【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ～ 12小時(shí)達(dá)高峰 ， 持續(xù) 1～ 2天 。 注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)的時(shí)間稍晚 ， 個(gè)別受種者注射麻疹疫苗后 6～10天內(nèi)會(huì)出現(xiàn)中度發(fā)熱 ， 有類似輕型麻疹樣癥狀 。 ? ⑵ 部分人除體溫上升外 ， 可能伴有頭痛 、 眩暈 、 惡寒 、 乏力和周身不適等 ， 一般持續(xù) 1～2天 。 個(gè)別人可發(fā)生惡心 、 嘔吐 、 腹瀉等胃腸道癥狀 ， 一般以接種當(dāng)天多見(jiàn) ， 很少有持續(xù)2～ 3天者 。 治療 ? ⑴ 輕度反應(yīng)時(shí)加強(qiáng)觀察 ， 一般不需任何處理 ， 必要時(shí)適當(dāng)休息 ， 多喝開(kāi)水 ， 注意保暖 ， 防止繼發(fā)其它疾病 。 ? ⑵ 全身反應(yīng)嚴(yán)重者可對(duì)癥處理 。 ? ⑶ 高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者 ， 應(yīng)密切觀察病情 ， 必要時(shí)送醫(yī)院觀察治療 。 （三）局部反應(yīng) ? 臨床表現(xiàn) ? ⑴ 注射局部紅腫浸潤(rùn) ， 根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應(yīng) （ ≤ ） 、 中反應(yīng) （ ～ ）和強(qiáng)反應(yīng) （ ＞ ） 。 凡有局部淋巴管 /淋巴結(jié)炎者均為局部重反應(yīng) 。 ? ⑵ 大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后 ， 局部出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn) ， 并伴疼痛 ， 紅腫范圍一般不大 ， 僅有少數(shù)人其直徑＞ 。 有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎 、疼痛 。 這種反應(yīng)一般在 24～ 48小時(shí)逐步消退 。 ? ⑶ 皮內(nèi)接種卡介苗者 ， 絕大部分于 2周左右在局部出現(xiàn)紅腫 ， 以后化膿或潰瘍 ， 3～ 5周結(jié)痂 ， 形成疤痕 （ 卡疤 ） 。 ? ⑷接種含吸附劑疫苗，部分會(huì)出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，形成硬結(jié)。 ? 治療 ? ⑴ 輕度局部反應(yīng)一般不需任何處 。 ? ⑵ 較重的局部反應(yīng)可用干凈的毛巾熱敷 ， 每日數(shù)次 ， 每次 10～ 15分鐘 。 ? ⑶ 卡介苗的局部反應(yīng)不能熱敷 。 對(duì)特殊敏感的人可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥 ， 一般每天2～ 3次 ， 連續(xù) 1～ 2天即可 。 第五章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān) 測(cè) 一、預(yù)防接種異常反應(yīng) ? （ 一 ） 預(yù)防接種異常反應(yīng) ， 是 指使用合格疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或?qū)嵤┮?guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官 、 功能損害 ， 相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng) 。 ? 以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)： ? ⑴ 因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； ? ⑵ 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； ? ⑶ 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范 、 免疫程序 、 疫苗使用指導(dǎo)原則 、 接種方案給受種者造成的損害； ? ⑷ 受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期 ， 接種后偶合發(fā)?。? ? ⑸ 受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌 ， 在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況 ， 接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； ? ⑹ 因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng) 。 二、報(bào)告 ? 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生行政和藥品監(jiān)督管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下 ， 應(yīng)建立預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) ， 開(kāi)展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告與調(diào)查處理 。 ? 報(bào)告人 ? 各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保健人員 、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的工作人員是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告人；受種者及 /或其監(jiān)護(hù)人和其他知情的社會(huì)自然人也可以報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 。 應(yīng)報(bào)告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) ? 預(yù)防接種后 : ? 無(wú)其它原因腋溫 ≥℃ ? 主訴臨床癥狀超過(guò) 24小時(shí) 免疫接種后 24小時(shí)內(nèi)發(fā)生 : ? 過(guò)敏性休克； ? 不伴過(guò)敏性休克的過(guò)敏反應(yīng)； ? 持續(xù)性 （ 3小時(shí)以上 ） 哭鬧； ? 暈厥； ? 中毒性休克綜合征 （ TSS） ； ? 癔病或群發(fā)性癔病。 免疫接種后 5天內(nèi)發(fā)生 : ? 嚴(yán)重局部反應(yīng)； ? 膿毒血癥； ? 注射部位膿腫（細(xì)菌性 /無(wú)菌性） 免疫接種后 15天內(nèi)發(fā)生 ? 驚厥 （ 包括熱性驚厥和癲癇發(fā)作 ） ； ? 腦病 ? 腦炎 、 腦膜炎 ? 急性播散性腦脊髓炎 ? 過(guò)敏性紫癜 ? 免疫接種后 3個(gè)月內(nèi)發(fā)生 ? 急性弛緩性麻痹 ? 臂叢神經(jīng)炎 ? 血小板減少 ? 卡介苗免疫接種后 1～ 12個(gè)月發(fā)生 ? 淋巴結(jié)炎 ? 播散性卡介苗感染 ? 骨炎 /骨髓炎 ? 無(wú)時(shí)間限制 ? 任何引起死亡、住院治療和醫(yī)生或公眾認(rèn)為與接種有關(guān)的其它嚴(yán)重或罕見(jiàn)的健康損害 報(bào)告內(nèi)容 ? 受種者姓名 、 性別 、 出生年份 、 住址 、接種疫苗名稱 、 劑次 、 接種時(shí)間 、 出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)間 、 反應(yīng)或事故類型 、 發(fā)生反應(yīng)或事故的可能原因 、 初步診斷和診斷單位 、 轉(zhuǎn)歸 。 報(bào)告程序、時(shí)間及形式 ? 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng) 、 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的 ，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理 ，并填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡（ 見(jiàn) 《 附件六 》 表 33） ； 同時(shí) ， 城鎮(zhèn)在 6小時(shí)內(nèi) 、 農(nóng)村在 12小時(shí)內(nèi)通過(guò)電話 、傳真 、 郵件等方式報(bào)告區(qū)衛(wèi)生局 、 藥品監(jiān)督管理局 。 ? 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種后引起的死亡病例 、 群體性反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí) ， 區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后 2小時(shí)內(nèi) ， 向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告 。 接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén) 、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)和處理 ， 并在接到報(bào)告后 2小時(shí)內(nèi)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后 ， 須在 2小時(shí)內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到報(bào)告后 ， 須在 2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 。 ? 上述情況如符合 《 藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定 ， 應(yīng)同時(shí)按照要求進(jìn)行報(bào)告 。如符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件 ，應(yīng)同時(shí)按照 《 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 》 的要求進(jìn)行報(bào)告 。 ? 如當(dāng)月未發(fā)生預(yù)防接種副反應(yīng) ， 各級(jí)應(yīng)進(jìn)行 “ 零 ” 報(bào)告 。 三、調(diào)查 ? 調(diào)查單位 ? 接種單位在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或接到報(bào)告后 ， 應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查 。 對(duì)調(diào)查結(jié)果難以確定時(shí) ， 由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) 、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織進(jìn)行調(diào)查；必要時(shí) ， 市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)可組織人員直接參與調(diào)查 。 ? 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種后引起的死亡病例 、 群體性反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí) ， 由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織人員進(jìn)行調(diào)查 。 ? 調(diào)查步驟與內(nèi)容 ? ⑴ 核實(shí)報(bào)告 ? ⑵ 初步調(diào)查 ? ⑶ 查找原因 ? ⑷ 初步結(jié)論 ? ⑸ 撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告 四、預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置 ? 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng) ， 應(yīng)積極診治 ，常見(jiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷及處置原則參見(jiàn) 《 附件四 》 。 五、資料分析 ? 通過(guò)分析時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性 、 流行病學(xué)分布 、 接種疫苗至出現(xiàn)癥狀平均間隔時(shí)間及趨勢(shì) 、 報(bào)告發(fā)生率與預(yù)期發(fā)生率的比較等資料 ， 發(fā)現(xiàn)和識(shí)別任何預(yù)防接種異常反應(yīng)增加的征兆 ， 找出發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)的主要原因 ， 提出控制或降低預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的方法和措施 ，為改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù) 。 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià) ? 報(bào)告的及時(shí)性和完整性 ? 調(diào)查的及時(shí)性和完整性 ? 采取措施的正確性 第六章 接種率和免疫水平 監(jiān) 測(cè) 一、免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種率報(bào)告 ? 1． 接種率統(tǒng)計(jì) ? （ 1） 應(yīng)種人數(shù)： ? （ 2） 受種人數(shù)： ? （ 3） 接種率計(jì)算： ? 某疫苗 （ 某針次 ） 接種率＝某疫苗 （ 某針次 ） 實(shí)際接種人數(shù) /該疫苗 （ 該針次 ）應(yīng)種人數(shù) 100% ? 累計(jì)接種率統(tǒng)計(jì) ? （ 1） 累計(jì)應(yīng)種人數(shù)：指本年度某疫苗 （ 某針次 ） 累計(jì)實(shí)種人數(shù)與本年度最后 1次該疫苗（ 某針次 ） 的應(yīng)種人數(shù)之和 。 ? （ 2） 累計(jì)受種人數(shù)：指某疫苗 （ 某針次 ） 的各次實(shí)種人數(shù)之和 。 ? （ 3） 累計(jì)接種率計(jì)算 ? 某疫苗 （ 某針次 ） 累計(jì)接種率 =某疫苗某針 （ 次 ） 累計(jì)實(shí)種人數(shù) /該疫苗 （ 該針次 ） 累計(jì)應(yīng)種人數(shù) 100% 統(tǒng)計(jì)與報(bào)告的要求 ? 接種單位于每次接種前 3～ 5天 ， 對(duì)責(zé)任區(qū)范圍內(nèi)的適齡兒童進(jìn)行清理核實(shí) ， 在查閱接種卡 、 冊(cè)的基礎(chǔ)上 ， 按不同針次統(tǒng)計(jì)每種疫苗各針次應(yīng)種人數(shù) ， 并在每次接種結(jié)束后 ， 根據(jù)兒童遷入和遷出情況進(jìn)行修正 。每次接種結(jié)束后 5天內(nèi) ， 根據(jù)對(duì)實(shí)際接種人數(shù) ， 按各種疫苗不同針次分別統(tǒng)計(jì)受種人數(shù) ， 計(jì)算接種率；同時(shí)統(tǒng)計(jì)累計(jì)應(yīng)種人數(shù) 、 累計(jì)受種人數(shù)和累計(jì)接 種率 ， 按要求向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告 。 二、接種率調(diào)查 ? 各接種單位應(yīng)當(dāng)定期或根據(jù)實(shí)際工作情況不定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)兒童免疫規(guī)劃疫苗的接種率進(jìn)行抽樣調(diào)查 。 ? 調(diào)查內(nèi)容：適齡兒童建卡率 、 建證率 ， 乙肝疫苗 、 卡介苗 、 脊灰疫苗 、 百白破疫苗 、 麻疹疫苗的合格接種率和 “ 五苗 ” 全程覆蓋率 ，乙肝疫苗首針及時(shí)接種率 ， 卡介苗疤痕率等；不合格接種原因；未接種原因 。 三、接種率評(píng)價(jià) ? 免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)報(bào)告接種率的評(píng)價(jià) ? 評(píng)價(jià)內(nèi)容及方法 ? （ 1）常規(guī)報(bào)告接種率的及時(shí)性、完整性和正確性評(píng)價(jià) ? （ 2）常規(guī)報(bào)告接種率的可靠性評(píng)價(jià) 第七章 附 錄 一、用語(yǔ)解釋 ? 預(yù)防接種 :是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃 ，利用預(yù)防性生物制品 ， 按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序 ， 由合格的接種技術(shù)人員 ， 給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種 。 提高人群免疫水平 ， 以達(dá)到預(yù)防和控制針對(duì)傳染病發(fā)生和流行的目的 。 ? 國(guó)家免疫規(guī)劃 ， 是指按照國(guó)家或者省 、 自治區(qū) 、 直轄市確定的疫苗品種 、 免疫程序或者接種方案 ， 在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種 ， 以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行 。 ? 冷鏈 ， 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存 、運(yùn)輸冷藏設(shè)施 、 設(shè)備 。 ? 一般反應(yīng) ， 是指在免疫接種后發(fā)生的 ， 由疫苗本身所固有的特性引起的 ， 對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng) ， 主要有發(fā)熱和局部紅腫 ， 同時(shí)可能伴有全身不適 、 倦怠 、 食欲不振 、 乏力等綜合癥狀 。 ? 群體性預(yù)防接種 :是指在特定范圍和時(shí)間對(duì)某種或者某些傳染病的特定人群 ， 有組織地集中實(shí)施接種預(yù)防性生物制品的活動(dòng) 。 ? 受種者：接受預(yù)防接種的人 。 二、法律法規(guī) ? 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 》全國(guó)人大 ,2022 ? 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》國(guó)務(wù)院 ,2022 ? 《 中國(guó)藥典 （ 2022年 ） 》 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 ,2022 ? 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法 》 衛(wèi)生部 ,1991 ? 《 全國(guó)免疫規(guī)劃工作條例 》 衛(wèi)生部 ,1982 ? 《 中華人民共和國(guó)傳染病防治法規(guī)定管理的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn) （ 試行 ） 》 衛(wèi)生部 ,1990 ? 《 2022～ 2022年全國(guó)保持無(wú)脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動(dòng)計(jì)劃 》 衛(wèi)生部 ,2022 ? 《 全國(guó)麻疹監(jiān)測(cè)方案 （ 試行 ） 》 衛(wèi)生部 ,1998 ? 《 全國(guó)新生兒破傷風(fēng)監(jiān)測(cè)工作方案 （ 試行 ） 》 衛(wèi)生部 ,1998 ? 《 全國(guó)常規(guī)免疫接種率監(jiān)測(cè)方案 》 衛(wèi)生部 ,1998 三、附件 ? 附件一 冷鏈設(shè)備基本裝備標(biāo)準(zhǔn) ? 附件二 預(yù)防接種門(mén)診參考標(biāo)準(zhǔn) ? 附件三 預(yù)防接種技術(shù)操作要點(diǎn) ? 附件四 常見(jiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則 ? 附件五 AFP、 麻疹調(diào)查表填表說(shuō)明 附件四 常見(jiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則 一、無(wú)菌性膿腫 ? 臨床表現(xiàn)： ? 注射局部先有較大紅暈 ,2～ 3周后接種部位出現(xiàn)大小不等的硬結(jié) 、 腫脹 、 疼痛 。 ? 炎癥表現(xiàn)并不劇烈 ， 可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月 。輕者可在原注射針眼處流出略帶粉紅色的稀薄膿液；較重者可形成潰瘍 ， 潰瘍呈暗紅色 ，周?chē)つw呈紫紅色 。 ? 潰瘍未破潰前 ， 有波動(dòng)感 。 輕者經(jīng)數(shù)周至數(shù)月可自行吸收 。 嚴(yán)重者破潰排膿 ， 創(chuàng)口和創(chuàng)面長(zhǎng)期不能愈合 ， 有時(shí)表面雖然愈合 ， 但深部仍在潰爛 ， 形成膿腔 ， 甚至經(jīng)久不愈 。 治療 ? 干熱敷以促進(jìn)局部膿腫吸收 ， 每日2～ 3次 ， 每次 15分鐘左右 。 ? 膿腫未破潰前可用注射器抽取膿液 ，并可注入適量抗生素 。 不宜切開(kāi)排膿 ，以防細(xì)菌感染或久不愈合 。 ? 膿腫如已破潰或發(fā)生潛行性膿腫且