【文章內(nèi)容簡介】 導(dǎo)操 作 記 錄1． 檢查發(fā)酵液是否壓完 1．確認(rèn)發(fā)酵液全部壓完 □2．檢查攪拌運轉(zhuǎn)是否正常 2．確認(rèn)攪拌運轉(zhuǎn)正常 □3．給罐體掛“禁止合閘”標(biāo)志，并有專人監(jiān)護 3．給罐體掛“禁止合閘”標(biāo)志，并有專人監(jiān)護 □4． 進入罐體用水槍依次沖洗罐體內(nèi)壁上中下部，至罐壁無殘留菌絲體4． 確認(rèn)用水槍依次沖洗罐體內(nèi)壁上中下部 □5．排出清洗液5．確認(rèn)排出清洗液 □ 6． 6．確認(rèn)清洗液中無殘留菌絲體 □7．檢查罐內(nèi)是否清洗 7．確認(rèn)罐內(nèi)已經(jīng)清洗 □8．崗位負(fù)責(zé)人檢查核對8．確認(rèn)以上操作 □9．放置狀態(tài)標(biāo)志9．確認(rèn)狀態(tài)符合要求 □RECSC21501 第18頁共64頁XXX發(fā)酵配料單產(chǎn)品批號12－批 量20 m3單位公斤序號代 號原料名稱原料批號配料量毛重皮重投料量1YY002葡萄糖4000 kg2YY191黃豆餅粉800 kg3YY037蛋白胨200 kg4YY189麥精100 kg5HS026氯化鈉20 kg6HS040硝酸鈉20 kg7YY090豆油20 kg8YY175磷酸二氫鉀10 kg9YY017硫酸鎂10 kg10YY067PPE kg11YY026氫氧化鈉40%～12YY068飲用水18000 L131415稱量日期倉庫稱量人倉庫復(fù)核人投料日期車間投料人車間復(fù)核人RECSC21501 第19頁共64頁發(fā)酵培養(yǎng)基投料記錄產(chǎn)品批號12－設(shè)備號發(fā)酵投料日期準(zhǔn)備： □確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物□ 核對配料池5F102及其相關(guān)泵和管道已清洗，□ 檢查料泵工作正常□ 檢查配料池攪拌機工作正常檢查人 監(jiān)督人 日期 .投料： 往配料池5F102中注入5 T飲用水； 開動攪拌，將已核對的物料投入配料池； 投完料后保持?jǐn)嚢?5分鐘以上，使物料攪拌均勻。 投料開始時間 時 分 結(jié)束時間 時 分 操作人 監(jiān)督人 日期 .輸送： 物料均勻后，開動料泵 5B103將物料輸送到發(fā)酵罐 , 抽干后，再注入共10 T的飲用水，分三次將配料池沖洗干凈，沖洗液輸送到發(fā)酵罐。 輸送開始時間 時 分 結(jié)束時間 時 分 操作人 監(jiān)督人 日期 .RECSC21501 第20頁共64頁配 料 池 清 洗 記 錄設(shè) 備 號批 號清 洗 日 期操 作 者監(jiān) 督 者5F10212－操 作 指 導(dǎo)操 作 記 錄1．停止攪拌 1．確認(rèn)停止攪拌 □2．將物料抽空 2．確認(rèn)物料已空 □3．用飲用水沖洗 3．確認(rèn)飲用水沖洗 □4．刷去內(nèi)壁及攪拌器上的粘附物4．確認(rèn)無粘附物 □5．用毛刷刷去電機上的粉塵，再用綢布擦干凈5．確認(rèn)電機干凈 □6．用毛刷刷去橫梁上的粘附物，并用綢布擦干凈6．確認(rèn)橫梁干凈 □7．用飲用水沖洗整個池，并將水抽干7．清潔無水 □8．崗位負(fù)責(zé)人檢查核對8．確認(rèn)以上操作 □9．放置狀態(tài)標(biāo)志9．確認(rèn)狀態(tài)符合要求 □RECSC21501 第21頁共64頁發(fā)酵培養(yǎng)基的配制滅菌記錄產(chǎn)品批號12－設(shè)備號發(fā)酵滅菌日期準(zhǔn)備： □確認(rèn)無上次生產(chǎn)遺留物□ 檢查發(fā)酵罐 已清洗，攪拌機工作正常，檢查溫度、壓力、空氣流量儀表工作正常□ 空氣過濾器 事先必須滅菌，~，時間30分鐘。 實際壓力范圍 ~ Mpa 開始時間 時 分 結(jié)束時間 時 分操作者 監(jiān)督者 日期 .發(fā)酵培養(yǎng)基的pH調(diào)制：開動攪拌機，將物料攪拌均勻，調(diào)整定容至17000升, ～，消前pH 。操作者 監(jiān)督者 日期 .發(fā)酵培養(yǎng)基的滅菌： 按SOP要求對培養(yǎng)基進行滅菌，規(guī)定時間15分鐘，溫度118~120℃, 118℃開始計時.開始升溫時間 時 分，起始溫度 ℃保壓開始時間 時 分，結(jié)束時間 時 分，溫度范圍 ~ ℃操作者 監(jiān)督者 日期 .二級種子罐的移種二級種子罐號： 種齡 小時 體積 L鑒定者： 批準(zhǔn)者： 日期 : .~，時間30分鐘開始時間 時 分，結(jié)束時間 時 分 移種時間 時 分至 時 分移種者： 監(jiān)督者: 日期: .RECSC21501 第22頁共64頁XXX發(fā)酵原始記錄1產(chǎn)品批號12－設(shè)備號日 期北京時間累計時間(hr)罐溫26~27℃罐壓~通氣量150～600m3/hr~ MPa攪拌頻率20～60Hz消沫情況備注交班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00RECSC21501 第23頁共64頁XXX發(fā)酵原始記錄2產(chǎn)品批號12－設(shè)備號日 期北京時間累計時間(hr)罐溫26~27℃罐壓~通氣量150～600m3/hr~ MPa攪拌頻率20～60Hz消沫情況備注交班者接班者0:001:002:003:004:005:006:007:008:009:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:0017:0018:0019:0020:0021:0022:0023:00RECSC21501 第24頁共64頁XXX發(fā)酵原始記錄3產(chǎn)品批號12