【文章內(nèi)容簡介】 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉C、醇提 回收乙醇 乙醇凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥去中藥制劑車間②生產(chǎn)工序前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。(3)工藝過程簡述①前處理工序原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機(jī)洗凈，分別經(jīng)切藥、炒藥、煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。②提取工序需加料時，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。根據(jù)工藝需要，同時加入一定濃度或配比的溶媒（酒精或水）。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣管排至室外。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽液分離器回流至提取罐。③濃縮工序水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液貯罐。部分至醇沉罐，部分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。，放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。醇提液則在多功能動態(tài)提取濃縮機(jī)組中進(jìn)行,當(dāng)乙醇回收、濃縮比重達(dá)到規(guī)定時，噴霧干燥得干浸膏粉。醇沉液則經(jīng)板框過濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除85%，用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。④醇沉工序，需醇沉部分由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高濃度酒精，攪拌均勻，靜置48小時后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過濾進(jìn)入醇沉液貯罐貯存。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。⑤干燥工序，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴在極短的時間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風(fēng)機(jī)排至室外。⑥酒精回收工序酒精回收裝置由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位貯罐六個部分組成，來自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。最后得到濃度90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 中藥膠囊生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖51。(2)工藝過程簡述①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗合格后送至中藥制劑車間。②將領(lǐng)來的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間粉碎、稱量、配比。③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)一步完成濕顆粒制備。④濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)干燥，控制干顆粉水分含量。⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。⑥全自動膠囊充填機(jī)自動完成顆粒充囊全過程。⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。⑧鋁塑包裝機(jī)自動完成加溫、成型、包裝、分格、沖裁全過程。 片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥浸膏 輔 料 粉 碎 過 篩 混合制粒 烘干總混 顆粒劑內(nèi)包裝 壓 片 包 衣 內(nèi)包裝外包裝 外包裝成品待檢 成品待檢入 庫 入 庫 三十萬級潔凈區(qū)(2)工藝過程簡述中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間（有的則需粉碎過篩）再送至稱配間，稱量、配比。藥粉加適量淀粉漿，糊精等粘合劑混合后，在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)完成濕顆粒制備。濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)干燥，控制干顆粒含水量。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰干燥床干燥。烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)自動完成顆粒壓片，壓好的藥片經(jīng)抽檢稱重合格后送至素片中轉(zhuǎn)間。需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯，并供熱風(fēng)進(jìn)行干燥，使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機(jī)，進(jìn)行內(nèi)包。需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機(jī)按一定規(guī)格分裝。 主要設(shè)備選型見表51《主要設(shè)備選型表》。圖51 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖原料外清 輔料外清 粉碎過篩 原輔料貯存 稱量、配料 混合制粒 干 燥 整粒、總混 顆粒中轉(zhuǎn) 膠囊充填 拋光、檢囊 內(nèi) 包 小盒、中盒、 外 包瓦楞紙箱 成品待檢 30萬級 入 庫第六章 公用工程與輔助設(shè)施 土建工程 設(shè)計依據(jù)及設(shè)計要求(1)本院工藝設(shè)計提供的工藝圖及設(shè)計要求。(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對單體的建筑設(shè)計要求。 中藥制劑車間(1)建筑設(shè)計方案擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計中以技術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。在滿足生產(chǎn)工藝同時嚴(yán)格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，力求建成一個環(huán)境優(yōu)美、又有時代特征的新穎的企業(yè)形象。(2)擬建中藥制劑車間建筑面積1500平方米，建筑軸線尺寸長42米，，層數(shù)單層，為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)。建筑物生產(chǎn)（火災(zāi)危險性）類別屬丙類。建筑物耐火等級為一、二級，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。(3)中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對廠區(qū)環(huán)境景觀影響較大，同時置于廠區(qū)入口的主視覺方向，建筑立面設(shè)計結(jié)合使用功能處理好人流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與大面積實墻面的虛實對比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色外墻面的色感差增視覺效果。用大面積的白色墻面和綠色的對比襯托建筑立面的潔凈與典雅。中藥制劑車間平面設(shè)計中按生產(chǎn)流程，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標(biāo)準(zhǔn)為30萬級，要有防毒、防污染、防蟲等措施。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人50厚夾芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用砼墊層水磨石面層，銅條分隔。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面；潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處做R≥50圓弧。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面磚局部彩色面磚。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(1)設(shè)計依據(jù)本工程設(shè)計均按國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及規(guī)程進(jìn)行。(2)基本數(shù)據(jù)基本風(fēng)壓：基本雪壓:抗震設(shè)防烈度:六度(3)設(shè)計要求①屋面均布活荷載值屋面活荷載：②施工條件本工程擬建項目為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，因此要求施工單位具有鋼結(jié)構(gòu)施工的能力和經(jīng)驗，并具備大面積施工對機(jī)械設(shè)備的要求。 結(jié)構(gòu)選型本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活，耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。(1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu)①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，15，柱距為6000，并選用新型輕鋼屋面材料。實際設(shè)計中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿足使用要求外，還必須全面考慮現(xiàn)場制造、運(yùn)輸、安裝等條件。內(nèi)部隔墻主要采用彩鋼板分隔，墻體采用240粘土實心磚墻或200厚新型空心磚。②質(zhì)量監(jiān)測中心（實驗室）采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。(2)消防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋砼結(jié)構(gòu) 主要結(jié)構(gòu)材料選用砼強(qiáng)度等級現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25。用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。墻體為M5混合砂漿砌240磚或200厚空心磚砌塊，砌塊容量小于等于9KN/M3。鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級配砼。 工藝布置 制劑車間(1)一端布置片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。本車間人流入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足GMP要求。(2)一端布置冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。 廠房技術(shù)要求(1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。(2)片劑、顆粒劑車間的洗衣、工具清洗間較濕熱，要求排濕排熱。(3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。(4)潔凈區(qū)外窗均采用固定窗，并要求密封，防止灰塵和粉塵進(jìn)入。(5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。(6)潔凈級別不同的區(qū)域之間保持510Pa的壓差，并有測壓裝置及溫濕度測定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。(7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動開關(guān)，并設(shè)烘手器。(8)管道穿越吊頂，樓板或不同潔凈級別工房之間的隔斷設(shè)套管、管子與套管、套管與穿越處均須可靠密封。(9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。(10)潔凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。(11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。 人流途徑車間主入口為人流主入口，人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋，進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。 貨流途徑貨物由車間貨流入口進(jìn)出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。 給、排水 給水設(shè)計(1)用水量原車間工業(yè)用水：149m3/d生活用水：1m3/d 12030車間職工生活用水量Q1=———————= 1000 1850030%道路及綠化灑水Q3=——————————= 1000工藝制冷循環(huán)水用水:100m3/d消防用水量依據(jù)GBJ1687，本廠區(qū)：室外消防用水量：252=180m3/d室內(nèi)消防用水量：102=72m3/d總消防用水量：180+72=252m3/d廠區(qū)平均日用水量：（++100+149+1）=廠區(qū)最大日用水量： +252=620m3廠區(qū)平均日用水時小時用水量: 149Qh=———————+————————+9=28m3/h 16 16廠區(qū)最大日用水時小時用水量：Qh= Qh+（10+25）=154m3/h現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量60m3/h，可滿足廠區(qū)日常用水需求；另需增設(shè)250m3蓄水池一座，以保證消防時用水要求。(2)水質(zhì)要求生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB547985衛(wèi)生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用去離子水，選用國內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備，配以微濾裝置，可滿足本技改項目的工藝用水要求。(3)水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對水壓無特殊要求，但對于消防水壓。(4)給水系統(tǒng)依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計生產(chǎn)、生活用水采用常壓系統(tǒng)，由DN80的進(jìn)水管來保證其用水要求。其示意圖如下：水井→廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng)→車間生產(chǎn)、生活用水點(diǎn)消防給水，采用臨時高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于250 m3的蓄水池提供，其示意圖如下： 泵水井→蓄水池→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn) ↑ 建筑滅火器工藝?yán)鋮s水、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)立