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正文內(nèi)容

04-低溫真空甲醛蒸汽滅項目建議書(編輯修改稿)

2025-07-16 16:36 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 8檢驗、臨床試驗、取得注冊證—9疾控中心檢測、取得衛(wèi)生部批件10產(chǎn)品系列化:45/135L產(chǎn)品開發(fā)備注公司項目目前已經(jīng)完成了市場調(diào)查研究、樣機(jī)試制試驗、檢測及臨床試驗、取得注冊證、衛(wèi)生部批件等前期工作,現(xiàn)在已進(jìn)入小批量生產(chǎn)階段2. 公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃新公司的未來發(fā)展及資金投入將主要分三個戰(zhàn)略階段:i. 風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)投入2000萬,海蛙公司投入2000萬(自有資金、土地及設(shè)備、項目專利技術(shù)及相關(guān)許可證等無形資產(chǎn)評估價值),共同組建新公司。(表2)項目總投資額及投資分類序號投資分類投資額(萬元)備注1固定資產(chǎn)投資1000建筑設(shè)施2生產(chǎn)設(shè)備10003檢驗設(shè)備5004流動資金1500合計總投資4000備注海蛙公司注冊資金為500萬,目前資金已全部到位,用于支付土地出讓金,投資固定資產(chǎn)、樣機(jī)制造、批文申請、臨床實驗、設(shè)備采購、組裝件的購買、支付員工工資等。ii. 新公司成立后到第二個財務(wù)年度完成100臺/套產(chǎn)品銷售,銷售額達(dá)到4000萬;此時可吸引戰(zhàn)略投資機(jī)構(gòu)追加投資,將現(xiàn)有產(chǎn)品系列化,如向大型機(jī)及微型機(jī)方向延伸。iii. 新公司在第三個財務(wù)年度完成銷售500臺/套(包括大中小各型號),銷售額達(dá)到1億元,利潤可達(dá)到3000萬元左右。(表3)年銷售額及利稅財務(wù)年度年銷售額(萬元)利稅(萬元)2012400020002013100005000201420000125003. 項目團(tuán)隊主要成員i. 張恩忠,59歲,教授、碩士生導(dǎo)師,公司高管,1983年至今一直從事脊柱外科診療工作,山東省中青年專家、泰山學(xué)者、山東文登市整骨醫(yī)院脊柱治療中心主任醫(yī)師,享受國務(wù)院津貼。感控設(shè)備研發(fā)負(fù)責(zé)人。ii. 熊寶春,男,45歲,畢業(yè)于武漢大學(xué),本科,執(zhí)業(yè)醫(yī)師、機(jī)械和自動化工程師,負(fù)責(zé)本項目科研、生產(chǎn)。擅長技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)明,于1983年個人開始研究集中和節(jié)能液體加熱技術(shù)。1994年取得國家專利“快速蒸汽發(fā)生器”等3項。1998年開始研究該系列技術(shù)的進(jìn)一步應(yīng)用和產(chǎn)品開發(fā)。先后獲得“國家優(yōu)秀專利技術(shù)”,“上海市1999年優(yōu)秀發(fā)明選拔賽”三等獎,“第十一屆“星火杯”發(fā)明競賽”三等獎,研究項目已申請專利技術(shù)20多項。自主創(chuàng)新項目已獲得上海市和國家創(chuàng)新基金資助。iii. 吳巍,公司股東,華東政法學(xué)院法律碩士,曾為多家上市公司上市及戰(zhàn)略重組提供咨詢;擔(dān)任公司的全面融資策劃及顧問,具有豐富的市場經(jīng)濟(jì)分析能力和經(jīng)驗。其擔(dān)任的法人的公司作為聯(lián)合國工發(fā)組織的合作伙伴,連續(xù)三年的推薦項目成為工發(fā)組織在華當(dāng)年的重點援華課題。iv. 沈昊,男,40歲,畢業(yè)于南通醫(yī)學(xué)院,臨床醫(yī)學(xué)本科。從事醫(yī)療設(shè)備市場銷售工作14年,曾服務(wù)于美國Steris、德國Martin(INS)、德國Schmidt、臺灣Kenway等國際著名醫(yī)療設(shè)備集團(tuán)。管理經(jīng)驗豐富,業(yè)績卓著。尤精通醫(yī)療感控和手術(shù)室設(shè)備的市場銷售。三、 項目解析1. 低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品在國內(nèi)的推廣情況低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品暫時還沒有國內(nèi)生產(chǎn)商,而國外進(jìn)口產(chǎn)品因售價高昂而市場推廣困難,國內(nèi)只有極少數(shù)財力雄厚的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才擁有低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品,因此可以近似認(rèn)為國內(nèi)市場處于空白狀態(tài)。這樣使進(jìn)口廠家的銷售熱情不斷減少,不愿花精力辦理注冊證、衛(wèi)生部批件等在銷售中非常必要的證照,使得銷售量進(jìn)一步減少。通過對北京多家三級甲等醫(yī)院的了解得知,它們在購入低溫蒸汽甲醛真空滅菌器之前多采用過氧化氫等離子滅菌器,還采用過熏蒸法或利用消毒液浸泡。然而頻發(fā)的醫(yī)療事故證明,相對于低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù),傳統(tǒng)的幾種方法在消毒滅菌效果上的確存在一定甚至是明顯的缺陷,因此很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)非??春玫蜏卣羝兹┱婵諟缇鞯氖袌銮熬啊4送?,2008年衛(wèi)生部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在濟(jì)南召開的會議上提出不倡導(dǎo)使用過氧化氫等離子消毒設(shè)備,原因就在于等離子消毒的效果不盡如人意。在市場需求剛性存在的情況下,國外進(jìn)口低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品高昂的售價卻依然使得產(chǎn)品的市場銷售進(jìn)行地非常艱難,這就解釋了為什么如此優(yōu)秀的產(chǎn)品而在國內(nèi)很難看到有眾多醫(yī)療器械商進(jìn)行代理銷售。然而,國外進(jìn)口低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品現(xiàn)在市場銷售雖然低迷,但是替代其他各種消毒設(shè)備成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要消毒器械是一種必然趨勢。因此,如果能夠有性能可以和國外產(chǎn)品相媲美而價格相對合理的低溫蒸汽甲醛真空滅菌器產(chǎn)品出現(xiàn),那么就有理由相信此類產(chǎn)品將會具有廣闊的市場前景,而且很可能呈現(xiàn)出一種爆發(fā)式的增長。2. Haiva系列產(chǎn)品與國外進(jìn)口產(chǎn)品的比較下表為Haiva系列產(chǎn)品同國外進(jìn)口同類產(chǎn)品(我們選用了在國內(nèi)市場比較具有代表性的德國衛(wèi)百克公司的FA95)的比較。比較結(jié)果和相關(guān)部門的檢驗證明,Haiva系列產(chǎn)品具有非常高的性價比優(yōu)勢。(表4)Haiva系列產(chǎn)品與Webeco FA95的比較序號產(chǎn)品廠商山東海蛙德國衛(wèi)百克1運(yùn)行成本5元/循環(huán)10元/循環(huán)2甲醛排放量/次3產(chǎn)品售價40萬元120萬元4境內(nèi)專門配件倉庫有,配件損壞后維修迅速無,很多配件損壞后難以及時維修5售后服務(wù)服務(wù)迅速價格低廉 服務(wù)價格昂貴6產(chǎn)品注冊證有,可合法銷售無,銷售不合法7衛(wèi)生部批件有,可合法銷售無,銷售不合法8滅菌效果經(jīng)相關(guān)部門檢測,Haiva系列產(chǎn)品完全可以和德國衛(wèi)百克產(chǎn)品媲美9產(chǎn)品使用期限設(shè)備的使用期限主要取決于電器元件的使用壽命。Haiva系列產(chǎn)品所使用電器、控制元件大多進(jìn)口于德國,因此使用期限同德國衛(wèi)百克產(chǎn)品沒有差別3. 低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的比較同Haiva系列產(chǎn)品相比,現(xiàn)在醫(yī)院中所使用的傳統(tǒng)滅菌設(shè)備普遍存在各種各樣的問題。等離子滅菌箱滅菌性能比較差,無法達(dá)到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已漸漸被淘汰;消毒液浸泡所需的滅菌時間長,而且效果也難以令人滿意;環(huán)氧乙烷技術(shù)滅菌周期比較長,同時具有很強(qiáng)的氧化性,對醫(yī)用設(shè)備的腐蝕性很大,經(jīng)常造成設(shè)備損壞,國際衛(wèi)生組織要求2012年禁止使用這類混合氣體滅菌設(shè)備。因此,醫(yī)院中有效消毒滅菌設(shè)備的缺乏造成患者交叉感染的問題遲遲得不到根本性解決,導(dǎo)致醫(yī)患矛盾不斷增加,給患者增加痛苦的同時,也給醫(yī)院造成了沉重的負(fù)擔(dān)。相關(guān)技術(shù)人員通過規(guī)范的實驗,將Haiva系列產(chǎn)品中所使用的低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)同其他滅菌技術(shù)進(jìn)行了比較。以下表格為實驗全過程和最終結(jié)論的概述。事實證明,低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)是相對于現(xiàn)有其他滅菌技術(shù)更先進(jìn)、更有效的消毒滅菌方法。i. 低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)甲醛熏箱滅菌技術(shù)的比較(表5)低溫蒸汽甲醛真空滅菌技術(shù)與傳統(tǒng)甲醛熏箱滅菌技術(shù)的比較技術(shù)名稱低溫蒸汽甲醛滅菌技術(shù)傳統(tǒng)甲醛熏箱滅菌技術(shù)分組類別實驗組對照組實驗所用容器公司研發(fā)的90L低溫真空甲醛滅菌箱氧化法傳統(tǒng)甲醛熏箱實驗方法將被滅菌器械裝入紙塑包裝袋,而后將其豎放在箱內(nèi),開啟滅菌箱的程控滅菌程序?qū)⒈粶缇餍德惴庞谙鋬?nèi)隔板上,采用高錳酸鉀加40%甲醛的氧化法進(jìn)行熏蒸實驗時間140—210分鐘12小時滅菌效果檢測常規(guī)和 PCD加強(qiáng)型“枯草桿菌芽孢菌管”實驗結(jié)果常規(guī)和PCD加強(qiáng)型“枯草桿菌芽孢菌管”全部被殺滅常規(guī)和PCD加強(qiáng)型“枯草桿菌芽孢菌管”全部未被殺滅廢氣處理由四類技術(shù)方法處理廢棄,既保證了操作人員的安全,又不污染環(huán)境。沒有處理廢氣的方法,對環(huán)境和操作人員都
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