【文章內容簡介】 料的更改就注明更改原因 ,并以適宜的方式進行標識。 文控中心應制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單 ,并分發(fā)到有關部門。 已 作廢的文件應及時從現(xiàn)場撤出 ,或進行適宜的標識防止誤用。 確保文件清晰 ,易于識別。 質量記錄的控制 本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《質量記錄控制程序》 ,對質量記錄的內容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務范圍內的有關質量記錄進行管理和控制。 各部門應具備足夠的記錄來證實服務和體系運行滿足規(guī)定的要求。各部門應列明本部門重要的質量記錄清單。 各部門指定專 (兼 )職文件管理員按規(guī) 定要求對質量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質量記錄的標識、存檔和保存應方便存取和檢索。共 43 頁 第 17 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 文件控制 質量記錄及其表格的修改按《質量記錄控制程序》、《文件控制程序》的規(guī)定要求進行。 規(guī)定各類記錄應按規(guī)定的時間的要求予以保存 ,并提供足夠和適宜的貯存條件 ,防止質量記錄的丟失或損壞。 本工廠所有的質量記錄以紙面表格為主 ,其 它媒體的記錄參照以上規(guī)定進行控制。 支持性文件 《文件控制程序》 《質量記錄控制程序》 共 43 頁 第 18 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管理職責 /管理承諾 管理職責 管理承諾 廠長承諾 :對質量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改進。通過以下活動 ,提供依據(jù) : 制訂質量方針和目標 。 確保提供必要的資源 ,使質量管理體系有效運行 。 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境 。 持續(xù)改進質量管理體系 。 將顧客要求質量方針、質量目標傳達給工廠員工 ,不斷提高員工的質量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識 。 進行管理評審 ,保證質量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。共 43頁 第 19 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日 期 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 以顧客為關注焦點 以顧客為關注焦點 廠長必須以顧客滿意為目的 ,確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得 到確定 ,轉化為要求 ,并予以滿足。 工廠應完全理解顧客和法律法規(guī)要求 ,與顧客保持信息溝通 ,工廠內 部傳達顧客要求 ,保持信息暢通渠道。 工廠執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》 ,實現(xiàn)顧客要求 ,使顧客滿意。 共 43 頁 第 20 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 質量方針 質量方針 工廠廠長應確保質量方針 : 1 與組織宗旨相適應 。 2 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 。 3 提供制訂和評審質量目標框架 。 4 在工廠的各適當層次上得到溝通和理解 。 5 對質量方針通過管理評審進行定期評審 ,確保其持續(xù)適用。 制訂質量方針是廠長的職責。 工廠質量方針詳見本質量手冊 章節(jié) 質量方針是本工廠質量管理體系內一切質量工作的宗旨和方向 ,各 部門都應嚴格遵守。 質量方針每年在管理評審會上進行評審。 共 43 頁 第 21 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 策劃 策劃 質量目標 工廠的質量目標由廠長負責組織策劃 ,并形成文件 ,分解 下發(fā)至相關部門實施。 各部門對本部門的目標負直接責任 ,質量目標的實現(xiàn)情 況將在每年的管理評審會議中作出評價。 對質量目標的要求 1 質量目標應是可測量的 。 2 與質量方針 (包括對持續(xù)改進承諾 )保持一致 。 3 質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需內容。 工廠已制定了《質量目標管理規(guī)定》。 質量管理體系策劃 本工廠廠長應確保對質量管理體系進行策劃以滿足質量 方針和質量目標及標準 的要求。 本工廠總體的質量管理體系的策劃形成工廠的質量管理體 系文件。 本工廠質量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案 ,質量策劃 ,也包括對各項工作或質量管理體系 改進的策劃。 不同的管理項目 ,根據(jù)合同進行策劃 ,由品管部制定管理方 案并負責實施。 如遇特殊需要 ,則由廠長或其指定的人員負責項目策劃。 在質量管理體系的更改進行策劃和實施時 ,保持質量管理體 系的完整性。 支持文件 : 《質量目標管理規(guī)定 》《質量策劃控制程序》 共 43頁 第 22 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 職責、權限與溝通 職責、權限和溝通 職責和權限 為有效推動質量管理 ,工廠對各級管理者和各部門的相互關系職 責和權限進行規(guī)定 ,并傳達到相關部門。 組織結構圖詳見本手冊第 章節(jié)。 本質量管理體系涉及工廠相關職能部門、直屬部門 ,其職責規(guī)定 詳見本手冊第 章節(jié)。 管理者代表 工廠廠長委托生產(chǎn)副廠長擔任本工廠管理者代表 ,其職責已在 附件一管理者代表任命書中闡述。 內部溝通 為確保質量管理體系及其過程有效運行 ,各部門應按照《信息 溝通控制程序》要求 ,建立并保持經(jīng)常性溝通 。 溝通的內容至少應包括 :質量目標、質量要求、產(chǎn)品及服務適 宜性和有效性等 。 支持性文件 : 《信息溝通控制程序》 共 43 頁 第 23 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期 2020/1/22 版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 管理評審 管理評審 工廠每年組織各部門進行至少一次管理評審 ,以評價工廠質量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系 發(fā)生重大變化及其他情況時 ,可適當增加評審的次數(shù)。 管理評審由工廠廠長主持 ,管理者代表負責組織 。 管理評審內容 : 質量方針和質量目標 。 顧客的要求 。 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 , 內部、外部審核的情況 。 預防和糾正措施的狀況 。 以往 管理評審的跟進措施 。 有關影響質量管理體系的因素 。 改進的建議。 管理評審的輸出應包括以下有關方面的決定的措施 : 質量管理體系及其過程有效性的改進 。 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進 。 資源的要求。 工廠制訂并執(zhí)行文件化程序《管理評審控制程序》 ,確保管理評審活 動正常進行 。 管理評審記錄按《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。 支持性文件 : 《管理評審控制程序》共 43 頁 第 24 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 資源管理 /資源提供 資源管理 資源的提供 為確保質量管理體系有效運行 ,為實施和改進質量管理體系的過程 , 達到顧客滿意 ,工廠廠長負責提供充分的、相應工作所必備的人力 和設施、工作環(huán)境等資源。 共 43 頁 第 25 頁 文件標題 質量手冊 文件編號制訂部門 管理者代表 生效日期 2020/6/8 修訂日期版本 A 章節(jié)號 章節(jié)名稱 人力資源 人力資源 工廠制定并執(zhí)行文件化程序《人力資源控制程序 》 ,明確對各崗位員工 招聘錄用、培訓或采取其