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中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地建設實施方案a(編輯修改稿)

2025-05-23 05:04 本頁面
 

【文章內容簡介】 用生物技術方法生產中藥活性物質、生產適合國際市場需求的中藥產品的工藝技術等。中藥材種養(yǎng)技術重點實驗室:依托廣西藥用植物園、廣西植物研究所、廣西大學、廣西農科院和廣西優(yōu)質農產品開發(fā)中心、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎,按照《中藥材GAP》的要求,對中藥材規(guī)范化種養(yǎng)各環(huán)節(jié)的關鍵技術進行研究,制定廣西地產中藥材種苗質量分級標準、檢驗規(guī)程及藥材生產標準操作規(guī)程(SOP);為全區(qū)中藥材規(guī)范化生產及基地建設提供技術服務。中藥原料產品研發(fā)重點實驗室:依托廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學院和中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所等單位的現(xiàn)有基礎,開展中藥飲片(包括傳統(tǒng)飲片、顆粒飲片、生加工產品)和中藥提取物(包括單味提取濃縮顆粒和專供出口的植物提取物)的研制。②民族藥研發(fā)中心依托廣西民族醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學院、各中藥生產企業(yè)研究部門等單位的現(xiàn)有基礎,開展壯、瑤醫(yī)有效方藥的篩選研究和民族藥新制劑、新劑型、新工藝及質量控制技術研究。③中藥保健品研發(fā)中心依托各中藥生產企業(yè)的研究部門、廣西民族醫(yī)藥研究、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西中醫(yī)學院所等單位的現(xiàn)有基礎,開展相關驗方、秘方和偏方的收集和篩選,配方組成、有效成分分析、保健功效、工藝流程、質量控制技術等研究以及保健品的研制。④中藥新藥研發(fā)中心依托各中藥生產企業(yè)的研究部門、廣西中醫(yī)學院、廣西醫(yī)科大學、廣西師范大學、廣西分析測試研究中心、廣西中醫(yī)藥研究所、廣西藥物研究所等單位的現(xiàn)有基礎,建設中藥化學重點實驗室、中藥新藥非臨床安全評價(GLP)基地、中藥藥理藥效學研究重點實驗室、中藥制藥工藝技術重點實驗室和中藥新藥臨床安全評價(GCP)基地,開展中藥化學成分的結構測定、生物活性與功能、結構修飾與合成、分布及演化規(guī)律等研究;探索和建立體外替代和體內中藥毒性篩選模型,完成藥物的一般毒性和特殊毒性的評價;建立中藥新藥臨床前安全評價規(guī)范化體系及其信息管理系統(tǒng);開展中藥新藥藥理和藥效學研究,新制劑、新劑型、中藥飲片、中藥提取物等的新工藝和新技術研究,中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、藥物代謝動力學、藥物生物等效性等研究。⑤中藥質量檢測與評價中心依托廣西藥品監(jiān)督檢驗所、廣西分析測試研究中心、廣西中醫(yī)學院、廣西藥物研究所、廣西藥用植物園和廣西植物研究所等單位現(xiàn)有的基礎,開展原料藥材及其產品(包括新藥、飲片、提取物、中成藥、保健品等)的質量標準制訂、質量評價與檢測技術研究、國家標準品和對照品的研制和中藥標準物質庫的建立。(3)建設以桂林為主的現(xiàn)代中成藥產業(yè)示范園依托桂林現(xiàn)有中藥生產企業(yè)的基礎,以提升企業(yè)技術創(chuàng)新能力為目標,利用高新技術改造傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè),建設中成藥產業(yè)示范園,重點開展:①8個品牌企業(yè)配套技術改造,打造“桂藥”品牌企業(yè);②咽喉類、婦科類、清熱解毒類、骨傷科類、心血管類、抗癌類及抗病毒類等幾類優(yōu)勢中成藥的二次開發(fā)和新產品研制;③重點支持獲馳名商標的“桂藥”產品,打造8個知名品牌,促進廣西形成一批在全國乃至世界同行業(yè)中有較強競爭力的大型現(xiàn)代中藥骨干企業(yè)。(4)建設以南寧為主的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿示范區(qū)充分利用已建成的與東盟國家聯(lián)通的海、陸、空立體交通網(wǎng)絡,以及國務院正式批準的1個中藥材專業(yè)市場和3個一類中藥材進出口口岸等良好的商貿基礎,建設以南寧為中心,輻射玉林、北海、崇左,包括對內市場和對外口岸的中藥商貿示范區(qū),完善廣西中藥產業(yè)物流平臺,提高廣西中藥商貿的市場競爭力,提高中藥產業(yè)對廣西經(jīng)濟的貢獻。(5)建設以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產業(yè)示范園依托柳州現(xiàn)有中藥關聯(lián)企業(yè)的基礎,建設中藥保健品產業(yè)示范園,帶動廣西中藥保健品和關聯(lián)產品研發(fā)和生產的發(fā)展,確立廣西保健品在全國的領先地位。,整合供應鏈管理抓好“種、研、制、銷、用”五個環(huán)節(jié),做好中藥產業(yè)供應鏈管理整合,創(chuàng)新和完善中藥多極增值物流體系及其管理機制,從根本上解決以往中藥材種植銷量大起大落的問題。(1)“種” 即培育藥源,規(guī)范藥材種植。關鍵在于:野生中藥資源保護和良種繁育;藥材種植規(guī)范技術的推廣應用;藥材野生撫育技術的研究與推廣;生產基地創(chuàng)新機制的建立。(2)“研” 包括原料產業(yè)相關研發(fā)和中藥產品研發(fā)。關鍵在于:生物技術應用;藥材原料產品研發(fā);中藥(含傳統(tǒng)壯、瑤醫(yī)驗方)方劑的篩選;質量標準的制定;研發(fā)體系中重點實驗室的建設;與東部地區(qū)的合作。(3)“制” 即中藥制藥。包括中成藥、飲片生產的規(guī)范化、規(guī)?;?、工藝流程化、產品質量標準化。關鍵在于:培育規(guī)?;笃髽I(yè);研發(fā)市場前景好的品種;成本與質量的控制;先進制造基地的建立。(4)“銷” 即中藥材、中成藥及保健品等的銷售。關鍵在于:研究分析中藥產品的市場準入程序及其關鍵;大力推行連鎖經(jīng)營,打造規(guī)模化“桂藥”大品種;拓寬廣西中藥產品的銷售渠道。(5)“用” 即中藥材、中成藥及相關保健品等的非臨床、臨床及市場使用。關鍵在于:廣西現(xiàn)代中藥產品進入國家藥典;廣西中成藥產品進入廣西醫(yī)療保險用藥目錄;廣西現(xiàn)代中藥產品進入千家萬戶,為百姓健康服務。,完善保障機制制定出臺一系列政策法規(guī)措施,形成務實的政策保障體系;搭建投融資平
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