【文章內(nèi)容簡介】 多世界知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。 產(chǎn)業(yè)集群是美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織的主要形式，主要集中在波士頓、舊金山、圣地亞哥、北卡三角研究地帶、西雅圖、紐約、費城、洛杉磯、華盛頓一巴爾的摩等九大都市區(qū)并己形成代際優(yōu)勢，其中主要有5個著名集聚基地：波士頓的基因城、舊金山的生物技術(shù)灣、華盛頓的制藥城、北卡羅來納的研究三角園以及圣迭戈附近的美國硅谷地區(qū)生物科技園。這5大集群有一個共同的特點都坐落在知識創(chuàng)新點附近，由此產(chǎn)生強大的技術(shù)擴散效應(yīng)和價值鏈關(guān)聯(lián)。美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的最大優(yōu)勢是擁有世界一流的研究型大學(xué)科研機構(gòu)的知識創(chuàng)新體系以及政府投資與風(fēng)險投資。 在歐洲，英國劍橋基因組園、法國巴黎南郊“基因谷”、德國巴伐利亞、科隆、漢堡等地區(qū)的生物技術(shù)示范區(qū)、挪威挪瓦姆生物醫(yī)學(xué)科技園以及萊因河上游生物谷、加拿大涯太華生命科學(xué)園、印度班加羅爾生物園等形成了許多各具特色的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群，聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機會和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力做出了重要貢獻。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一個新興的產(chǎn)業(yè)，各國的起跑時間相差并不太多，西方發(fā)達國家之所以能在短時間內(nèi)取得壟斷地位，一得益于其得天獨厚的基礎(chǔ)研發(fā)優(yōu)勢，二得益于這些國家前瞻性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。 美國《時代》雜志曾在2000年預(yù)言，20年后全球?qū)⑦M人生物經(jīng)濟時代。目前，生物技術(shù)取得的最新研究成果中，60％以上集中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域。世界各國都非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并根據(jù)本國現(xiàn)狀，制定相關(guān)政策 美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策主要體現(xiàn)于以下兩部法案：一部是《生物技術(shù)未來投資和擴展法案》，它充分考慮到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性，通過政府修改賦稅制度，極大刺激了研究和投資生物醫(yī)藥的積極性，從而彌補了過去《內(nèi)稅法典》中關(guān)于凈運營損失規(guī)定對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不公平性對待；另一部是《州政府生物技術(shù)議案》，囊括了美國所有州政府的生物技術(shù)工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，其目的是為生物技術(shù)公司營造良好的政策環(huán)境，促進生物技術(shù)工業(yè)的發(fā)展。這兩部法案不僅擁有法制化程度高的特點，而且體現(xiàn)了偏重生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、關(guān)注中小型制藥企業(yè)以及注重人力資源等特點。 日本是全球第二大藥品市場，他們不是采取全方位發(fā)展戰(zhàn)略，而是根據(jù)本國優(yōu)勢，集中資源，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。日本在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得成功的關(guān)鍵是增加該領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)投人。2003年財政預(yù)算中，有5千億日元與生物技術(shù)的研發(fā)相關(guān)；此外，47％的科研基金被用于生命科學(xué)項目，通過“科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)計劃”加大對研究開發(fā)的投人。同時，通過稅收鼓勵機制促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。近年來，政府完善了稅收抵免政策，有力地支持了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?！翱茖W(xué)技術(shù)基礎(chǔ)計劃”極大地促進了公共研究機構(gòu)(包括大學(xué))的研究成果商業(yè)化、市場化，最終轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力。2002年，日本對《醫(yī)藥法》進行了修改，生物制藥從化學(xué)合成制藥中獨立出來而成為一個門類。生物藥品從原料選擇到生產(chǎn)工藝再到產(chǎn)品，要求都比過去更加嚴格。臨床試驗、生產(chǎn)和銷售控制等環(huán)節(jié)要求有適當(dāng)?shù)氖褂弥笇?dǎo)、生物藥品信息反饋以及藥品原材料定期追蹤與使用研究報告等。這些法規(guī)將有助于確保生物藥品的可靠性，也更易于被公眾接受。新《醫(yī)藥法》的出臺，極大地激勵了生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，同時也促使企業(yè)重視發(fā)展生物技術(shù)，增加對研究開發(fā)的投入。日本生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策遵循獨立發(fā)展原則，與美國的網(wǎng)絡(luò)型研究體系有顯著區(qū)別。美國的網(wǎng)絡(luò)型研究體系傾向于公司和大學(xué)參與；而日本的研究體系過于集中于大型企業(yè)，與大學(xué)的聯(lián)系相對較少。日本的生物產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)致大學(xué)只注重基礎(chǔ)研究，大學(xué)與企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的氛圍一直沒有形成。 歐盟為了扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥工業(yè)在與美國、日本競爭中的不利局面，大力提升醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略地位，加緊制定了一系列醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，其中直接針對生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)政策和法規(guī)主要有《生物技術(shù)發(fā)明的法律保護指令》和《歐洲生命科學(xué)與生物技術(shù)戰(zhàn)略》。 與此同時，歐盟各成員國也相應(yīng)采取了一系列的相關(guān)政策以促進其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。如德國注重生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟；法國則通過頒布“2002年生物技術(shù)發(fā)展計劃”，實施國家專用資金、信用擔(dān)保以及稅收優(yōu)惠等措施，以激勵生物技術(shù)的發(fā)展；等等。 德國曾有世界“醫(yī)藥基地”之稱。然而，20世紀90年代以來，由于受到來自美、英等國的競爭壓力，德國在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的支配地位被削弱。這可能與德國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入所占份額逐年降低有關(guān)，而英、法等其他經(jīng)合組織成員國卻連續(xù)穩(wěn)定增長有關(guān)。所幸從20世紀90年代中后期開始，德國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投人連續(xù)增加，銷售額也逐年上漲。德國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)研究工作是通過政府資助形式完成的。資助對象為大學(xué)、研究中心和由國家研究委員會認證的國有科研部門。據(jù)統(tǒng)計，德國75％的生物醫(yī)藥研發(fā)投入是通過研究中心、項目中心等實施的。為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，他們先后啟動了“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2000計劃”、“2001年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綱要”等，在生物醫(yī)藥研發(fā)方面發(fā)揮著重要的作用。在生物醫(yī)藥公共研究開發(fā)方面，德國擁有自己獨特的體系，由92所大學(xué)的相關(guān)系和各公共部門所屬的主要從事生物科技、科技中介、臨床試驗等專業(yè)工作的生物制藥研發(fā)機構(gòu)組成。在德國，幾乎所有的生物醫(yī)藥企業(yè)都與大學(xué)、公共研究機構(gòu)有著密切的合作。其中，生物技術(shù)公司主要是利用國家知識創(chuàng)新基地從事創(chuàng)新研發(fā)；而大型的制藥企業(yè)主要是尋找全球合作伙伴，打造制藥產(chǎn)業(yè)基地。因此，大學(xué)、公共科研機構(gòu)、制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中各自扮演著重要角色。除政府資助外，私人資金、風(fēng)險投資在德國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到了關(guān)鍵作用，其結(jié)構(gòu)性變化對高新技術(shù)企業(yè)有著重要影響，尤其在從早期階段向晚期階段轉(zhuǎn)折過程中，風(fēng)險投資發(fā)揮著重要的作用。 近幾十年來，我國生物醫(yī)藥取得了長足的進步，其發(fā)展速度遠遠高于其他行業(yè)，尤其是黨的“十六大”以來，生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到了黨中央、國務(wù)院的高度重視。2005年黨的十六屆五中全會通過的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃的建議》提出要“大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)”；2006年第十屆全國人大第四次會議批準(zhǔn)的《國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》明確提出，要發(fā)揮我國特有的生物資源優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢，面向健康、農(nóng)業(yè)、環(huán)保、能源和材料等領(lǐng)域的重大需求，重點發(fā)展生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造，要實施生物產(chǎn)業(yè)專項工程，努力實現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、重要產(chǎn)品研制的新突破；2006年召開的全國科技大會進一步強調(diào)“要將生物產(chǎn)業(yè)作為高技術(shù)領(lǐng)域迎頭趕上的戰(zhàn)略重點”；2007年年初國務(wù)院召開專題會議，研究生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題，提出要將生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)；2007年4月國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委會同十八個部門編制的我國第一部《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》；2009年5月13日，在國務(wù)院總理溫家寶主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議上，討論并原則通過了由國家相關(guān)部門按照國務(wù)院要求共同起草的《促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，這些政策從產(chǎn)業(yè)布局、投融資、財政稅收、市場環(huán)境、人才、生物安全等角度，提出了促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列相關(guān)措施。上述規(guī)劃和政策的逐步落實，為我國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。 2000年以來，國家發(fā)改委重點組織實施了生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程、生物基材料等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重大專項，通過安排部分國家資金帶動和吸引社會投資超過630億元，支持了700項生物技術(shù)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目。同時，16個科技重大專項中，重大新藥創(chuàng)制、轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物新品種、重大傳染病防治3個專項對我國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)起到重要促進作用；支持建設(shè)了干細胞、組織工程等20個國家工程研究中心，先后認定了25家企業(yè)技術(shù)中心，建設(shè)了西南野生種質(zhì)資源庫等重大科學(xué)工程，近期，又新批復(fù)建設(shè)10個生物領(lǐng)域國家工程實驗室；從2005年以來，批準(zhǔn)了22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地，大力支持基地公共服務(wù)條件加快建設(shè)，增強基地集聚能力，促進產(chǎn)業(yè)集聚，推動產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展相結(jié)合。目前，北京、上海等22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)值占全國生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的比重已超過60％。 改革開放以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持較快的增長速度，1978年～2005年，％。近5年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模與產(chǎn)值均實現(xiàn)了快速增長。2005年，生物制品生產(chǎn)企業(yè)達到478家，；2006年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)完成工業(yè)增加值1872億元，％，實現(xiàn)銷售收入4999億元，％；2007年，全國生物醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值達到6340億元，％，增速比整個高技術(shù)產(chǎn)業(yè)高了5個百分點，比以前平均增速提高了6個百分點；2008年全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破8000億元，％；2009年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望達到1萬億元，實現(xiàn)增長20％。 近年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚加快。一批產(chǎn)業(yè)特色鮮明、集聚度較高、產(chǎn)業(yè)鏈條比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地初具規(guī)模，北京、上海、河北、吉林、廣州、深圳、四川、重慶等國家生物產(chǎn)業(yè)基地中，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)迅速增加，產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴大。目前，北京中關(guān)村生命科學(xué)園已有40多家研究機構(gòu)和企業(yè)人園。北京亦莊醫(yī)藥園聚集了80多家醫(yī)藥企業(yè)，2006年產(chǎn)業(yè)規(guī)模占全市生物產(chǎn)業(yè)的30％左右。上海張江高科技園區(qū)聚集了葛蘭素、強生、施貴寶、羅氏、楊子江、天士力等數(shù)十家國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)。深圳初步形成了高檔醫(yī)療設(shè)備、生物制藥、現(xiàn)代中藥、檢測儀器及診斷試劑五大產(chǎn)業(yè)鏈。廣州科學(xué)城聚集了115家生物企業(yè)和一批國家級生物科研機構(gòu)，初步形成了從生物技術(shù)研究、中試到產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)業(yè)鏈條。同時，我國生物企業(yè)積極推進國際化戰(zhàn)略，化學(xué)藥品制造、醫(yī)療器械出口保持高速增長。 我國在發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)方面具有獨特優(yōu)勢。一方面，我國是世界生物物種最為豐富的國家之一，生物資源十分豐富；另一方面，我國人口眾多，隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，對醫(yī)療保健等生物產(chǎn)品的需求將迅速增加，擁有巨大的市場潛力。正如權(quán)威專家所言，“我國生物產(chǎn)業(yè)具備了加快發(fā)展的有利條件，正以每年20％以上的速度增長”。 但是，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平與重大需求相比尚有許多挑戰(zhàn)。一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理。雖然全面實施GMP和GSP認證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，具有國際競爭能力的龍頭企業(yè)尚未形成；國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過剩，重復(fù)生產(chǎn)嚴重，專業(yè)化程度低，市場同質(zhì)化競爭加劇。二是創(chuàng)新能力不足、人才缺乏、生物技術(shù)工程化程度低。由于企業(yè)盈利能力低及對研發(fā)工作重要性認識不到位，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投人占銷售收入比重略高于1％，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于較低水平，企業(yè)創(chuàng)新能力不強，高水平研發(fā)人員缺乏。同時，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)剛剛起步，在一些新興領(lǐng)域尚有空白。三是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增速下降，影響發(fā)展后勁。近年來，受藥品降價、原料成本上漲、人民幣升值等因素影響，進一步影響生物醫(yī)藥制造業(yè)的利潤水平，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資增速下降，％；，％；2007年1月。7月，醫(yī)藥制造業(yè)投資增速進一步下降，％。四是生物醫(yī)藥企業(yè)實際稅負高于一般工業(yè)企業(yè)，加之醫(yī)療衛(wèi)生體制改革相對滯后，醫(yī)藥流通體制不完善，嚴重影響醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新積極性。 下面簡要介紹了我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域主要重點企業(yè)及其主營產(chǎn)品情況。 (1)中國醫(yī)藥集團總公司 中國醫(yī)藥集團總公司成立于1998年11月26日，是由中央管理的以醫(yī)藥科研、生產(chǎn)和服務(wù)貿(mào)易為主業(yè)的我國最大醫(yī)藥企業(yè)集團，旗下?lián)碛惺胰Y或控股子公司及國藥股份、深圳一致兩家上市公司。2007年銷售收入373億元。在2006年國家統(tǒng)計局公布的中國大企業(yè)排名中，中國醫(yī)藥集團位列第99位；在151家中央企業(yè)中，中國醫(yī)藥集團銷售收入位列55，利潤位列71。 中國醫(yī)藥集團總公司在國內(nèi)擁有生產(chǎn)企業(yè)、科研設(shè)計院所、藥材種植基地和設(shè)在各大中城市基本覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。2009年9月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，中國醫(yī)藥集團總公司與中國生物技術(shù)集團公司實行聯(lián)合重組。 (2)中國生物制藥有限公司 中國生物制藥有限公司于2000年2月2日在開曼群島注冊