麻精藥品規(guī)范化管理周(編輯修改稿)
2025-06-24 02:08 本頁面
【文章內容簡介】 麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 【 2022】 436號 20221114 07年 5月已廢止 《 醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 【 2022】 438號 2022年 11月 14日 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 》 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 【 2022】 421號 2022年 11月 2日 《 關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知 》 衛(wèi)生部、 SFDA 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 【 2022】 430號 2022年 11月 15日 《 關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知 》 衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 【 2022】 237號 2022年 11月 3日 《 麻醉藥品臨床應用指導原則 》 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 【 2022】 38號 2022年 1月 25日 《 精神藥品臨床應用指導原則 》 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 【 2022】 39號 2022年 1月 25日 《 處方管理辦法 》 衛(wèi)生部 53號令 2022年 5月 1日 《 醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定 》 衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2022]11號 2022年 3月 1日 28 1 2 3 疼痛治療現(xiàn)狀 麻醉、精神藥品管理相關法規(guī)、規(guī)章 醫(yī)療機構麻醉、精神藥品管理 內 容 提 要 29 醫(yī)療機構資質 《 印鑒卡 》 ? 衛(wèi)生部 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 》的通知 – 醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得 《 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 》 ，并憑 《 印鑒卡 》 向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品 ? 申請 《 印鑒卡 》 的條件 – 有相關的診療科目 – 具有經(jīng)過培訓的、專職從事管理的藥學專業(yè)技術人員 – 有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 – 有保證安全儲存的設施和管理制度 30 人員資質 醫(yī)師的處方資格 ? 第十一條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。 – 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。 – 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 ? 第二十條 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品 《 處方管理辦法 》 31 衛(wèi)生部辦公廳關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品 使用培訓和考核工作的通知 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) 〔 2022〕 237號 ? 為了規(guī)范培訓和考核工作，加強麻醉藥品和第一類精神藥品管理，現(xiàn)對麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核提出以下要求： – 一、二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核，其他醫(yī)療機構可以由省級衛(wèi)生行政部門結合當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。 – 二、培訓和考核對象為醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓單位也可以結合當?shù)貙嶋H情況，將相關藥學專業(yè)技術人員納入培訓對象。 32 環(huán)節(jié)管理 建國初期 ～ 1978年 1994年 2022年 至今 限量供應 備案制 供應 按需供應 計劃供應 （一）采購 33 （一）采購 ? 1978年至 1994年醫(yī)療機構內為限量供應 – 1978年國務院頒布 《 麻醉藥品管理條例 》 及 《 實施細則 》 規(guī)定 ? 1994年衛(wèi)生部發(fā)布 “ 醫(yī)療機構麻醉藥品供應辦法 ” ，將醫(yī)療機構麻醉藥品 “ 限量供應 ” 改為 “ 計劃供應 ” ? 2022年藥監(jiān)局、衛(wèi)生部 《 醫(yī)療機構麻醉藥品 ,一類精神藥品供應管理辦法 》 國藥管安 [2022]60號 – 醫(yī)療機構購買麻醉藥品注射液實行 “ 計劃 ” 制管理，購買麻醉藥品其它劑型實行 “ 備案 ” 制管理 – 醫(yī)療機構購買精神藥品實行 “ 備案 ” 制管理 ? 按需供應 環(huán)節(jié)管理 34 環(huán)節(jié)管理 （二）儲存 實行專人負責、專庫（柜）加鎖 – 麻、精藥品庫（區(qū)） ? 必須配備保險柜，門、窗有防盜設施 ? 有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置 – 藥房 ? 配備保險柜、調配窗口 – 各病區(qū)、手術室 ? 配備必要的防盜設施 35 環(huán)節(jié)管理 （三）使用 《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 ? 第三十九條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則， 對確需使用 麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者， 應當滿足其合理用藥需求 36 《 麻醉藥品臨床應用指導原則 》 ? 衛(wèi)生部關于印發(fā) 《 麻醉藥品 /精神藥品臨床應用指導原則 》的通知
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