氣霧劑與氣壓劑ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 18:56 本頁面
【文章內容簡介】 帽鋁蓋的氣霧劑容器。抽去內部空氣，然后以壓縮空氣為動力源，通過壓力灌裝機將定量的拋射劑壓灌于容器內。 ? 圖 18— 4為腳踏式拋射劑壓灌法裝置。 ? 圖 18— 5為氣霧劑真空灌裝機組件示意圖。 ? ? 壓灌法的 優(yōu)點 是：設備簡單，不需低溫操作、拋射劑損耗較少。 ? 缺點 是 :拋射劑需經閥門進入容器，生產速度稍慢，且受閥門影響，拋射劑進入容器后，同體積的空氣無法排出，使成品壓力較高，且在使用過程中壓力的變化幅度較大。 ? 冷灌法的優(yōu)點是： 拋時劑直接灌入容器，速度快，對閥門無影響。因為拋射劑在敞開情況下進入容器，容器中的空氣易于排出，成品壓力較穩(wěn)定。 ? 冷灌法的缺點是： 需制冷設備及低溫操作，拋射劑損耗較多。含水產品不宜采用此法充填拋射劑。 ? 一般的操作步驟是 ? 首先制備藥液。 ? 將冷卻的藥液灌入容器后隨加入已冷卻的拋射劑；也可將藥液和拋射劑同時灌入。 ? 灌入之后．立即裝閥并軋緊。 ? 全部操作過程均在低溫下進行。 ? 實驗室裝置見圖 18— 6所示。 ? 四、舉例 ? 見書 450～ 451頁 五、各類氣霧劑的設計要求 ? (一 )溶液型氣霧劑 ? 當藥物為醇溶性成分 (如冰片等 )時，可直接溶解于乙醇或拋射劑中； ? 當成分比較復雜，有效成分不明確時，應依據有效部位的特殊性質、選擇合適的潛溶劑。 ? 常用的潛溶劑有甘油、丙二醇、乙醇等。丙二醇、乙醇和拋射劑之間須有恰當?shù)谋壤?，使之互相混溶成澄明溶液，三者比例可結合相圖等實驗來確定，如圖 18— 7所示。 ? 藥物溶于拋射劑中或在潛溶劑的作用下與拋射劑混溶而成的均相分散體系。 (二 )混懸液型氣霧劑 ? 設計則應注意以下幾點： ? ①控制水分在 300ppm以下。 ? ②藥物粒徑應控制在 10μm 以下。 ? ③加入表面活性劑可增加體系的物理穩(wěn)定性，在高度分散的細粉表面形成一層單分子膜，防止藥物凝聚和重結晶化，且增加閥門系統(tǒng)的潤滑和封閉性能。 ? ④應調節(jié)拋射劑與混懸固體微粒的密度等同。 ? 混懸液型氣霧劑 (也稱粉末氣霧劑 )，是指藥物固體細粉分散于拋射劑中形成的非均相分散體系，打開閥門時，藥物呈粉末狀噴出。 ? 否則貯存過程會使藥物相互凝聚及粘壁，影響劑量的準確性。 ? 制備前需將混懸物充分干燥。 ? 藥物粒徑過大時，會堵塞閥門系統(tǒng)，影響給藥劑量； ? 同時藥物粒徑越小，比表面積越大，有利于藥物的吸收。 ? 常用的有非離子型表面活性劑，應選用 HLB值小于 10(最好在 1～ 5之間 )的混合表面活性劑，如司盤－ 85和油酸乙酯等； (三 )乳濁液型氣霧劑 ? 設計時應注意以下幾點： ? ①拋射劑的選擇。 ? ②乳化劑的選用。 (也稱 泡沫型氣霧劑 )、是指藥物、拋射劑在乳化劑 作用下，經乳化制成的乳濁液型氣霧劑。藥物呈 泡沫 狀 噴出。 ? 當拋射劑的蒸氣壓高且用量多時，可得黏稠、有彈性的泡沫，射程亦遠；當拋射劑的蒸氣壓低且用量少時，則得柔軟、平均的濕泡沫。 ? 所以應根據需耍、采用適宜的混合拋射劑，使泡沫穩(wěn)定持久或快速崩裂而成藥物油膜。拋射劑用量一般為8％～ 10％，若噴出孔直徑小于 ，用量為 30％～ 40％。 ? 應根據藥物性質和治療需要，選擇合適的乳化劑。 六、氣霧劑的質量檢查 ? 1 ．氣霧劑容器和閥門各部件尺寸精度和溶脹性應符合要求，不與藥材提取物或附加劑發(fā)生理化反應，能耐壓 。 ? 2 ．泄漏和爆破檢查，應符合規(guī)定要求。 ? 3 ．噴射試驗和裝量檢
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1