【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 訓(xùn)要分層次、循序漸進(jìn)地進(jìn)行。第一層次為決策層，包括黨、政、技領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：（１）通過(guò)介紹質(zhì)量管理體系的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說(shuō)明建立、完善質(zhì)量管理體系的迫切性和重要性。（２）通過(guò)ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國(guó)家（國(guó)際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。（３）通過(guò)質(zhì)量管理體系中過(guò)程方法講解，明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員。這一層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮埽桑樱希梗埃埃白鍢?biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合，理論與實(shí)際結(jié)合。第三層為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及千萬(wàn)質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。２．組織落實(shí)，擬定計(jì)劃盡管質(zhì)量管理體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門(mén)和全體員工，但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō)，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可以分三個(gè)層次。第一層次：成立以最高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)），其主要任務(wù)包括：（１）體系建設(shè)的總體規(guī)劃。（２）制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。（３）按職能部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。第二層次：成立由各職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門(mén)和計(jì)劃部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。第三層次：成立各過(guò)程工作小組。根據(jù)各職能部門(mén)的分工明確質(zhì)量的責(zé)任單位，例如“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”一般由設(shè)計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：（１）目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問(wèn)題，要達(dá)到什么目的。（２）要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員，以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。（３）要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)過(guò)程，也可能是過(guò)程中的一些活動(dòng)。３．確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求，對(duì)顧客的承諾，是員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：（１） 與總方針相協(xié)調(diào)（２） 應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)。（３） 結(jié)合組織的特點(diǎn)。（４） 確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。４．現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的內(nèi)容包括：（１） 體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量管理體系的要求。（２） 產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等，以確定過(guò)程的采用程度。（３） 組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。（４） 生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。（５） 技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。（６） 管理基礎(chǔ)要作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。５．調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因?yàn)橐粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門(mén)的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量管理體系要求并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到職能部門(mén)。一方面是客觀展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)，另一方面是人為的現(xiàn)有職能部門(mén)，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門(mén)可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門(mén)負(fù)責(zé)。目前，我國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想，總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。二、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：ａ）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)ｂ）質(zhì)量手冊(cè)ｃ）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序ｄ）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件ｅ）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。不同組織的質(zhì)量管理體系文件的范圍由于組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度和人員的能力的不同可能不同。１．質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針應(yīng)該：ａ）與組織的宗旨相適應(yīng)；　?。猓┌▽?duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；　　ｃ）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；　　ｄ）在組織內(nèi)得到溝通和理解；ｅ）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容即產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)也要服從第４。２。３款文件控制的要求。２．質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)至少要包括的內(nèi)容有質(zhì)量管理體系的范圍（包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性）、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟煤唾|(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。手冊(cè)的格式由各個(gè)組織自行決定，并取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜程度。３．形成文件的程序標(biāo)準(zhǔn)要求建立的“形成文件的程序”如表５－２所示。程序文件數(shù)量少，為組織留下很大的活動(dòng)空間，有利于不同類型、規(guī)模的組織，特別是小型、非制造業(yè)組織針對(duì)具體情況貫徹標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，對(duì)外來(lái)文件（標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等）強(qiáng)調(diào)識(shí)別和控制分發(fā)。顯然，組織所應(yīng)編制的程序文件不止上述６個(gè)，凡是行之有效的程序文件都應(yīng)繼續(xù)保留，使之成為完整的體系。表５－２　標(biāo)準(zhǔn)要求的“形成文件的程序”條款 ４．２．３ ４．２．４ ８．２．２ ８．３ ８．５．２ ８．５．３程序文件名稱 文件控制 記錄控制 內(nèi)部審核 不合格品控制 糾正措施 預(yù)防措施４．組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件組織為了證明其質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，可能需要制定除程序文件以外的文件。ＧＢ／Ｔ１９００１（ｉｄｔＩＳＯ９００１）中有若干要求，組織通過(guò)編制其他的文件能夠?yàn)槠滟|(zhì)量管理體系增值，并證明符合性，盡管標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有特別提出，其可能包括：流程圖、組織結(jié)構(gòu)圖、內(nèi)部溝通、生產(chǎn)計(jì)劃、經(jīng)批準(zhǔn)的供方清單和質(zhì)量計(jì)劃等。５．質(zhì)量記錄ＧＢ／Ｔ１９００１（ｉｄｔＩＳＯ９００１）特別要求的質(zhì)量記錄風(fēng)表５－３。組織可以自由地制訂其他可能需要用來(lái)證明其過(guò)程、產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性所需的記錄。質(zhì)量記錄控制的要求與其他類型的文件不同，所有的質(zhì)量記錄必須按照ＧＢ／Ｔ１９００１（ｉｄｔＩＳＯ９００１）第４。２。４款控制。表５－３標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄條　款 要求的記錄５．６．１ 管理評(píng)審的記錄６．２．２ｅ 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄７．１ｄ 作為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求證據(jù)的記錄７．２．２ 評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄７．３．２ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入記錄７．３．４ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果和任何必要的措施的記錄７．３．５ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和任何必要的措施的記錄７．３．６ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果和任何必要的措施的記錄７．３．７ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果和任何必要的措施的記錄７．４．１ 供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄７．５．２ｄ 當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織所要求的表明這樣的過(guò)程經(jīng)確認(rèn)的記錄７．５．３ 有可追溯性的要求時(shí)，產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)的記錄７．５．４ 顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)的記錄７．６ａ 不存在國(guó)際的或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證測(cè)量裝置的標(biāo)準(zhǔn)的記錄７．６ 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，以往結(jié)果有效性的記錄７．６ 測(cè)量裝置校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄８．２．２ 內(nèi)部審核結(jié)果的記錄８．２．４ 作為產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和指明產(chǎn)品放行的授權(quán)人員的記錄８．３ 產(chǎn)品不合格性質(zhì)和隨后所采取的任何措施，包括獲準(zhǔn)的讓步的記錄８．５．２ 糾正措施的結(jié)果的記錄８．５．３ 預(yù)防措施的結(jié)果的記錄三、質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行質(zhì)量管理體系文件編制完成后，質(zhì)量管理體系進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量質(zhì)量管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件的目的。在質(zhì)量管理體系試運(yùn)行過(guò)程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：（１）有針對(duì)性地宣傳質(zhì)量管理體系文件。以便全體員工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量管理體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量管理體系的變革，是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量管理體系文件。（２）實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的惟一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題，全體中工應(yīng)將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門(mén)，以便采取糾正措施。（３）將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。（４）加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。四、質(zhì)量管理體系的自我評(píng)價(jià)和改進(jìn)組織為了提高質(zhì)量管理體系的績(jī)效，以有效和高效的方式去實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方的要求，按ＧＢ／Ｔ１９００４標(biāo)準(zhǔn)建立和試運(yùn)行質(zhì)量管理體系。這種體系的完善程度可以用內(nèi)部審核的方法來(lái)評(píng)價(jià)，還可以有其他評(píng)價(jià)的方式。ＧＢ／Ｔ１９００４提供了組織自我評(píng)價(jià)的一種方式。這種自我評(píng)價(jià)方式是和ＧＢ／Ｔ１９００１過(guò)程方法相適應(yīng)的。它的根本思想是：通過(guò)對(duì)過(guò)程的評(píng)價(jià)來(lái)測(cè)量質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，尋求過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)以改進(jìn)質(zhì)量管理體系。對(duì)過(guò)程的評(píng)價(jià)包括：識(shí)別過(guò)程的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)、分析不合格的原因、指導(dǎo)組織確定質(zhì)量管理體系的完善程度并識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域、幫助組織確定向何處投入改進(jìn)資源。１．自我評(píng)價(jià)應(yīng)注意的問(wèn)題對(duì)質(zhì)量管理體系的自我評(píng)價(jià)是為了真實(shí)地反映質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀，尋找發(fā)生的問(wèn)題以達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。因此在自我評(píng)價(jià)中要注意：１） 解決自我評(píng)價(jià)的認(rèn)識(shí)問(wèn)題，即要客觀公正，不要報(bào)喜不報(bào)憂。２） 保持自我評(píng)價(jià)的連續(xù)性和方法的穩(wěn)定性，可以與過(guò)去的評(píng)價(jià)相比較，也可與既定的目標(biāo)進(jìn)行比較。３） 充分利用質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。４） 對(duì)評(píng)價(jià)人員進(jìn)行培訓(xùn)，雖然他們不必具備審核員的技能和知識(shí)，但評(píng)價(jià)人員還應(yīng)該掌握有關(guān)ＩＳＯ９０００族標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)、專業(yè)知識(shí)以及相應(yīng)的質(zhì)量工具和方法。５） 可以根據(jù)需要靈活提出自我評(píng)價(jià)問(wèn)題，進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，然后尋求改進(jìn)。自我評(píng)價(jià)可以由個(gè)人或小組進(jìn)行。２．自我評(píng)價(jià)的問(wèn)題自我評(píng)價(jià)主要是針對(duì)過(guò)程進(jìn)行的，對(duì)于每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，自我評(píng)價(jià)提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：１） 過(guò)程是否予以識(shí)別和適當(dāng)表述？２） 職責(zé)是否予以分配？３） 程序是否被實(shí)施和保持？４） 在提供所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？自我評(píng)價(jià)問(wèn)題基本上是按此思路進(jìn)行設(shè)計(jì)的。例如：５。２相關(guān)方的需求和期望１） 組織如何不斷地識(shí)別顧客的需求和期望？２） 組織如何識(shí)別其人員在得到承認(rèn)、工作滿意、能力和個(gè)人發(fā)展等方面的需求？３） 組織如何考慮與其供方建立合作伙伴而帶來(lái)的潛在利益？４） 組織如何識(shí)別與其建立目標(biāo)有關(guān)的其他相關(guān)方的需求和期望？５） 組織如何確?？紤]了法律、法規(guī)的要求？３．過(guò)程的自我評(píng)價(jià)方法對(duì)過(guò)程的自我評(píng)價(jià)是從兩方面考慮的。首先是過(guò)程的層次。對(duì)過(guò)程的評(píng)價(jià)可以針對(duì)ＧＢ／Ｔ１９００４（ｉｄｔＩＳＯ９００４）指南規(guī)定的每個(gè)過(guò)程及其子過(guò)程甚至更小的過(guò)程進(jìn)行。另一方面過(guò)程又按其運(yùn)行的成熟程度分若干等級(jí)，即“成熟度”，推薦的自我評(píng)價(jià)方法的成熟度有如表５－４中的５個(gè)表５－４運(yùn)作成熟水平成熟水平 運(yùn)作水平 指南１ 沒(méi)有正式方法 沒(méi)有采用系統(tǒng)方法的證據(jù)，沒(méi)有結(jié)果，結(jié)果不好或非預(yù)期結(jié)果２ 反應(yīng)式方法 基于問(wèn)題或糾正的系統(tǒng)方法，改進(jìn)結(jié)果的數(shù)據(jù)很少３ 穩(wěn)定的、正式的系統(tǒng)方法 系統(tǒng)的基于過(guò)程的方法，處于系統(tǒng)改進(jìn)的初期階段；可獲得符合目標(biāo)的數(shù)據(jù)和存在的改進(jìn)趨勢(shì)４ 重視持續(xù)的改進(jìn)