化妝品生產(chǎn)許可企業(yè)自查報告(編輯修改稿)
2025-06-09 23:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 形成檢查報告，報告內(nèi)容包括檢查過程、檢查情況、檢查結(jié)論等。內(nèi)審結(jié)果應反饋到上層管理層。對內(nèi)審不符合項應采取必要的糾正和預防措施。符合廠房與設施第一節(jié) 原則35廠房的選址、設計、建造和使用應最大限度保證對產(chǎn)品的保護，避免污染及混淆，便于清潔和維護。符合第二節(jié) 生產(chǎn)車間要求36*廠房應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間，并合理布局；應按生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境控制要求設置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；應提供與生產(chǎn)工藝相適應的設施和場地；更衣室應配備衣柜、鞋柜等設施。生產(chǎn)車間應配備足夠的非手接觸式流動水洗手及消毒設施。符合37*應規(guī)定物料、產(chǎn)品和人員在廠房內(nèi)和廠房之間的流向，避免交叉污染。廁所不得建在車間內(nèi)部。符合38應規(guī)定清潔消毒的操作，制定相應的清潔消毒制度。符合39*生產(chǎn)車間應按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準清潔區(qū)和一般區(qū)。制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃，定期監(jiān)控。符合40生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)區(qū)之間應根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應的壓差，清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應滿足產(chǎn)品工藝要求。未生產(chǎn)該類產(chǎn)品41易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序，應使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備，具備相應的衛(wèi)生、安全措施。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應配備有效的除塵和排風設施。符合42*生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產(chǎn)品造成污染。符合43地板、墻壁和房頂結(jié)構(gòu)、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應便于清潔和維護。管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產(chǎn)品、容器、設備表面。符合44應根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當措施保護產(chǎn)品。符合45企業(yè)應建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。生產(chǎn)車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監(jiān)控?，F(xiàn)場布置合理，工作狀態(tài)良好，定期檢查和清潔，并保留相應的記錄。符合46*生產(chǎn)車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關資料。符合第三節(jié) 倉儲區(qū)要求47倉儲區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間，應設置原料、包裝材料、成品倉庫（或區(qū)）；應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。合格品與不合格品分區(qū)存放。符合48對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區(qū)域或設施儲存。符合設 備第一節(jié) 原則49*企業(yè)應具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設備和分析檢測儀器或設備。應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄。符合第二節(jié) 設備設計及選型50生產(chǎn)設備的設計及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設備的設計與安裝應易于操作，方便清潔消毒。符合51所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質(zhì)應得到確認，確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設備（包括生產(chǎn)所需的輔助設備）表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，所選用的潤滑劑、清潔劑、消毒劑不得對產(chǎn)品或容器造成污染。符合第三節(jié) 設備安裝及使用52應根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車間布局要求，合理布置生產(chǎn)設備，設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質(zhì)量造成影響。符合53生產(chǎn)設備都應有明確的操作規(guī)程。應按操作規(guī)程要求進行操作和記錄。符合第四節(jié) 設備清潔及消毒54應制定生產(chǎn)設備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設備的有效期等.設備的清潔消毒應保留記錄。在生產(chǎn)操作之前，需對設備進行必要的檢查，并保存檢查記錄。連續(xù)生產(chǎn)時，應在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)對設備進行清潔消毒。應能隨時識別設備狀態(tài)，如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次，已清潔，未清潔等。符合55已清潔（消毒）的生產(chǎn)設備，應按規(guī)定條件存放。符合第五節(jié) 設備校驗及維護56*企業(yè)應根據(jù)國家相關計量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。當發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)果不符合要求時，應調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取適當措施。符合
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