【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 泡性損害,四肢紫癜損害,大小陰唇,肛周糜爛,眼皮,口腔,食道糜爛,每隔15分鐘吐一次血水,連續(xù)吐了5天5夜,吐出的是已潰爛的體內(nèi)粘膜,用手扯不斷,只能用剪刀剪斷。9月4日吐出了一捧已潰爛的舌皮。當(dāng)時(shí)的胡,從頭到腳,從口腔到肛門(mén)全身上下從里至外無(wú)一完膚,慘不忍睹。此時(shí),她想講話(huà),已發(fā)不出聲音。瑞金醫(yī)院眾專(zhuān)家會(huì)診使用了大量激素抗生素藥品,竭盡全力搶救才使胡脫離危險(xiǎn)。病人出院后至今沒(méi)停止過(guò)治療,目前全身上下仍是疤痕累累,皮膚色素深沉,耳鳴,四肢麻木,雙目視力下降。“卡馬西平“為上海黃海制藥廠生產(chǎn),胡找到這家藥廠,問(wèn)廠方為何在說(shuō)明書(shū)上不寫(xiě)明對(duì)皮膚的不良反應(yīng)。廠方說(shuō)他們的說(shuō)明書(shū)是上海市衛(wèi)生局審批同意的,后又再次同意此說(shuō)明書(shū)從1995年一直使用到21世紀(jì),廠方無(wú)權(quán)修改市衛(wèi)生局批件。上海市衛(wèi)生局出示了1988年1月19日批復(fù)同意該藥廠生產(chǎn)卡馬西平的原始文件,但藥廠擅自刪除了市衛(wèi)生局指定卡馬西平說(shuō)明書(shū)中應(yīng)寫(xiě)明的29項(xiàng)不良反應(yīng)。該藥廠總工程師對(duì)此解釋說(shuō),由于說(shuō)明書(shū)篇幅有限,他們把常見(jiàn)的不良反應(yīng)寫(xiě)上,其余的考慮到中國(guó)人文化素質(zhì)不高而刪除。胡指責(zé)廠家是違法經(jīng)營(yíng),要求廠家賠償15萬(wàn)元(包括人身傷害,醫(yī)療費(fèi),本人精神損失費(fèi)等),廠方不認(rèn)為自己是違法經(jīng)營(yíng),僅同意給10萬(wàn)元補(bǔ)償。雙方談不攏扯到法院。上海市衛(wèi)生局接到這起投訴后,認(rèn)為這家藥廠違反了《藥品管理法》,罰款8000元,要求本市所有藥廠舉一反三進(jìn)行說(shuō)明,包裝,標(biāo)簽等專(zhuān)項(xiàng)整頓；責(zé)令該藥廠訂正使用刪改不全的“卡馬西平“說(shuō)明書(shū)；向全市制藥廠發(fā)文重申包裝說(shuō)明書(shū)的有關(guān)法律；胡χχ檢舉揭發(fā)藥廠違法行為有功給予800元獎(jiǎng)勵(lì)。胡愛(ài)苗卻憤怒了。一張狀紙將上海市黃海制藥廠推向了被告席。經(jīng)有關(guān)部門(mén)調(diào)查核實(shí),該藥廠擅自刪除了卡馬西平藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)“皮疹、蕁麻疹,白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞缺乏“等28項(xiàng)毒副作用的內(nèi)容,致使胡愛(ài)苗受害,此案以黃海制藥廠敗訴而告終。黃海制藥廠在此后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里,企業(yè)聲名狼藉,經(jīng)濟(jì)上付出了巨大代價(jià)。案例分析:這是一起擅自刪改藥品說(shuō)明書(shū)致人損害的產(chǎn)品侵權(quán)案例。這家藥廠的做法已經(jīng)違反了舊《藥品管理法》的規(guī)定。該法第21條規(guī)定:完成臨床試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證并通過(guò)鑒定的新藥,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給證書(shū)。上海市衛(wèi)生局1988年1月19日對(duì)這家藥廠生產(chǎn)卡馬西平批復(fù)時(shí),已經(jīng)指出該藥的29項(xiàng)不良反應(yīng),該藥廠以說(shuō)明書(shū)篇幅有限,擅自刪除,導(dǎo)致消費(fèi)者胡愛(ài)苗不能正確使用該藥,產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,造成了傷害,應(yīng)該承擔(dān)由此引起的法律責(zé)任?！端幤饭芾矸ā返?7條規(guī)定:“標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的品名,規(guī)格,生產(chǎn)企業(yè),批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品批號(hào),主要成份,適應(yīng)癥,用法,用量,禁忌,不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)?！笨梢?jiàn),《消費(fèi)品使用說(shuō)明總則》(2)“使用說(shuō)明應(yīng)明確給出產(chǎn)品用途,并包括如何安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息”。(5)“不應(yīng)借使用說(shuō)明掩蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的缺陷”。(6)“使用說(shuō)明不得有夸大和虛假的內(nèi)容”。對(duì)使用說(shuō)明作了進(jìn)一步的規(guī)定。該藥廠擅自刪除29項(xiàng)不良反應(yīng),按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是不允許刪除的,應(yīng)該向消費(fèi)者提供安全和正確使用產(chǎn)品的全部信息而沒(méi)有提供,只提供了不全的藥品使用說(shuō)明書(shū)。按照現(xiàn)行的法律制度,新《藥品管理法實(shí)施條例》第四十六條規(guī)定, 藥品包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)必須依照《藥品管理法》第五十四條和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定印制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行) 第十五條規(guī)定,藥品的包裝,標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)在申請(qǐng)?jiān)撍幤纷?cè)時(shí)依藥品的不同類(lèi)別按照相應(yīng)的管理規(guī)定辦理審批手續(xù)。已注冊(cè)上市的藥品,凡修訂或更改包裝,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)的,均須按照原申報(bào)程序履行報(bào)批手續(xù)。在民法上,黃海制藥廠應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)民事責(zé)任。擅自刪改藥品說(shuō)明書(shū),導(dǎo)致產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者構(gòu)成了不合理的危險(xiǎn),而這種危險(xiǎn)又直接導(dǎo)致了胡愛(ài)苗的人身?yè)p害。《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條規(guī)定,使用不當(dāng),容易造成產(chǎn)品本身?yè)p壞或者可能危及人身,財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。本案中的產(chǎn)品因?yàn)樯米詣h改有關(guān)毒副作用的說(shuō)明,已經(jīng)構(gòu)成了缺陷產(chǎn)品。因產(chǎn)品存在缺陷造成人身,缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)他人財(cái)產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。處理結(jié)論:黃海制藥廠的行政責(zé)任:舊《藥品管理法》第53條“違反本法關(guān)于藥品生產(chǎn),藥品經(jīng)營(yíng)的管理的其他規(guī)定的,處以警告或者罰款”。按照現(xiàn)行的《藥品包裝,標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》(暫行) 第第十六條規(guī)定,凡違反本規(guī)定的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)更改其包裝,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū),收回已上市的不符合本規(guī)定的藥品。同時(shí),按照《藥品管理法》,《藥品管理法實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。黃海制藥廠的民事責(zé)任:舊《藥品管理法》第56條“違反本法,造成藥品中毒事故的,致害單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)負(fù)賠償責(zé)任”。(新《藥品管理法》第九十三條規(guī)定,藥品的生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。)根據(jù)這些規(guī)定,這家藥廠應(yīng)賠償消費(fèi)者胡愛(ài)苗因用藥后受到損害的全部費(fèi)用?！断M(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第41條“經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù),造成消費(fèi)者或者其他人身傷害的,應(yīng)當(dāng)支付醫(yī)療費(fèi),治療期間的護(hù)理費(fèi),因誤工減少的收入等費(fèi)用”。所以本案中,黃海制藥廠應(yīng)當(dāng)賠償括上條所列的各項(xiàng)費(fèi)用。1行政壟斷案案情簡(jiǎn)介:某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要,決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng),并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人。可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí),卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證,否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證過(guò)程中,卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證,但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間,并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相:原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品,該地為保護(hù)本地產(chǎn)品,一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。該公司覺(jué)得這是典型的地方保護(hù)主義行為,遂向其上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行舉報(bào)。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)此極為重視,經(jīng)過(guò)深入調(diào)查,決定取消準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷(xiāo)證,允許該公司產(chǎn)品進(jìn)入,并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了處罰。案例分析:本案是典型的行政壟斷性為。根據(jù)新修訂的《藥品管理法》第69條規(guī)定,地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn),審批等手段限制或排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照本法規(guī)定生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì),以保護(hù)藥品質(zhì)量為名,設(shè)置“準(zhǔn)入證”,“準(zhǔn)銷(xiāo)證”等手段,對(duì)本地區(qū)以外的藥品進(jìn)入本地區(qū)市場(chǎng)設(shè)置障礙,這種做法既阻礙了全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序,也違反了法律的規(guī)定?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第7條規(guī)定:政府及其所屬部門(mén)不得濫用行政權(quán)力,限定他人購(gòu)買(mǎi)其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品,限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng)。政府及其所屬部門(mén)不得濫用行政權(quán)力,限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng),或者本地商品流向外地市場(chǎng)。A地藥品監(jiān)督管理局要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證的行為,也違反了行政許可法的第15條的規(guī)定(排除法律的適用時(shí)間問(wèn)題):地方性法規(guī)和省,自治區(qū),直轄市人民政府規(guī)章,不得設(shè)定應(yīng)當(dāng)由國(guó)家統(tǒng)一確定的公民,法人或者其他組織的資格,資質(zhì)的行政許可；不得設(shè)定企業(yè)或者其他組織的設(shè)立登記及其前置性行政許可。其設(shè)定的行政許可,不得限制其他地區(qū)的個(gè)人或者企業(yè)到本地區(qū)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和提供服務(wù),不得限制其他地區(qū)的商品進(jìn)入本地區(qū)市場(chǎng)。處理結(jié)論:《藥品管理法》第98條規(guī)定, 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本法的行政行為,責(zé)令限期改正；逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷(xiāo)。《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第30條規(guī)定,政府及其所屬部門(mén)違反本法第七條規(guī)定,限定他人購(gòu)買(mǎi)其指定的經(jīng)營(yíng)者的商品,限制其他經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)?shù)慕?jīng)營(yíng)活動(dòng),或者限制商品在地區(qū)之間正常流通的,由上級(jí)機(jī)關(guān)責(zé)令其改正；情節(jié)嚴(yán)重的,由同級(jí)或者上級(jí)機(jī)關(guān)對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分。被指定的經(jīng)營(yíng)者借此銷(xiāo)售質(zhì)次價(jià)高商品或者濫收費(fèi)用的,監(jiān)督檢查部門(mén)應(yīng)當(dāng)沒(méi)收違法所得,可以根據(jù)情節(jié)處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款。假如上級(jí)部門(mén)未對(duì)本案主動(dòng)作出撤銷(xiāo)處理,針對(duì)本案中A地藥監(jiān)局要求辦理準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷(xiāo)證的行為,某制藥公司可以就該行政許可行為向上一級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)復(fù)議,也可直接向A地人民法院提起行政訴訟。1獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品案案情簡(jiǎn)介:2003年6月,A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營(yíng)少量的人用藥品。立即作出立案處理,并查明該獸藥店曾在2001年底因經(jīng)營(yíng)人用藥品而受到藥監(jiān)部門(mén)的處理。案例分析:該案件涉及到獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品的處理。《藥品管理法》第十四條規(guī)定:無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第二十一條第六款規(guī)定:獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。處理結(jié)論:對(duì)該獸藥店的處理,可依據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,依法予以取締,沒(méi)收違法所得,并處銷(xiāo)售藥品的貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。對(duì)于向該獸藥店提供人用藥品的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),如果知道購(gòu)藥方采購(gòu)藥品的目的是用來(lái)進(jìn)行違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,則違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十三條第三款的規(guī)定:向非法藥品市場(chǎng)提供藥品。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十條的規(guī)定:處以警告或并處兩千元至三萬(wàn)元的罰款。如果該獸藥店是以個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品的名義向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)少量的藥品實(shí)施違法經(jīng)營(yíng)行為,切藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是在不知情的情況下向其提供藥品,那么,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可不受行政處罰。1假冒品牌藥品案案情簡(jiǎn)介:某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的達(dá)克寧乳膏(標(biāo)示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字,色澤與正品不一致,即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),并將樣品寄至西安楊森制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定。但西安楊森制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。案例分析:該案件涉及到關(guān)于使用假冒品牌藥品的處罰適用條款。目前,有些藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)使用假冒品牌藥品行為的處罰的違反條款依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第二款第二項(xiàng)的規(guī)定:以他種藥品冒充此種藥品。《藥品管理法》第七十八條規(guī)定:對(duì)假藥,劣藥的處罰通知,必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,但是,本法第四十八條第三款第一、二、五、六項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外。由于,《藥品管理法》第三十一條規(guī)定:生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。而假冒品牌的藥品顯然沒(méi)有取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),是冒用正品藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。處理結(jié)論:對(duì)假冒品牌藥品處罰適用的是它違反了《藥品管理法》第四十八條第三款第二項(xiàng)規(guī)定:依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)。而不是以他種藥品冒充此種藥品。按《藥品管理法》第七十四條規(guī)定按照使用假藥處罰。1獸用醫(yī)械出售給人體使用案案情簡(jiǎn)介:2003年5月8日,某縣藥監(jiān)局接獲群眾舉報(bào):有人出售獸用體溫計(jì)給人體使用。藥監(jiān)局派人前往調(diào)查。經(jīng)調(diào)查核實(shí):。該藥店經(jīng)營(yíng)者在執(zhí)法人員的教育下,正確認(rèn)識(shí)了其違法行為,并將已售出的產(chǎn)品全部收回并退還所有貨款。案例分析:該案涉及將獸用醫(yī)械出售給人體使用,應(yīng)如何處罰。人體用體溫計(jì)屬二類(lèi)醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè),無(wú)合格證明,過(guò)期,失效或者淘汰的醫(yī)療器械。獸醫(yī)站不具有合法資格,同時(shí)也不可能提供合格的產(chǎn)品和產(chǎn)品合格證明。處理結(jié)論:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條規(guī)定:違反本條例規(guī)定,經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),無(wú)合格證明,過(guò)期,失效,淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得在5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的30支產(chǎn)品,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。該店借防治非典之機(jī)牟取不當(dāng)之利,應(yīng)屬情節(jié)嚴(yán)重行為,但考慮態(tài)度較好,并能積極配合,應(yīng)綜合考慮。1購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)記錄案案情簡(jiǎn)介:某個(gè)體診所購(gòu)進(jìn)一批藥品,沒(méi)有按規(guī)定將該批藥品進(jìn)行記錄。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)在2002年11月例行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該批藥品沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄,該診所負(fù)責(zé)人稱(chēng)還沒(méi)有來(lái)得及記錄,表示馬上補(bǔ)記。從進(jìn)貨單據(jù)所載的日期看,該批藥品已購(gòu)進(jìn)兩個(gè)月。案例分析:本案件涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品無(wú)記錄應(yīng)如何處罰?！端幤饭芾矸ā返诙鶙l規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第二十六條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng),劑型,規(guī)格,批號(hào),有效期,生產(chǎn)廠商,供貨單位,購(gòu)貨數(shù)量,購(gòu)進(jìn)價(jià)格,購(gòu)貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:采購(gòu)藥品,必須有真實(shí),完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄的記載項(xiàng)目,按照本辦法第十條購(gòu)銷(xiāo)記錄中購(gòu)進(jìn)的規(guī)定執(zhí)行。處理結(jié)論:該醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有購(gòu)進(jìn)記錄,應(yīng)進(jìn)行處罰。由于《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定無(wú)購(gòu)進(jìn)記錄沒(méi)有相應(yīng)的處罰規(guī)定,因此,可以按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定進(jìn)行處罰。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)第三十二條規(guī)定:違反本辦法第十一條和本條規(guī)定,沒(méi)有藥品購(gòu)進(jìn)記錄的按照本辦法第四十七條規(guī)定處理?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》(暫行)第四十七條規(guī)定:違法本辦法其他規(guī)定的,處以警告或并處一萬(wàn)元以下的罰款。據(jù)此,根據(jù)本案中的違法事實(shí)和情節(jié),應(yīng)對(duì)該診所予以警告,或并處1萬(wàn)元以下的罰款；若查實(shí)是從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,則要依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰；若購(gòu)進(jìn)的是假藥或劣藥,則要定性為使用假藥或劣藥,按照使用假藥或劣藥論處。1流動(dòng)售藥案案情簡(jiǎn)介:2002年2月21日,某生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售員衷某