iso9000推行輔導說明書(編輯修改稿)
2025-06-13 12:08 本頁面
【文章內容簡介】 組織需求適時提供適切 有效的資源。 4選派適任之管理代表，協(xié)助督導、建立適切之管理系統(tǒng)，并得直接向高階管理階層報告系統(tǒng)運作狀況。 5高階管理階層能由管理審查系統(tǒng)，定期審視、檢討改善公司品質系統(tǒng)運作的狀況與成效。 1建立符合國際標準要求的書面化品質管理系統(tǒng)。 2建立品質文件系統(tǒng)及各項作業(yè)所需程序文件，并加以落實。 3建立品質規(guī)劃系統(tǒng)。 1建立公司完整的品質管理與品質保證系統(tǒng)。 2各項作業(yè)程序皆能符合公司特性、技術與訓練的要求。 3特殊專案皆有符合該專案需求之品質計劃. 1業(yè)務接單(合約 正式/口頭訂單 標單)與審查程序的建立. 2品質要求 、數(shù)量與交期管理. 3合約修改管理程序的建立. 1交易雙方的要求均經明文規(guī)定. 2任何有異于標準之要求均經解決. 3確有能力達成合約或訂單之要求. 4合約或訂單修改時,能適時 、適切地通知相關人員. 1輔導建立設計管制程序. 2輔導建立設計審查程序. 3輔導建立設計認證與確認程序 4輔導建立設計變更管制程序. 1任一設計開發(fā)皆有計劃予以管制, 如期達成. 2組織與技術界面間之關系得以確立. 3設計輸入與輸出皆經審核確認,并留有記錄. 4各階段審查與認證要求皆經實施,并留下記錄. 5有設計變更時,皆能經引發(fā) 審核與變更的必要流程執(zhí)行. 輔導項目 輔導內容 預期效益 1文件(手冊 程序SOP SIP表單)與技術資料管理系統(tǒng)的建立. 2圖面管理系統(tǒng)的建立. 1符合國際標準要求的文件與資料皆經檢討 建立與管制. 2經由總覽表的建制,得以有效管制所有文件 資料與圖面之版本狀態(tài). 3所有單位皆保有該單位作業(yè)必備之文件. 4所有文件之建立與修訂,皆經適切之審查 核準. 5文件之性質及內容，均得以識別。 6無效文件均自愿受分發(fā)或使用單位回收銷毀或予以適切標示。 1協(xié)力廠商（或分包商）之評估、選擇與管理。 2采購管理程序。 1所有合格廠商均經適切的評估與定期考核，以維護廠商素質。 2建立合格廠商名冊 3采購文件均能明示采購事項，并經規(guī)定之審核作業(yè)方得發(fā)出，以維護采購品質，消除弊端。 1客戶提供產品管制程序 1客戶供應品均能經適切之認證、儲存與維護，以維護品質。 2客戶供應品一有損壞、遺失或變質，均能主動通報客戶，并予以記錄。 1料品識別與標示管理 2產品追溯程序 1料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段，均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。 2有追溯性要求之產品，均應以適當?shù)淖R別標志標示之。 輔導項目 輔導內容 預期效益 1料品識別與標示管理 2產品追溯程序 1料品于接收、儲存、制程及最終成品各階段，均能以適當?shù)姆椒ㄒ宰R別品料的狀態(tài)。 2有追溯性要求之產品，均應以適當?shù)淖R別標志標示之。 1生產計劃與管理程序 2作業(yè)指導書（SOP） 3機器設備操作要領書（SIP） 4制程檢驗規(guī)范、標準 5機器設備保養(yǎng)與管理程序 6模（治）具管理與維護程序 7設備使用與環(huán)境之管制 8工作技藝樣品之管制 1各項產品均能依需求的品質、數(shù)量與交期產出。 2機器設備與人員工作效率均能獲得確保與維持。 3制程條件與工作環(huán)境的持續(xù)獲得監(jiān)測與維持。 4特殊制程之人員均能獲得持續(xù)的訓練、監(jiān)督與管制。 1進料檢驗程序 2制程檢驗程序 3最終成品檢驗程序 4 特采管制程序 5檢測記錄之作成、鑒核與管理 1進料、制程及成品檢測基準及作業(yè)流程得以建立。 2確保所有進料皆能符合采購品質要求。 3確保制程參數(shù)、品質皆能符合標準要求。 4最終成品皆能符合成品品質標準要求 5有特采需求之品料，皆經適切審核，標識及記錄。 6所有需求之檢測皆能留下記錄，并得以認證。 輔導項目 輔導內容 預測效益 、量測與試驗設備之管制 1量測儀器校正與管理程序。 2管制表、校正周期及類
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