天然產物標樣品制備技術研究可行性報告(編輯修改稿)
2025-07-16 23:08 本頁面
【文章內容簡介】 一直從事對相關企業(yè)進行技術咨詢、技術轉讓、人才培訓，對企業(yè)的發(fā)展產生良好的作用。本項目采用院企進行合作，充分發(fā)揮雙方的優(yōu)勢，為盡快完成該項目奠定了堅實的基礎。本單位始終重視青年科技人才的培養(yǎng)，重視跨世紀青年學術帶頭人和技術帶頭人的培養(yǎng)，努力創(chuàng)造青年優(yōu)秀科技人才，特別是拔尖人才脫穎而出的環(huán)境和條件，委派他們在關鍵崗位承擔重任，使他們在實踐中健康成長。本單位在提供工作、科研條件時，賦予了青年科技人才充分的科學研究、技術開發(fā)自主權及工作經(jīng)費支配權，并在人力、物力、財力方面向他們適當傾斜；充分發(fā)揮現(xiàn)有科技人員的重要作用，創(chuàng)造人盡其才、才盡其用的環(huán)境，不斷改善他們的工作和生活條件，充分調動他們的積極性和創(chuàng)造性。四、應用或產業(yè)化前景、市場需求目前，中藥的年出口額僅占世界植物藥市場份額的5% 左右，傳統(tǒng)中醫(yī)藥若想在國際醫(yī)藥市場的競爭與角逐中得到較大的發(fā)展，首先必須使其安全性和有效性、質量的穩(wěn)定性等得到客觀、直接的闡明和有效的控制，因此，中藥系列標準規(guī)范的研究、建立和完善已經(jīng)刻不容緩。制定國際化的中藥系列標準規(guī)范，有利于確立我們傳統(tǒng)醫(yī)藥大國的主導地位，才能夠在國際醫(yī)藥市場的競爭中占領有利的地位。中藥現(xiàn)代化是一個系統(tǒng)工程，中藥標準化是其中最為重要的一環(huán)，而中藥標準物質又是中藥標準化的核心。現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)的植物有效成分每年以萬種增長，對植物有效成分標準對照品的需求量急劇增長，市場前景十分看好。天然產物標準樣品對促進藥品生產、提高和保證藥品質量、保證人民用藥安全有效具有重要的作用。天然產物標準樣品的存在，對藥品標準的提高和完善，對植物藥進一步深入的科學研究和新藥研制的開展均具有巨大的促進作用，對植物藥產業(yè)化、現(xiàn)代化的進程將做出重大的貢獻。可以預見，天然產物標準樣品將被廣泛地應用于植物藥的質量控制。本項目的實施，必將給天然產物標準樣品的制備提供新的技術支持，使天然產物標準樣品的制備朝著高效、快速的方向發(fā)展，將具有重大的經(jīng)濟效益和社會效益。五、研究內容與預期目標總體目標： 本項目針對天然產物標準樣品制備的關鍵性技術進行研究，重點解決天然產物有效成分的純化的技術難題。應用pH區(qū)帶逆流色譜、高速逆流色譜技術、Sephadex LH20分離技術等技術的集成，構建一套高效的分離純化技術體系，形成生物堿、黃酮、香豆素、有機酸等多類天然產物有效成分的分離純化技術“平臺”，突破天然產物標準樣品制備的技術瓶頸。為天然產物各種有效成分的分離純化提供模式。并研制出100種以上重要天然產物的標準樣品。單位總資產100萬，固定資產80多萬和單位員工25人，其中大專以上學歷20人，高級技術職稱3人。經(jīng)濟目標：完成時若每年生產20種天然產物化學對照品，每種產量10g，每毫克平均按30元計，每年利潤可在150萬元以上。技術、質量指標：①形成完善的生物堿類、有機酸類、黃酮類、多酚類、香豆素類化合物的分離純化的技術平臺；②生產出的天然產物標準樣品產品純度在99%以上；③獲得獨立的知識產權的國家標準物質（標準品）；④針對不同化合物形成獨特分離工藝，申請國家專利； ⑤研究過程機理探討形成著作權。六、研究方案、技術路線、組織方式與課題分解研究方案及技術路線生物堿分離純化平臺的建立樣品粗粉 酸水提取 陽離子交換SP Sepharose HP預純化 pH區(qū)帶逆流色譜分離純化
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