【文章內(nèi)容簡介】 體系標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207（國際環(huán)境管理技術(shù)委員會）負(fù)責(zé)制定的一個(gè)國際通行的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它包括環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期分析等國際環(huán)境管理領(lǐng)域內(nèi)的許多焦點(diǎn)問題。其目的是指導(dǎo)各類組織（企業(yè)、公司）取得正確的環(huán)境行為。但不包括制定污染物試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、污染物及污水極限值標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。該標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于制造業(yè)和加工業(yè)，而且適用于建筑、運(yùn)輸、廢棄物管理、維修及咨詢等服務(wù)業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)共預(yù)留100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號，共分7個(gè)系列，其編號為ISO1400014100。近年來，植物類中藥材重金屬含量和農(nóng)藥殘留超標(biāo)是影響中藥材出口和進(jìn)入國際市場的主要制約因素。國際上進(jìn)口中藥材的國家和地區(qū)對中藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留和黃曲霉素都提出了樣要求，例如，韓國幾次提高二氧化硫限制標(biāo)準(zhǔn)，將其限量標(biāo)準(zhǔn)有原來的100150mg/L；提高到10mg/L；新加坡要求進(jìn)口中藥材中鉛的含量低于20mg/L；美國禁止含有汞、鉛等重金屬的中藥材銷售；日本進(jìn)口中藥材是要進(jìn)行等同于歐洲的有關(guān)重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物等指標(biāo)法定檢驗(yàn)。，難以全面掌握原料安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況、采收、加工不規(guī)范藥農(nóng)種植中藥材非常不規(guī)范，為了追求經(jīng)濟(jì)效益，采取不規(guī)范的做法。中藥材的種植、采收、加工過程中不規(guī)范，直接導(dǎo)致了中藥材質(zhì)量的下降；不顧本地自然環(huán)境條件，盲目引種中藥材或者選用的種子質(zhì)量下降、種性退化，導(dǎo)致藥材品質(zhì)下降甚至不堪藥用；藥農(nóng)追求短期效益嚴(yán)重，不考慮生長期對有效成分含量的影響，在中藥材尚未進(jìn)入采收期提前采摘，嚴(yán)重影響了中藥的內(nèi)在質(zhì)量。由于中藥材生產(chǎn)科技水平較為落后、種植方法較為原始、中藥材生產(chǎn)缺乏管理規(guī)范，因此導(dǎo)致中藥材污染問題的產(chǎn)生。主要表現(xiàn)在以下三方面：　　第一，重金屬污染情況嚴(yán)重。中藥材的種植還多是分散生產(chǎn)，沒有實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化和集約化經(jīng)營種植模式。許多生產(chǎn)者對中藥材的重金屬含量知之甚少，導(dǎo)致許多中藥產(chǎn)品重金屬超標(biāo)而無法在國際市場上銷售?！　〉诙?，農(nóng)藥殘留問題令人擔(dān)憂。藥農(nóng)為了提高中藥材產(chǎn)量和避免病蟲害，使用化肥和農(nóng)藥導(dǎo)致中藥材農(nóng)藥殘留問題嚴(yán)重超標(biāo)，無法保證中藥產(chǎn)品出口產(chǎn)品的質(zhì)量?！　〉谌?，微生物污染影響中藥材質(zhì)量。由于加工、生產(chǎn)、儲藏過程不規(guī)范，造成微生物在中藥材中生長繁殖，輕者可導(dǎo)致其質(zhì)量、有效成分含量降低而影響其療效，重者因其霉?fàn)€變質(zhì)危害消費(fèi)者的健康造成經(jīng)濟(jì)損失。中藥材被微生物污染也是導(dǎo)致某些中藥制劑微生物含量過多的主要原因，因服用微生物污染的中藥導(dǎo)致的中毒事件也時(shí)有發(fā)生。 目前，我國中藥材種植大多是一家一戶種植生產(chǎn)，沒有實(shí)行“公司+基地+標(biāo)準(zhǔn)化“的種植模式，植物類中藥材生產(chǎn)企業(yè)屬于加工企業(yè)，沒有專門的種植基地，原料大多是收購而來的，原料的產(chǎn)地、種植場所等資料不詳，難以對源頭進(jìn)行監(jiān)管，更難以對有問題的中藥材進(jìn)行溯源。許多生產(chǎn)者對中藥材的農(nóng)藥殘留和重金屬含量控制意識淡薄，甚至為提高中藥材的產(chǎn)量和防治病蟲害而大量使用化肥和農(nóng)藥，導(dǎo)致重金屬和農(nóng)藥殘留嚴(yán)重超標(biāo)。同時(shí)在中藥材的加工過程中存在摻雜作假、以次充好和加工處理不當(dāng)現(xiàn)象，造成中藥材品質(zhì)降低，影響出口產(chǎn)品質(zhì)量，客觀導(dǎo)致國外不斷提高檢測標(biāo)準(zhǔn)，造成中藥材出口形勢嚴(yán)峻；對出口中藥材的重金屬和農(nóng)藥殘留現(xiàn)象缺乏基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)，對中藥材生產(chǎn)、加工等環(huán)節(jié)缺乏有效監(jiān)管，僅僅依靠出口時(shí)的少數(shù)檢驗(yàn)進(jìn)行把關(guān)，不能從源頭規(guī)避出口風(fēng)險(xiǎn)。 植物類中藥材出口市場還有待進(jìn)一步開拓目前是我國中藥材進(jìn)入國際市場的有利時(shí)機(jī)，隨著人類疾病譜的改變、化學(xué)藥品毒副作用的凸現(xiàn)，中藥正成為研究開發(fā)的源泉。但是我國中藥材主要銷往日本、韓國等亞洲傳統(tǒng)市場和以華裔社區(qū)為目標(biāo)的其他市場，其中亞洲市場占我國中藥材出口總額的7成以上，歐美等國中藥主要是華人使用，真正意義上的中藥出口市場有待進(jìn)一步開拓。 中藥材產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系不完善 目前沒有中藥材中重金屬、農(nóng)藥殘留和二氧化硫的國際標(biāo)準(zhǔn)，只有WTO規(guī)定了少數(shù)指標(biāo)。我國只有《中華人民共和國藥典》和《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》（WM2—2001）有重金屬和少量 農(nóng)藥殘留限量的規(guī)定，但也只規(guī)定了4種重金屬和4種農(nóng)藥殘留限量的標(biāo)準(zhǔn)。我國出口中藥材檢驗(yàn)檢疫支隊(duì)枸杞等十幾種藥材實(shí)施衛(wèi)生檢疫，而且大多參考國外的檢疫標(biāo)準(zhǔn)或食品、植物產(chǎn)品的檢疫標(biāo)準(zhǔn)，缺乏自己的安全衛(wèi)生判定標(biāo)準(zhǔn)，其他大部分中藥材只進(jìn)行植物檢驗(yàn)。[4]，出口渠道混亂自20世紀(jì)90年代初中藥出口放開經(jīng)營后，國家政策和管理手段未能及時(shí)跟上，導(dǎo)致工貿(mào)之間的商標(biāo)糾紛、供給矛盾不斷升級。為了爭奪國外市場，國內(nèi)企業(yè)競相壓價(jià)，臺港等地區(qū)的公司利用進(jìn)出方便的有利條件，直接到中藥材產(chǎn)地采購，與藥農(nóng)討價(jià)還價(jià)，甚至利用資金優(yōu)勢操作中藥材的市場價(jià)格。另外，沿海走私情況嚴(yán)重，也加劇了中藥出口的無序競爭。相當(dāng)一部分產(chǎn)品包括國家明令限制或禁止出口的中藥材走私出去后，經(jīng)過深加工提高附加價(jià)值返銷國內(nèi)，不僅對國內(nèi)市場造成沖擊，且影響了中成藥的出口價(jià)格。國外市場的植物類中藥材中混雜著為數(shù)可觀的假冒偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)重破壞了我國中藥材的形象和企業(yè)的聲譽(yù)。國外的醫(yī)藥法規(guī)、市場動態(tài)對中藥企業(yè)產(chǎn)品出口決策有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用。但受客觀條件的限制，企業(yè)缺乏既懂中藥技術(shù)，又了解國外市場動態(tài)的復(fù)合型人才；