【正文】 規(guī)報(bào)告接種率的及時(shí)性、完整性和正確性評(píng)價(jià) ? （ 2）常規(guī)報(bào)告接種率的可靠性評(píng)價(jià) 第七章 附 錄 一、用語(yǔ)解釋 ? 預(yù)防接種 :是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃 ，利用預(yù)防性生物制品 ， 按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序 ， 由合格的接種技術(shù)人員 ， 給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種 。 ? （ 3） 累計(jì)接種率計(jì)算 ? 某疫苗 （ 某針次 ） 累計(jì)接種率 =某疫苗某針 （ 次 ） 累計(jì)實(shí)種人數(shù) /該疫苗 （ 該針次 ） 累計(jì)應(yīng)種人數(shù) 100% 統(tǒng)計(jì)與報(bào)告的要求 ? 接種單位于每次接種前 3～ 5天 ， 對(duì)責(zé)任區(qū)范圍內(nèi)的適齡兒童進(jìn)行清理核實(shí) ， 在查閱接種卡 、 冊(cè)的基礎(chǔ)上 ， 按不同針次統(tǒng)計(jì)每種疫苗各針次應(yīng)種人數(shù) ， 并在每次接種結(jié)束后 ， 根據(jù)兒童遷入和遷出情況進(jìn)行修正 。 ? 調(diào)查步驟與內(nèi)容 ? ⑴ 核實(shí)報(bào)告 ? ⑵ 初步調(diào)查 ? ⑶ 查找原因 ? ⑷ 初步結(jié)論 ? ⑸ 撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告 四、預(yù)防接種異常反應(yīng)的處置 ? 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng) ， 應(yīng)積極診治 ，常見(jiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷及處置原則參見(jiàn) 《 附件四 》 。 ? 如當(dāng)月未發(fā)生預(yù)防接種副反應(yīng) ， 各級(jí)應(yīng)進(jìn)行 “ 零 ” 報(bào)告 。 ? 發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種后引起的死亡病例 、 群體性反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時(shí) ， 區(qū)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后 2小時(shí)內(nèi) ， 向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告 。 ? 報(bào)告人 ? 各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保健人員 、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位的工作人員是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告人；受種者及 /或其監(jiān)護(hù)人和其他知情的社會(huì)自然人也可以報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 。 對(duì)特殊敏感的人可考慮給予小量鎮(zhèn)痛退熱藥 ， 一般每天2～ 3次 ， 連續(xù) 1～ 2天即可 。 ? ⑷接種含吸附劑疫苗，部分會(huì)出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，形成硬結(jié)。 ? ⑵ 大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后 ， 局部出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn) ， 并伴疼痛 ， 紅腫范圍一般不大 ， 僅有少數(shù)人其直徑＞ 。 ? ⑵ 全身反應(yīng)嚴(yán)重者可對(duì)癥處理 。 注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)的時(shí)間稍晚 ， 個(gè)別受種者注射麻疹疫苗后 6～10天內(nèi)會(huì)出現(xiàn)中度發(fā)熱 ， 有類(lèi)似輕型麻疹樣癥狀 。 ? 接種單位做好本地外出兒童的管理 ， 掌握兒童外出 、 返回時(shí)間 ， 及時(shí)轉(zhuǎn)卡；利用春節(jié)等節(jié)假日期間組織對(duì)長(zhǎng)期外出兒童進(jìn)行查漏補(bǔ)種或索查外地的接種資料 。 ? 流動(dòng)人口相對(duì)集中的地方 ， 可設(shè)立臨時(shí)接種點(diǎn) ， 提供便利的接種服務(wù) 。 六、接種后的工作 ? （ 一 ） 清理器材 ? （ 二 ） 處理剩余疫苗 ? （ 三 ） 統(tǒng)計(jì)本次接種情況和下次接種的疫苗需用計(jì)劃 ， 并按規(guī)定上報(bào) 。 ? 告知家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人 ， 受種者在接種后留在接種現(xiàn)場(chǎng)觀察 15～ 30分鐘 。 ? 針劑疫苗的使用 ? （ 五 ） 接種操作 ? 接種工作人員在接種操作前再次查驗(yàn)核對(duì)接種對(duì)象姓名 、 預(yù)防接種證 、 接種憑證和本次接種的疫苗種類(lèi) ， 無(wú)誤后予以接種 。 ? （ 四 ） 接種現(xiàn)場(chǎng)疫苗管理 ? 接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出 ， 盡量減少開(kāi)啟冷藏容器的次數(shù) 。 ? （ 三 ） 接種前告知 和健康狀況詢(xún)問(wèn) ? 接種工作人員在實(shí)施接種前 ， 應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種 、 作用 、禁忌 、 不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng) 。 ? （ 二 ） 核實(shí)接種對(duì)象 ? 接種工作人員應(yīng)查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證 、 卡 ，核對(duì)接種對(duì)象姓名 、 性別 ， 出生年 、 月 、 日及接種記錄 ， 確認(rèn)是否為本次接種對(duì)象 ， 應(yīng)接種何種疫苗 。 ? 做好室內(nèi)清潔 ， 使用消毒液或紫外線消毒 ，并做好消毒記錄 。 做好使用情況記錄 。 ? 預(yù)防接種證由兒童家長(zhǎng)或其監(jiān)護(hù)人保管 ，接種單位 應(yīng)在接種證加蓋公章 。 書(shū)寫(xiě)工整 、 文字規(guī)范 、 填寫(xiě)準(zhǔn)確 、 齊全 ，時(shí)間 （ 日期 ） 欄 （ 項(xiàng) ） 填寫(xiě)均以公歷為準(zhǔn) 。 ? 戶(hù)籍在外地的 7歲及以下兒童寄居本地時(shí)間在 3個(gè)月及以上 ， 由寄居地的接種單位及時(shí)建立預(yù)防接種卡 （ 簿 ） ， 無(wú)預(yù)防接種證者需同時(shí) 建立預(yù)防接種證 。 ? （ 一 ） 兒童 預(yù)防接種證 、 卡 （ 簿 ） 的建立 ? 預(yù)防接種證 、 卡 （ 簿 ） 按照受種者的居住地實(shí)行屬地化管理 。 ? 預(yù)防接種門(mén)診標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定 ，預(yù)防接種門(mén)診參考條件見(jiàn) 《 附件二 》 。 ? 承擔(dān)第一類(lèi)疫苗接種工作的接種單位每年至少應(yīng)提供 24次接種服務(wù) 。 調(diào)節(jié)溫控器 ， 以使溫度達(dá)到正常 。 如有問(wèn)題立即報(bào)告上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo) 。 五、冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè) ? 監(jiān)測(cè)類(lèi)型 ? 常規(guī)溫度監(jiān)測(cè)：冰箱等冷鏈設(shè)備在使用時(shí) ，應(yīng)配備溫度測(cè)量器材 ， 每天進(jìn)行溫度記錄 。 ? 冰排 ? 凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水 ， 注水量為冰排容積的 90%。 ? 疫苗冷藏箱和冷藏包 ? 運(yùn)送和貯存疫苗時(shí) ， 應(yīng)在冷藏箱 （ 包 ） 的底層墊上紗布或紙 ， 以吸水和防止疫苗破碎； ? 冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露 （ “ 出汗 ” ） 狀態(tài)后 ,放入冷藏箱 （ 包 ） 。 ? 冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊 ， 疫苗與箱壁 、 疫苗與疫苗之間應(yīng)留有 1～ 2cm的空隙 ，并按品名和效期分類(lèi)擺放 。 ? 二 、 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則 ? 冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)置和下發(fā) ， 建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù) ， 做到專(zhuān)物專(zhuān)用； ? 冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)門(mén)房屋 ， 正確使用 ， 定期保養(yǎng) ， 保證設(shè)備的良好狀態(tài)； ? 各級(jí)冷鏈管理 、 維修人員必須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn) ， 并設(shè)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理與維修； ? 制訂冷鏈工作管理制度 ， 建立健全冷鏈設(shè)備檔案 （ 包括設(shè)備說(shuō)明書(shū) 、 合格證或檢驗(yàn)單 、到貨通知單及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告書(shū)等 ） ； ? 對(duì)冷藏設(shè)施 、 設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具運(yùn)行狀況進(jìn)行溫度記錄； ? 對(duì)冷藏設(shè)施 、 設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具定期檢查 、 維護(hù)和更新 ， 確保其符合規(guī)定要求； ? 對(duì)所使用冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè) ， 定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況； ? 冷鏈設(shè)備的報(bào)廢 ， 嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。 冷鏈設(shè)施 、 設(shè)備包括冷藏車(chē) 、 疫苗運(yùn)輸工具 、 冷庫(kù) 、 冰箱 、 疫苗冷藏箱 、 疫苗冷藏包 、 冰排等 。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、（購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)）單位、數(shù)量、價(jià)格、（購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。 ? ⑷ 運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車(chē)，并在規(guī)定的溫度下運(yùn)輸。 ? ⑵疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放，并按照失效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后，有計(jì)劃地分發(fā)。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收? ? 疫苗需求量按下述公式計(jì)算： （ 1）疫苗年需求量 =（基礎(chǔ)免疫需求量 +加強(qiáng)免疫需求量+特殊免疫需求量） 上年底庫(kù)存量； （ 2）基礎(chǔ)免疫疫苗年需求量 =（出生兒童數(shù) +流動(dòng)兒童數(shù)+漏種兒童數(shù)） 每人次劑量 免疫次數(shù) 消耗系數(shù)； （ 3）加強(qiáng)免疫疫苗年需求量 =加強(qiáng)年齡組人口數(shù)之和 每人次劑量 免疫次數(shù) 消耗系數(shù)； （ 4） 特殊免疫需求量 =特殊免疫人口數(shù) 每人次劑量 免疫次數(shù) 消耗系數(shù) 。 ? 風(fēng)疹疫苗 、 腮腺炎疫苗的加強(qiáng)免疫可使用單價(jià)疫苗或含有其成分的聯(lián)合疫苗 。 基礎(chǔ)免疫 ? （ 1） 乙腦滅活疫苗：接種 2針 ? （ 2） 乙腦減毒活疫苗：接種 1針 ? （ 3） A群流腦疫苗：接種 1針 ? （ 4） 風(fēng)疹疫苗：接種 1針 ? （ 5） 腮腺炎疫苗：接種 1針 加強(qiáng)免疫 ? （ 1） 乙腦滅活疫苗：接種 2針 ? （ 2） 乙腦減毒活疫苗：接種 2針 ? （ 3） A群流腦疫苗：接種 2針 ? （ 4） 風(fēng)疹疫苗：接種 1針 ? （ 5） 腮腺炎疫苗：接種 1針 使用規(guī)定 ? 乙腦減毒活疫苗基礎(chǔ)免疫注射 1針；乙腦滅活疫苗注射 2針 ， 針次間隔 7～ 10天 。 ? 2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種 ， 應(yīng)至少間隔 4周再接種 。 ? 白破疫苗可使用成人用吸附精制白喉 、 破傷風(fēng)二聯(lián)類(lèi)毒素 。如果新生兒出生后 24小時(shí)內(nèi)未能及時(shí)接種 ，仍應(yīng)按照上述時(shí)間間隔要求盡早接種 。 如未在 12月齡內(nèi)完成的應(yīng)盡快接種 。 第二章 疫苗使用管理 一、疫苗分類(lèi) ? 按照預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)來(lái)源和任務(wù)性質(zhì)等因素 ，將疫苗分為兩類(lèi) 。 ? 進(jìn)行常規(guī)接種率、免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病和預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。 根據(jù)上級(jí)的要求，組織開(kāi)展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。 ③接種單位接受所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工件規(guī)范和衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。 接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件： ①具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生； ②具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。 三、工作職責(zé) ? 區(qū)衛(wèi)生局負(fù)責(zé)全區(qū)范圍內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。 按照有關(guān)規(guī)定對(duì)新生兒建立預(yù)防接種卡（證），及時(shí)發(fā)現(xiàn)流動(dòng)人口中的兒童，并按規(guī)定給予接種或補(bǔ)種。 ? 免疫程序：分為基礎(chǔ)免疫 、 加強(qiáng)免疫 ? 基礎(chǔ)免疫 ? （ 1） 卡介苗：接種 1針； ? （ 2） 乙肝疫苗：接種 3針 ? （ 3） 脊灰疫苗：口服 3劑 ? （ 4） 百白破疫苗：接種 3針 ? （ 5） 麻疹疫苗：接種 1針 ? 加強(qiáng)免疫 ? （ 1） 脊灰疫苗：口服 1劑 ? （ 2） 白白破疫苗：接種 1針 ? （ 3） 白破疫苗：接種 1針 ? （ 4） 麻疹疫苗：復(fù)種 1針 使用規(guī)定 ? 基礎(chǔ)免疫要求在 12月齡內(nèi)完成 。 ? 乙肝疫苗第 1針在新生兒出生后 24小時(shí)內(nèi)盡早接種 ， 第 2針在第 1針接種后 1個(gè)月接種 ，第 3針在第 1針接種后 6個(gè)月 （ 5～ 8月齡 ） 接種 。 第 2針和第 3針的間隔應(yīng) ≥ 60天 。 ? 為避免出現(xiàn)差錯(cuò) ， 可在接種首針乙肝疫苗后的其它時(shí)間接種卡介苗 。 ? 推薦免疫程序：分為基礎(chǔ)和加強(qiáng) 。 接種要求為： ? （ 1） 2歲以上者已接種過(guò) 1針 A群流腦多糖疫苗 ， 接種 A+C群流腦多糖疫苗與接種 A群流腦多糖疫苗的時(shí)間間隔不得少于 3個(gè)月； ? （ 2） 2歲以上者已接種 2次或 2次以上 A群流腦多糖疫苗 ， 接種 A+C群流腦多糖疫苗與接種 A群流腦多糖疫苗最后 1針的時(shí)間間隔不得少于1年； ? （ 3） 按以上原則接種 A+C群流腦多糖疫苗 ， 3年內(nèi)避免重復(fù)接種 。 疫苗消耗系數(shù) =疫苗分配數(shù) （ 或領(lǐng)取數(shù) ） /（ 基礎(chǔ)免疫每人份疫苗接種劑量 基礎(chǔ)免疫人數(shù) +加強(qiáng)免疫每人份疫苗接種劑量 加強(qiáng)免疫人數(shù) ） 制訂計(jì)劃的內(nèi)容 ? 疫苗品種 、 規(guī)格 、 數(shù)量 、 供貨渠道和供應(yīng)方式等 。 ? 疫苗的接收 ? ⑴ 接種單位在接收疫苗或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。原則上各級(jí)可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗貯存量為：具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過(guò) 1個(gè)月。 ? 其他第二類(lèi)疫苗的貯存和運(yùn)輸溫度要求按照《 中國(guó)藥典 (2022年版 )》 和疫苗使用說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行。 ? ⑵接種單位，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)、分發(fā)疫苗記錄。 第三章 冷鏈系統(tǒng)管理 一、 冷鏈系統(tǒng)及其裝備 （ 一 ） 冷鏈系統(tǒng) ? 冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存 、 運(yùn)輸冷藏設(shè)施 、 設(shè)備 。 （二）冷鏈設(shè)備的裝備 ? 各接種單位冷鏈設(shè)備的基本裝備：普通冰箱 、低溫冰箱 、 疫苗冷藏包 、 冰排 。 四、常用冷鏈設(shè)備使用與維護(hù) ? 冰箱 ? 使用冰箱貯存疫苗時(shí) ， 注意應(yīng)將卡介苗 、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部 ， 并將百白破疫苗 、 白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部 ， 不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部 15cm內(nèi)的地方 ， 以免凍結(jié) 。 每天記錄冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況 。 ? 每次使用冷藏箱 （ 包 ） 后 ， 應(yīng)清洗擦干后保存 。 ? 每次冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)結(jié)束后 ， 應(yīng)將冷藏箱 （ 包 ）內(nèi)冰排的水倒出 ， 清洗干凈 、 晾干后與冷藏箱 （ 包 ） 分開(kāi)存放 。 監(jiān)測(cè)注意事項(xiàng) ? 溫度記錄表：冷鏈設(shè)備的管理 人員每天應(yīng)至少 2次 （ 上午和下午各 1次 ） 查看并填寫(xiě)溫度記錄表 。 ? 冰箱或冰柜的溫控器：多數(shù)冰箱和冰柜都裝有溫控器 。