【文章內(nèi)容簡介】 最近的生產(chǎn)批次中抽取零件，這樣可以了解當(dāng)前的過程質(zhì)量。用于審核的零件要直接從庫中或者說從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣。裝運(yùn)器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時(shí)被評(píng)價(jià)，但不作為產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，而是被納入過程審核及評(píng)價(jià)之中。產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗(yàn)，一般來說，一個(gè)零件號(hào)至少要抽5－10件，要反映出目標(biāo)值和實(shí)際值并進(jìn)行評(píng)價(jià)(表格見附錄)。在確定了與顧客要求有偏離時(shí)，要制定立即整改措施，例如：對庫存進(jìn)行挑揀、隔離、過程中的或者在顧客處的特殊措施，這些措施必須短期內(nèi)落實(shí)。在檢驗(yàn)零件的同時(shí)，也要對檢驗(yàn)和測量設(shè)備的品質(zhì)和性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在過程審核中給予重視。如發(fā)現(xiàn)與要求有偏差也必須商定整改措施。在過程審核中審核員不計(jì)算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)，它們作為供應(yīng)商的責(zé)任，由供應(yīng)商在內(nèi)部產(chǎn)品審核中確定()。如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過程審核的總結(jié)果時(shí)給予重視，由此可能導(dǎo) 致降級(jí) (見第6章：總評(píng)價(jià))?？赡芤鹛籼薜念櫩偷谋г?對使用或者運(yùn)行無影響的偏差 使用性能不受到削弱可能引起顧客的不滿和抱怨 預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障 降低使用性缺陷級(jí)別缺陷肯定引起顧客抱怨 安全風(fēng)險(xiǎn)，未滿足法規(guī)，汽車拋錨 產(chǎn)品賣不出去/功能沒能滿足 非常嚴(yán)重的表面缺陷缺陷描述/后果 對已有的零件進(jìn)行隔離、挑選 通知用貨廠并風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 制造過程/檢驗(yàn)過程中的糾正措施，必要時(shí)全數(shù)檢驗(yàn) 對過程和最終產(chǎn)品加強(qiáng)檢驗(yàn)措施 必要時(shí)對交付前的產(chǎn)品100％檢驗(yàn) 對過程和檢驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)一步分析 認(rèn)真制定糾正措施并落實(shí) 提供過程能力和零缺陷的證據(jù) 驗(yàn)證措施有效性 必要時(shí)更改技術(shù)條件 通知用貨廠協(xié)商整改措施 立即整改措施后續(xù)整改措施 缺陷定級(jí)、判斷、措施6. 質(zhì)量能力的總評(píng)價(jià)、定級(jí)每個(gè)產(chǎn)品組的總評(píng)價(jià)由下述組成: 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)(EGES)，或第三方認(rèn)證 過程－評(píng)價(jià) 產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的符合率 Ed 和/或批量過程的符 合 率EP 產(chǎn)品審核 并對批量供應(yīng)商處的每一種缺陷級(jí)別的缺陷發(fā)生率進(jìn)行說明 如果只針對產(chǎn)品和過程進(jìn)行審核，因?yàn)橐呀?jīng)有了質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果/認(rèn)證，或準(zhǔn)備給出結(jié)果，那么定級(jí)就根據(jù)過程和產(chǎn)品審核的結(jié)果進(jìn)行，并同時(shí)考慮已有的質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果。對于新產(chǎn)品有時(shí)只根據(jù)過程審核進(jìn)行定級(jí) ()，并考 慮 后面所述的降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。由審核員選定的并納入審核過程的質(zhì)量管理體系的各個(gè)要素，不被計(jì)算進(jìn)過程審核的符合率中，但是，在定級(jí)為A、B或者C時(shí)要考慮這些被評(píng)價(jià)的質(zhì)量管理體系要素對降級(jí)的影響(見降級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。在產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷也可導(dǎo)致被降級(jí)。定級(jí)尺度對被審核的企業(yè)用下面方法定級(jí)： 定級(jí)符 合 率EGES / ED / EP [%]說明規(guī)定 / 要求90A至少 具備質(zhì)量能力 顧客對開發(fā)/批量生產(chǎn)的要求絕大部分得到滿足 沒有嚴(yán)重的弱項(xiàng) 供應(yīng)商要制訂糾正措施/ 持續(xù)改進(jìn)B80 – 89有 條 件 的質(zhì)量能力 限期制訂整改計(jì)劃，在可接受的期間內(nèi)完 成 糾正措施 復(fù)審C0 – 79不具備質(zhì)量能力 制定立即整改措施 不簽訂 新零件合同 供應(yīng)商要落實(shí)整改和投資計(jì)劃 必要時(shí)復(fù)審定級(jí)為 A, B或者 C 時(shí)將使用“跨欄原則” ， 也就是說，Eges， ED和/或EP中的最低值將決定其級(jí)別。例如: ED = 92 % 和 EGES = 81% 240。 B級(jí) EP = 79 % 和 EGES = 80% 240。 C級(jí)如果處于同一組別中，則總的定級(jí)和單一組別是一致的 EP = 83 % 和 EGES = 85% 240。 B級(jí)降級(jí)標(biāo)準(zhǔn):由A級(jí)降至B級(jí)的理由，即使符合率大于 89% 不具備根據(jù)VDA (EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證。 一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系的或過程審核的評(píng)價(jià)要素低于75% 的符合率。 一個(gè)或多個(gè)關(guān)于質(zhì)量體系審核/過程審核/驗(yàn)證D/TLD零件的提問被評(píng)為0分/否 。 產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了A級(jí)或B級(jí)的缺陷。降至C級(jí)的理由，即使?jié)M足率大于79% 拒絕落實(shí)整改計(jì)劃或者在 顧客多次敦促下也不落實(shí) 。 大眾集團(tuán)提出的重大的質(zhì)量目標(biāo)沒能達(dá)到。 遵循不了項(xiàng)目的目標(biāo)期 限 ，以及改進(jìn)計(jì)劃/投資計(jì)劃在SOP之前實(shí)現(xiàn)不了。 審核員要對降為B級(jí)或C級(jí)清楚地、準(zhǔn)確地陳述理由并寫進(jìn)審核報(bào)告中。 概述法規(guī)強(qiáng)制要求汽車制造廠商必須滿足對于批量生產(chǎn)的汽車來說最起碼的要求。因而，對供應(yīng)商來說，也要提供證明文件，這種文件應(yīng)該保護(hù)供應(yīng)商和汽車制造廠商并非由于自身過失責(zé)任(產(chǎn)品責(zé)任)而造成的損害，如禁止出售和違約罰款等(過失責(zé)任按 BGB 167。 823)。 為了能夠針對制造商責(zé)任采取足夠的避免損害的措施，大眾集團(tuán)從法律框架出發(fā)，將提供證據(jù)文件的義務(wù)擴(kuò)展至對生命安全有關(guān)的零件上。除了質(zhì)量管理體系的一般要求之外，供應(yīng)商還必須提供D/TLD－零件的質(zhì)量證據(jù)文件，并至少保存15年。這些文件是用“D”或“TLD”標(biāo)識(shí)的技術(shù)文件，如圖紙、表格、生產(chǎn)許可、技術(shù)供貨條件、檢驗(yàn)規(guī)程、樣件報(bào)告和其它質(zhì)量記錄，這些文件在需要時(shí)能提供不負(fù)有責(zé)任的證據(jù)。屬于質(zhì)量證據(jù)文件的還有按計(jì)劃進(jìn)行的活動(dòng)、人員的選擇和培訓(xùn)、檢驗(yàn)設(shè)備的適宜性以及過程能力調(diào)查和往來信件。 供應(yīng)商必須在發(fā)生損害的情況下和/或在大眾集團(tuán)的要求下，能夠提供證據(jù)，以證明在防止出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷方面盡心盡責(zé)。大眾集團(tuán)要針對供貨產(chǎn)品的規(guī)定特性檢查上述要求并期望供應(yīng)商對要提供的每一D/TLD－零件進(jìn)行了系統(tǒng)化的證據(jù)文件存檔工作。如果在審核中發(fā)現(xiàn)不足之處，要求供應(yīng)商盡快地制定必要的措施和落實(shí)的期限，并按照審核報(bào)告的規(guī)定時(shí)間將它們正式地回復(fù)至審核部門。在此之后，決定是否有必要進(jìn)行審核。如果審核結(jié)果良好，(自審)，必要時(shí)制定整改措施。自審結(jié)果至少存檔15年。供應(yīng)商必須針對確保和嚴(yán)守質(zhì)量要求進(jìn)行的各種活動(dòng)能隨時(shí)出示證據(jù)。VDA第一卷， Q－質(zhì)量能力中的有關(guān)存檔 責(zé)任的所有規(guī)定必須受到重視。 審核方法在審核時(shí)要按要求條例“驗(yàn)證D/TLD－零件”(見第11章)完整地進(jìn)行， 涉及不到的可刪去。()。 確定產(chǎn)品組/選定零件 (表格：質(zhì)量審核 驗(yàn) 證 D/TLD 零件，產(chǎn)品審核結(jié)果一覽)產(chǎn)品組可在大眾集團(tuán)進(jìn)行的首次D/TLD零件審核時(shí)確定，通常采用大眾集團(tuán)進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量能力審核時(shí)給定的產(chǎn)品組(參見附錄中的產(chǎn)品組目錄)，在提供具有不同的D/TLD－特性的新產(chǎn)品時(shí)，大眾集團(tuán)要對其進(jìn)行一次新的審核。必須確保將所有的存檔責(zé)任件(D/TLD)和所有規(guī)定的存檔責(zé)任特性視作重要零件和重要特性，在體系審核時(shí)，要針對所提供的D/TLD－零件的每一個(gè)存檔責(zé)任特性選擇樣件，對這些零件，通過過程審核和產(chǎn)品審核必須證明其符合了規(guī)定的要求。樣件的選擇可以根據(jù)供應(yīng)商處的不斷更新的供貨清單“向大眾集團(tuán)提供的存檔責(zé)任件”進(jìn)行。產(chǎn)品審核時(shí)抽樣的多少，要根據(jù)零件以及檢驗(yàn)的特性合理確定，也就是說，從供貨清單中的抽樣必須覆蓋到所有存檔責(zé)任特性。 單項(xiàng)提問的評(píng)價(jià)/審核結(jié)果評(píng)價(jià)每項(xiàng)提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否可靠來進(jìn)行：現(xiàn)狀 評(píng)價(jià)完全符合要求是符合全部要求的 3/4以上，無特別的風(fēng)險(xiǎn) 大部分不符合要求或符合要求不夠否所有遇到的提問都必須滿足，不滿足之處，要通過供應(yīng)商制定的整改計(jì)劃來解決。如果全部要求得到大部分的滿足，并無特別的風(fēng)險(xiǎn)，將簽發(fā)一個(gè)關(guān)于 驗(yàn)證 D/TLD－零 件的系統(tǒng)認(rèn)可。如果確定有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差(如：缺少檢驗(yàn)儀器)，則需制訂立即整改措施(如，委托外單位檢驗(yàn))， 以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 如果供應(yīng)商不能滿足要求，將通知用戶廠。大眾集團(tuán)采購部將負(fù)責(zé)停止接受供貨。 審核報(bào)告 / 整改計(jì)劃審核報(bào)告包括下列文件和證據(jù):“質(zhì)量審核 驗(yàn)證 D/TLD－零件”的首頁包括：零件挑選的說明，D/TLD 特性，產(chǎn)品審核的結(jié)果和存檔責(zé)任特性的滿足度。如果沒有滿足顧客要求，則要制訂立即整改措施。要確定所要求的整改計(jì)劃的期限(全部必須落實(shí)的措施的最后期限)。2. 要求條例 驗(yàn)證 D/TLD－零件，附評(píng)價(jià)3. 整改計(jì)劃在確定了與要求條例中的提問出現(xiàn)偏差時(shí)，要制訂整改計(jì)劃(注明薄 弱之處/措施，消除期限和責(zé)任者)。列出的薄弱之處要在承諾的期限之前予以消除。4. 產(chǎn)品審核結(jié)果一覽表要注明全部存檔責(zé)任特性的檢驗(yàn)結(jié)果。 對D/TLD－特性必須特別地表明出來。供應(yīng)商在對存檔責(zé)任進(jìn)行自我審核時(shí)，其系統(tǒng)化的和符合規(guī)定的工作方法將由大眾集團(tuán)在過程審核的范圍內(nèi)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。 技術(shù)文件的標(biāo)識(shí)在大眾集團(tuán)中有兩種同級(jí)別的標(biāo)識(shí)符號(hào) (D和TLD)。D標(biāo)識(shí):如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部的制造規(guī)范的話，在圖紙，TL－VW等技術(shù)文件中使用D標(biāo)識(shí)。為了標(biāo)示出存檔責(zé)任，在標(biāo)題欄(圖紙說明欄的“D標(biāo)識(shí)”區(qū)域或者“./SafetyDoc.”區(qū)域)中標(biāo)出D。技術(shù)文件中的尺寸或者其它 D特性將用兩端限位的橫杠( ) 標(biāo)識(shí)出來。TLD標(biāo)識(shí):在標(biāo)題欄(圖紙說明欄)的“./SafetyDoc.”區(qū)域中不出現(xiàn)D，而是出現(xiàn)了TLD。此時(shí)，在“技術(shù)文件”區(qū)域中將出現(xiàn)相應(yīng)的TLD－號(hào)碼，這些號(hào)碼所表示的技術(shù)文件中包含了必須存檔的技術(shù)特性和對法規(guī)的說明。特性或法規(guī)上的橫杠符號(hào)則沒有了。在TLD－匯編中只列出了重要的具有概括性的技術(shù)供貨條件。如果在這些技術(shù)供貨條件中還要參閱其它的技術(shù)供貨條件，那么其它技術(shù)供貨條件也同樣屬于存檔責(zé)任文件。8. 審核文件/ 證據(jù)資料在潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)、過程審核、產(chǎn)品審核或者D/TLD－零件的質(zhì)量審核結(jié)束之后，要和供應(yīng)商闡明必要的整改措施，并確定制定和落實(shí)整改計(jì)劃期限。審核的評(píng)審結(jié)果要匯總在審核報(bào)告中，供應(yīng)商代表和審核員要在報(bào)告上簽字。從報(bào)告中可了解質(zhì)量能力總的定級(jí)情況，被評(píng)審的質(zhì)量管理要素、過程要素、各工序的符合率，產(chǎn)品審核中每一類缺陷級(jí)別的缺陷數(shù)量以及整改計(jì)劃中的措施。對特殊要求即驗(yàn)證D零件，如果根據(jù)需要進(jìn)行了考核并符合要求的話，要單獨(dú)簽發(fā)認(rèn)可。 在審核中發(fā)現(xiàn)的直接影響零件質(zhì)量的不足之處和/或被定為C級(jí)時(shí)，要和供應(yīng)商商定立即整改措施以確保滿足顧客要求的交貨質(zhì)量。審核結(jié)論、審核報(bào)告以及整改計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)度情況將分發(fā)給大眾集團(tuán)所有的有關(guān)部門。供應(yīng)商負(fù)有這樣的義務(wù)，即對和審核員共同制定的整改計(jì)劃的基本方案具體化、完善化并提交給大眾集團(tuán)。就是說，整改計(jì)劃要有對已實(shí)施的/已制定的措施的詳細(xì)說明，并要有每項(xiàng)工作的完成日期和責(zé)任人。整改計(jì)劃要按規(guī)定的時(shí)間提交給大眾集團(tuán)的審核部門。供應(yīng)商具有自審的義務(wù)，以對整改計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并將落實(shí)情況正式通告給大眾集團(tuán)的審核部門。要求條例 潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià) 過程審核 驗(yàn)證(D/TLD零件)1. 對制造零件的要求/重要特性的滿足供應(yīng)商提供某種產(chǎn)品的資格，從根本上講取決于其能否滿足對該產(chǎn)品的具體要求，如在設(shè)計(jì)任務(wù)書、技術(shù)文件(技術(shù)條件)中所規(guī)定的那些要求。重要特性能否被滿足可以從專門的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理過程中了解，可能情況下，對比其提供給其他競爭對手的產(chǎn)品情況。例如，要重視下述要點(diǎn)： 能力分析 (Cpk值) 設(shè)計(jì)和過程的 FMEA 可靠性指標(biāo) 必要的試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室和測量設(shè)備 必 要 的核 心 技 術(shù) (Know How)2. 經(jīng)驗(yàn)/ 各種評(píng)價(jià)的參考供應(yīng)商資格的重要標(biāo)志是，生產(chǎn)相似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和熟 悉 汽車工業(yè)的 特 殊要求 ，包 括 按 照 ，并通過認(rèn)證(或其它具有可比性的認(rèn)證)。人員的素質(zhì)以及他們在開發(fā)和制造階段所負(fù)的責(zé)任是特別重要的。要點(diǎn): 相似零件的經(jīng)驗(yàn) 增值的主要部分和潛在供應(yīng)商內(nèi)部制造過程對產(chǎn)品主要特性的影響。 即時(shí)供貨方案的實(shí)現(xiàn) (內(nèi)部 / 外部) 內(nèi)部: 一 體化的合同/供貨批量控制，JIT 外部: JIT, 供應(yīng)商的就近倉儲(chǔ)，直送 有效的、被評(píng)價(jià)過的質(zhì)量管理體系 第三方審核 內(nèi)審 ，過程質(zhì)量的評(píng)價(jià) 審和外審 其他過程審核3. 過程開發(fā)的可能性/ 項(xiàng)目規(guī)劃對于一個(gè)成功的項(xiàng)目開發(fā)，供應(yīng)商在項(xiàng)目管理方面的經(jīng)驗(yàn)具有決定性的意義。對此的評(píng)價(jià)可以針對已經(jīng)進(jìn)行過的項(xiàng)目，供應(yīng)商的項(xiàng)目管理的標(biāo)準(zhǔn)化程序以及按照大眾集團(tuán)的要求已經(jīng)開展起來的活動(dòng)，如產(chǎn)品可行性研究來進(jìn)行：要點(diǎn)： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任命、接口的規(guī)定 目標(biāo)明 確的項(xiàng)目階段 確定的時(shí) 間計(jì)劃 現(xiàn)有的 能力 人員素質(zhì) 原材料 廠房 設(shè)備、工裝 模 具 ，檢測設(shè)備 運(yùn)輸器具 計(jì)算機(jī)輔助制造(CAM) 計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理(CAQ) 滿足產(chǎn)品的特 殊 要求 顧客要求 /法規(guī)要求 搬運(yùn) 包裝 工作和檢驗(yàn)場所的設(shè)置 FMEA 設(shè)備能力證 明 工裝模具 檢測 設(shè)備 信息交換的可能性 文件的翻譯 數(shù)據(jù)傳遞 電子數(shù)據(jù)處理接口 確保二次配套廠也做到上述要點(diǎn)： 項(xiàng)目階段 目標(biāo) 生產(chǎn)能力 產(chǎn)品要求