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正文內(nèi)容

中藥提取以及制劑生產(chǎn)流程生產(chǎn)實(shí)習(xí)論文(編輯修改稿)

2025-07-25 04:00 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 徑3毫米以上的根莖類、皮類、種子、果實(shí)類、藤術(shù)類、貝殼類、礦物類,大部分菌藻類的清洗,是大中小飲片廠、中藥廠、醫(yī)院理想的清洗設(shè)備。 洗藥機(jī) 剁刀式切藥機(jī)機(jī)適用于中草藥材、食品、(果品、青紅絲)水產(chǎn)品(海帶絲)、煙草、茶葉物料的切制加工。本機(jī)主要由不銹鋼、優(yōu)質(zhì)鋼、銅材等材料制成,符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)。具有結(jié)構(gòu)緊湊合理,占地面積小,產(chǎn)量大,切片厚度均勻、等優(yōu)點(diǎn),操作維修方便。圖 剁刀式切藥機(jī) 炒藥本機(jī)用于中藥炮制加工。工作原理:通過(guò)被加熱滾筒的旋轉(zhuǎn)及筒內(nèi)的葉片對(duì)中藥進(jìn)行翻動(dòng)達(dá)到炮制加工目的。特點(diǎn):本機(jī)采用無(wú)級(jí)調(diào)速,更適用于中藥多品種多目的加工??刹捎萌N加熱方式:電、燃油、燃?xì)狻?炒藥機(jī)CT系列烘箱不帶自動(dòng)控制,采用472離心風(fēng)機(jī),CTC型系列烘箱全部采用軸流風(fēng)機(jī),配用了自動(dòng)恒溫系統(tǒng),并備有電腦控制系統(tǒng)選擇。風(fēng)循環(huán)烘箱是通用干燥設(shè)備,適用面較寬,盤(pán)架式間歇干燥設(shè)備,應(yīng)用于制藥,化工、食品、輕工、重工業(yè)的原料,產(chǎn)品的加熱與除溫。如:原料藥、生藥、中藥飲片、粉劑、大小蜜丸包裝、顏料、染料、脫水蔬菜、食品、塑料、樹(shù)脂、電器元件、烘漆等。蒸煮鍋以一定壓力的蒸汽為熱源(也可選用電加熱),蒸煮鍋具有受熱面積大、熱效率高、加熱均勻、液料沸騰時(shí)間短、加熱溫度容易控制等特點(diǎn)。蒸煮鍋鍋內(nèi)層鍋體(內(nèi)鍋)采用耐酸耐熱的奧氏型不銹鋼制造,配有壓力表和安全閥,外型美觀、安裝容易、操作方便、安全可靠。 蒸煮鍋基本原理系振動(dòng)電機(jī)軸上下兩端所安裝的重錘(不平衡重錘),將電機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)力轉(zhuǎn)換為水平、垂直、傾斜的三次元運(yùn)動(dòng)(三維運(yùn)動(dòng)),再將此運(yùn)動(dòng)傳遞給篩面。改變上下重錘的相位角可改變?cè)显诤Y面的運(yùn)動(dòng)方向和運(yùn)動(dòng)軌跡,達(dá)到最佳的篩分效果。 振蕩篩 剁刀式切藥機(jī)擠壓式輸送鏈與旋轉(zhuǎn)刀盤(pán)呈垂直布置,物料連續(xù)向刀盤(pán)輸送,由刀盤(pán)上的刀片將物料切成片狀,符合GMP要求。主要特點(diǎn):操作簡(jiǎn)單 剁刀式切藥機(jī)第三章 制劑車間 環(huán)形走廊參觀本制劑車間生產(chǎn)的劑型主要有片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑。在藥品生產(chǎn)中,對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的要求非常的嚴(yán)格,我們所看到的車間潔凈度為30萬(wàn)級(jí),屬潔凈度中最低要求等級(jí)。環(huán)形走廊的地面為環(huán)氧樹(shù)脂材料,墻角以及拐角處都做圓弧狀處理,這樣有利于清潔。所有能用到金屬的材質(zhì)都用不銹鋼包括換鞋臺(tái)。所有的藥品生產(chǎn)廠家都要經(jīng)過(guò)GMP驗(yàn)收合格后才可以投入生產(chǎn),驗(yàn)收內(nèi)容包括廠房設(shè)施、人員、物料采購(gòu)等。并且每個(gè)月要進(jìn)行一次檢查。 準(zhǔn)備換鞋換鞋間內(nèi)有兩層換鞋柜,外面一層用來(lái)放平時(shí)的鞋,里面一層放干凈的白色膠鞋。所有的器具、設(shè)備、換鞋臺(tái)都是不銹鋼材料。 物凈(一)物凈(一)存放從中藥提取車間得到的產(chǎn)品作為制劑的原輔料。物料在除去外包裝后內(nèi)包裝要用75%的酒精進(jìn)行消毒處理,物凈間為雙層門防止污染。接下來(lái)領(lǐng)料配料,用電子秤準(zhǔn)確稱量物料,不符的藥粉要進(jìn)行再加工,所有物料備好進(jìn)入總混,總混之后生產(chǎn)出的藥品成為一批,制備好的粘合劑加入總混的物料中準(zhǔn)備制粒,制好的粒要通過(guò)整粒,整粒的目的是使粒度均勻使產(chǎn)品質(zhì)量提高,將整粒均勻的顆粒放入熱風(fēng)烘箱內(nèi)干燥,干燥的顆粒要再一次總混準(zhǔn)確稱量,減小在整個(gè)制粒過(guò)程中由于水分去除的不同以及物料的損失所帶來(lái)的重量上的誤差。將壓片機(jī)設(shè)定好壓力后開(kāi)始?jí)浩?,制的的成品還要進(jìn)行含量檢測(cè)、溶出度等的測(cè)定。瓶裝藥品進(jìn)入瓶裝線,袋裝藥品進(jìn)入袋裝線。(二)檢測(cè)合格后可包裝,物凈(二)是包裝材料的進(jìn)入通道,其內(nèi)部有傳遞窗或者氣閘門。每一瓶藥品或者每一袋藥品都有特定的號(hào)碼,就像人的身份證號(hào)碼一樣不可有任何一個(gè)重復(fù),藥品包裝分為一級(jí)碼、二級(jí)碼和三級(jí)碼,其作用就是為了識(shí)別其身份。如果在一個(gè)房間中進(jìn)行兩種藥品的包裝,要有隔板將兩個(gè)區(qū)域分開(kāi)避免藥品弄錯(cuò)混合。藥品裝箱封好入庫(kù)。 復(fù)方甘草片制備流程整粒稱量入庫(kù)包裝壓片干燥檢測(cè)總混整粒制?;旌吓淞项I(lǐng)料粘合劑 片劑制備流程 潔凈區(qū)潔凈度的判定實(shí)施GMP的目的是在藥品制造過(guò)程中,防止藥品的混雜、混批、污染及交叉污染。其涉及藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),而空氣凈化系統(tǒng)是其中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。藥廠潔凈室的關(guān)鍵是控制室內(nèi)浮游微粒及細(xì)菌對(duì)生產(chǎn)的污染,使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求。藥廠潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)的總原則是:(1)合理的平面布置;(2)嚴(yán)格規(guī)劃區(qū)域;(3)防止交叉污染;(4)方便生產(chǎn)操作。潔凈區(qū)有不同等級(jí)的要求。判定潔凈區(qū)的潔凈度時(shí)要檢測(cè)沉降菌的數(shù)目,在靜態(tài)條件下用培養(yǎng)皿收集掉落的沉降菌檢測(cè);塵埃粒子數(shù),用塵埃儀檢測(cè)塵埃粒子數(shù);壓差要求;潔凈度高區(qū)對(duì)潔凈度低區(qū)壓差為正,反之則壓差為負(fù)。有塵埃粒子產(chǎn)生的空間對(duì)其它區(qū)域壓差應(yīng)為負(fù)以防止塵埃污染其它區(qū)域。各個(gè)區(qū)域的潔凈度都由空調(diào)凈化系統(tǒng)控制,空氣經(jīng)過(guò)過(guò)濾、除濕、加熱或冷卻處理后進(jìn)入潔凈區(qū)。從潔凈區(qū)吹出的空氣進(jìn)入中效重新凈化再利用??照{(diào)凈化系統(tǒng)如下:潔凈區(qū)亞高/高級(jí)凈化中效凈化回風(fēng)除濕空氣初效凈化加熱或冷卻圖 空氣凈化流程 設(shè)備介紹單沖壓片機(jī)適用于壓制中藥片劑、西藥片劑、鈣片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡騰片、咀嚼片、調(diào)味塊、樟腦丸(衛(wèi)生球)、芳香片、消毒片、催化劑、化肥片、農(nóng)藥片、紐扣電池、電子元件、冶金粉末陶瓷粒等。適用于制藥、保健品、食品、農(nóng)業(yè)、化工、電子電池、冶金陶瓷等行業(yè)生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)用,隨機(jī)配備一套常用的壓片模具。圖 壓片機(jī)粉體物料與粘合劑在圓筒(錐形)容器中,自底部混合槳充分混合成濕潤(rùn)軟材,然后由側(cè)置的高速粉碎槳切割成均勻的濕顆粒。 制粒機(jī) 整粒機(jī)該機(jī)有設(shè)計(jì)合理的濾網(wǎng),桿件、能粉碎大堆的易碎的物料,并根據(jù)離心力原理,用特殊孔的濾網(wǎng),仔細(xì)篩濾,專用磨擦濾網(wǎng)桿件能扎碎篩堅(jiān)固的粒子, 同時(shí)磨碎大塊聚物;該機(jī)能替代搖擺式顆粒等。圖 快速粉碎整粒機(jī)藥物烘干箱又名中藥烘干箱,中藥干燥箱,熱風(fēng)循環(huán)烘箱,箱式干燥箱,是盤(pán)架式間歇干燥通用性較大的干燥設(shè)備,適用于制藥、化學(xué)工、食品、輕工電子等行業(yè)的物料成品的除濕和加熱。符合GMP要求,配備智能溫控儀或電腦控制器,定時(shí)排濕:全封閉結(jié)構(gòu),內(nèi)里圓弧角過(guò)渡,無(wú)死角。進(jìn)風(fēng)口配高效空氣過(guò)濾器,排濕口中效空氣過(guò)濾器,導(dǎo)軌密封裝置。熱
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