【文章內(nèi)容簡介】 定產(chǎn)品規(guī)格，使產(chǎn)品符合要求，包括原材料、在製品、成品等以符合顧客需求。C：生產(chǎn)課對生產(chǎn)過程的具體操作方法、標準應訂定相關作業(yè)標準，使員工在既定的作業(yè)標準中作業(yè)。D：生產(chǎn)課應訂定[設備維護管理程序]，用來管理生產(chǎn)設施，使生產(chǎn)設施得以在最佳狀態(tài)下生產(chǎn)產(chǎn)品。 E：生產(chǎn)課應依製程實際需要由相關單位設置相關之監(jiān)視量測裝置，並實施監(jiān)視與量測檢表實施檢查。F：產(chǎn)品放行前，應由品管人員確認已完成顧客的要求事項才可放行。：若有任何生產(chǎn)與服務提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由後續(xù)的監(jiān)視或量測加以查證時品管課應對該等過程加以確認，此包括唯有在產(chǎn)品使用後或服務以交付後才會顯現(xiàn)缺陷之任何過程。確認應展示這些過程達成規(guī)劃結(jié)果的能力，品管課應於上述情況發(fā)生後，建立這些過程的安排，適用時包括：A：為過程審查與核準所界定之準則。B：設備之核準與人員之資格。C：規(guī)定的方法與程序之使用。D：紀錄之要求。E：再確認。F：生產(chǎn)課應訂定[採購管理程序]來管理採購活動，以確保採購之產(chǎn)品符合規(guī)定的採購要求，採購品應符合原材料規(guī)格所規(guī)定之品質(zhì)，尚末建立原材料規(guī)格者，依申購單之需求。：原材料應由品管課訂定「產(chǎn)品標示管理程序」並據(jù)以標示適當之品名/料號/規(guī)格等以資識別。成品並應標示批號、有效日期及法規(guī)規(guī)定，應標示項目，以利產(chǎn)品之追溯。：顧客財產(chǎn)之管理依雙方訂立之合約內(nèi)容管理。若無特別約定時，比照公司原材料之管理，但有遺失損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應向顧客報告，並應維持記錄。：生產(chǎn)課應依產(chǎn)品特性設計符合可防護產(chǎn)品的包裝，若有特殊防護需求時應於產(chǎn)品規(guī)格上或相關資料上載明，生產(chǎn)課應訂定「倉儲管理程序」規(guī)定產(chǎn)品於儲存期間應有之防護措施。：[量測設備管理程序]及量具儀器相關校正方法，以確保其量測能符合國家要求。，以提供產(chǎn)品對既定要求的符合性之證據(jù)。，並紀錄其校正結(jié)果且可追溯至國際或國家量測標準之量測標準，如無此等標準存在時則以書面記錄校正或查證所使用的基準。，以免因調(diào)整不當而使其校正失效。、維護和儲存時應加以保護，以避免造成損害與變質(zhì)。，以顯示其校正。:。(原材料、在製品、成品)檢驗方法。。、分析及改進：各單位應根據(jù)產(chǎn)品品質(zhì)要求及過程管制需要訂定監(jiān)視、量測、分析及改進過程所需要檔並據(jù)以實施。：總經(jīng)理室應訂「售後服務及顧客滿意度管理程序」及「顧客抱怨處理程序」，確定顧客感受(滿意/不滿意)資訊的取得和使用方法，並將數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析評價作為品質(zhì)管理系統(tǒng)績效及改進的依據(jù)。：A：品管課應訂定「內(nèi)部品質(zhì)稽核管理程序」，實施推動內(nèi)部品質(zhì)稽核，以判斷品質(zhì)管理系統(tǒng)符合ISO9001:2000標準的要求，並能有效的運作和維持。B：稽核計劃應根據(jù)各項活動的狀況和重要性，被稽核區(qū)域和以前稽核的結(jié)果，制定稽核計劃，應明確稽核準則範圍、頻率和方法。C：稽核應由與被稽核工作無直接責任的人員執(zhí)行，內(nèi)部稽核人員應根據(jù)經(jīng)驗或所受訓練確認合格。D：內(nèi)部稽核工作依據(jù)「內(nèi)部品質(zhì)稽核管理程序」進行，稽核結(jié)果應予以記錄並通報受稽核單位，稽核發(fā)現(xiàn)的缺失由受稽核單位採取相應措施依期限予以改善，並經(jīng)效果確認後結(jié)案。E：內(nèi)部稽核結(jié)束後，品管課應撰寫「內(nèi)部品質(zhì)稽核報告」提報管理審查會議。：各單位應依制定之監(jiān)測要求，監(jiān)視各過程產(chǎn)品的品質(zhì)及過程參數(shù)，確認各過程能持續(xù)具有滿足預期目的的能力，當發(fā)現(xiàn)規(guī)劃結(jié)果無法達成時應採改正的矯正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。：A：各權(quán)責單位根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格和制程要求、品質(zhì)管理系統(tǒng)之相關規(guī)定，在各過程的適當階段對半成品(或在製品)、成品品質(zhì)予以量測和監(jiān)視。B：檢驗人員應執(zhí)行檢驗和試驗記錄，檢驗和試驗記錄及產(chǎn)品放行報告，均應由權(quán)責人員簽署。C：除非客戶或相關權(quán)責人員核準，否則應在全部規(guī)劃的安排已圓滿完成後，才可以進行產(chǎn)品放行與服務交付。：「不合格品管理程序」以管理不合格品，以免被誤用或交貨，不合格之項目及採行措施(含特採之獲準)之記錄應予以維持。，以防止其被誤用或交貨，這些管理包括對不合格品識別、記載、評估、隔離(可行時)和處置的責任及職權(quán)、應在檔中予以規(guī)定，不合格處理方法包括：A：採行措施以消除所發(fā)現(xiàn)之不合格。B：由權(quán)責之相關人員或顧客核準，以特採方式授權(quán)使用、放行或允收。C：採行措施以防止供作原意圖的使用或應用。，應予重新查證，以展示其符合要求。，品管課應對不符合所導致之影響，或潛在之影響，採行適當之措施。：「資料分析與持續(xù)改善程序」以決定、蒐集及分析適當之資料以展示品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性與有效性，並評估品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性及尚待持續(xù)改善之處。： A：顧客滿意度() B：產(chǎn)品要求之符合性() C：過程與產(chǎn)品之特性與趨勢，包括採取預防措施的時機。 D：供應商。，採取矯正、預防措施予以解決，發(fā)現(xiàn)好的趨勢也應採取措施使之強化，並促使品質(zhì)管理系統(tǒng)改善。：：各單位應經(jīng)由品質(zhì)政策、品質(zhì)目標、資料分析、稽核結(jié)果、矯正與預防措施及管理審查之使用，以持續(xù)改進品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。：品管課應制訂「矯正措施管理程序」針對各種異常，採行消除不符合事項之原因，進而防止再發(fā)生。矯正措施應與所遭遇的不符合事項之影響相稱。該程式應界定及建立下列各項要求：(a) 審查不符合事項(包括顧客抱怨)。(b) 判定不符合事項之原因。(c) 評估措施之需求，以確保不符合事項不再發(fā)生。(d) 決定與實施所需之措施。(e) 所採行措施的結(jié)果之記錄()(f) 審查所採行