9質(zhì)量管理體系風險控制方案(編輯修改稿)
2025-05-30 01:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 序》10設備封存、報廢未標識有誤設備操作風險224中制定《生產(chǎn)設備控制程序》S3生產(chǎn)工裝控制生產(chǎn)工裝的數(shù)量、質(zhì)量、保養(yǎng)不足或不受控直接導致生產(chǎn)控制過程失敗，帶來延期交付的風險。1未保存工裝驗收記錄對工裝起用時間、工裝性能了解無法追溯224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》2未進行工裝狀態(tài)標識有安全操作隱患326高制定《生產(chǎn)工裝控制程序》3未對易損工裝件壽命進行監(jiān)控無法做到質(zhì)量風險的預防管理111低無4未對工裝進行編號影響生產(chǎn)安排效率111低無5未對工裝建立臺帳工裝管理思路不清224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》6未制定工裝保養(yǎng)規(guī)程工裝保養(yǎng)保養(yǎng)失去依據(jù)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》7未進行工裝保養(yǎng)記錄有可能遺漏工裝保養(yǎng)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》8未進行工裝維修記錄工裝備件及預測性保養(yǎng)制定失去數(shù)據(jù)依據(jù)224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》9工裝維修前未對產(chǎn)品進行隔離不合格品流出風險326高制定《生產(chǎn)工裝控制程序》10工裝封存、報廢未標識有誤用工裝的風險224中制定《生產(chǎn)工裝控制程序》 S4采購控制采購過程失控導致供應商提供的過程、產(chǎn)品和服務直接給設計和生產(chǎn)帶來風險。1未經(jīng)過供方選擇和評價程序供方質(zhì)量保證能力達不到顧客的要求326高制定《供方管理控制程序》2未制定供方選擇和評價標準對供方評價失去公正性224中制定《供方管理控制程序3供方未通過質(zhì)量體系認證質(zhì)量保證能力得不到第三方認可224中制定《供方管理控制程序4供方未提交PPAP文件未貫徹供應鏈管控原則，影響認證結(jié)果224中制定《供方管理控制程序5未填寫采購需求申請記錄采購產(chǎn)品數(shù)量及交期信息有可能不準確111低無6未確認采購計劃或合同采購延期交付，影響生產(chǎn)224中制定《采購管理控制程序》7倉庫收貨未進行質(zhì)量報檢采購物品有可能漏檢224中制定《采購管理控制程序》8采購業(yè)績未監(jiān)控及反饋供方績效無法評價及失去改進機會224中制定《采購管理控制程序》910S5文件記錄控制文件記錄不正確會導致體系運行混亂，出現(xiàn)問題時無 法追溯到責任人1文件記錄無名稱及編號文件策劃主題不明確，易導致文件理解歧義224中制定《文件記錄控制程序》2文件無批準實施日期、版本文件執(zhí)行狀態(tài)不明確，易新舊文件混淆224中制定《文件記錄控制程序3文件無審批簽字文件易無充分性（完整）和適宜性（可操作）224中制定《文件記錄控制程序4文件無發(fā)放記錄及簽收簽字受控區(qū)域極有可能無收到有效版本文件224中制定《文件記錄控制程序5文件修訂無受控極有可能導致新舊體系文件同時運行224中制定《文件記錄控制程序6更改前（舊）文件無收回極有可能導致新舊體系文件同時運行224中制定《文件記錄控制程序7文件保存方式及歸檔未規(guī)定追溯不到原始文件224中制定《文件記錄控制程序8未規(guī)定記錄歸檔頻次記錄資料保存不充分224中制定《文件記錄控制程序9未規(guī)定記錄保存期限記錄資料保存不可追溯224中制定《文件記錄控制程序10電子文件未受控文件記錄資料易丟失224中制定《文件記錄控制程序11受控文件記錄未定期檢查文件執(zhí)行有效性受到質(zhì)疑224中制定《文件記錄控制程序S6工作環(huán)境控制工作環(huán)境失控會直接影響或降低產(chǎn)品質(zhì)量。1制造現(xiàn)場未控制清潔度產(chǎn)品內(nèi)外表面有灰塵或異物224中制定《工作環(huán)境控制程序》2制造現(xiàn)場未控制照
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