國際認(rèn)證講座系列ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-08 07:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 合格評定； ? 產(chǎn)品可以自由流通。 ? 未貼付 CE標(biāo)記，或假貼，誤貼 CE標(biāo)記 的產(chǎn)品將被處罰。 貼付 CE標(biāo)記的含義 ?任何產(chǎn)品在投放市場和使用之前 必須貼附 CE標(biāo)記 ?涉及幾個(gè)指令的產(chǎn)品， CE標(biāo)記表示產(chǎn)品 符合所有適用指令的要求 ?只有被相關(guān) CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能 貼附標(biāo)記 貼付 CE標(biāo)記 ? 必須由制造商和其在歐盟的授權(quán)代表 來貼附 CE標(biāo)記 ? 按固定的格式 ? 要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識別 ? 或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機(jī)文件上 ? 是 CE標(biāo)記指令的內(nèi)容之一 貼付 CE標(biāo)記 歐盟的授權(quán)代表 ? 制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權(quán)代表。 ? 根據(jù)新方法指令 ， 授權(quán)代表必須設(shè)立在 歐共體境內(nèi) 。 ? 制造商必須明確指明他的授權(quán)代表 ， 以 便成員國主管機(jī)構(gòu)就后期責(zé)任與他聯(lián)系 。 ? 制造商應(yīng)對其授權(quán)代表的行為負(fù)責(zé) 。 貼付 CE標(biāo)記 ? 如果指定機(jī)構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階 段，應(yīng)提供指定機(jī)構(gòu)的注冊號 ?在其它情況下不必給出注冊號 為何具有 CE標(biāo)記的設(shè)備仍被歐盟海關(guān)查禁？ ?產(chǎn)品 CE認(rèn)證須符合所有適用的歐盟指令， 一些產(chǎn)品通常需符合超過一個(gè)以上的指令。 如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性 指令， 又要符合低壓電器指令。 有的產(chǎn)品還必須符合別的指令，如機(jī)器設(shè)備指令。 ?沒有相應(yīng)的技術(shù)文件 合格聲明， ?必須 全部 通過這些要求才可以進(jìn)入歐盟。 國際認(rèn)證講座系列 CE認(rèn)證的過程 ? 確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ? 確定產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)級別 ， 風(fēng)險(xiǎn)分析 ? 符合指令基本要求 ? 編制技術(shù)文件 ? 確定產(chǎn)品標(biāo)牌和說明書 ? 檢驗(yàn)試驗(yàn)提供證據(jù) ? 安排指定機(jī)構(gòu) NB檢查 （ 或做自我評估 ） ? 簽署 DOC和在產(chǎn)品上貼附 CE標(biāo)記 ? 跟蹤指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 國際認(rèn)證講座系列 風(fēng)險(xiǎn)分析 –Risk Analysis 對產(chǎn)品安裝 ， 使用 ， 維護(hù)和意外情況所有可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析 。 滿足指令基本要求的核心 。 風(fēng)險(xiǎn)降低手段： ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)是否能避免風(fēng)險(xiǎn) ? 結(jié)構(gòu)防護(hù)手段 防護(hù)罩 ， 隔離擋板 ? 設(shè)計(jì)防護(hù)用品 ? 設(shè)計(jì)警示標(biāo)牌 ， 防護(hù)說明 ? 參考協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) EN2921, EN2922, EN1441, EN1050 國際認(rèn)證講座系列 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ? 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是在歐盟委員會通過的標(biāo)準(zhǔn) . ? 符合新方法指令和全球方法指令 ? 目錄在官方公報(bào) ? 技術(shù)上各國語言在標(biāo)準(zhǔn)上都是等同的 . ? 與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沖突的國家標(biāo)準(zhǔn)必須撤消 . ? 符合指令基本要求的途徑 符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) 推斷 符合指令基本要求 快速通道 。 歐洲協(xié)調(diào)（ EN） 標(biāo)準(zhǔn) ?歐洲電工委員會 （ CENELEC)： 電氣標(biāo)準(zhǔn) . ?歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會 （ CEN） ： 其他標(biāo)準(zhǔn) . ?歐洲通訊標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 (ETSI): 歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定 ? A類標(biāo)準(zhǔn)－基本概念 EN292－ 1 機(jī)械安全 基本概念，通用設(shè)計(jì)原則、 基本術(shù)語，方法，風(fēng)險(xiǎn)分析。 ? B類標(biāo)準(zhǔn) 涉及產(chǎn)品具體方面： EN294機(jī)械上臂安全距離； EN418急停裝置 ? C類標(biāo)準(zhǔn) 具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) EN1010 機(jī)械安全－印刷與裝訂機(jī)械的設(shè)計(jì)要求 歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) 國際認(rèn)證講座系列 指定機(jī)構(gòu) （公告機(jī)構(gòu)） Notified Body ?指定機(jī)構(gòu) NB， 是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機(jī)構(gòu)， OJ通報(bào)。 ? 指定機(jī)構(gòu)指定號： CCQS UK LTD 1105 ? 進(jìn)行 CE合格評定。 ? 具有對產(chǎn)品安全性提供法律解釋權(quán)。 ? 許多指令需要指定機(jī)構(gòu)的參與。 ? 部分指令稱指定機(jī)構(gòu)為 “ 能力機(jī)構(gòu) ” 或 “ 授權(quán) 機(jī)構(gòu) ” 指定機(jī)構(gòu) Notified Body ? 指定機(jī)構(gòu)的能力 人員和設(shè)備的配備 對產(chǎn)品進(jìn)行評審人員的技術(shù)能力 ? 指定機(jī)構(gòu)的公正性和獨(dú)立性 ? 職業(yè)保密 ? 責(zé)任保險(xiǎn) 指定機(jī)構(gòu) Notified Body ?對機(jī)構(gòu)的評審是機(jī)構(gòu)任命的前提條件 ?在英國認(rèn)可一般采用 EN標(biāo)準(zhǔn)，但正式的評審 沒有明確要求 ?評審的依據(jù)有 EN4500 4500 4501 45012等 ?DTI要求進(jìn)行定期審核和復(fù)評 指定機(jī)構(gòu) 的任命 ? 確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的 要求 ? 進(jìn)行 EC型式試驗(yàn)認(rèn)可 ? 評審技術(shù)文件完整性 ? 產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)保能力 ? 出具 CoC 指定機(jī)構(gòu) 的職責(zé) ? 不是 所有情況下，都必須由 NB對產(chǎn)品進(jìn)行檢查 ? 檢查的樣品必須是產(chǎn)品型號的一個(gè)代表 ? 生產(chǎn)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致 指定機(jī)構(gòu) 的職責(zé) ?告戒制造商如產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生更改需要復(fù)評 ?對于沒有復(fù)評的產(chǎn)品將撤消型式實(shí)驗(yàn)證書 ?采用適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序以減輕制造商的負(fù)擔(dān) ?避免無任何增值意義其他認(rèn)證 /和標(biāo)記 指定機(jī)構(gòu) 的義務(wù) ? 與
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1