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質(zhì)量管理體系認(rèn)證相關(guān)知識(doc畢設(shè)論文)-wenkub.com

2025-06-25 06:51 本頁面
   

【正文】 這種對管理體系績效進行系統(tǒng)的回顧、評價、總結(jié)的評審活動,是尋找管理系統(tǒng)改進機會的最佳方式。管理評審是一個組織自我監(jiān)督、自我完善管理機制的重要組成部分。當(dāng)然,管理體系的初始階段以及初次接受體系審核的組織,第一次按照管理手冊程序要求進行管理評審,評審議題就是針對內(nèi)審結(jié)果來判斷體系運行的有效性、充分性和有效性,是可以認(rèn)同并接受的。作為申請認(rèn)證或已獲得認(rèn)證注冊資格的組織應(yīng)當(dāng)在體系文件中正確、合理地規(guī)定“管理評審”的活動形式、類別和名稱。最高管理者/層的決策、決定本身就是管理體系的一項改進活動和改進措施,不應(yīng)用一張《XX措施表》,來限定復(fù)雜的管理系統(tǒng)的改進活動及其效果的表現(xiàn)形式。 ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》中對“ 評審(review)” 的定義為:“為確定主題事項達到規(guī)定的目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。因此,隔一段時間對管理的效果進行回顧、評價,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)、針對存在的問題、不足和薄弱環(huán)節(jié)尋找改進的方式方法,設(shè)定下一步的工作目標(biāo),是每一個組織無論在任何社會、任何體制下都需要進行的必須性的工作?!?一個組織從他誕生起,管理活動就已經(jīng)是客觀存在的事實,只是管理機制、模式不同而已。第五貼:什么是管審?——審核過程中如何尋找“管理評審”的客觀證據(jù)第三、特別是高層管理者應(yīng)加強這方面思想理念的修養(yǎng)。你能想象:企業(yè)員工都認(rèn)為績效考核是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在玩的管理游戲,其目的在于整人,這樣的體系能夠有效地運行嗎?因此,在搞績效考核以前,要象企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)一樣,要通過上上下下的幾次同欲溝通,要進行多方面多層次的教育培訓(xùn),使大家的意識首先到位,廣大員工能正確理解了我們制定質(zhì)量目標(biāo)和實施質(zhì)量目標(biāo)績效考核的目的和意義,只有在此基礎(chǔ)上所進行的績效考核才有可能獲得成功。 第一、要教育在先,上下同欲,不能急于求成。從而使質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)步驟一目了然,以確保其實現(xiàn)。將質(zhì)量目標(biāo)分解落實到各職能部門和各級人員,使質(zhì)量目標(biāo)更具有操作性,同時,各部門、各級人員只有明確了自己的質(zhì)量目標(biāo),知道了努力的方向,明白了應(yīng)該干什么,什么時候干,怎樣去干,干到什么程度,才能夠充分調(diào)動其積極性,以確保質(zhì)量目標(biāo)的完成。但是,也不能脫離企業(yè)實際情況,而一味定得越高越好。第二,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。依據(jù)企業(yè)存在的問題制定的質(zhì)量目標(biāo)才具有針對性和挑戰(zhàn)性,才能在實施過程中具有可操作性。第二,對這些問題進行分析,確定問題的范圍。要制定合理的企業(yè)質(zhì)量目標(biāo),首先要明確企業(yè)存在什么問題,知道企業(yè)的強項和弱項,針對目前現(xiàn)狀和市場未來的前景來制定企業(yè)目標(biāo)。要使企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)具有前瞻性,應(yīng)必須關(guān)注市場的現(xiàn)狀和未來,充分考慮顧客和相關(guān)方的需求和期望,考慮各方的要求是否得到滿足及滿足的程度,才能使質(zhì)量目標(biāo)有充分的引導(dǎo)作用,并與市場需求相吻合。其二,應(yīng)充分考慮企業(yè)現(xiàn)狀及未來的需求。那么,如何建立企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)呢?一、制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮的問題 要想使質(zhì)量目標(biāo)真正地符合企業(yè)的實際情況,在管理中起到作用,需要對質(zhì)量目標(biāo)涉及到的問題進行綜合考慮,這是質(zhì)量策劃的內(nèi)容之一。本文討論了如何建立企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。 (4)改進、糾正和預(yù)防措施實施了但未見記錄。數(shù)據(jù)分析()(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。不合格品控制()(1)沒有程序或程序不適用。(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。過程的監(jiān)視和測量()(1)未確定需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。(2)每次審核時未編制審核計劃。(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。(5)使用中的設(shè)備未進行系統(tǒng)的管理(如維護等規(guī)定}。(11)隨發(fā)文件不完整。(8)顧客的產(chǎn)品未隔離存放,不能實施追溯。(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進行包裝作業(yè)。產(chǎn)品防護()(1)未按規(guī)定做好包裝運輸標(biāo)志、防護標(biāo)志。顧客財產(chǎn)()(1)未對顧客的產(chǎn)品進行驗證。(10)標(biāo)識消失、涂改時有發(fā)生。(6)產(chǎn)品分割、分裝時,未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。(2)在有可追溯性的場合,產(chǎn)品標(biāo)識不具有惟一性,無法追溯。(2)未對確認(rèn)的過程和方法進行規(guī)定。(14)貨物沒有正確地進行標(biāo)識,隨貨文件不完整。(10)未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。(9)采購產(chǎn)品的驗證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。(4)無選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則。(10)更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。(6)設(shè)計輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。設(shè)計輸人中未包括適用的法令和法律。(7)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,未及時通知相關(guān)人員。(3)沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。四、產(chǎn)品實現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃()(1)未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。(6)以學(xué)歷代替上崗證。(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。(3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。(2)管理者代表的職責(zé)不完整。(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。(2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。(2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。(12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。(8)未對文件進行定期評審。(4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。(7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。 實施改進。 確定并策劃過程改進;④ 分析現(xiàn)有的“過程”并認(rèn)清“創(chuàng)新性變更”的機會;③ 確定目標(biāo)和改進項目的總體要求;②它應(yīng)該包括以下階段:① 自我評價指南提供了一個方法,它能幫助組織識別和啟動需要優(yōu)先改進的地方,這些改進的實施會給組織帶來最大的收益。 對于自我評價的各個過程或子過程,最好不要按平均分計算。可以看到,上述評價方法是以過程為核心的。成熟度的最高水平是自適應(yīng)的水平,即過程能夠適應(yīng)外部環(huán)境的變化。這表明過程已經(jīng)建立且處于穩(wěn)定的系統(tǒng)中。過程執(zhí)行者能以相同的方式描述該過程,而且規(guī)定何時需要,何時不需要實施此過程。 最強的綜合改進過程;證實達到了水平對比的最好結(jié)果第一級水平是沒有正式方法或沒有過程,即只有一些不見記載的證據(jù)或沒有證據(jù)表明該過程曾被實施。 最好的運作級別 采用了改進過程;結(jié)果良好且保持改進趨勢5 重視持續(xù)的改進 系統(tǒng)的基于過程的方法,處于系統(tǒng)改進的初期階段;可獲得符合目標(biāo)的數(shù)據(jù)和存在的改進趨勢4 穩(wěn)定的、正式的系統(tǒng)方法 基于問題或糾正的系統(tǒng)方法,改進結(jié)果的數(shù)據(jù)很少3 反應(yīng)式方法 沒有采用系統(tǒng)方法的證據(jù),沒有結(jié)果,結(jié)果不好或非預(yù)期結(jié)果2 沒有正式方法 指南1 運作水平另一方面過程又按其運行的成熟程度分若干等級,即“成熟度”,推薦的自我評價方法的成熟度有如表5-4中的5個表5-4運作成熟水平成熟水平 例如:5。 對評價人員進行培訓(xùn),雖然他們不必具備審核員的技能和知識,但評價人員還應(yīng)該掌握有關(guān)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的知識、專業(yè)知識以及相應(yīng)的質(zhì)量工具和方法。4) 1.自我評價應(yīng)注意的問題對質(zhì)量管理體系的自我評價是為了真實地反映質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀,尋找發(fā)生的問題以達到質(zhì)量改進。GB/T19004提供了組織自我評價的一種方式。(4)加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。以便全體員工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量管理體系是對過去質(zhì)量管理體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量管理體系文件。 4款控制。5.質(zhì)量記錄GB/T19001(idtISO9001)特別要求的質(zhì)量記錄風(fēng)表5-3。 此外,對外來文件(標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等)強調(diào)識別和控制分發(fā)。2.質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊至少要包括的內(nèi)容有質(zhì)量管理體系的范圍(包括任何刪減的細節(jié)與合理性)、為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟煤唾|(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容即產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的并與質(zhì)量方針保持一致。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。5.調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因為一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。 生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。(4) 即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定過程的采用程度。 確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。(4) 這少數(shù)可能是某個或某幾個過程,也可能是過程中的一些活動。(2)要控制進程。第三層次:成立各過程工作小組。(2)制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。第三層為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成過程有關(guān)的作業(yè)人員。(2)通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按國家(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的認(rèn)識。另一方面,如食品、醫(yī)療、核能等與安全、衛(wèi)生、健康密切相關(guān)的領(lǐng)域,當(dāng)某一獨立機構(gòu)被政府部門授權(quán)時,可以評價組織的質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)或法律要求,此時,這些與質(zhì)量管理體系要求要相關(guān)的法律法規(guī)要求也是審核的依據(jù)。(3)適用于組織的法律法規(guī)和其他要求。(2)質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。當(dāng)減少質(zhì)量管理體系的范圍時,對GB/T19001(idtISO9001)要求的應(yīng)用也必須在任何可為公眾所獲取的文件中澄清,以避免顧客和用戶的混淆或誤解。 7.5.4顧客財產(chǎn):當(dāng)組織的產(chǎn)品或產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不使用顧客財產(chǎn)時。③ (2)剪裁的原則:當(dāng)GB/T19001(idtISO9001)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。審核范圍可以通過諸如場所、組織單元、過程和活動來表述。在證書有效期內(nèi),由于體系認(rèn)證規(guī)定或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的,體系認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書,并注銷認(rèn)證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時,則視其不符合的嚴(yán)重程度,由認(rèn)證機構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格,收回其體系認(rèn)證證書。﹝3﹞監(jiān)督審核。體系認(rèn)證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志,不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。對不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請者。審核組應(yīng)提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。﹝5﹞評定:審核組成員研究審核情況,對審核結(jié)果做出實事求是的評價,評價結(jié)果應(yīng)有明確結(jié)論,即推推遲推薦或不推薦。對不符合項的陳述應(yīng)具有再現(xiàn)性、違反什么規(guī)定以及不符合的嚴(yán)重程度。 (4)審核發(fā)現(xiàn):對所收集的證據(jù),應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則進行評價,以形成審核發(fā)現(xiàn)。 經(jīng)驗證的此類信息作為審核證據(jù)。在許多情況下,審核組根據(jù)審核的目的和范圍采取簡化的方法完成以上內(nèi)容。 文件初審檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性和充分性,現(xiàn)場審核時重點審查質(zhì)量管理體系文件的適宜性和可操作性。4.文件審核文件審核是對組織質(zhì)量管理體系文件的審查。(2)對記錄和內(nèi)審報告的審查往往可在初訪時進行,主要是評價質(zhì)量管理體系是否建立、運行并建立自我評價的機制,以及是否具備正式審核的條件。初訪的目的主要是:(1)為文件初審收集進一步的信息。認(rèn)證機構(gòu)在收到認(rèn)證申請之日起60天內(nèi)做出是否受理申請的決定,并書面通知申請者,如果不受理申請應(yīng)說明理由。三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實施程序規(guī)則(試行)》,我國質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施可分為以下六個階段:申請者按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認(rèn)證機構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和標(biāo)準(zhǔn)明示要求的文件化程序并附程序文件和其他主要文件的清單。(三)如何選擇咨詢機構(gòu)企業(yè)請求咨詢是為了按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立適用的質(zhì)量管理體系,編制質(zhì)量手冊,掌握內(nèi)部質(zhì)量審核的方法,從而確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定的要求,并獲得認(rèn)證資格。(5)我國法律、行政法規(guī)或聯(lián)合規(guī)章(國家技術(shù)監(jiān)督局與有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布的)規(guī)定實行強制認(rèn)證管理的產(chǎn)品,例如電器產(chǎn)品、兒童玩具、汽車安全帶、摩托車駕駛員頭盔、某些建筑材料等,這些必須取得產(chǎn)品認(rèn)證的資格。二、企業(yè)申請認(rèn)證應(yīng)考慮的問題(一)如何選擇申請產(chǎn)品認(rèn)證或質(zhì)量管理體系認(rèn)證(1)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品更適合于產(chǎn)品認(rèn)證;沒有適用于產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和按合同質(zhì)量要求生產(chǎn)的產(chǎn)品或單件小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品更適合于質(zhì)量管理體系認(rèn)證。(4)生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系符合GB/T19001(idtISO9001)族中質(zhì)量管理的要求。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。(2)企業(yè)已按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理體系要求建立和實施可文件化的質(zhì)量管理體系。ISO和IEO聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南,都是以這兩種認(rèn)證制為基礎(chǔ)的。根據(jù)規(guī)定的抽樣方案,對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并椐此作出該批產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的判斷。此種認(rèn)證制的顯著特點是,在批準(zhǔn)認(rèn)證的條件中增加了對組織質(zhì)量管理體系檢查評定,在批準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督措施中也增加了對組織質(zhì)量管理體系的復(fù)查。這種質(zhì)量認(rèn)證制和第二種相類似,只是監(jiān)督的方式有所不同,不是從市場上抽樣,而是從生產(chǎn)廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中抽樣進行檢驗。(2)型式檢驗加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。 目前,LAF/MLA簽約機構(gòu)通過下述方式來體現(xiàn)認(rèn)可與認(rèn)證的國際互認(rèn)狀態(tài):LAF/MLA集團成員認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)可以將LAF/MLA的標(biāo)識(圖51)與國家認(rèn)可標(biāo)志(圖52)和認(rèn)證機構(gòu)標(biāo)志一起使用在認(rèn)證證書上。其中,中國是惟一的發(fā)展中國家,亞洲僅有中國和日本兩個國家。為適應(yīng)國際貿(mào)易對合格評定(認(rèn)證)的需要,遵照世界貿(mào)易組織(WTO)貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定(TBT)有關(guān)規(guī)定,國際認(rèn)可論壇(LAF)作為各國的國家認(rèn)可機構(gòu)的國際多邊合
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