【文章內(nèi)容簡介】 92 年，美國藥典委員會(USP)提出了靜脈無菌配制的指南草案。這一草案經(jīng)修訂后被命名為 USP1206，為全美靜脈用藥調(diào)配中心配置自用滅菌藥物制劑提供了操作標(biāo)準(zhǔn)和指南。1993 年，美國醫(yī)院藥師協(xié)會(AHSP)發(fā)表了藥房無菌配置產(chǎn)品的質(zhì)量保證技術(shù)幫助公告(TAB)，規(guī)定了無菌制劑配置的質(zhì)量等級和限度。此外，美國藥典委員會(USP)還頒布了 USP 第797章，這是第一個政府強制性的無菌配置規(guī)定，已經(jīng)在 2022 年 1 月實行。以上這些組織仍在不斷地研究和探索，他們希望找出更適合靜脈用藥調(diào)配中心管理的相關(guān)法則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以促進(jìn)靜脈用藥調(diào)配中心更好的發(fā)展，為治療人類疾病服務(wù)。西方發(fā)達(dá)國家對靜脈用藥調(diào)配環(huán)境進(jìn)行了“徹底的革命” ，這給我國醫(yī)療工作者解決這方面的問題帶來了啟示。配藥中心能否“燎原”靜脈用藥調(diào)配中心是西方發(fā)達(dá)國家解決靜脈用藥調(diào)配工作必不可少的一部成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文5分，但在我國還是新生事物。1999 年，我國第一個靜脈用藥調(diào)配中心在上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院建立。此后，上海、廣東、山東、北京及其他省市的許多大型三甲醫(yī)院開始相繼建立自己的靜脈用藥調(diào)配中心。迄今為止，全國已建立靜脈用藥調(diào)配中心超過 100 家，這其中，山東濟(jì)南齊魯醫(yī)院、北京朝陽醫(yī)院、北京大學(xué)第三附屬醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院等靜脈用藥調(diào)配中心的設(shè)備、流程、管理、技術(shù)操作和配藥品種數(shù)量等均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。國內(nèi)雖然有 100 多家靜脈用藥調(diào)配中心，但這些靜脈用藥調(diào)配中心的建立還只是各個醫(yī)院根據(jù)自己的實際情況和國外相關(guān)經(jīng)驗建成的，還處于各自為戰(zhàn)、摸索前進(jìn)的狀態(tài)。國內(nèi)大型三甲醫(yī)院眾多，靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)能否“燎原” ，業(yè)界還存有許多爭議，也有許多亟待克服的障礙。北京大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥劑科副主任張曉樂向記者講述了國內(nèi)醫(yī)院建立靜脈用藥調(diào)配中心的困境：“首先是要有需求和實力，建造一個靜脈用藥調(diào)配中心投資巨大，消耗不菲，必須是配藥量大，同時又有經(jīng)濟(jì)實力的醫(yī)院，才會建設(shè)這樣的中心；其次是認(rèn)識問題，國內(nèi)大型醫(yī)院眾多，但建立靜脈用藥調(diào)配中心的醫(yī)院還只是少數(shù)，有些大型醫(yī)院雖然有這樣的需求，但如果認(rèn)識不到建設(shè)靜脈用藥調(diào)配中心的益處，他們也不會投資建設(shè)的；第三是標(biāo)準(zhǔn)問題，雖然2022 年 1 月 21 日，衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中規(guī)定：各醫(yī)院要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配置中心，實行集中配置和供應(yīng)，但該規(guī)定并沒有對這些中心的硬件、軟件等條件進(jìn)行更詳細(xì)的要求，也沒有對其他靜脈用藥配置進(jìn)行規(guī)定；第四是收費問題，由于國家對醫(yī)療服務(wù)項目收費控制很嚴(yán)，通過靜脈用藥調(diào)配中心配藥收取費用國家還沒有明文規(guī)定，沒有經(jīng)濟(jì)收益作保障，許多醫(yī)院缺乏建立靜脈用藥調(diào)配中心的經(jīng)濟(jì)動力。 ”據(jù)吳永佩主任介紹， 《規(guī)范》對醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心（室）的機構(gòu)與人員、環(huán)境、設(shè)施與設(shè)備、藥品和物料、衛(wèi)生與消毒、靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理等都有詳細(xì)的規(guī)定和要求。隨著《規(guī)范》的批復(fù)、出臺，同時，吳永佩主任等人也在積極地向有關(guān)部門提交有關(guān)靜脈用藥調(diào)配中心配藥費用收取標(biāo)準(zhǔn)的意見，這也將有助于在一定程度上掃除我國目前建立靜脈藥物配置中心的障礙。成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文6作為新生事物的靜脈用藥調(diào)配中心，雖然存在這樣那樣的問題，但是它也有自己的優(yōu)勢。如優(yōu)化人力資源配置，節(jié)約護(hù)理人員，把時間還給護(hù)士，把護(hù)士還給病人，使藥師從單純發(fā)藥等簡單重復(fù)勞動中解放出來，充分發(fā)揮其各自專業(yè)優(yōu)勢；促進(jìn)臨床藥學(xué)全新的發(fā)展，藥師通過審方、合理用藥設(shè)計、參與臨床查房、收集藥品不良反應(yīng)（ADR）信息、參與制定用藥方案、確保用藥安全等（參見表 2） 。國內(nèi)各大醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心之所以沒有在大醫(yī)院中得到普及，國家要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)限制只是其中一方面，還有很重要的一個因素是各大醫(yī)院對靜脈用藥調(diào)配中心的建立認(rèn)識還不夠全面。如果各個醫(yī)院能意識到建立“靜脈用藥調(diào)配中心”在提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理水平方面的巨大推動作用（參見P66《齊魯醫(yī)院 PIVAS 效益分析》 ） ，沒有國家要求和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，他們自然也會有積極性和動力來推動靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)。 智能化臨床輸液配藥機所需實現(xiàn)的功能有自動化控制配藥來替代人工操作，提高效率，減少出錯機會，避免人為污染。具有記錄配藥的功能：顯示病人姓名，編號，藥物清單，配藥員信息，總量等。對所配藥物有基本的核對和檢測功能，如澄明度的檢測，在發(fā)現(xiàn)有不符合配藥要求的情況下可自動報警。對有配伍禁忌的藥物有自動報警功能，對所配藥物的母液和配藥有核對功能。成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文7整個操作動作空間必須在具有一定等級的凈化空間完成，即機器必須是在封閉凈化工作臺上進(jìn)行工作。本設(shè)備必須具有容易自我清潔的功能和特點。對操作人員應(yīng)該有權(quán)限設(shè)置。為了更好地深廣開展靜脈配藥中心工作，分析傳統(tǒng)輸液流程的安全隱患，針對性地采取防范措施；全方位、全程的無縫隙服務(wù)患者；使之延伸為人文特色的溫馨護(hù)理。為護(hù)患創(chuàng)造一個安全潔凈、溫馨舒適的科學(xué)配藥新模式，提高了醫(yī)患的滿意度，適應(yīng)了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。證實了大小型潔凈工作系統(tǒng)的應(yīng)用使靜脈輸液向快捷性、準(zhǔn)確性、安全性方向發(fā)展；深化了護(hù)理內(nèi)涵；優(yōu)化了工作流程，建立了醫(yī)院的良好服務(wù)形象。 本次設(shè)計的要求圖紙要求提交完整的機構(gòu)裝配圖及主要零部件圖。圖紙繪制符合國家標(biāo)準(zhǔn)，要有完備的尺寸和精度、形位精度、表面粗糙度、裝配關(guān)系及其他技術(shù)要求。零件圖不能全畫成同一類零件（比如軸類） ，各種類型的代表零件都需要有。圖量要求工程繪圖量不少于折合成圖幅為 A0 號的圖紙 2 張，計算機輔助繪圖和手工繪圖均應(yīng)具備。設(shè)計說明書要求字?jǐn)?shù)至少 1 萬字（字?jǐn)?shù)為不含插圖折合字?jǐn)?shù)） ，要求有完備合理的設(shè)計方案，必要的設(shè)計計算和校核部分。說明書用詞恰當(dāng)，撰寫格式符合本專業(yè)畢業(yè)設(shè)計模板。查閱和檢索資料要求文獻(xiàn)類 6 篇以上，其中近五年的文獻(xiàn)類資料 3 篇以上。設(shè)計要求本次為輸液配藥機機械部分設(shè)計，總體要求能夠?qū)崿F(xiàn)配藥過程。成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文8第 2 章 方案的比較和確定 方案一瓶子的裝夾用固定式的，動作用齒輪齒條來完成。搖動用凸輪。如圖 21方案一為最初方案，其中部分內(nèi)容和方案二相同。 方案二 總裝配圖瓶子裝夾可調(diào)，動作用液壓裝置來完成。搖動用凸輪。如圖 22 各部分的動作實現(xiàn)粉濟(jì)瓶的裝夾和搖動，及蒸餾水瓶的安裝。如圖 23用半圓弧的結(jié)構(gòu)夾藥瓶，可以實現(xiàn)自動對中，用一塊板保證瓶口在同一平面上，定位上下方向的自由度。電機帶動凸輪轉(zhuǎn)動，使藥瓶上下移動，把藥搖圖 21 方案一裝配簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文9勻。停止時，整個夾持機構(gòu)由于重力，停在最下方，可以方便的控制注射器的位置，來吸藥。凸輪使藥瓶上下移動，把藥搖勻。如圖 24藥瓶裝夾圖。如圖 25注射器的左右上下移動及翻轉(zhuǎn)，活塞的運動。如圖 26輸液袋的安裝，安瓿瓶的安裝，開口，及傾斜。如圖 27當(dāng)瓶子高度比針的長度大時，就得使瓶子和針同時傾斜以完成吸藥圖 22 方案二裝配簡圖簡圖圖 23 粉濟(jì)瓶的裝夾和搖動，及蒸餾水瓶的安裝圖簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文10圖 24 凸輪簡圖簡圖圖 25 藥瓶裝夾圖簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文11圖 26 注射器運動簡圖簡圖圖 27 安瓿瓶安裝簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文12凸輪的設(shè)計。如圖 28凸輪設(shè)計的具體做法見參考文獻(xiàn) 5P172。 方案三 方案三總裝配圖。方案三夾瓶器用的是框架式電磁鐵，西林瓶和安瓿瓶都放在圓形轉(zhuǎn)盤上。從而注射器少去了一個旋轉(zhuǎn)運動，注射器的裝夾也有所改變。主視圖如圖 29，俯視圖如圖 210，左視圖如圖 211。圖 28 凸輪的設(shè)計簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文13圖 29 主視圖簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文14圖 210 俯視圖簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文15圖 211 左視圖簡圖成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文16 各部分動作的實現(xiàn)框架式電磁鐵夾瓶器。如圖 212西林瓶在轉(zhuǎn)盤上的安放方式，安瓿瓶與之相同。如圖 213注射器的裝夾。如圖 214注射器的運動。下面的液壓缸使整個裝置上下運動，步進(jìn)電機讓注射器旋轉(zhuǎn)。如圖 215圖 212 框架式電磁鐵夾瓶器成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文17圖 213 西林瓶在轉(zhuǎn)盤上的安放方式成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文18圖 214 注射器的裝夾成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文19圖 215 注射器的運動成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文20 方案的選擇方案一與方案二的比較由于瓶子的規(guī)格很多，裝夾瓶子用可調(diào)的更好，考慮到精度的因素，動作用液壓裝置來驅(qū)動更合理。方案二更好。方案二與方案三的比較方案二中，西林瓶的振動是用的凸輪機構(gòu)，方案三中用的是一個圓形的轉(zhuǎn)盤，圓盤一轉(zhuǎn)一停來實現(xiàn)振動，方案二中的凸輪機構(gòu)加工困難，精度不易保證，動力也沒有圓盤回轉(zhuǎn)平穩(wěn)。并且因為振動換成轉(zhuǎn)盤式的，注射器就不用左右移動，可以減少一個運動的控制。方案二中的夾瓶器先用的是液壓缸驅(qū)動，方案三中用的是框架式電磁鐵，二都比較，液壓缸成本相對較高，且體積較大控制復(fù)雜，框架式電磁鐵只需要控制通斷電即可。方案三可行綜上所述方案三可行，在設(shè)計過程中也是按照方案一二三的順序設(shè)計方案的。通過各方面的對比，最終采用的方案三。成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文21第 3 章 主要零部件的選擇設(shè)計及計算 總裝配圖及部件裝配圖總裝配圖 PYJ。如圖 31部件裝配圖 。如圖 32部件裝配圖 。如圖 33部件裝配圖 。如圖 34圖 31 總裝配圖 PYJ成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文22圖 32 部件裝配圖 圖 33 部件裝配圖 成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文23 軸的裝配尺寸及公差 圖形關(guān)系軸 1 的零件圖。如圖 35軸 1 的裝配尺寸。如圖 337圖 34 部件裝配圖 圖 35 零件圖軸 1成都工業(yè)學(xué)院畢業(yè)論文24 查表以及計算軸的基本尺寸 φ55，φ55 確定以后，選擇的軸承。因為軸承是標(biāo)準(zhǔn)件，所以選用的基孔制（參照參