檢測準確度介紹(編輯修改稿)
2025-07-14 17:53 本頁面
【文章內容簡介】 。第二張圖是以每個Yij的結果對Xi的均值按上述相同方式作圖。第三張圖是偏倚圖，這種方法要求X軸變量的比較方法為參考方法。每個樣品測定的Y與X的均值之差（YiXi）相對于Xi作圖，此圖的水平中心線為零值。第四張圖同上，是單次測定的Y值與Xi的差值（YijXi）相對于Xi作圖。如果比較方法不是參考方法或不能確定，那么第三張圖就是個樣品測定的Y與X的均值之差（YiXi）相對于（Yi+Xi）/2作圖，此圖的水平中心線為零值。同樣第四張圖是單次測定的Y值的差值與（Yij+Xi）/2的差值相對于（Yi+Xi）/2作圖。這四張圖是非常有用的，因為差值的大小可用來判定非線性關系、離群值、待測和參比方法比較的非齊性方差。 線性關系的目測檢查在整個測量范圍內，檢查X（參比方法）和Y（待評方法）的數(shù)據(jù)圖是否呈直線關系。如果線性關系看來滿意，則按以下內容給出的方法檢查數(shù)據(jù)（如需了解其它相關信息，請參考最新版本的NCCLS的文件EP6：定量測量方法的線性評估）。如果存在明顯的非線性關系，目測數(shù)據(jù)是否存在直線部分。通常，非直線部分出現(xiàn)在濃度范圍的兩端，如果是這樣，則將開始出現(xiàn)非線性部分的數(shù)據(jù)點去掉，檢查剩下部分的線性關系，同時判斷此部分是否包含了醫(yī)學上有意義的濃度范圍。如果是，可在這部分范圍內另選樣品進行測定，以代替被刪除的樣本?？砂? 方法間離群值的目測檢查重新檢查新數(shù)據(jù)。如果非線性部分明顯或直線部分太短，停止評價并通知廠家。如果非線性的原因可檢查出來并能糾正，則重新開始實驗收集新的數(shù)據(jù)進行評價。 方法間離群值的目測檢查檢查第一、三數(shù)據(jù)圖，目測有無離群值。如果沒有，按5 X值合適范圍的檢驗的內容繼續(xù)進行評價。如果有離群值。計算兩種方法的絕對差值及其平均值，即：Eij=︱yijxij︱i=樣本號1…40和j=雙份測定中的1和2。E=12Ninj2Eij計算檢測限（TLE），即4E用四舍五入到報告值的前一位。把每一個Eij與TLE值比較，并標記超出TLE值的點。計算兩種方法的相對差值及其平均值，即：Eij39。=YijXiXi E39。=12NiNj2Eij39。計算相對檢測限值為4E，把每一個Ej39。與此檢測限值比較（不用四舍五入），并標記超出檢測限值的點。任何一點（Xij，Yij）如未通過上述兩種檢測方法，則判斷為離群點。%。%的離群點，則應調查是否存在干擾、人為錯誤或儀器故障。如果有幾個分析物同時在同一儀器設備上評價，檢查出現(xiàn)明顯偏差的樣本的其它分析物的結果，同時也應檢查同一分析批的質量控制結果。如未能查到明顯原因，而測定值之間的差值已超出有醫(yī)學上有臨床意義的界限，則應停止實驗，或另做40個新樣品。如果出現(xiàn)一個以上的離群點，但它們并未超出醫(yī)學上有臨床意義的界限，則可保留并使用這些數(shù)據(jù)。如果進一步擴大調查范圍查到離群值原因，則分析更多樣品，以增加數(shù)據(jù)量滿足實驗要求。 X值合適范圍的檢驗對數(shù)據(jù)有必要作出一些假設，才能保證回歸分析的結果有效。假設之一是X值沒有誤差。在臨床實驗室，這是不可能的，因為每一個檢測都存在內在誤差。但是如果數(shù)據(jù)的取值范圍足夠寬，則此種誤差對回歸結果的影響可以忽略不計。X值的取值范圍是否夠寬，可用相關系數(shù)r做粗略的估計。r的計算公式如下：r=iNXjXYjYiN(XjX)2iN(YjY)2其中：X=Xij2N Y=Yij2N一般情況下，如果r≥（或r2≥），則可認為X值取值范圍合適。如果根據(jù)測定數(shù)據(jù)算出的r能滿足上述要求，則可認為X的誤差已被
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