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正文內(nèi)容

北豆根等系列藥品產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告(編輯修改稿)

2025-05-25 01:54 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 去”相結(jié)合的外向帶動戰(zhàn)略,不斷拓寬對外開放領(lǐng)域,鞏固傳統(tǒng)市場,開拓新興市場,全面提高了對內(nèi)對外開放水準(zhǔn)和招商引資的層次。2005年,全市實現(xiàn)進出口總額7908萬美元,%。,實際利用外資達2463萬美元。對俄經(jīng)貿(mào)合作在森林采伐、勞務(wù)輸出、過境旅游、農(nóng)業(yè)和礦產(chǎn)開發(fā)等方面取得實質(zhì)性進展。中心城區(qū)建設(shè)步伐加快??h通鄉(xiāng)公路相繼開工建設(shè),形成了比較發(fā)達的交通運輸網(wǎng)絡(luò),城市的輻射功能增強。城市的住宅、供電、供水、供熱和通訊等基礎(chǔ)設(shè)施大為改善,%,供熱普及率達40%。城鎮(zhèn)園林、綠地面積迅速擴大,綠地面積達5620公頃,%。各種景觀大量增加,環(huán)境整治向基層延伸。2002年被評為省級園林城市。2005年被評為國家級園林城市。人民生活不斷改善。城鎮(zhèn)新增就業(yè)12萬人,下崗失業(yè)人員再就業(yè)11萬人。社會保障體系日趨完善。,實現(xiàn)了應(yīng)保盡保和分類施保。農(nóng)村低保覆蓋面擴大到6%。社會救助體系初步建立,救助困難群眾20萬人次。城鄉(xiāng)居民收入穩(wěn)步增長,消費結(jié)構(gòu)繼續(xù)升級,消費價格總體水平保持穩(wěn)定。本工程建設(shè)地點交通運輸方便,當(dāng)?shù)厥┕ちα繌?,材料供?yīng)充分,能夠滿足本工程對施工的要求。、拆遷等項目已辦完用地手續(xù)。 技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案⑴北豆根總生物堿提取生產(chǎn)工藝流程3%硫酸溶液液碳酸鈉北豆根粗粉水洗抽濾投料浸漬中和抽濾真空干燥粉碎混和潔凈包裝容器分裝入庫 ⑵北豆根膠囊生產(chǎn)工藝流程原輔料配過 篩配 料制 粒干 燥整 ???混膠囊充填內(nèi)包裝外包裝入庫 ⑶芩暴紅止咳分散片制劑工藝流程圖過120目篩滿山紅油煎煮二次滿山紅滿山紅油β─CD包 合 物滿山紅提取液分別濾過藥渣干膏粉濾液煎煮三次混合均勻 濃縮、醇沉 濃縮、干燥暴馬子皮提取液粉分別濾過暴馬子皮 濾過 粉碎黃 芩 苷黃 芩交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮微晶纖維素75%乙醇20目篩20目篩40℃通風(fēng)制粒干燥制軟材整?;旌暇鶆虺善窓z驗半成品檢驗十二烷基硫酸鈉總混壓片合格半成品交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮包裝合格品 刺五加粗粉75%乙醇投 料回流提取過 濾濃縮(收醇)敞口鍋濃縮潔凈包裝容器收膏回收醇罐入庫 原輔料過篩配料粘合劑制粒干燥整??偦靿浩瑵崈舭b材料包衣內(nèi)包裝外包裝材料外包裝入庫 ⑴北豆根膠囊北豆根經(jīng)挑選,洗藥,切制、干燥后破碎,粉碎得粗粉。然后進入提取工序,取北豆根粗粉,加8倍量的硫酸水溶液(pH1~2),溫浸(55~60℃)二次,每次24小時,濾過,合并濾液,靜置,待沉淀完全,取上清液用碳酸鈉調(diào)pH值至9,靜置,待沉淀完全,棄去上清液,取沉淀抽濾,用少量水洗至中性,55~60℃干燥,粉碎成細(xì)粉,每120g加適量淀粉,用75%的乙醇制軟材,用18目篩制粒,于60℃干燥,整粒,加適量硬脂酸鎂,混勻,裝入膠囊,制得成品。⑵芩暴紅止咳分散片滿山紅揮發(fā)油的制備:滿山紅酌予碎斷,提取揮發(fā)油至盡,揮發(fā)油備用。蒸餾后的水溶液另器收集,備用。滿山紅、暴馬子皮的制備:將提取滿山紅揮發(fā)油的藥渣加水(1:8)煎煮二次,每次2小時,分次濾過,合并濾液,備用;暴馬子皮酌予碎斷,加水(1:6倍),煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1小時,分次濾過,合并濾液,與滿山紅備用液合并,~(80℃測)的流浸膏,放冷,在攪拌下緩緩加入乙醇,使含醇量達到65%,靜置24小時,取上清夜備用,沉淀加65%乙醇適量,充分?jǐn)嚢?,靜置12小時,濾取上清液和上述備用液合并,回收乙醇,并濃縮成流浸膏,低溫減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,備用。黃芩苷的制備:將黃芩切片,加水(1:6倍),煎煮三次,第一次2小時,第二、三次各1小時,分次濾過,合并濾液,濃縮至原藥材三倍量,加2mol/l鹽酸液,~,80℃保溫1小時,室溫放置24小時,濾過,沉淀加8倍量水,攪拌,濾過,用40%,加等量乙醇,攪拌,濾過,濾液用2mol/~,60℃保溫30分鐘,室溫放置12小時,濾過,~,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,備用。制劑生產(chǎn):將輔料提前過100目篩,備用。將處方量的黃芩苷粉與滿山紅油β─CD包合物, 混合均勻,再與芩暴紅浸膏粉混合均勻,微晶纖維素(以調(diào)節(jié)投料量達到800g/1000片),交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(內(nèi)加)混勻。以75%的乙醇制軟材,20目篩制粒,40℃通風(fēng)干燥。干顆粒用20目篩整粒,加入處方量的交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(外加)和十二烷基硫酸鈉,混勻。檢測半成品含量。檢測合格后,壓片,/片。成品檢測,合格后包裝。⑶刺五加片稱量配料:領(lǐng)入凈藥材按提取處方準(zhǔn)確稱量后,掛物料標(biāo)簽標(biāo)明品名、批號、罐號、數(shù)量、件數(shù)等,轉(zhuǎn)入提取崗位。提取、濃縮:領(lǐng)取刺五加粗粉復(fù)核重量及標(biāo)簽內(nèi)容與實物是否相符。將藥材投入到提取罐中,加75%乙醇,回流提取12小時,濾過,濾液吸入減壓濃縮機組,回收乙醇,并濃縮成浸膏,稠膏放入潔凈PVC桶中,稱重,并用75%乙醇液封。制劑生產(chǎn):按處方要求將原輔料準(zhǔn)確稱量,將淀粉、滑石粉投入槽式混合機中,干混10分鐘,加入處方量刺五加浸膏混合20分鐘,制成軟材;將制好軟材加入擺搖顆粒機,過16目篩,制成大小均勻的顆粒鋪到干燥盤中,送入干燥車,在7080℃下干燥,~%。取干燥后顆粒進行不整粒,16目篩網(wǎng)整粒。整粒后顆粒裝入潔凈塑料袋桶中,稱重。取整粒完畢的顆粒與硬脂酸鎂等外加輔料,加入到多向運動混合機中,混合20分鐘,混勻后將顆粒放入用潔凈周轉(zhuǎn)桶內(nèi)襯無毒塑料袋的桶中,加蓋,稱重。領(lǐng)取混合好的顆粒,壓片。將檢驗合格的素片投入包衣機中,包衣作業(yè)完成的半成品片,在包衣機中冷卻2530分鐘后,轉(zhuǎn)入中間站。然后進行鋁塑包裝。外包裝后入庫。⑴北豆根總生物堿提取物料衡算①基礎(chǔ)數(shù)據(jù)日處理量:213kg(以達產(chǎn)后的總產(chǎn)量進行計算)年工作日:250天成 品 率:92%②物料計算(以班產(chǎn)量計) %硫酸水溶液 北豆根粉 1848L 231kg ↓ 投 料 → 損 231kg ↓ 浸 漬 ↓碳酸鈉 10L 中 和 ↓抽 濾 共排出濕藥渣1843kg ↓ 水 洗 ↓抽 濾 ↓真空干燥 → 損 失3kg ↓粉 碎 → 損 失3kg ↓混 和 → 損 失2kg ↓分 裝 → 損 ↓入 庫213kg⑵制劑物料衡算①基礎(chǔ)數(shù)據(jù)年 產(chǎn) 量:5億片(以達產(chǎn)后的總產(chǎn)量進行計算)年工作日:250天日 產(chǎn) 量:200萬片 規(guī) 格:成 品 率:94%②物料計算(以班產(chǎn)量計)原 輔 料1704kg↓ 粉碎過篩 → 1704kg↓ 濕法制粒沸騰干燥(或一步制粒) → ↓批 混 → ↓壓 片 → 損失16kg() ()↓ 包衣料 → 包 衣 → 損失1kg()1744kg 1616. 0kg()↓ 內(nèi) 包 裝 → ↓外 包 裝 生產(chǎn)設(shè)備立足選用國內(nèi)先進、成熟、可靠的生產(chǎn)設(shè)備,使建成后各車間的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并達到國內(nèi)先進水平。:年工作日:250天;生產(chǎn)班次:單班。序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量一提取車間凈選工作臺15001000800臺套4高壓清洗機QL380臺套1洗藥池臺套1破碎機臺套1風(fēng)送式動力鍘草機臺套1風(fēng)送式動力鍘草機臺套1旋轉(zhuǎn)式切藥機QYZ100A臺套2直切切藥機QWJ200BⅡ臺套2熱風(fēng)循環(huán)電汽烘箱CTC2臺套4顎式破碎機PEY150220臺套2雙缸球磨機F202臺套2多向運動混合機HD800A臺套2空氣壓縮機臺套2儲氣罐C2/ 2m3臺套1分汽缸Φ5002400臺套1拼裝式冷庫LKY20臺套1高速粉碎機FC250A/B臺套4篩粉機ZS800臺套2電動葫蘆CD1 3t臺套1電子秤ACS30臺套1電子秤TCSA臺套1洗衣機臺套1干衣機GD251臺套1提取機組6m3臺套4提取循環(huán)泵KSR40臺套4熱回流提取機組RHT1000/3臺套2循環(huán)泵KSR40臺套2液環(huán)式真空泵2BV5131OKC臺套2藥液貯罐5m3臺套4醇沉液罐5m3臺套4藥液泵KSR40臺套2醇沉液泵KSR40臺套2醇沉罐3m3臺套6酸液貯罐6m3臺套3堿液貯罐6m3臺套3滲漉罐6m3臺套15中和罐5m3臺套8抽濾罐2m3臺套6射流真空泵ZLI300臺套2廢醇罐10m3臺套1配醇罐10m3臺套1配醇泵KSR40臺套1新醇罐RP6 10m3臺套1新醇泵KSR40臺套1接收泵KSR40臺套1配酸罐5m3臺套1配堿罐5m3臺套1真空緩沖罐2m3臺套1板框過濾機SATAS1301臺套2雙效蒸發(fā)器ZXAS200000臺套2濃縮泵KSR40臺套2減壓濃縮機組臺套3醇泵KSR40臺套3真空減壓濃縮罐JN200L臺套2真空泵臺套2噴霧干燥塔PG50臺套1配料罐臺套1離心通風(fēng)機臺套1乙醇回收系統(tǒng)臺套1真空干燥箱ZG32臺套4二固體制劑車間粉碎機TF450B臺套1振蕩篩XZS500臺套1電子稱TLS400臺套2沖漿罐BJ60臺套1濕法制粒機GHL250臺套2沸騰干燥器FL120臺套2提升機LT120臺套1整粒機KZ200臺套1三維運動混合機HDA1000臺套2料斗提升機TJY50臺套2旋轉(zhuǎn)式壓片機ZP35A臺套2高效包衣機BG150D臺套2料斗提升機TJY50臺套2全自動膠囊充填機NJP1200A臺套2料斗提升機NTS100臺套2膠囊磨光機YPJII臺套2鋁塑包裝機DPP250D臺套4包裝工作臺4**臺套3捆扎機SKI臺套1噴碼機A200臺套2洗衣機臺套1搖臂自吸風(fēng)燙臺YTTB臺套1空壓機臺套1儲氣罐3m3臺套1過濾器臺套3純水系統(tǒng)2t/h臺套1三廠區(qū)設(shè)備
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