【正文】 格的中藥材原料。中藥配方顆粒已獲批準在安徽省首家生產(chǎn)。這里是全國最大的中藥材集散地。8888有限公司是集產(chǎn)、學、研于一體的民營科技企業(yè)，貫徹以市場為導(dǎo)向，立足國內(nèi)，面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略，實行公司+農(nóng)戶、以龍頭帶基地的經(jīng)營模式，現(xiàn)有總資產(chǎn)3000多萬元，占地面積18500平方米，建筑面積5120平方米；現(xiàn)有員工120人，具有高級職稱6人，初、中級職稱人員占全體員工的30%以上。一年多來，生產(chǎn)中藥飲片1000噸、中藥材提取1500噸，銷售收入3000多萬元，利稅300萬元。安徽濟人藥業(yè)有限公司將堅持“誠善濟人、團結(jié)奮進、務(wù)實高效、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“質(zhì)量第一、信譽至上、服務(wù)一流”的經(jīng)營理念，在生產(chǎn)經(jīng)營中本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，實實在在的做事，腳踏實地地工作，在35年內(nèi)把公司發(fā)展成為安徽省中藥生產(chǎn)骨干企業(yè)之一。32′116176。亳州市是一個典型的平原農(nóng)業(yè)大市，是全國重要的商品糧、商品棉、優(yōu)質(zhì)煙、優(yōu)質(zhì)繭生產(chǎn)基地和國家定點鮮活農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)中心之一。國家鐵路南北大動脈京九鐵路縱穿市區(qū)東側(cè)，為城市發(fā)展創(chuàng)造了良好的交通條件。 建國后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進一步發(fā)揚光大。至此，亳州中藥材交易市場走上了大規(guī)模、集約化經(jīng)營的道路。目前我國中藥材市場的生產(chǎn)經(jīng)營者主要是個體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量，采收時不會考慮采收時期對有效成分含量的影響和資源保護，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營沒有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無法保證。將現(xiàn)代化學藥品研究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的方向，也是中藥走向世界的必由之路。GMP是當前國際社會通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準則，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。實施GMP是參與國際藥品市場競爭、使我國中藥堂堂正正進入國際主流市場的必然要求，我國加入WTO后傳統(tǒng)藥物的優(yōu)勢與全球市場一體化的結(jié)合，是對中藥、中成藥生產(chǎn)企業(yè)良好的機遇。項目建設(shè)單位雖2001年建廠，但與GMP要求差距很大，主要存在著工藝布局不合理、廠房的潔凈級別達不到要求、設(shè)備選型不配套、檢驗儀器不完備、污水處理不規(guī)范等方面，只有進行GMP改造，使產(chǎn)品生產(chǎn)達到規(guī)?；?、產(chǎn)品質(zhì)量標準化、廠房設(shè)備規(guī)范化，才能繼續(xù)生存和發(fā)展。從遠景來看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個集中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。因此，新產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)生存、發(fā)展的生命線。因此，為使企業(yè)有足夠的發(fā)展后勁，在今后的發(fā)展中與國際接軌，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，有條件迎接越來越激烈的市場競爭，進行技術(shù)改造勢在必行。 編制依據(jù)(1)項目承辦單位委托我院編制《安徽濟人藥業(yè)有限公司中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項目可行性研究報告》的委托書。（附件3）(5)銀行出具的“貸款意向書”。 設(shè)計原則(1)本項目是以技術(shù)先進為主要特征的技術(shù)改造項目，同時考慮到工藝方法的改進，對廠房按照GMP要求設(shè)計，遵照國家經(jīng)濟建設(shè)方針，不搞低水平重復(fù)擴大生產(chǎn)。設(shè)計遵循國家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動保護和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。(2)新建污水處理設(shè)施。 年，增量投資財務(wù)內(nèi)部收益率（△FIRR）為：①% ②% ③%；增量投資財務(wù)凈現(xiàn)值（△FNPV）為：① 。隨著歷史的變遷，后三個傳統(tǒng)醫(yī)學體系均已消亡，唯有我國的中醫(yī)藥體系經(jīng)受住了時間的考驗，不僅以其簡、便、驗、廉的特點為繁衍不息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。 中醫(yī)藥事業(yè)在國際上具有廣闊的前景。 中藥產(chǎn)業(yè)是我國最有可能開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng)域，這一優(yōu)勢在加入WTO后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對外傳播，世界對中醫(yī)藥了解的加深，再加上國際上“回歸大自然”，采用天然藥物潮流的影響，歐美國家對中醫(yī)、中藥的謹慎態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國家不斷增多。只要我們能抓住入世契機，以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。在日本，漢方已被納入其醫(yī)療保險體系，約有70％的日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥廠20余家，可生產(chǎn)903種中成藥，年銷售額約15億美元。每年還要從我國進口2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險體系，銷售額每年約16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學院；在英國，僅倫敦就有近1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年從中國進口約1050萬美元的中藥。近年，人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。國家非常重視中藥材生產(chǎn)。目前，我國中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大的負擔，對中藥材市場卻有很大的負面影響。亳州作為中國最大的藥材集散地，發(fā)揮著藥市領(lǐng)頭羊的作用。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場賺取差價的藥商多了許多競爭者，目前有越來越多的產(chǎn)地藥商來亳州常駐直銷，如山東二花產(chǎn)區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。 本項目產(chǎn)品優(yōu)勢隨著中國加入WTO，中國中藥材市場將面臨著更大的挑戰(zhàn)。 項目建設(shè)前景分析項目建成后，將利用作為國家著名藥材市場的亳州所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進的生產(chǎn)工藝對原料進行加工，既保存了中成藥易服的長處，又發(fā)揮了湯藥靈活組方對癥下藥的特點，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢。近年來，亳州中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展，每天上市交易的中藥品種達2000余種，年交易額達100億元。 動力供應(yīng)(1)水：項目承辦單位目前有深井一眼，出水量為60m3/h，能夠滿足技改后生產(chǎn)需要。輔包裝材料費用估算表(達產(chǎn)年)表31 名 稱單位年消耗量單價（元）合價（萬元）備 注板蘭根噸6002500150丹 參噸100350035天 麻噸6550000325三 七噸2940000116冰 片噸65000其他中藥材噸20800016蔗 糖噸3803600酒 精噸50800040輔 料噸8010008鋁箔板萬片1800600108含百分之五左右損耗膠 囊萬只2100050105說明書萬張150050075小 盒萬只13001500195中 盒萬個1308000104紙 箱萬個126500078塑料防盜蓋萬個42050021標 簽萬張420150塑料彩袋(大、小)萬只4410300132塑料瓶萬只42020084其 他合 計2110第四章 場址選擇與總圖布置 場址選擇 項目所在地的自然條件亳州市地處皖北平原，與蘇、魯、豫三省毗鄰，氣候溫和，四季分明，光照充足，物產(chǎn)豐富，具體參數(shù)如下：常年風向：東南風基本風壓：基本雪壓：最大凍結(jié)深度：13cm地下靜止水位：24m供電外線電壓：35KV年平均溫度：℃極端最高溫度：℃極端最低溫度：℃年平均降水量：850mm左右年平均無霜期：209天左右取暖計算溫度：6℃ 基礎(chǔ)設(shè)施亳州市基礎(chǔ)設(shè)施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫?zāi)媳保?0311國道和604省道貫穿全境，南距阜陽機場120公里，北距商丘機場60公里，自古以來，亳州就是東進西出的橋頭堡、南來北往的集散地。(3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。 原場區(qū)總平面布置情況原場區(qū)共占地18500平方米，整個場地呈東西走向，由廠前區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉庫區(qū)、動力區(qū)組成。動力區(qū)及公用工程（水、電、各種管線等）在原有基礎(chǔ)上增容改造可滿足新增需求。(5)綠化及景觀設(shè)置將美化廠區(qū)，創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)境。(3)工藝布局按GMP規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴格遵循GMP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計施工高起點、嚴要求，使公司生產(chǎn)硬件達到國內(nèi)同類企業(yè)水平。制粒擬采用國內(nèi)較先進的濕法混合制粒機、三維混合機、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機和高效包衣機等。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。②提取工序需加料時，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。③濃縮工序水提取液經(jīng)管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進入提取液貯罐。醇沉液則經(jīng)板框過濾機濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除85%，用泵轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。廢氣由干燥器下方出口入旋風分離器進一步分離固體顆粒，然后經(jīng)風機排至室外。(2)工藝過程簡述①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗合格后送至中藥制劑車間。⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機整粒后放入高效混合機內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥浸膏 輔 料 粉 碎 過 篩 混合制粒 烘干總混 顆粒劑內(nèi)包裝 壓 片 包 衣 內(nèi)包裝外包裝 外包裝成品待檢 成品待檢入 庫 入 庫 三十萬級潔凈區(qū)(2)工藝過程簡述中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間（有的則需粉碎過篩）再送至稱配間，稱量、配比。烘干后的顆粒經(jīng)整粒機整粒后放入多相運動混合機內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機按一定規(guī)格分裝。 中藥制劑車間(1)建筑設(shè)計方案擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計中以技術(shù)先進、適用安全、經(jīng)濟美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制、采光、通風、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。建筑物耐火等級為一、二級，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標準為30萬級，要有防毒、防污染、防蟲等措施。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面磚局部彩色面磚。(1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu)①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，15，柱距為6000，并選用新型輕鋼屋面材料。(2)消防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋砼結(jié)構(gòu) 主要結(jié)構(gòu)材料選用砼強度等級現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25。 工藝布置 制劑車間(1)一端布置片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。(2)片劑、顆粒劑車間的洗衣、工具清洗間較濕熱，要求排濕排熱。(6)潔凈級別不同的區(qū)域之間保持510Pa的壓差，并有測壓裝置及溫濕度測定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。(10)潔凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。 貨流途徑貨物由車間貨流入口進出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。(4)給水系統(tǒng)依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計生產(chǎn)、生活用水采用常壓系統(tǒng)，由DN80的進水管來保證其用水要求。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。廠區(qū)位于十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。(5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計①依據(jù)工藝要求化驗室設(shè)置三聯(lián)化驗盆，潔凈區(qū)適當位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級。 電源由市供電公司10KV線路供給。根據(jù)該公司用電負荷對供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范”確定負荷等級為三級。(2)采用集中與分散相結(jié)合的電容補償方式，使全廠功率因素由78%提高到93%，減少了大量的無功損耗。2℃ (夏季) 20℃177。(2)排風系統(tǒng)風管、風機均采用鋼制，控制區(qū)排風應(yīng)采取防室外氣體倒灌措施?？照{(diào)冬季采暖采用板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)提供55℃60℃熱水。 廠區(qū)外管敷設(shè)，按架空支架敷設(shè)或架空管廊敷設(shè)。加強生產(chǎn)管理，嚴禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。③配電箱、柜外殼、各車間內(nèi)所有正常不帶電的設(shè)備外殼均可靠接地。⑥在爆炸危險性場所，設(shè)置可燃氣體報警器，在爆炸氣體達到一定濃度時，立即發(fā)出報警信號，以便工作人員及時采取措施，避免可能發(fā)生的危險。根據(jù)凈化廠房的設(shè)計規(guī)范，車間內(nèi)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急燈，以保證在停電及火災(zāi)的情況下工作人員能夠安全順利疏散。(3)建筑①主要建筑物結(jié)構(gòu)類別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級為一、二級。③消防水量消防用水量依據(jù)GBJ1687，本廠區(qū)：室外消防用水量：252=180立方米室內(nèi)消防用水量：102=72立方米總消防用水量：252立方米 消防設(shè)施(1)室外消火栓依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計在