【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，部門(mén)主管或以上人員審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或以上人員批準(zhǔn)。 三階文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）原則上由相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)編寫(xiě)，其部門(mén)主管審批。 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB2201標(biāo)題文件控制頁(yè)次：3/4版次：A 0文件編寫(xiě)部門(mén)根據(jù)實(shí)際需要，指導(dǎo)文控人員復(fù)印相應(yīng)份數(shù)，加蓋“受控文件”印章進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放，必要時(shí)注明分發(fā)號(hào)，文件領(lǐng)用人應(yīng)在《文件和資料發(fā)放/回收記錄表》上簽收。 文件和資料的更改文件更改時(shí)，由更改申請(qǐng)者填寫(xiě)《文件更改通知單》，經(jīng)原審批部門(mén)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改（若其他部門(mén)人員進(jìn)行審批時(shí)，需取得原審批部門(mén)相關(guān)背景資料），并將更改后的正稿及相應(yīng)的《文件更改通知單》交至文控中心，由文控中心按原發(fā)放記錄進(jìn)行發(fā)放，同時(shí)收回相應(yīng)作廢文件，在《文件更改通知單》中特別注明具體的實(shí)施方法。 文件和資料的領(lǐng)用當(dāng)因文件和資料被丟失、嚴(yán)重破損或其他情況（如提供顧客、供方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）而需申請(qǐng)領(lǐng)用時(shí)，由申請(qǐng)者填寫(xiě)申請(qǐng)，經(jīng)其部門(mén)主管審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，不做更改（換）控制，但必須做好發(fā)放記錄；提供經(jīng)供應(yīng)商和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件和資料，必要時(shí)參照單位內(nèi)部受控文件處理。 文件和資料的保存及銷(xiāo)毀 所有文件和資料的原稿（受控文件可于首頁(yè)背面加蓋受控章）及其《文件和資料發(fā)放/回收記錄表》由文控中心統(tǒng)一保存。各部門(mén)負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識(shí)的文件，文件應(yīng)有序的加以保存以便存取和查閱。 文控中心負(fù)責(zé)編制并及時(shí)更新《文件和資料最新?tīng)顩r一覽表》，以反映版本最新?tīng)顩r。 作廢文件和資料的原稿應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，保存于文控處，不作銷(xiāo)毀。 其余作廢文件和資料應(yīng)加蓋紅色“作廢”印章，且不得在作業(yè)場(chǎng)所出現(xiàn)。 外來(lái)文件的控制 各部門(mén)負(fù)責(zé)收集相關(guān)國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，交文控處編號(hào)并統(tǒng)一管理。由文控中心編制《文件和資料最新?tīng)顩r一覽表》（外來(lái)），分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件”印章 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB2201標(biāo)題文件控制頁(yè)次：4/4版次：A 0并做好簽收記錄，下發(fā)各部門(mén)，并作好簽收記錄。、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)等的依據(jù)時(shí)，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，交文控中心編號(hào)，留存一份備案，分發(fā)時(shí)加蓋“受控文件”印章并做好簽收記錄，其余外來(lái)文件和資料由相關(guān)部門(mén)自行編號(hào)管理，編寫(xiě)《部門(mén)外來(lái)文件清單》交文控中心備案。 文件和資料的管理任何人不得在受控文件上亂涂畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 文控人員要負(fù)責(zé)檢查各類(lèi)在用文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 單位內(nèi)部運(yùn)作及外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新相應(yīng)的體系文件。 每年由質(zhì)管 部門(mén)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí)予以修訂。5 相關(guān)文件6 相關(guān)記錄 《文件和資料最新?tīng)顩r一覽表》 D2001 《文件和資料發(fā)放/回收記錄表》 D2002 《文件更改通知單》 D2003 《質(zhì)量記錄清單》 D2004 《CCC認(rèn)證標(biāo)志 年度使用情況一覽表》 D2005 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB2301標(biāo)題記錄控制頁(yè)次：1/2版次：A 0 記錄的控制、體系有效運(yùn)行以及產(chǎn)品、相關(guān)活動(dòng)或服務(wù)的可追溯性及采取糾正預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)，對(duì)適用于質(zhì)量管理體系的記錄進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄在質(zhì)量管理手冊(cè)和相關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中作出規(guī)定。 資料管理人員負(fù)責(zé)保存本廠(chǎng)所有質(zhì)量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應(yīng)有唯一的名稱(chēng)，以記錄表格的編號(hào)或名稱(chēng)作為記錄的標(biāo)識(shí)，并列出《記錄清單》。各部門(mén)負(fù)責(zé)規(guī)定本部門(mén)質(zhì)量記錄的保存期限，并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行情況。對(duì)與質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)的記錄，要保存3年，具體表格的保存期限見(jiàn)文件《質(zhì)量記錄清單》。，并按記錄的分類(lèi)進(jìn)行整理及保管，保證記錄不被損壞與丟失，確保記錄方便查閱。按保存期限要求對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保存與處置。 質(zhì)管部門(mén)負(fù)責(zé)歸檔后記錄的保管管理。質(zhì)量記錄應(yīng)存貯于適宜的環(huán)境中，以防損壞、變質(zhì)或丟失，其存貯方式應(yīng)便于查閱和存取。、清晰和完整。記錄內(nèi)容若因?qū)戝e(cuò)等原因需要修改時(shí)，應(yīng)在修改處簽上修改人的名字及日期。，應(yīng)通知品管部門(mén)進(jìn)行備案，并填寫(xiě)《更改通知單》。品管部門(mén)對(duì)增加、刪減或修改的記錄及時(shí)通知其他使用部門(mén)。 合同要求時(shí)，質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表查閱。、表格、圖表、報(bào)告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤(pán)或膠片，這些記錄也應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚。 供方的記錄、也應(yīng)按上述的要求進(jìn)行控制，并貯存于各相關(guān)部門(mén)。 當(dāng)記錄超過(guò)保存期后，經(jīng)過(guò)所在部門(mén)主管核實(shí)后方能處置。 相關(guān)文件 無(wú) 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB2301標(biāo)題記錄控制頁(yè)次：2/2版次：A 0 相關(guān)記錄《文件更改通知單》 D2003《質(zhì)量記錄清單》 D2004 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB3101標(biāo)題供應(yīng)商的選擇和日常管理頁(yè)次：1/3版次：A 0 目的通過(guò)對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理，確保所采購(gòu)的物資符合規(guī)定的要求。 適用范圍適用于對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行調(diào)查、選擇、評(píng)定，以對(duì)采購(gòu)過(guò)程實(shí)施控制，確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。 職責(zé) 采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供方評(píng)定，建立《合格供方名冊(cè)》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估。 工程部門(mén)負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》；負(fù)責(zé)在供方評(píng)定時(shí)，進(jìn)行樣品測(cè)試或驗(yàn)證。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立供方檔案，對(duì)供方的物資進(jìn)行檢測(cè)或驗(yàn)證；負(fù)責(zé)在供方評(píng)定時(shí)，進(jìn)行小批量試用測(cè)試。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批《供方評(píng)定表》。 工作程序 采購(gòu)物資分類(lèi)工程部門(mén)制定采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購(gòu)物資分為如下三類(lèi)：a. 關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的物資，如認(rèn)證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細(xì)表》（包括安全和EMC主要件）中的物質(zhì)；b. 一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補(bǔ)的物資；c. 輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過(guò)程中起輔助作用的物資。 供方的評(píng)定 采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和單位發(fā)展的需要，通過(guò)與同類(lèi)物資的質(zhì)量、價(jià)格進(jìn)行比較，初定候選供方的名單，并將有關(guān)資料填入《供方評(píng)定表》，對(duì)于關(guān)鍵物資的 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB3101標(biāo)題供應(yīng)商的選擇和日常管理頁(yè)次：2/3版次：A 0供方，盡可能由質(zhì)管 部門(mén)組織對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考查，出具合格的選題能力評(píng)估報(bào)告，或者供方能夠提供充分、有效的書(shū)面材料（如體系認(rèn)證證書(shū)ISO9001，產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)CCC等），證實(shí)其質(zhì)量保證能力，方可將其列為候選供方。評(píng)分原則如下表：項(xiàng)目評(píng)分質(zhì)量：產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系狀況價(jià) 格交貨期服 務(wù)注現(xiàn)狀CCC/CQCISO9001無(wú)高適低快準(zhǔn)延佳適惰評(píng)級(jí)ABC。DC。DBAABC。DABC。D 對(duì)于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過(guò)樣品測(cè)試或驗(yàn)證及小批量試用測(cè)試或驗(yàn)證。a. 采購(gòu)部向候選供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般數(shù)量不少于5件）；或是由供方提供規(guī)格書(shū)和檢測(cè)報(bào)告給本單位的工程部確認(rèn)。b. 采購(gòu)部將樣品以及《供方評(píng)定表》送工程部門(mén)，工程部門(mén)對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試或驗(yàn)證，填寫(xiě)《供方評(píng)定表》中相關(guān)欄目；c. 工程部門(mén)將結(jié)果反饋給采購(gòu)部，測(cè)試不合格時(shí)，允許供方重新送樣，但要≯2次；d. 樣品測(cè)試合格，采購(gòu)部通知供方小批量送貨，經(jīng)質(zhì)管部進(jìn)貨檢驗(yàn)合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由質(zhì)管部出具相應(yīng)測(cè)試報(bào)告，填寫(xiě)《供方評(píng)定表》中相關(guān)欄目；e. 小批量送樣檢驗(yàn)或測(cè)試不合格允許重新送樣，但最多不超過(guò)兩次，樣品測(cè)試及小批量試用測(cè)試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，列入《合格供方名冊(cè)》。 對(duì)于一般物資，需要經(jīng)過(guò)樣品測(cè)試。經(jīng)樣品測(cè)試合格，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，即可將其列入《合格供方名冊(cè)》。 對(duì)于輔助物資，采用使用前對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的方式作出評(píng)價(jià)，并且保存檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。評(píng)價(jià)合格者由采購(gòu)部主管批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名冊(cè)》。 體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來(lái)的供方，經(jīng)技術(shù)或質(zhì)管部門(mén)出具相應(yīng)測(cè)試報(bào)告，評(píng)定合格的情況下，可經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，列入《合格供方名冊(cè)》。 由采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立并及時(shí)更新外協(xié)、外購(gòu)件的《合格供方名冊(cè)》，發(fā)放給單位相 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB3101標(biāo)題供應(yīng)商的選擇 和日常管理頁(yè)次：3/3版次：A 0關(guān)部門(mén)。第一次向合格供方采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，需與其簽訂《采購(gòu)合同》，明確質(zhì)量（保證）要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，必要時(shí)提出對(duì)供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等方面的要求；采購(gòu)合同需經(jīng)采購(gòu)部主管簽字及加蓋公章方能生效；a. 采購(gòu)部以《供貨日常記錄表》記錄采購(gòu)物資的到貨情況，以及時(shí)跟催采購(gòu)進(jìn)度，反饋給相關(guān)部門(mén)。b. 當(dāng)銷(xiāo)售合同有規(guī)定時(shí)，顧客或其代表有權(quán)在供方處或本單位對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，顧客的驗(yàn)證不能免除單位提供其合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 供方的質(zhì)量監(jiān)控 質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立供方檔案（輔助物資可不建檔），記錄其每批供貨質(zhì)量狀況，每個(gè)月匯總一次，將匯總結(jié)果提交采購(gòu)部。 采購(gòu)部每三個(gè)月一次對(duì)供方進(jìn)行業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估（百分制），評(píng)估時(shí)質(zhì)量占60%，交貨期占25%，其它（包括配合度等）占15%。經(jīng)評(píng)估總分低于60分的，取消其合格供方的資格（留用需總經(jīng)理批準(zhǔn)，第二次評(píng)估總分低于60分時(shí)，不允許留用）。 對(duì)關(guān)鍵元器件，只要有一批嚴(yán)重不合格，由質(zhì)管部或責(zé)任部門(mén)向該供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無(wú)明顯改善的，要暫停其該物資供貨資格。l 相關(guān)文件《不合格品控制程序》l 質(zhì)量記錄《供方評(píng)定表》 D3001《合格供方名冊(cè)》 D3002《供貨日常記錄表》 D3003 《訂購(gòu)單》 D3004 《標(biāo)識(shí)卡》 D3005 《檢驗(yàn)報(bào)告》 D3006 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB3201標(biāo)題 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證頁(yè)次：1/2版次：A 0 目的確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 適用范圍適用于本單位進(jìn)料關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)自檢及互檢。 工作程序質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)，使用的檢測(cè)設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗(yàn)工作的依據(jù)。 進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為我方檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或是承認(rèn)供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，未在《采購(gòu)合同》中注明的應(yīng)采用我方檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。承認(rèn)供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由工程主管負(fù)責(zé)審核，質(zhì)管部主管以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 物料到單位，倉(cāng)管員核對(duì)對(duì)方的“送貨單”，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤、包裝無(wú)損后，置于待檢區(qū)，填寫(xiě)“(進(jìn)料)檢驗(yàn)報(bào)告”的名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格等部分交IQC。 IQC接到報(bào)告后，根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“（進(jìn)料）檢驗(yàn)報(bào)告”。 IQC對(duì)供方每批有提供檢驗(yàn)報(bào)告的，只須對(duì)該報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)即可，不必另出報(bào)告。a. 檢驗(yàn)合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“IQC檢驗(yàn)合格”標(biāo)簽，報(bào)告結(jié)果發(fā)至供應(yīng)部和倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入倉(cāng)手續(xù)；b. 檢驗(yàn)不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“IQC檢驗(yàn)不合格”標(biāo)簽，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。c. 對(duì)關(guān)鍵元器件和材料，只要有一批嚴(yán)重不合格，要由采購(gòu)部或質(zhì)管部向其供方發(fā)出 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：WYZB3201標(biāo)題 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證頁(yè)次：2/2版次：A 0《糾正和預(yù)防措施處報(bào)告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；對(duì)連續(xù)兩次發(fā)出處理單；若質(zhì)量無(wú)明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。 妥善保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 按月進(jìn)行進(jìn)貨關(guān)鍵件檢驗(yàn)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)。 與采購(gòu)有關(guān)的過(guò)程供方選擇過(guò)程采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證輸入輸出輸入輸出輸入輸出1．材料清單BOM2．材料規(guī)范3．樣件4．圖樣（包括數(shù)據(jù)）5．供方的基本材料1. 合格供方2. 供方的資料3. 采購(gòu)協(xié)議1. 采購(gòu)規(guī)格書(shū)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料2. 采購(gòu)物料的申請(qǐng)3. 采購(gòu)計(jì)劃4. 采購(gòu)物料的確認(rèn)5. 一次性采購(gòu)申請(qǐng)表6. 外購(gòu)部件、物料發(fā)外加工部件1. 驗(yàn)證安排2. 產(chǎn)品放行的方法規(guī)定3. 驗(yàn)證產(chǎn)品的記錄l 相關(guān)文件 《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》 《來(lái)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》l 相關(guān)記錄《供方評(píng)定表》 D3001《合格供方名冊(cè)》 D3002《訂購(gòu)單》 D3004 《檢驗(yàn)報(bào)告》 D3006 《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》 D8009 質(zhì)量管理手冊(cè)文件編號(hào)：W