【文章內容簡介】 1凡使用強酸強堿等化學試劑時，應按規(guī)定要求操作和貯存。二、儀器管理。（一）、精密儀器的管理。安放儀器的房間應符合該儀器的要求，以確保儀器的精度及其使用壽命。同時做好儀器的防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓工作。對精密儀器應建立專人管理制度，管理人員應接收相應的培訓才能上崗操作。儀器的所有信息（名稱、規(guī)格、數量、單價、廠家、購買日期等）都要記錄在案。每臺精密儀器還應當建立相應的工作檔案，包括：儀器說明書、配件清單等安裝、調試、鑒定、驗收驗證、維修記錄等使用規(guī)程、保養(yǎng)規(guī)程等使用記錄（二）、非精密儀器的管理。 安放儀器的房間應能基本符合該儀器的要求，以確保該儀器的使用能達到要求。儀器應根據實際使用情況建立相應的工作檔案（可參考精密儀器的相關管理規(guī)定）。儀器應該有專人進行保養(yǎng)維護。管理儀器的人員應具備一定的管理能力。三、實驗室制度的學習。為保證實驗室工作的有序進行，制訂了一系列的各項實驗室管理制度，主要包括下列內容：（一）各級人員的崗位責任制度（二）檢驗工作的保證制度（三）儀器設備的申購、驗收、使用、維護與檢修管理制度（四）檢驗標準、操作規(guī)程、原始記錄、檢驗報告的管理制度（五）危險性藥品、貴重藥品和試劑的管理制度（六）實驗室安全制度。（七）檢品的收檢、檢驗、留樣制度。（八）菌、毒種及細胞系保管制度。（九）標準品管理制度。（十）計量管理制度。（十一）保密制度。（十二）差錯事故管理制度。（十三）技術人員培訓進修制度。四、原始記錄及數據的整理（一）、實驗記錄規(guī)范化標準和具體內容要求。實驗記錄的統(tǒng)一標準格式，要求實驗記錄必須有下列主要內容：實驗名稱、實驗內容、實驗日期、實驗條件、實驗材料、實驗過程、實驗結果、實驗結論及記錄者簽名。：要求寫明本次檢驗的名稱。：本次檢驗具體要作的內容。：本次檢驗的年、月、日。：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可并入實驗過程中。：詳細記錄本次檢驗過程中所出現(xiàn)的具體情況及所觀察到的反應過程。需保留所有的原始記錄于實驗記錄本上。此實驗過程應反映出本次檢驗的最原始的數據。：檢驗所獲得的實驗數據及反應現(xiàn)象。：對本次實驗結果進行分析、討論。并得出結論。，同時簽上復合人與最終審核人。記錄人、復合人、審核人必須是三個不同的人。 （二）、實驗原始記錄的書寫規(guī)范要求1. 實驗記錄是指在實驗室中進行科學研究過程中，應用實驗、觀察、調查或資料分析等方法，根據實際情況直接記錄或統(tǒng)計形成的各種數據、文字、圖表、圖片、照片、聲像等原始資料，是進行科學實驗過程中對所獲得的原始資料的直接記錄，可作為不同時期深入進行該課題研究的基礎資料。實驗原始記錄應該能反映實驗中最真實最原始的情況。2. 實驗記錄必須用統(tǒng)一格式帶有頁碼編號的專用實驗記錄本記錄。 3. 實驗記錄本或記錄紙應保持完整，不得坑坑洼洼。5. 實驗記錄應用字規(guī)范，須用藍色或黑色字跡的鋼筆或簽字筆書寫。不得使用鉛筆或其它易褪色的書寫工具書寫。實驗記錄應使用規(guī)范的專業(yè)術語，計量單位應采用國際標準計量單位，有效數字的取舍應符合實驗要求；常用的外文縮寫（包括實驗試劑的外文縮寫）應符合規(guī)范，首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋；屬外文譯文的應注明其外文全名稱。、修改或增減數據。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并應由修改人簽字或蓋章，注明修改時間。7. 計算機、自動記錄儀器打印的圖表和數據資料等應按順序粘貼在記錄紙的相應位置上，并在相應處注明實驗日期和時間；不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊并加以編號，同時在記錄本相應處注明，以便查對；底片、磁盤文件、聲像資料等特殊記錄應裝在統(tǒng)一制作的資料袋內或儲存在統(tǒng)一的存儲設備里，編號后另行保存。8. 實驗記錄必須做到及時、真實、準確、完整，防止漏記和隨意涂改。嚴禁偽造和編造數據。9. 實驗記錄應妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。，應記錄當天的天氣情況和實驗的微氣候（如光照、通風、潔凈度、溫度及濕度等）。 ，觀察到的現(xiàn)象，異常現(xiàn)象的處理，產生異?，F(xiàn)象的可能原因及影響因素的分析等。 ；每次實驗結束后，應由記錄人簽名，另一人復合，實驗室負責人或上一級主管審核。，實驗者個人不得帶走。1各種原始資料應仔細保存，容易查找。五、QC職業(yè)道德。QC人員應遵守本崗位的職業(yè)道德，不以權謀私，不弄虛作假，不投機取巧。堅持“科學、公開、公證、嚴謹”的工作作風，認真行使QC的權利。不受其它部門和企業(yè)領導的不正當引導。獨立行使質量檢驗崗位的職權。A、QC應做到取樣及時,檢驗及時,出具檢驗結果及時。B、做到取樣準確、試劑準確、分析準確、計算準確、結果準確。C、遇到事故應按三不放過的原則（精華）認真處理,即未查清事故原因不放過,未吸取事故教訓不放過,未制定整改措施不放過。D、檢驗數據要做到科學、準確和及時，必須使用法定計量單位。E、正確使用儀器設備，正確標定化學試劑。F、堅持努力學習業(yè)務技術，不斷提高檢驗技術能力。保證本企業(yè)產品的質量信譽。第三部分：實驗室建設 理化檢驗實驗室的分類實驗室一般分為學校實驗室、企業(yè)化驗室、科研所實驗室三種。學校的實驗室是為學生進行分析化學等實驗的教學場所，或是為學?？蒲蟹盏膸в锌蒲行再|的研究室。企業(yè)化驗室則是負責生產中成品、半成品、原料的分析、溶液的配置標定或負責分析方法的研究改進（后者一般多為企業(yè)的研究室負責）?？蒲兴鶎嶒炇抑饕菫榭茖W研究負擔測試任務或對化學分析進行研究工作。 實驗室設計原則實驗室應有足夠的場所滿足各項實驗的需要。每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區(qū)域，各區(qū)域間最好具有物理分割。實驗室的布局及儀器的購置應符合實際的檢驗任務。實驗室按要求應遠離灰塵、煙霧、噪音、和有震動源的環(huán)境。實驗室不應建在交通要道、鍋爐房、機房及生產車間附近。為保證良好的氣象條件，一般應為南北走向。實驗室應耐火，建筑材料應不易燃燒，窗戶應具備防塵能力，室內采光要好，門應向外開?！　。?、實驗室內功能區(qū)設置分明，實驗室內布局合理，操作安全、方便并能避免污染，能夠滿足工作需要，保證檢驗結果不受干擾。如理化實驗室與理化儀器室靠近，細菌室與其所使用的儀器設備靠近，設置獨立的蒸餾水室（避免所制作的蒸餾水受污染）、更衣室、儲藏室（補充：儲藏室用于存放少量近期不用的非過期藥品。要具備防明火、防潮、防高溫、防日光直射等功能。儲藏室應朝北、干燥、通風良好，門窗應堅固，窗為高窗，門窗有設遮陽板。門應朝外開。）。　?。?、實驗室所有實驗臺、邊臺、器皿柜、藥品柜、通風柜由專業(yè)的實驗室規(guī)劃設計研究所外加工、成套制作、現(xiàn)場安裝，符合各種技術指標的要求，更加規(guī)范，使用更安全、方便，給人感覺更加整潔、美觀?！　。场嶒炇覒O立單獨的給水、排水系統(tǒng)，避免受到污染或者污染周圍環(huán)境。實驗室的排氣盡可能集中后向高空或者向下水道（適當處理后）排放，減少對周圍環(huán)境的污染。　　實驗室的環(huán)境、使用的裝修材料應符合環(huán)保和實驗室的環(huán)境要求，確保不影響人體健康和實驗結果。　　實驗室內通風、采光、溫度、濕度、清潔度等均應達到實驗室的環(huán)境要求，實驗室應給人留下整潔、美觀、舒暢的觀感。（補充：通風設施一般有3種，分為全室通風、局部排氣罩和通風柜。全室通風采用排氣扇或者通風井，換氣次數為5次/小時。局部排氣罩一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體的上方。通風柜是一種局部排風設備。內有加熱源、氣源、水源、照明等裝置。風機一般安裝在頂層，排氣管高于屋頂2M以上。通風柜一般放置在空氣流動較小的地方，不宜靠近門窗。）　　實驗室使用的裝修材料，應使用環(huán)保材料（根據具體情況進行必要的檢測），避免可能由于材料選擇不當帶來環(huán)境污染而干擾了實驗結果。　　所有實驗用的臺面采用先進材料制作，保證耐酸、耐堿、耐其他液體腐蝕，同時做到防火、防水、易于清潔。第四部分：理化檢驗基本常識及基本操作（重點）一、誤差。在分析過程中，用同一個分析方法測定同一份樣品，雖然經過多次測定，但是測定結果總不是完全一樣。這是因為測定中有誤差。我們這就需要了解誤差產生的原因，盡可能的將誤差降低到最小，以提高分析結果的準確度。（一）、準確度和誤差 系指測得結果與真實值接近的程度。 系指測得結果與真實值之差。（二）、精密度和偏差 系指在同一實驗中，每次測得的結果與它們的平均值接近的程度。 系指測得的結果與平均值之差。（三）、誤差和偏差 由于“真實值”無法準確知道，因此無法計算誤差。在實際工作中，通常是計算偏差（或用平均值代替真實值計算誤差，其結果仍然是偏差）。（四）、絕對偏差和相對偏差 絕對偏差 = 測得值－平均值 絕對偏差 相對偏差 = 100% 平均值若兩份平行操作，設A、B為兩次測得值，則其相對偏差如下式計算： A－平均值 A－(A＋B)/2 A－B 相對偏差（%）= 100% = 100% = 100% 平均值 (A＋B)/2 A＋B（五）、標準偏差和相對標準偏差 是反映一組供試品測定值的離散的統(tǒng)計指標。 若設供試品的測定值為Xi，則其平均值為X，且有n個測定值，那么標準偏差為：（SD）SX = （RSD）SX RSD = 100%（六）、最大相對偏差 相對偏差 是用來表示測定結果的精密度，根據對分析工作的要求不同而制定的最大值（也稱允許差）。（七）、誤差限度 誤差限度 系指根據生產需要和實際情況，通過大量實踐而制定的測定結果的最大允許相對偏差。（八）、誤差來源與消除方法根據誤差產生的原因和性質，我們將誤差區(qū)分為系統(tǒng)誤差與偶然誤差。系統(tǒng)誤差又稱為可測誤差。它是由分析操作過程中的某些特定原因造成的。在重復測定時，它依舊會重復表現(xiàn)出來，對分析結果的影響比較固定。造成系統(tǒng)誤差的原因一般有如下四方面：儀器誤差（因儀器本身不夠精密造成，例，使用未經過校正的容量瓶、移液管、砝碼等等）、方法誤差（因分析方法本身的問題造成，例，滴定分析方法的終點設計的不合理等等）、試劑誤差（試劑不純或試劑配制時存在問題）、操作誤差（分析人員掌握分析操作的條件不熟練、固定的壞習慣等等）。偶然誤差又稱隨即誤差，是指測定值受各種因素的隨即變動而引起的誤差。偶然誤差取決于測定過程中的一系列隨機因素，其大小和方向是不固定的。其無法測量，不可能校正，不可避免。但是偶然誤差的存在是有規(guī)律的。偶然誤差的出現(xiàn)是符合正態(tài)分布曲線的?！敖^對值相等的正負誤差出現(xiàn)的概率相同”，“絕對值小的誤差出現(xiàn)概率大，絕對值大的誤差出現(xiàn)的幾率小，絕對值很大的誤差出現(xiàn)的概率更小”。根據偶然誤差的正態(tài)分區(qū)特征，為了減少偶然誤差，重復多做平行實驗并取平均值，可以減少誤差，使平均值接近真實值。（九）、提高分析結果準確度的方法：選擇合適的分析方法。增加平行測定的次數。減少測量誤差例：用分析天平稱量試樣，%，那么。消除測定中的系統(tǒng)誤差（加入空白實驗、校正儀器、對照實驗）二、有效數字的處理（一）、有效數字。，規(guī)定只允許數的末位欠準，而且只能上下差1。（二）、有效數字修約規(guī)則用“四舍六入五成雙”規(guī)則舍去過多的數字。即當尾數≤4時，則舍；尾數≥6時，則入；尾數等于5時，若5前面為偶數則舍，為奇數時則入。當5后面還有不是零的任何數時，無論5前面是偶或奇皆入。 例如：將下面左邊的數字修約為三位有效數字 → → → → →（三）、有效數字運算法則 ，每數及它們的和或差的有效數字的保留，以小數點后面有效數字位數最少的為標準。在加減法中，因是各數值絕對誤差的傳遞，所以結果的絕對誤差必須與各數中絕對誤差最大的那個相當。 例如：＋＋ = ？，在這三個數據中，它的絕對誤差最大，為177。，其它兩個數字亦要保留小數點后第二位，因此三數計算應為：＋＋ = ，每數及它們的積或商的有效數字的保留，以每數中有效數字位數最少的為標準。在乘除法中，因是各數值相對誤差的傳遞，所以結果的相對誤差必須與各數中相對誤差最大的那個相當。 例如： = ？ ，位數最少，它的相對誤差最大，即： = ，應與分析方法精密度小數點后的位數一致。三、藥典、行業(yè)標準中有關概念及規(guī)定（一）、試驗溫度 除另有規(guī)定外，均指98～100℃； 系指70～80℃； 系指40～50℃； 系指10～30℃； 系指2～10℃； 系指約0℃； 系指放冷至室溫。（二）、取樣量的準確度 “稱量”或“量取”的量，均以阿拉伯數碼表示，其精確度可根據數值的有效數位來確定，如稱取“”，～；稱取“2g”，～；稱取“”，～；稱取“”，～。 2.“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。 3.“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一。 4.“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求。 5.“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效位數選用量具。 “約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的177。10%。（三）、試驗精密度 除另有規(guī)定外，；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼3