經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp流程ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 19:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 “藥品 質(zhì)量處通 知單“ 退貨 換貨 報(bào)損銷(xiāo)毀 通知藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售部門(mén)處理 保管員將藥品放 入不合格藥品庫(kù) 記不合格藥品 保管帳 質(zhì)量管理部門(mén)按要求上報(bào)當(dāng)?shù)? 藥品監(jiān)督部門(mén) 按藥品監(jiān)督 管理部門(mén)進(jìn) 行處理 質(zhì)量管理部 人事教育部 總經(jīng)理辦公室 根據(jù) 《 藥品管理法 》 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范 》 等法規(guī) 質(zhì)量管理文件的 編制、修訂、撤消 定期對(duì)質(zhì)量管理制度的 執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo) 小組審定 主要負(fù)責(zé) 人批準(zhǔn) 人事教育部 總經(jīng)理 辦公室發(fā)布 有關(guān)部門(mén) 執(zhí)行落實(shí) 主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 、修訂、審批及考核程序 生產(chǎn) 企業(yè) 國(guó)產(chǎn)藥品 首營(yíng) 企業(yè) 經(jīng)營(yíng) 企業(yè) 首營(yíng) 企業(yè) 非首營(yíng) 企業(yè) 企業(yè)證照 審查、質(zhì) 量信譽(yù)審 查、填寫(xiě)“ 首營(yíng)企業(yè) 審批表” 簽定合 同或質(zhì) 量保證 協(xié)議書(shū) 銷(xiāo)售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷(xiāo)售人員委托書(shū)原件 身份證復(fù)印件 崗位證書(shū) 索取資料： 生產(chǎn)批件 法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 商標(biāo)注冊(cè)證 說(shuō)明書(shū)批件 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 樣品 填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，質(zhì)量管理部門(mén)審核、主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批 非首營(yíng) 企業(yè) 銷(xiāo)售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷(xiāo)售人員委托書(shū)原件 身份證復(fù)印件 崗位證書(shū) 首營(yíng) 品種 非首營(yíng) 品種 進(jìn)貨 做好購(gòu)進(jìn)記錄 藥品驗(yàn)收時(shí) 執(zhí)行合同規(guī) 定的質(zhì)量條 款或質(zhì)量保 證協(xié)議書(shū) 企業(yè)證照 審查、質(zhì) 量信譽(yù)審 查、填寫(xiě)“ 首營(yíng)企業(yè) 審批表” 簽定合 同或質(zhì) 量保證 協(xié)議書(shū) 國(guó)產(chǎn)藥品 首營(yíng) 企業(yè) 經(jīng)營(yíng) 企業(yè) 非首營(yíng) 企業(yè) 銷(xiāo)售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷(xiāo)售
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