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正文內(nèi)容

生產(chǎn)工藝規(guī)程示范格式及要求(編輯修改稿)

2024-07-15 03:28 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 長;老產(chǎn)品的制定人為車間主任,審核人(2個)為制造部生產(chǎn)主管或制造部長、QA文件管理員,批準(zhǔn)人為質(zhì)管部長。4.“公司名”為宋體小一號加粗,中間空一格。三、 目錄:1.“目錄”為宋體3號加粗,每個字之間空3格;2.具體內(nèi)容為宋體4號,有頁碼對照。四、正文內(nèi)容:1.一類標(biāo)題和二類標(biāo)題四號加粗;如:二.生產(chǎn)工藝操作要求和技術(shù)參數(shù)2..…….……3.正文內(nèi)容為宋體小四號,特殊情況下可進(jìn)行調(diào)整;每頁必須有頁號,居中。4.內(nèi)容要求:(1) 產(chǎn)品概述:一般包括產(chǎn)品類型、來源、作用及其優(yōu)點等。(2) 工藝流程圖:—制劑工藝流程圖 標(biāo)有詳細(xì)的單元操作和相應(yīng)的潔凈級別、各工序添加的各種物料的名稱、關(guān)鍵的操作參數(shù),物料、中間產(chǎn)品用 表示,單元操作用 表示?!纤幋隧棏?yīng)為反應(yīng)方程式和工藝流程圖:(3) 崗位質(zhì)量監(jiān)控要點(中藥制劑應(yīng)包括前處理、提取):工序監(jiān)控點監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控頻次(4) 原輔料的前處理:含中藥材的前處理,不能簡單地只寫標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)有過程敘述。(5) 工藝過程和工藝參數(shù):分工序進(jìn)行詳細(xì)敘述,還應(yīng)包括回粉的加入控制,一般不超過總投料量的10%,特殊情況應(yīng)經(jīng)過驗證,回粉集中處理工藝要單獨寫明。對生產(chǎn)過程
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