【文章內(nèi)容簡介】 生機(jī)構(gòu)成交價(jià)格的，應(yīng)及時(shí)與企業(yè)協(xié)商，共享其它醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)議價(jià)結(jié)果，確保成交價(jià)格處于合理水平。遇突發(fā)供應(yīng)緊缺等特殊情況，應(yīng)與供應(yīng)企業(yè)重新協(xié)商價(jià)格，確保醫(yī)療臨床用藥需要。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按采購文件要求，采購過渡期按規(guī)定時(shí)間完成未入圍的清庫、價(jià)格調(diào)整和新入圍藥品的采購等工作。 。列入集中采購范圍的藥品必須在政府搭建的自治區(qū)采購平臺(tái)實(shí)行全品種全用量網(wǎng)上采購，確保采購全過程陽光運(yùn)行，堅(jiān)決制止購銷雙方網(wǎng)下采購行為。 、嚴(yán)格履約。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同時(shí)，采購合同應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以申請追加采購計(jì)劃，入圍企業(yè)原則上不得拒絕。購銷雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定的內(nèi)容進(jìn)行藥品交易，按合同履行各自的權(quán)利與義務(wù)，違約行為嚴(yán)格按合同約定處理。同時(shí)要簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，規(guī)范采購行為，從源頭上遏制和預(yù)防醫(yī)藥購銷領(lǐng)域賄賂行為。（二）藥品配送。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由入圍生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托經(jīng)審核合格的藥品經(jīng)營企業(yè)（配送企業(yè)）配送到指定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。在我區(qū)范圍內(nèi)從事配送活動(dòng)的藥品經(jīng)營配送企業(yè)，由自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)將其名單送自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局審核，符合條件的，應(yīng)在自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)備案，并在自治區(qū)藥品集中采購平臺(tái)上向社會(huì)公開。自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。入圍生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在入圍確認(rèn)結(jié)果公布后進(jìn)行配送關(guān)系的確定。同一品種每個(gè)地級(jí)市公立醫(yī)院配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送企業(yè)各選擇最多不超過6家（調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡的基礎(chǔ)輸液最多不超過12家）。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)按照相對集中的原則，優(yōu)先選擇配送服務(wù)能力強(qiáng)、信譽(yù)好、具備藥品現(xiàn)代物流的配送企業(yè)作為入圍產(chǎn)品的配送。 。（1）生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)；配送企業(yè)要對所配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)配送方案和供貨合同，及時(shí)保質(zhì)保量供貨，接收到配送企業(yè)供貨需求后4日內(nèi)完成供貨。（3）配送企業(yè)配送的藥品必須是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在入圍產(chǎn)品目錄內(nèi)選定的產(chǎn)品。（4）不論醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用藥品原則上4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般藥品24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在7天內(nèi)（含第一次配送時(shí)間）完成配送。（5）對因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其入圍資格，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因此被迫使用其它企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原入圍企業(yè)承擔(dān)。（6）除不可抗力因素外，入圍藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)不得停止入圍產(chǎn)品的生產(chǎn)和配送，出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個(gè)月報(bào)告自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)和自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)要根椐平臺(tái)藥品交易配送情況，定期公布各配送企業(yè)配送藥品到位率，供藥品生產(chǎn)遴選委托配送企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)督管理部門評價(jià)或調(diào)整配送企業(yè)參考。（三）貨款結(jié)算。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過30天。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核，定期向社會(huì)公布。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院（含鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室）應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《關(guān)于印發(fā)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款結(jié)算暫行辦法的通知》（桂財(cái)社〔2011〕38號(hào)）有關(guān)規(guī)定，以縣為單位統(tǒng)一結(jié)算，確保藥款按時(shí)支付。鼓勵(lì)醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時(shí)間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。（四）藥品使用。實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院綜合改革醫(yī)院使用的集中采購藥品必須按采購進(jìn)價(jià)實(shí)行零差率銷售；其它公立醫(yī)院集中采購藥品按照國家現(xiàn)行價(jià)格政策執(zhí)行。十五、管理與監(jiān)督（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確各方責(zé)任，精心組織實(shí)施。完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。自治區(qū)政管辦、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革、人力資源社會(huì)保障、財(cái)政、商務(wù)、工信、工商、食品藥品監(jiān)管、物價(jià)、中醫(yī)藥管理局、保險(xiǎn)監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。各市、縣（市、區(qū)）、各相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)一定要高度重視醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，精心部署實(shí)施。2015年年底前，全區(qū)全面啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作，招標(biāo)采購藥品力爭在今年11月中下旬開標(biāo)。（二）強(qiáng)化綜合全程監(jiān)管。各級(jí)相關(guān)部門要通過采購平臺(tái)提供的監(jiān)督系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與集中采購、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管和考核。定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際藥品采購、使用和回款情況，并與監(jiān)管平臺(tái)采購情況進(jìn)行對比分析，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理，研究解決辦法。各市、縣級(jí)政府相關(guān)部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購工作的指導(dǎo)和監(jiān)管，要安排專門人員和必要的工作經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)藥品采購、配送、配備使用、醫(yī)保報(bào)銷等有關(guān)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的管理和政策落實(shí)，共建區(qū)、市、縣三級(jí)監(jiān)督管理機(jī)制。藥品集中采購情況將作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的重要考核指標(biāo)，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價(jià)工作內(nèi)容。（三）完善信息公開制度，建立健全公開透明陽光采購機(jī)制。自治區(qū)藥械集中采購工作機(jī)構(gòu)要及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會(huì)公布，確保藥品采購信息公開透明，實(shí)現(xiàn)陽光采購。各當(dāng)事方要健全藥品采購內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，建立廉政風(fēng)險(xiǎn)防控制度，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，避免操作環(huán)節(jié)的隨意性。加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識(shí)，堅(jiān)持“一崗雙責(zé)”，堅(jiān)守廉政底線，筑牢思想堤壩，嚴(yán)格執(zhí)行廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購過程中要及時(shí)公布相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格公開相關(guān)制度，對主要藥品成交確認(rèn)價(jià)格、供貨企業(yè)、配送企業(yè)等信息在單位內(nèi)部要進(jìn)行公示，接受群眾監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。（四）嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會(huì)公布。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來有下列不誠信行為之一的，取消該企業(yè)相關(guān)藥品本輪申報(bào)資格。（1）2012年以來經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，企業(yè)藥品有涉及商業(yè)賄賂案件但未涉及企業(yè)法人行為的。（2）在采購活動(dòng)中未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確提供藥品價(jià)格、不良反應(yīng)整改等相關(guān)信息被舉報(bào)查實(shí)的。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2012年以來有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有藥品的申報(bào)（入圍）資格，自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何藥品集中采購申請，全區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其藥品，原簽訂的購銷合同終止。（1）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品購銷活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的。 （2）提供虛假、無效文件的。 （3）以其它方式弄虛作假，騙取入圍的。 （4）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場秩序的。 （5）對執(zhí)行期藥品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的。 （6）不配送或不按時(shí)配送，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的。 （7）經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)入圍規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的。 （8）以其它非采購目錄內(nèi)的藥品取代采購目錄藥品進(jìn)行配送的。 （9）藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其它情形。 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定作不良記錄處理。視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。 （1）不參加藥品集中采購活動(dòng)，以其它任何方式規(guī)避集中采購活動(dòng)的。 （2）提供虛假的藥品采購歷史資料的。 （3）不按照規(guī)定簽訂藥品購銷合同和廉潔購銷合同的。 （4）不按購銷合同采購藥品，擅自采購非采購目錄內(nèi)藥品替代目錄內(nèi)藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其它不履行合同義務(wù)行為的。 （5）藥品購銷合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取其它不正當(dāng)利益的。（6）收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其它利益的。 （7）其它違反法律法規(guī)的行為。 （五）建立臨床用藥監(jiān)測評價(jià)制度。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、超常使用的藥品。以試點(diǎn)起步，加快建立以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，對藥品的安全性、有效性、合理性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行綜合評估，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。（六）加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測和儲(chǔ)備。各市縣要及時(shí)收集分析藥品供求信息，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，并逐級(jí)匯總上報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委要積極會(huì)同工信、人社、食品藥品監(jiān)督、商務(wù)、物價(jià)等有關(guān)部門，分析短缺原因，研究應(yīng)對措施，做好供需銜接。探索建立短缺藥品儲(chǔ)備制度，建立自治區(qū)級(jí)儲(chǔ)備點(diǎn)。有關(guān)部門部門要加大政策支持力度，確保短缺藥品儲(chǔ)備點(diǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保障供應(yīng)。（七）加強(qiáng)藥品價(jià)格及質(zhì)量安全監(jiān)管。要強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場購銷價(jià)格監(jiān)測，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。衛(wèi)生計(jì)生、工商、物價(jià)等有關(guān)部門要嚴(yán)格依法行政，嚴(yán)肅查處藥品價(jià)格違法和壟斷行為，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。建立信用獎(jiǎng)懲機(jī)制，將企業(yè)價(jià)格違法行為列入價(jià)格誠信記錄和集中采購不良記錄，取消產(chǎn)品入圍或掛網(wǎng)資格。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品。建立完善藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管全品種全鏈條覆蓋，充分發(fā)揮電子監(jiān)管數(shù)據(jù)在監(jiān)督檢查和督查中的作用，保障公眾用藥安全。（八）做好社會(huì)輿論宣傳引導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作政策性強(qiáng)，涉及面廣，觸及多深層次矛盾問題和利益關(guān)系，是多方利益博弈的焦點(diǎn)。各市、縣（市、區(qū)）、各相關(guān)部門和工作機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，凝聚改革共識(shí)，營造良好社會(huì)氛圍。十六、其它（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接掛網(wǎng)藥品采購活動(dòng)的所有公告、通知、信息目前均通過廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購網(wǎng)發(fā)布。（二）本實(shí)施方案自公布之日起執(zhí)行。由自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、政管辦、醫(yī)改辦負(fù)責(zé)解釋，在執(zhí)行過程中如有調(diào)整，以自治區(qū)采購平臺(tái)上發(fā)布的信息為準(zhǔn)。（三）用語解釋及認(rèn)定依據(jù)（詳見附件4）。附件：