)容說明,則該內(nèi)容以 ”無 ”表示.若該項(xiàng)內(nèi)容有數(shù)點(diǎn),且各點(diǎn)又有數(shù)個(gè)細(xì)部說明,則各階說明編號依序延伸 .如 “3. 作業(yè)權(quán)責(zé)單位 ”項(xiàng)以下各點(diǎn)說明編號依序?yàn)?: 、 、 … 而 以下各點(diǎn)說明編號依序?yàn)?: 、 、 … 依此類推 .。 文件的封面題目字體為加粗 “宋體 ”“初號 ”;其余各頁的題目字體為加粗 “宋體 ”“初號 ”;件中的字體為 “宋體 ”“五號 ”,數(shù)字及字母為 “Times New Roman”“五號 ”;頁眉頁腳及履歷表中的字體和大小為固定格式,不須修改。 程序文件須涵蓋所有質(zhì)量及環(huán)?;顒?dòng),包括作業(yè)辦法、執(zhí)行措施、管制方法及質(zhì)量管理體系狀況等記錄。 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范須以描述操作程序與作業(yè)內(nèi)容 , 所使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、零配件及所引用的規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)以及識別卷標(biāo)與記錄;不合格要求的處置、操作者的資格條件;記錄表單、卷標(biāo)應(yīng)賦予名稱及所使用的場所或條件等作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 文件的發(fā)行 發(fā)行程序 (流程見附件一 ) 新增文件由文件制訂單位填寫《文件變更單》并附上需發(fā)行文件的電子文件 ,由文件管制中心審核。 新入文件審核 進(jìn)入文件管制中心的所有文件,文件管制中心人員確認(rèn)其有效性后,方予以接收; 有效文件須具備制作、審核人簽名、經(jīng)權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)及經(jīng)各相關(guān)單位會(huì)簽后,由文件管制中心審核給予發(fā)行。 文件必須完整清楚,如有缺頁或字跡不清楚現(xiàn)象,文件管制中心將予以退回。 首次發(fā)行的文件須標(biāo)注編號、版本、頁次及初版發(fā)行日期。 變更的文件,除須標(biāo)注版別、頁次及初版發(fā)行日期外,尚須加注原文件編號。 文件發(fā)行時(shí)應(yīng)審核履歷表必須描述清楚所變更的內(nèi)容 ,不可在履歷表字段出現(xiàn) :如 、 、。 客戶提供文件數(shù)據(jù)本公司不得更改 ,得到客戶通知書后方能更改 ,由相關(guān)部門主 管審核后 ,統(tǒng)一交文件控制中心統(tǒng)一列管 . 文件編號 原則: 文件編號,由阿拉伯?dāng)?shù)字或英文字母組成,編碼原則說明如下: 質(zhì)量系統(tǒng)文件編碼 □□□□□□□□□□□ Rev. xx 流水碼 流水碼 部門代碼 ,部門名稱前兩個(gè)字拼音的大寫 首字母 。辦公室為 BG,采購部為 CG,財(cái)務(wù)部為 CW,封裝部為 FZ,工程部為 GC,IT 部為 IT,計(jì)劃部為 JH,技術(shù)部為 JS,品保為 PB, 人事部為 RS,售后為 SH,銷售部為 XS,裝配部為 ZP 文件階數(shù) 。一階文件為 “Ⅰ ”二階文件為 “Ⅱ ”三階文件為 “Ⅲ ” 文件歸類 。質(zhì)量系統(tǒng)文件為 “Q”,環(huán)境系統(tǒng)文件為 “E”,管理性文件為 “M”,外來文件為 “W”, 表單為 “B” 公司名稱簡寫 。光宇總部為 GY,北京光宇為 BJGY 文件中附件表單的編碼 在原文件的流水碼后(版本前)加 “FJ□□”
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