中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)實施方案a(編輯修改稿)
2025-05-23 05:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用生物技術(shù)方法生產(chǎn)中藥活性物質(zhì)、生產(chǎn)適合國際市場需求的中藥產(chǎn)品的工藝技術(shù)等。中藥材種養(yǎng)技術(shù)重點實驗室：依托廣西藥用植物園、廣西植物研究所、廣西大學(xué)、廣西農(nóng)科院和廣西優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品開發(fā)中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，按照《中藥材GAP》的要求，對中藥材規(guī)范化種養(yǎng)各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)進行研究，制定廣西地產(chǎn)中藥材種苗質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程及藥材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；為全區(qū)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)及基地建設(shè)提供技術(shù)服務(wù)。中藥原料產(chǎn)品研發(fā)重點實驗室：依托廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，開展中藥飲片（包括傳統(tǒng)飲片、顆粒飲片、生加工產(chǎn)品）和中藥提取物（包括單味提取濃縮顆粒和專供出口的植物提取物）的研制。②民族藥研發(fā)中心依托廣西民族醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué)院、各中藥生產(chǎn)企業(yè)研究部門等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，開展壯、瑤醫(yī)有效方藥的篩選研究和民族藥新制劑、新劑型、新工藝及質(zhì)量控制技術(shù)研究。③中藥保健品研發(fā)中心依托各中藥生產(chǎn)企業(yè)的研究部門、廣西民族醫(yī)藥研究、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學(xué)院所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，開展相關(guān)驗方、秘方和偏方的收集和篩選，配方組成、有效成分分析、保健功效、工藝流程、質(zhì)量控制技術(shù)等研究以及保健品的研制。④中藥新藥研發(fā)中心依托各中藥生產(chǎn)企業(yè)的研究部門、廣西中醫(yī)學(xué)院、廣西醫(yī)科大學(xué)、廣西師范大學(xué)、廣西分析測試研究中心、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西藥物研究所等單位的現(xiàn)有基礎(chǔ)，建設(shè)中藥化學(xué)重點實驗室、中藥新藥非臨床安全評價（GLP）基地、中藥藥理藥效學(xué)研究重點實驗室、中藥制藥工藝技術(shù)重點實驗室和中藥新藥臨床安全評價（GCP）基地，開展中藥化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)測定、生物活性與功能、結(jié)構(gòu)修飾與合成、分布及演化規(guī)律等研究；探索和建立體外替代和體內(nèi)中藥毒性篩選模型，完成藥物的一般毒性和特殊毒性的評價；建立中藥新藥臨床前安全評價規(guī)范化體系及其信息管理系統(tǒng)；開展中藥新藥藥理和藥效學(xué)研究，新制劑、新劑型、中藥飲片、中藥提取物等的新工藝和新技術(shù)研究，中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、藥物代謝動力學(xué)、藥物生物等效性等研究。⑤中藥質(zhì)量檢測與評價中心依托廣西藥品監(jiān)督檢驗所、廣西分析測試研究中心、廣西中醫(yī)學(xué)院、廣西藥物研究所、廣西藥用植物園和廣西植物研究所等單位現(xiàn)有的基礎(chǔ)，開展原料藥材及其產(chǎn)品（包括新藥、飲片、提取物、中成藥、保健品等）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、質(zhì)量評價與檢測技術(shù)研究、國家標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的研制和中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫的建立。（3）建設(shè)以桂林為主的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)業(yè)示范園依托桂林現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)的基礎(chǔ)，以提升企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力為目標(biāo)，利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)，建設(shè)中成藥產(chǎn)業(yè)示范園，重點開展：①8個品牌企業(yè)配套技術(shù)改造，打造“桂藥”品牌企業(yè)；②咽喉類、婦科類、清熱解毒類、骨傷科類、心血管類、抗癌類及抗病毒類等幾類優(yōu)勢中成藥的二次開發(fā)和新產(chǎn)品研制；③重點支持獲馳名商標(biāo)的“桂藥”產(chǎn)品，打造8個知名品牌，促進廣西形成一批在全國乃至世界同行業(yè)中有較強競爭力的大型現(xiàn)代中藥骨干企業(yè)。（4）建設(shè)以南寧為主的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)示范區(qū)充分利用已建成的與東盟國家聯(lián)通的海、陸、空立體交通網(wǎng)絡(luò)，以及國務(wù)院正式批準(zhǔn)的1個中藥材專業(yè)市場和3個一類中藥材進出口口岸等良好的商貿(mào)基礎(chǔ)，建設(shè)以南寧為中心，輻射玉林、北海、崇左，包括對內(nèi)市場和對外口岸的中藥商貿(mào)示范區(qū)，完善廣西中藥產(chǎn)業(yè)物流平臺，提高廣西中藥商貿(mào)的市場競爭力，提高中藥產(chǎn)業(yè)對廣西經(jīng)濟的貢獻。（5）建設(shè)以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園依托柳州現(xiàn)有中藥關(guān)聯(lián)企業(yè)的基礎(chǔ)，建設(shè)中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園，帶動廣西中藥保健品和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的發(fā)展，確立廣西保健品在全國的領(lǐng)先地位。，整合供應(yīng)鏈管理抓好“種、研、制、銷、用”五個環(huán)節(jié)，做好中藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈管理整合，創(chuàng)新和完善中藥多極增值物流體系及其管理機制，從根本上解決以往中藥材種植銷量大起大落的問題。（1）“種” 即培育藥源，規(guī)范藥材種植。關(guān)鍵在于：野生中藥資源保護和良種繁育；藥材種植規(guī)范技術(shù)的推廣應(yīng)用；藥材野生撫育技術(shù)的研究與推廣；生產(chǎn)基地創(chuàng)新機制的建立。（2）“研” 包括原料產(chǎn)業(yè)相關(guān)研發(fā)和中藥產(chǎn)品研發(fā)。關(guān)鍵在于：生物技術(shù)應(yīng)用；藥材原料產(chǎn)品研發(fā)；中藥（含傳統(tǒng)壯、瑤醫(yī)驗方）方劑的篩選；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；研發(fā)體系中重點實驗室的建設(shè)；與東部地區(qū)的合作。（3）“制” 即中藥制藥。包括中成藥、飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)?；⒐に嚵鞒袒?、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化。關(guān)鍵在于：培育規(guī)?；笃髽I(yè)；研發(fā)市場前景好的品種；成本與質(zhì)量的控制；先進制造基地的建立。（4）“銷” 即中藥材、中成藥及保健品等的銷售。關(guān)鍵在于：研究分析中藥產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入程序及其關(guān)鍵；大力推行連鎖經(jīng)營，打造規(guī)?；肮鹚帯贝笃贩N；拓寬廣西中藥產(chǎn)品的銷售渠道。（5）“用” 即中藥材、中成藥及相關(guān)保健品等的非臨床、臨床及市場使用。關(guān)鍵在于：廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進入國家藥典；廣西中成藥產(chǎn)品進入廣西醫(yī)療保險用藥目錄；廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進入千家萬戶，為百姓健康服務(wù)。，完善保障機制制定出臺一系列政策法規(guī)措施，形成務(wù)實的政策保障體系；搭建投融資平
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