ch-300槽型混合機驗證方案(編輯修改稿)
2025-07-03 15:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 電源AC 380V 50Hz機器外形尺寸（mm）機器凈重（Kg）空載噪聲值Db(A) 75結(jié)論檢查人： 復(fù)核人： 確認人： 附件3 R62100103供應(yīng)商選擇與確認表供應(yīng)商名稱常熟市新型干燥設(shè)備有限公司供應(yīng)商基本情況該廠是專業(yè)生產(chǎn)的廠家之一，注重產(chǎn)品質(zhì)量。制造資質(zhì)資質(zhì)齊全設(shè)備質(zhì)量質(zhì)量可靠、操作方便、結(jié)構(gòu)合理。技術(shù)水平生產(chǎn)條件該公司生產(chǎn)設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，設(shè)備的結(jié)構(gòu)合理、工藝成熟，設(shè)備材質(zhì)為不銹鋼，焊接規(guī)范，表面光滑，易清潔。具有生產(chǎn)CH300槽型混合機的豐富經(jīng)驗。安裝調(diào)試培訓(xùn)支持由該公司派人到本公司安裝、調(diào)試、培訓(xùn)。技術(shù)資料使用說明書、合格證、裝箱單等。主要客戶意見反饋國內(nèi)多家制藥企業(yè)購買了該廠的CH300槽型混合機，用戶反饋的信息都比較滿意交貨期執(zhí)行情況合同簽訂預(yù)付款到位30后即可供貨。結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、設(shè)備焊接結(jié)構(gòu)合理、材質(zhì)符合GMP要求，焊接規(guī)范，工藝成熟。對GMP理解及認知程度充分認識到應(yīng)符合GMP要求。綜合評價該公司技術(shù)力量強、裝備好，設(shè)備的結(jié)構(gòu)合理、工藝成熟，設(shè)備材質(zhì)為不銹鋼，焊接規(guī)范，表面光潔，無死角，易清潔。其他用戶使用后反映較好，價格合適，建議可以做為該設(shè)備的供戶。采購部 年 月 日確認對設(shè)備供應(yīng)商進行調(diào)查，設(shè)備資料齊全，設(shè)備的結(jié)構(gòu)合理、工藝成熟，結(jié)構(gòu)合理、材質(zhì)為不銹鋼，焊接規(guī)范，工藝成熟易于拆裝、清洗、檢修，配件通用化、標(biāo)準(zhǔn)化，便于更換，設(shè)備材質(zhì)、包裝質(zhì)量和生產(chǎn)能力等符合我廠要求，能保證在安裝、培訓(xùn)、調(diào)試等售后服務(wù)方面給予大力支持。設(shè)備動力部 年 月 日生產(chǎn)部 年 月 日質(zhì)量部年 月 日 驗證小組 年 月 日附件4 R62100104設(shè)備開箱驗收記錄設(shè)備名稱槽型混合機規(guī)格型號CH300出廠日期產(chǎn)品編號制造廠常熟市新型干燥設(shè)備有限公司件數(shù)1合同號技 術(shù)資料名稱份數(shù)頁數(shù)驗收意見設(shè)備附件明細（每臺）序號名稱規(guī)格單位到缺結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 確認人： 附件5 R62100105設(shè)備外觀、材質(zhì)檢查記錄 檢查項目合格要求檢查結(jié)果設(shè)備外觀與藥品接觸料斗、導(dǎo)料板及零件表面光潔平穩(wěn)無死角、無外露螺釘、螺母、凸起尖點、焊縫修平，易拆卸清洗設(shè)備結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)合理、不銹鋼板厚度大于1mm儀表控制系統(tǒng)外觀正常，有合格證設(shè)備的焊接設(shè)備的焊接規(guī)范，氬弧焊應(yīng)拋光，焊點光潔運輸過程設(shè)備在運輸過程中未受到損壞設(shè)備材質(zhì)也藥品直接接觸的部位材質(zhì)應(yīng)符合GMP要求，架體，外表面烤漆，應(yīng)符合QB／T ，罩體采用304不銹鋼板模具表面光潔無磕碰劃傷,網(wǎng)紋清晰結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 確認人： 附件6 R62100106設(shè)備安裝確認項目要求檢查結(jié)果安裝地點 口服固體制劑車間254濕法制粒間空氣潔凈度D級場地面積 大于10m178。機器安裝情況 機器安裝就位并校準(zhǔn)水平，平穩(wěn)、四邊水平縱向、橫向公差不得大于2mm；機器的四周及高度，便于操作和檢修空。環(huán)境溫度 溫度20℃177。4℃,相對濕度:45－60%配置電源 三相四線制電源線,380V 50Hz電壓波動177。5%,(電壓360V400V 絕緣電阻1MΩ,接地電阻 ≤1Ω冷卻水管道 管路連接規(guī)范、正確，閥門開關(guān)有效壓縮空氣管道 管路連接規(guī)范、正確，閥門開關(guān)有效結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 確認人： 附件7 R62100107關(guān)鍵性儀表及消耗性備品清單設(shè)備編號 設(shè)備名稱槽型混合機 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品品 名型 號生產(chǎn)廠家單 位數(shù) 量保存處
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