【文章內容簡介】 性進行評價和對關鍵過程進行驗證。產品審核的任務是，考核準備交付的產品是否與對顧客至關重要的特性要求相一致，從而推斷出零件/送貨質量，追溯出引起偏差的過程缺陷，在這種情況下制定出糾正措施。其它細節(jié)見 VDA 。 審核的實施和整改措施產品審核只能涉及到那些與供應商商定的重要特性。特性的選擇必須考慮 風險因素，即針對那些能導致A類缺陷和B類缺陷的特性(見下頁的表格)，很費時的檢驗在產品審核時可以不進行，在這種情況下，可以接受供應商提供的針對該產品的最新的試驗數據。重要特性可以如下述舉例： 與顧客要求相偏離的特性 (已發(fā)生的顧客抱怨) 尺寸(基準尺寸，功能尺寸，裝配尺寸) 材料 功能 外觀 產品標識對檢驗時出現的C 類 缺陷也要進行記錄和評價。審核一定要在最近的生產批次中抽取零件，這樣可以了解當前的過程質量。用于審核的零件要直接從庫中或者說從準備交付給顧客的原包裝中抽樣。裝運器具的品質、清潔程度和包裝將同時被評價，但不作為產品審核的評價項目，而是被納入過程審核及評價之中。產品審核所需零件抽樣數量應根據產品復雜程度和以往的經驗，一般來說，一個零件號至少要抽5－10件，要反映出目標值和實際值并進行評價(表格見附錄)。在確定了與顧客要求有偏離時，要制定立即整改措施，例如：對庫存進行挑揀、隔離、過程中的或者在顧客處的特殊措施，這些措施必須短期內落實。在檢驗零件的同時，也要對檢驗和測量設備的品質和性能進行評價，并在過程審核中給予重視。如發(fā)現與要求有偏差也必須商定整改措施。在過程審核中審核員不計算質量指數(QKZ)，它們作為供應商的責任，由供應商在內部產品審核中確定()。如發(fā)現這方面的缺陷將在確定過程審核的總結果時給予重視，由此可能導 致降級 (見第6章：總評價)。6. 質量能力的總評價、定級每個產品組的總評價由下述組成: 質量管理體系評價(EGES)，或第三方認證 過程－評價 產品開發(fā)和過程開發(fā)的符合率 Ed 和/或批量過程的符 合 率EP 產品審核 并對批量供應商處的每一種缺陷級別的缺陷發(fā)生率進行說明 如果只針對產品和過程進行審核，因為已經有了質量管理體系的審核結果/認證，或準備給出結果，那么定級就根據過程和產品審核的結果進行，并同時考慮已有的質量管理體系的審核結果。對于新產品有時只根據過程審核進行定級 ()，并考 慮 后面所述的降級標準。由審核員選定的并納入審核過程的質量管理體系的各個要素，不被計算進過程審核的符合率中，但是，在定級為A、B或者C時要考慮這些被評價的質量管理體系要素對降級的影響(見降級標準)。在產品審核中發(fā)現的缺陷也可導致被降級。定級尺度對被審核的企業(yè)用下面方法定級： 定級符 合 率EGES / ED / EP [%]說明規(guī)定 / 要求90A至少 具備質量能力 顧客對開發(fā)/批量生產的要求絕大部分得到滿足 沒有嚴重的弱項 供應商要制訂糾正措施/ 持續(xù)改進B80 – 89有 條 件 的質量能力 限期制訂整改計劃，在可接受的期間內完 成 糾正措施 復審C0 – 79不具備質量能力 制定立即整改措施 不簽訂 新零件合同 供應商要落實整改和投資計劃 必要時復審定級為 A, B或者 C 時將使用“跨欄原則” ， 也就是說，Eges， ED和/或EP中的最低值將決定其級別。例如: ED = 92 % 和 EGES = 81% 240。 B級 EP = 79 % 和 EGES = 80% 240。 C級如果處于同一組別中，則總的定級和單一組別是一致的 EP = 83 % 和 EGES = 85% 240。 B級降級標準:由A級降至B級的理由，即使符合率大于 89% 不具備根據VDA (EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 質量管理體系的認證。 一個或多個質量管理體系的或過程審核的評價要素低于75% 的符合率。 一個或多個關于質量體系審核/過程審核/驗證D/TLD零件的提問被評為0分/否 。 產品審核中發(fā)現了A級或B級的缺陷。降至C級的理由，即使?jié)M足率大于79% 拒絕落實整改計劃或者在 顧客多次敦促下也不落實 。 大眾集團提出的重大的質量目標沒能達到。 遵循不了項目的目標期 限 ，以及改進計劃/投資計劃在SOP之前實現不了。審核員要對降為B級或C級清楚地、準確地陳述理由并寫進審核報告中。 概述法規(guī)強制要求汽車制造廠商必須滿足對于批量生產的汽車來說最起碼的要求。因而，對供應商來說，也要提供證明文件，這種文件應該保護供應商和汽車制造廠商并非由于自身過失責任(產品責任)而造成的損害，如禁止出售和違約罰款等(過失責任按 BGB 167。 823)。 為了能夠針對制造商責任采取足夠的避免損害的措施，大眾集團從法律框架出發(fā)，將提供證據文件的義務擴展至對生命安全有關的零件上。除了質量管理體系的一般要求之外，供應商還必須提供D/TLD－零件的質量證據文件，并至少保存15年。這些文件是用“D”或“TLD”標識的技術文件，如圖紙、表格、生產許可、技術供貨條件、檢驗規(guī)程、樣件報告和其它質量記錄，這些文件在需要時能提供不負有責任的證據。屬于質量證據文件的還有按計劃進行的活動、人員的選擇和培訓、檢驗設備的適宜性以及過程能力調查和往來信件。 供應商必須在發(fā)生損害的情況下和/或在大眾集團的要求下，能夠提供證據，以證明在防止出現產品缺陷方面盡心盡責。大眾集團要針對供貨產品的規(guī)定特性檢查上述要求并期望供應商對要提供的每一D/TLD－零件進行了系統(tǒng)化的證據文件存檔工作。如果在審核中發(fā)現不足之處，要求供應商盡快地制定必要的措施和落實的期限，并按照審核報告的規(guī)定時間將它們正式地回復至審核部門。在此之后，決定是否有必要進行審核。如果審核結果良好，(自審)，必要時制定整改措施。自審結果至少存檔15年。供應商必須針對確保和嚴守質量要求進行的各種活動能隨時出示證據。VDA第一卷， Q－質量能力中的有關存檔 責任的所有規(guī)定必須受到重視。 審核方法在審核時要按要求條例“驗證D/TLD－零件”(見第11章)完整地進行， 涉及不到的可刪去。()。 確定產品組/選定零件 (表格：質量審核 驗 證 D/TLD 零件，產品審核結果一覽)產品組可在大眾集團進行的首次D/TLD零件審核時確定，通常采用大眾集團進行供應商質量能力審核時給定的產品組(參見附錄中的產品組目錄)，在提供具有不同的D/TLD－特性的新產品時，大眾集團要對其進行一次新的審核。必須確保將所有的存檔責任件(D/TLD)和所有規(guī)定的存檔責任特性視作重要零件和重要特性，在體系審核時，要針對所提供的D/TLD－零件的每一個存檔責任特性選擇樣件，對這些零件，通過過程審核和產品審核必須證明其符合了規(guī)定的要求。樣件的選擇可以根據供應商處的不斷更新的供貨清單“向大眾集團提供的存檔責任件”進行。產品審核時抽樣的多少，要根據零件以及檢驗的特性合理確定，也就是說，從供貨清單中的抽樣必須覆蓋到所有存檔責任特性。 單項提問的評價/審核結果評價每項提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否可靠來進行：現狀 評價完全符合要求是符合全部要求的 3/4以上，無特別的風險 大部分不符合要求或符合要求不夠否所有遇到的提問都必須滿足，不滿足之處，要通過供應商制定的整改計劃來解決。如果全部要求得到大部分的滿足，并無特別的風險，將簽發(fā)一個關于 驗證 D/TLD－零 件的系統(tǒng)認可。如果確定有直接影響產品質量的偏差(如：缺少檢驗儀器)，則需制訂立即整改措施(如，委托外單位檢驗)， 以確保產品質量。 如果供應商不能滿足要求，將通知用戶廠。大眾集團采購部將負責停止接受供貨。 審核報告 / 整改計劃審核報告包括下列文件和證據:1. “質量審核 驗證 D/TLD－零件”的首頁包括：零件挑選的說明，D/TLD 特性，產品審核的結果和存檔責任特性的滿足度。如果沒有滿足顧客要求，則要制訂立即整改措施。要確定所要求的整改計劃的期限(全部必須落實的措施的最后期限)。2. 要求條例 驗證 D/TLD－零件，附評價3. 整改計劃在確定了與要求條例中的提問出現偏差時，要制訂整改計劃(注明薄 弱之處/措施，消除期限和責任者)。列出的薄弱之處要在承諾的期限之前予以消除。產品審核結果一覽表要注明全部存檔責任特性的檢驗結果。 對D/TLD－特性必須特別地表明出來。供應商在對存檔責任進行自我審核時，其系統(tǒng)化的和符合規(guī)定的工作方法將由大眾集團在過程審核的范圍內進行檢查和評價。 技術文件的標識在大眾集團中有兩種同級別的標識符號 (D和TLD)。D標識:如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內部的制造規(guī)范的話，在圖紙，TL－VW等技術文件中使用D標識。為了標示出存檔責任，在標題欄(圖紙說明欄的“D標識”區(qū)域或者“./SafetyDoc.”區(qū)域)中標出D。技術文件中的尺寸或者其它 D特性將用兩端限位的橫杠( ) 標識出來。TLD標識:在標題欄(圖紙說明欄)的“./SafetyDoc.”區(qū)域中不出現D，而是出現了TLD。此時，在“技術文件”區(qū)域中將出現相應的TLD－號碼，這些號碼所表示的技術文件中包含了必須存檔的技術特性和對法規(guī)的說明。特性或法規(guī)上的橫杠符號則沒有了。在TLD－匯編中只列出了重要的具有概括性的技術供貨條件。如果在這些技術供貨條件中還要參閱其它的技術供貨條件，那么其它技術供貨條件也同樣屬于存檔責任文件。8. 審核文件/ 證據資料在潛在供應商評價、過程審核、產品審核或者D/TLD－零件的質量審核結束之后，要和供應商闡明必要的整改措施，并確定制定和落實整改計劃期限。審核的評審結果要匯總在審核報告中，供應商代表和審核員要在報告上簽字。從報告中可了解質量能力總的定級情況，被評審的質量管理要素、過程要素、各工序的符合率，產品審核中每一類缺陷級別的缺陷數量以及整改計劃中的措施。對特殊要求即驗證D零件，如果根據需要進行了考核并符合要求的話，要單獨簽發(fā)認可。 在審核中發(fā)現的直接影響零件質量的不足之處和/或被定為C級時，要和供應商商定立即整改措施以確保滿足顧客要求的交貨質量。審核結論、審核報告以及整改計劃的實施進度情況將分發(fā)給大眾集團所有的有關部門。供應商負有這樣的義務，即對和審核員共同制定的整改計劃的基本方案具體化、完善化并提交給大眾集團。就是說，整改計劃要有對已實施的/已制定的措施的詳細說明，并要有每項工作的完成日期和責任人。整改計劃要按規(guī)定的時間提交給大眾集團的審核部門。供應商具有自審的義務，以對整改計劃的實施情況進行檢查，并將落實情況正式通告給大眾集團的審核部門。要求條例潛在供應商評價 過程審核驗證(D/TLD零件)1. 對制造零件的要求/重要特性的滿足供應商提供某種產品的資格，從根本上講取決于其能否滿足對該產品的具體要求，如在設計任務書、技術文件(技術條件)中所規(guī)定的那些要求。重要特性能否被滿足可以從專門的生產工藝、質量管理過程中了解，可能情況下，對比其提供給其他競爭對手的產品情況。例如，要重視下述要點： 能力分析 (Cpk值) 設計和過程的 FMEA 可靠性指標 必要的試驗、實驗室和測量設備 必 要 的核 心 技 術 (Know How)2. 經驗/ 各種評價的參考供應商資格的重要標志是，生產相似產品的經驗和熟 悉 汽車工業(yè)的 特 殊要求 ，包 括 按 照 ，并通過認證(或其它具有可比性的認證)。人員的素質以及他們在開發(fā)和制造階段所負的責任是特別重要的。要點: 相似零件的經驗 增值的主要部分和潛在供應商內部制造過程對產品主要特性的影響。 即時供貨方案的實現 (內部 / 外部) 內部: 一 體化的合同/供貨批量控制，JIT 外部: JIT, 供應商的就近倉儲，直送 有效的、被評價過的質量管理體系 第三方審核 內審 ，過程質量的評價 審和外審 其他過程審核3. 過程開發(fā)的可能性/ 項目規(guī)劃對于一個成功的項目開發(fā)，供應商在項目管理方面的經驗具有決定性的意義。對此的評價可以針對已經進行過的項目，供應商的項目管理的標準化程序以及按照大眾集團的要求已經開展起來的活動，如產品可行性研究來進行：要點： 項目負責人的任命、接口的規(guī)定 目標明 確的項目階段 確定的時 間計劃 現有的 能力 人員素質 原材料 廠房 設備、工裝 模 具 ，檢測設備 運輸器具 計算機輔助制造(CAM) 計算機輔助質量管理(CAQ) 滿足產品的特 殊 要求 顧客要求 /法規(guī)要求 搬運 包裝 工作和檢驗場所的設置 FMEA 設備能力證 明 工裝模具 檢測 設備 信息交換的可能性 文件的翻譯 數據傳遞 電子數據處理接口確保二次配套廠也做到上述要點： 項目階段 目標 生產能力 產品要求 批量前試生產 信息交換4. 質量方法 / 質量技術為了確保競爭能力，根據顧客的愿望對產品質量進行不斷地改進是必要的。大眾集團的供應商們參與了持續(xù)改進的過程。因此，是否適合作為大眾集團的供應商取決于供應商的創(chuàng)新能力以及系統(tǒng)化改進的能力。為此，質量方法和質量技術的應用是重要的前提條件。同時，對于零部件以及缺陷分析所需的技術手段也是前提條件