【文章內容簡介】 運行和控制所需的準則和方法；d. 管理者確保提供必要的資源和信息,支持上述過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e. 組織應利用各種統(tǒng)計方法監(jiān)視/計量和分析這些過程；f. 體系中規(guī)定采取必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進；g. 本公司也對影響組織產品符合要求的外包裝過程進行識別和控制。第二節(jié) 文件要求 本公司按ISO9001:2022標準并結合公司具體實際情況建立并保持文件化的質量體系,以滿足規(guī)定的要求； 為確保產品的符合性和持續(xù)改進的有效性,公司建立了文件化的質量體系,編制了符合ISO9001:2022標準要求的質量手冊,以及展開各類質量體系活動的程序文件和規(guī)范各項活動具體操作的程序性文件,并按規(guī)定實施,質量體系文件分ABCD四個層次:第一層次（A）：質量手冊第二層次（B）：程序文件第三層次（C）：作業(yè)指導書、質量計劃、各類標準第四層次（D）：外來文件、表格和記錄第三節(jié) 質量手冊A、質量手冊《質量手冊》以ISO9001：2022標準為基礎，闡述公司質量方針、質量目標、組織結構、管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)及測量、分析和改進體系等方面的要求，質量體系各條款及需開展的活動，并按過程方法逐個描述要控制的質量活動的責任部分。管理者代表負責策劃編制，必要時組織修改，經總經理批準后發(fā)布執(zhí)行，由文控中心負責發(fā)放控制。 質量體系程序文件是描述各項質量活動如何完成的一系列文件，是質量手冊的支持性文件，內容一般包括：目的、適用范圍、權責、程序內容、引用文件、表格等。作業(yè)指導性文件是程序文件的支持性文件，一般包括：設計文件、工藝文件、檢驗文件、質量計劃、作業(yè)指導書、儀器設備操作規(guī)程， 編制通常由部門主管或相關指定人員編寫，經審批后發(fā)布執(zhí)行。、各類表格和記錄外來文件是指來自本公司外部的與產品質量要求有關的文件、圖紙和資料，如客戶的質量要求，提供的產品圖紙及有關數據等。表格和記錄是指按程序文件要求運作時在工作過程中的真實反映，表格包括標簽、單、表、報告等；記錄為產品或服務是否達到了規(guī)定的質量要求，及是否正確實施了質量體系提供保證或證據。第四節(jié) 文件和資料控制公司制定了《文件和資料控制程序》通過對質量體系文件和資料（包括外來的文件、標準）的控制管理，以保證所有與質量有關的部門使用相應現(xiàn)行有效版本的文件。 文控員負責公司質量體系文件的收集、分類、編號、整理、歸檔、保管、發(fā)放等工作。 各部門負責本部門在用文件和資料的控制管理。 各職能部門負責編寫與本部門相關文件，質量體系文件正式發(fā)布前必須由授權人員對其適用性進行審核與批準。通常情況下，質量手冊由管理者代表審核，總經理批準；程序文件由分管副總經理審核，管理者代表批準；指導性文件由部門主管／經理或直屬上級批準。 公司質量體系文件和資料統(tǒng)一由文控中心發(fā)放，文控中心依據文件發(fā)放清單，進行文件發(fā)放，同時收回過期文件，并予以登記，以確保現(xiàn)場無使用失效文件。 為法律或積累知識為目的所保留已作廢的任何文件，文控中心應進適當的標識，標明“作廢”。 公司質量體系運作過程中的各種因素均導致文件的更改，文件更改部門提出文件更改申請，由原審核／批準部門審批后，報送文控中心予以文件的修改，并做修改記錄。 如文件修改由其它部門人員審批，則應獲得審批時的背景資料，以保證文件修改的適宜性。 文件和資料的審批、發(fā)布、更改、發(fā)放須按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 支持性文件： 《文件和資料控制程序》 第五節(jié) 質量記錄控制公司制定了《質量記錄控制程序》，通過對公司所有的質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理進行有效控制，確保完整、準確、清晰地反映質量記錄數據而實現(xiàn)可追溯性為依據。 文控員負責監(jiān)督質量記錄的執(zhí)行與空白表格的管理； 各部門負責質量記錄的正確使用、收集、歸檔與保管。、收集、歸檔、保管及處理要求 文控中心統(tǒng)一按《質量記錄控制程序》規(guī)定進行質量記錄編號； 各部門負責人定期收集本部門的質量記錄，并按要求進行歸檔、 保管及作廢處理； 各部門負責人不定期檢查現(xiàn)場質量記錄的管理是否符合規(guī)定要求，確保其方便查閱與可追溯性； 公司規(guī)定了每種質量記錄的保存期限，對超過保存期限的質量記錄由各部門自行處理； 根據實際工作需要，對已不能滿足要求的質量記錄表格予以修改?！顿|量記錄控制程序》文件進行。 : 《文件與資料控制程序》第八章 管理職責（見第六章）第一節(jié) 管理承諾質量是企業(yè)的生命。依照法律法規(guī)要求，最大限度滿足顧客需要是我們永恒的追求；顧客滿意是我們永恒的目標；持續(xù)改進和我們永恒的活動。推行GB/90012022是本公司持續(xù)發(fā)展賦予我們的歷史使命，八項質量管理原則是我們建立、實施、改進質量管理體系的基本準則，各部門主管負責人一定要深刻領會。在實際工作中要在求實的基礎上，以顧客為中心的前提下，充分發(fā)揮領導作用，加強過程控制和系統(tǒng)管理，強化全員品管，督導員工按標準規(guī)定貫徹執(zhí)行，使我們的產品切切實實符合法律法規(guī)和客戶要求。用科學的管理作為實現(xiàn)技術超前、制作精良、服務優(yōu)質的最終手續(xù)，用求實創(chuàng)新，開拓進取的敬業(yè)精神，來營造一個和諧、共享、光榮的工作氛圍，創(chuàng)造一個欣欣向榮、客戶滿意、生機勃勃的榮電公司！第二節(jié) 以關注顧客為焦點：組織的生存和發(fā)展依存于顧客，公司最高管理者必須以增強顧客滿意為目的。：總經理應確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求。組織應承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定并予以滿足（通過《與顧客有關控制程序》和《顧客溝通》完成），最終達到增強顧客滿意的目的。 1.《以顧客為中心控制程序》； 2.《與顧客有關的過程》； 3.《顧客溝通》。第三節(jié)質量方針（內容見本手冊第五章） 質量方針和質量目標由公司總經理組織制訂并正式發(fā)布組織實施。公司各級人員應堅決貫徹執(zhí)行，確保質量目標的實現(xiàn)。第四節(jié) 質量策劃 為確保產品的符合性和持續(xù)改進體系的有效性。公司一級建立量化的質量目標，由管理者代表審核，總經理批準后發(fā)布實施；由部門建立具體的項目目標，部門經理審核，管理代表批準后實施。公司各級人員堅決貫徹執(zhí)行，確保質量目標的實現(xiàn)。 總則：質量目標是指組織在質量方面所追求的目的。質量目標是在質量方針給的框架內制訂并展開，也是組織各職能和層次上追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務。 權責：總經理負責公司質量目標的批準，管理者代表負責批準各部門質量目標，同部門經理負責各部門內部項目目標的實施考核。 質量目標的實施和考核及目標的修改見《管理目標實施管理辦法》。：為確保產品滿足規(guī)定的要求，使客戶滿意，確保持續(xù)改進體系的有效性，公司應開展質量策劃活動：用文件形成規(guī)定應做什么，有什么要求，規(guī)定應達到的質量目標，各階段的進度、職責、適用的文件及必要的措施等，其活動內容包括： a) 編制質量計劃； b) 確定過程的控制手段，配備必要的設備（包括檢驗和試驗設備）工具，作業(yè)技術資料，并進行必要的培訓； c) 當現(xiàn)有質量文件不能滿足指導設計、生產、服務等過程要求時，由管理者代表組織修改和補充； d) 加強質量控制、檢驗和試驗技術，以及研制新的測試設備； e) 當性能指標測試要求超過現(xiàn)有測量的水平時，安排在規(guī)定的時間內達到所需的測試要求（包括必要的測試設備，專用工具和測試技能培訓等）；f) 確定在產品形成階段進行驗證，確定進行驗證的人員及驗證措施；g) 確定產品形成階段的接收標準；h) 確定必需的質量記錄的內容，方式以及所使用的表格。 總則：體系策劃包括對質量管理體系以產品實現(xiàn)等質量管理體系所需過程的策劃。同時組織的質量管理體系也會因各種原因（如顧客和市場等）而導致變更。對這種變更應進行策劃。策劃所設定的目標是為保持質量管理體系的完整性。a)公司的質量活動由客戶訂單、設計開發(fā)、采購、生產、檢驗和測試，包裝與儲存、交貨、客戶服務等構成，相關質量體系運作原則以“質量手冊”為基本依據，各部門為達成質量目標及系統(tǒng)運作，須制訂相關程序文件為運作依據。另為執(zhí)行“質量手冊”及“程序文件 ”所規(guī)定的作業(yè)，應制訂“作業(yè)指導書”為作業(yè)依據。所有質量體系文件見“ 質量管理體系文件一覽表”。b)為確保產品從設計開發(fā)、制造至售后服務各階段的一致性，制訂項目產品“質量計劃”和“質量保證體系圖”為質量管理的依據。c)若客戶有特殊要求，則應制訂質量管制計劃“QC工程圖”作為管制依據。d)質量體系運作結果均應保存記錄以證明其執(zhí)行的有效性。e)質量管理體系的運作審核，每六個月至少一次，由獨立單位（內部質量審核小組）執(zhí)行，以確保貫徹落實及持續(xù)改進。f)公司質量管理體系的設計依客戶需求及管理循環(huán)（PDCA）的原則組合而成。同時以質量管理的八項基本原則為編寫基礎。 支持性文件——無第五節(jié) 職責及權限（見手冊第六章）第六節(jié) 管理者代表（見本手冊第六章）第七節(jié)內部溝通：管理層應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。溝通可促進組織內各職能和層次間的信息交流，從而增進理解和提高有效性?！秲炔繙贤ǔ绦颉芬?guī)定的方式進行溝通。溝通的內容應確保對質量體系有效性的溝通?？砂ㄉ婕绑w系運行過程及管理等多方面的溝通，促進過程輸出的實現(xiàn)，進而提高過程的有效性。（包括外部信息和內部信息的傳遞）。具體可參見《內部溝通》程序。 .《內部溝通程序》第八節(jié) 管理評審1. 為了明確質量體系是否有效運行，公司制定了《管理評審程序》。通過對公司質量體系持續(xù)有效性和適宜性進行評價，以確保公司質量體系能滿足標準要求；2. 總經理根據年度評審計劃定期 (每年度舉行一次。必要時，可由總經理主持、管理者代表召集進行臨時管理評審。) 主持對質量體系的適宜性和有效性進行管理評審工作，對質量方針和質量目標的實施情況進行評審，并形成報告。當有特殊要求時，總經理可臨時召開管理評審會議；評審記錄、所有整改建議、會議記錄和其他質量記錄由文控中心統(tǒng)一歸檔保存。保存期為3年。3. 管理評審活動按照《管理評審程序》進行。4. 支持性文件：《管理評審程序》 第九章 資源管理第一節(jié) 資源提供：《資源提供控制程序》明確了組織對相關資源（人力、基礎設施和工作環(huán)境）需求的確定、提供和維護的相關要求，同時也提出應涉及持續(xù)改進質量管理體系的有效性和滿足顧客要求。： .，以達到質量方針、質量目標規(guī)定的要求，公司將提供充分所需的資源。（包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等方面）應形成需求申請，經管理者代表審核，報請總經理批準后，交相關部門實施。、匯總、審