各行業(yè)生產(chǎn)管理知識(shí)匯集286(編輯修改稿)
2024-07-24 13:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 凍干。 每支凍干菌種開(kāi)啟后投產(chǎn)前須進(jìn)行檢定，檢定內(nèi)容包括：形態(tài)、純度及培養(yǎng)特性的檢查、糖發(fā)酵和生化反應(yīng)觀察。對(duì)于同時(shí)制備的同一批號(hào)的凍干菌種，須抽樣進(jìn)行代謝產(chǎn)物測(cè)定、血清學(xué)檢查、毒性試驗(yàn)，必要時(shí)作遺傳學(xué)特征的鑒定。 保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。工作種子批的生物學(xué)特性應(yīng)與原始菌種一致，每批主種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和使用。在適宜的培養(yǎng)基上主種子傳代不超過(guò)10代，工作種子傳代不超過(guò)5代。 菌種及其代謝產(chǎn)物必須無(wú)毒無(wú)害，不得在生產(chǎn)用培養(yǎng)基內(nèi)加入有毒有害物質(zhì)和致敏性物質(zhì)。 從活菌類(lèi)益生菌保健食品中應(yīng)能分離出與報(bào)批和標(biāo)識(shí)菌種一致的活菌。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的部門(mén)和人員管理生產(chǎn)菌種，經(jīng)常定期檢查，建立菌種檔案資料，包括來(lái)源、歷史、篩選、檢定、保存方法、數(shù)量、啟開(kāi)使用等完整記錄。每年向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)書(shū)面匯報(bào)管理情況。 生產(chǎn)用菌種應(yīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)立種子室，僅限于質(zhì)量管理部門(mén)所批準(zhǔn)的人員出入。8 生產(chǎn)過(guò)程益生菌保健食品的生產(chǎn)過(guò)程必須符合GB17405的相應(yīng)規(guī)定。 制定生產(chǎn)操作規(guī)程 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范要求并結(jié)合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。生產(chǎn)工藝規(guī)程需符合加工過(guò)程中益生菌不變異、不產(chǎn)生有害代謝產(chǎn)物，活菌產(chǎn)品須保證較高存活率的工藝要求，其內(nèi)容包括產(chǎn)品配方、成品加工過(guò)程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點(diǎn)，如成品加工過(guò)程中的溫度、壓力、時(shí)間、pH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)等。 崗位操作規(guī)程應(yīng)對(duì)各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車(chē)間、工序和個(gè)人的崗位職責(zé)。 各車(chē)間的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按照生產(chǎn)加工過(guò)程的各關(guān)鍵工序控制項(xiàng)目及檢查要求，對(duì)每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標(biāo)等情況進(jìn)行記錄。 生產(chǎn)操作應(yīng)銜接合理，傳遞快捷、方便，防止交叉污染。應(yīng)將原料、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗(yàn)等工序分開(kāi)設(shè)置。同一車(chē)間不得同時(shí)生產(chǎn)不同的產(chǎn)品；不同工序的容器應(yīng)有明顯標(biāo)記，不得混用。，包括來(lái)源、制造方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其危害控制等，特別是微生物性危害控制。 培養(yǎng)基滅菌與發(fā)酵，使污染和交叉污染降低到最低限度。使用前后應(yīng)確保發(fā)酵罐、接觸產(chǎn)品的管道、閥門(mén)和過(guò)濾器系統(tǒng)清潔，并徹底滅菌，空氣過(guò)濾器應(yīng)定期滅菌和更換，并驗(yàn)證其過(guò)濾細(xì)菌的效果。 盡量縮短培養(yǎng)基投料到滅菌的時(shí)間間隔，控制微生物污染水平。培養(yǎng)基滅菌應(yīng)原位消毒，采用高壓蒸汽滅菌。 接種應(yīng)在嚴(yán)格無(wú)菌條件下進(jìn)行，操作及消毒方式應(yīng)被驗(yàn)證。 向發(fā)酵罐和其他容器中添加原料或培養(yǎng)物以及從中取出樣品應(yīng)在嚴(yán)格管理情況下進(jìn)行以確保沒(méi)有污染。 發(fā)酵過(guò)程保持正壓，確保系統(tǒng)無(wú)菌，并對(duì)發(fā)酵液溫度、pH值及罐內(nèi)壓力等技術(shù)參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。 包裝材料消毒滅菌 包裝材料的消毒滅菌效果應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，防止造成再污染。玻璃容器不得有玻璃碎片掉下和堿性物質(zhì)析出。 內(nèi)包裝材料的精洗應(yīng)在100,000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，滅菌后的內(nèi)包裝材料貯存室應(yīng)控制在10，000級(jí)，以先出先用為原則，給予明顯標(biāo)記，并且僅限于24小時(shí)內(nèi)使用，否則重新滅菌。 灌裝或裝填，或10,000級(jí)環(huán)境中必須局部100級(jí)下進(jìn)行，固態(tài)產(chǎn)品的離心、冷凍、干燥、裝填也應(yīng)根據(jù)相應(yīng)要求在潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行。 直接與各種中間產(chǎn)品、半成品接觸的灌裝管道、離心、冷凍干燥設(shè)備應(yīng)徹底清洗消毒，最好采用高壓蒸汽滅菌，防止交叉污染。，防止錯(cuò)批
研究報(bào)告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1