醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作，提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）的檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾硭?，提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《

2025-04-07 23:03

醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)簡(jiǎn)要模板docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】........項(xiàng)目建議書提出部門研發(fā)部建議人項(xiàng)目名稱口腔掃描儀型號(hào)規(guī)格銷售對(duì)象建議日期基本要求（包括主要功能、性能、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等）材質(zhì)：結(jié)構(gòu)組成：型號(hào)規(guī)格：產(chǎn)品型式

2025-07-17 19:16

醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方：_________ 　　需方：_________ 　　一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： 　　┌────────┬────────┬──────┬──────┬───...

2024-12-13 23:17

醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷合同-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷合同 醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)銷合同 甲方：____市____醫(yī)療器械有限公司乙方：____________________ 地址：________________________地...

2024-12-13 23:22

醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)資料-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)資料1、我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布最廣的范圍是長(zhǎng)江三角洲(江蘇、浙江)。2、當(dāng)血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)時(shí)，稱為低血糖。3、目前在市面上非常流行的頸椎牽引器屬于磁療儀器。4、目前普遍認(rèn)為收縮壓高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以認(rèn)為有高血壓癥狀。5、俗稱的頭皮針是指一次性使用無菌靜脈輸液針。6、時(shí)空里器械商品以P結(jié)尾

2025-06-24 17:26

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查報(bào)告docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報(bào)告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱核查地址核查產(chǎn)品名稱（含型號(hào)、規(guī)格）核查組長(zhǎng)其他核查人員

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則簡(jiǎn)介-資料下載頁

【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械軟件描述文檔docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械軟件描述文檔1.基本信息.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)軟件名稱：軟件型號(hào)：軟件版本號(hào)：軟件制造商：軟件生產(chǎn)地址：.安全性級(jí)別軟件的安全性級(jí)別為A/B/C軟件安全性級(jí)別（YY/T0664-2008）基于醫(yī)療器械軟

2025-07-17 19:24

軟件開發(fā)文檔規(guī)范方案-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式附2:軟件文檔編寫向?qū)臋n分類項(xiàng)目包括如下幾類文檔：項(xiàng)目管理文檔。包括：《軟件項(xiàng)目計(jì)劃》、《項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告》、《項(xiàng)目開發(fā)總結(jié)報(bào)告》軟件開發(fā)文檔。包括：《需求規(guī)格說明》、《概要設(shè)計(jì)說明》、《詳細(xì)設(shè)計(jì)說明》、《測(cè)試計(jì)劃》、《軟件測(cè)試分析報(bào)告》。產(chǎn)品

2025-04-26 03:43

某醫(yī)藥連鎖公司醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】（醫(yī)療器械）編寫：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)：總經(jīng)理2013年04月01日?qǐng)?zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠（2013）013號(hào)關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)》2013年門店版的通知公司各門店：質(zhì)管跟據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療器械等

2025-04-11 23:18

某醫(yī)藥連鎖公司醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件1（醫(yī)療器械）編寫：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)：總經(jīng)理2020年04月01日?qǐng)?zhí)行

2024-11-04 08:43

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審表總-資料下載頁

【總結(jié)】----受審部門:管理層質(zhì)量管理體系審核-------檢查表過程涉及部門涉及條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄1.基本情況領(lǐng)導(dǎo)層包括總經(jīng)理和副總經(jīng)理管理這代表1、公司產(chǎn)品的特點(diǎn)是什么?詢問

2025-05-12 22:24

福音醫(yī)療器械開發(fā)有限公司可研報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】福福福建建建省省省建建建陽陽陽市市市福福福音音音醫(yī)醫(yī)醫(yī)療療療器器器械械械有有有限限限公公公司司司建建建設(shè)設(shè)設(shè)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目目目可可可行行行性性性研研研究究究報(bào)報(bào)報(bào)告告告1福建省建陽市福音醫(yī)療器械有限公司建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章總說明一、可行性研究工作的依據(jù)和范圍

2024-12-17 00:18

醫(yī)療器械供貨合同醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同醫(yī)療器械購貨合同-資料下載頁

【總結(jié)】編號(hào)： 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日止...

2025-04-05 21:19

國(guó)內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范--自測(cè)報(bào)告-wenkub

國(guó)內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范--自測(cè)報(bào)告(已修改)

國(guó)內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范--自測(cè)報(bào)告(編輯修改稿)

國(guó)內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范--自測(cè)報(bào)告-wenkub.com

國(guó)內(nèi)某著名醫(yī)療器械公司的產(chǎn)品開發(fā)文檔格式規(guī)范--自測(cè)報(bào)告(已改無錯(cuò)字)