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正文內(nèi)容

402腦心舒生產(chǎn)工藝規(guī)程(編輯修改稿)

2025-09-01 00:15 本頁面
　

【文章內(nèi)容簡介】 該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物、設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認合格后開始生產(chǎn)。 領(lǐng)料按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員到庫房領(lǐng)取蜂王漿 。領(lǐng)料時，操作人員應(yīng)核對品名、批號、查看是否有合格證，包裝是否完好、無污漬，并復(fù)稱。按照下表投料量從凈藥材庫中按罐領(lǐng)取凈藥材投料。原料名稱批投料量（Kg）罐投料量（Kg）投料罐（次）數(shù)蜂王漿15151 研磨將蜂王漿投入到膠體磨，開啟電機，按《JM膠體磨標準操作規(guī)程》（SOPSB001）進行研磨，研磨結(jié)束，備用。 清場按照《清場管理規(guī)程》（SMPWS004）進行清場。 口服液生產(chǎn): 其中：配制、灌裝、壓蓋在10萬級潔凈區(qū)；滅菌、外包裝在一般生產(chǎn)區(qū)。：各工序生產(chǎn)前，由工段班長和QA員進行檢查，是否有上批清場合格證（清場合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備是否有完好證,容器具是否齊全并清潔、干燥；確認合格后，開始生產(chǎn)。： 按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)領(lǐng)料單, 操作人員領(lǐng)取原輔料及內(nèi)包材料，應(yīng)逐袋復(fù)稱，同時核對原輔料、內(nèi)包材料的品名、批號、數(shù)量，檢查是否有異物、變質(zhì)、變色、是否有合格證。（每批按600L投料）原輔料名稱單位批投料量蜜環(huán)菌濃縮液kg360蜂蜜kg270蜂王漿kg15苯甲酸鈉kg香精kg適量純化水L加至600L瓶瓶60000瓶蓋個60000 配制操作人員將領(lǐng)來的原輔料按生產(chǎn)指令規(guī)定的數(shù)量分別進行稱配。核對無誤后, 操作人、復(fù)核人均應(yīng)在記錄上簽名。、。，混勻，即得。，附上標志，注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人及復(fù)核人。操作人員并填好《中間產(chǎn)品交接單》（SORSC011）雙方簽字。操作人員填寫《中間產(chǎn)品請驗單》（SORSC025）送QA科，由QA員取樣送檢。 清場：按照《清場管理規(guī)程》(SMPWS004)進行清場。 灌裝： 瓶、蓋清洗滅菌操作人員將領(lǐng)取瓶、蓋（塞）按照《QCL洗瓶機操作規(guī)程》（SOPSB002）、《遠紅外殺菌烘干機操作規(guī)程》（SOPSB003）進行清洗滅菌操作。，操作人員開始準備灌裝。 先用純化水沖洗灌裝管道。 開始灌裝初期應(yīng)檢查裝量，調(diào)整至裝量符合要求后，按《YGZ液體灌封機操作規(guī)程》（SOPSB004）進行灌裝。每隔15分測量一次裝量，每支裝量與標示裝量相比較，少于標示裝量的不得多于1支，并不得少于標示裝量的95%。操作人員并填好《中間產(chǎn)品交接單》（SORSC011）雙方簽字。 配制好的藥液應(yīng)在當(dāng)班灌裝完成。 操作過程中操作人員隨時檢查口服液裝量、澄明度和壓蓋質(zhì)量，剔出不合格品。 清場：按《清場管理規(guī)程》(SMPWS004)進行清場。 燈檢 由工段班長及QA員對該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認合格后開始生產(chǎn)。 操作人員將腦心舒口服液半成品置于燈檢臺左側(cè)，空盒置于燈檢臺右側(cè)，然后每次來取10支左右，擦去瓶壁上的塵污，檢查人員距檢品20—25cm，檢查時要將檢品置于傘棚邊緣外，使藥液輕翻轉(zhuǎn)，檢視過程上下振搖，二翻二轉(zhuǎn)，剔去玻璃屑、毛點、異物，不合格品放置于廢品盒內(nèi)，合格品轉(zhuǎn)入外包裝間，操作人員并填好《中間產(chǎn)品交接單》（SORSC011）雙方簽字。廢品交配制室回收。：按照《清場管理規(guī)程》(SMPWS004)進行清場。 外包裝:包裝規(guī)格：10ml/支10支/盒 由工段班長及QA員對該崗位進行全面檢查：是否有上批清場合格證（合格證必
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