【文章內容簡介】 立中藥新藥臨床前安全評價規(guī)范化體系及其信息管理系統(tǒng)；開展中藥新藥藥理和藥效學研究，新制劑、新劑型、中藥飲片、中藥提取物等的新工藝和新技術研究，中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗、藥物代謝動力學、藥物生物等效性等研究。⑤中藥質量檢測與評價中心依托廣西藥品監(jiān)督檢驗所、廣西分析測試研究中心、廣西中醫(yī)學院、廣西藥物研究所、廣西藥用植物園和廣西植物研究所等單位現(xiàn)有的基礎，開展原料藥材及其產(chǎn)品（包括新藥、飲片、提取物、中成藥、保健品等）的質量標準制訂、質量評價與檢測技術研究、國家標準品和對照品的研制和中藥標準物質庫的建立。（3）建設以桂林為主的現(xiàn)代中成藥產(chǎn)業(yè)示范園依托桂林現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)的基礎，以提升企業(yè)技術創(chuàng)新能力為目標，利用高新技術改造傳統(tǒng)中醫(yī)藥企業(yè)，建設中成藥產(chǎn)業(yè)示范園，重點開展：①8個品牌企業(yè)配套技術改造，打造“桂藥”品牌企業(yè)；②咽喉類、婦科類、清熱解毒類、骨傷科類、心血管類、抗癌類及抗病毒類等幾類優(yōu)勢中成藥的二次開發(fā)和新產(chǎn)品研制；③重點支持獲馳名商標的“桂藥”產(chǎn)品，打造8個知名品牌，促進廣西形成一批在全國乃至世界同行業(yè)中有較強競爭力的大型現(xiàn)代中藥骨干企業(yè)。（4）建設以南寧為主的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿示范區(qū)充分利用已建成的與東盟國家聯(lián)通的海、陸、空立體交通網(wǎng)絡，以及國務院正式批準的1個中藥材專業(yè)市場和3個一類中藥材進出口口岸等良好的商貿基礎，建設以南寧為中心，輻射玉林、北海、崇左，包括對內市場和對外口岸的中藥商貿示范區(qū)，完善廣西中藥產(chǎn)業(yè)物流平臺，提高廣西中藥商貿的市場競爭力，提高中藥產(chǎn)業(yè)對廣西經(jīng)濟的貢獻。（5）建設以柳州為主的現(xiàn)代中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園依托柳州現(xiàn)有中藥關聯(lián)企業(yè)的基礎，建設中藥保健品產(chǎn)業(yè)示范園，帶動廣西中藥保健品和關聯(lián)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的發(fā)展，確立廣西保健品在全國的領先地位。，整合供應鏈管理抓好“種、研、制、銷、用”五個環(huán)節(jié)，做好中藥產(chǎn)業(yè)供應鏈管理整合，創(chuàng)新和完善中藥多極增值物流體系及其管理機制，從根本上解決以往中藥材種植銷量大起大落的問題。（1）“種” 即培育藥源，規(guī)范藥材種植。關鍵在于：野生中藥資源保護和良種繁育；藥材種植規(guī)范技術的推廣應用；藥材野生撫育技術的研究與推廣；生產(chǎn)基地創(chuàng)新機制的建立。（2）“研” 包括原料產(chǎn)業(yè)相關研發(fā)和中藥產(chǎn)品研發(fā)。關鍵在于：生物技術應用；藥材原料產(chǎn)品研發(fā)；中藥（含傳統(tǒng)壯、瑤醫(yī)驗方）方劑的篩選；質量標準的制定；研發(fā)體系中重點實驗室的建設；與東部地區(qū)的合作。（3）“制” 即中藥制藥。包括中成藥、飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)?；?、工藝流程化、產(chǎn)品質量標準化。關鍵在于：培育規(guī)?；笃髽I(yè)；研發(fā)市場前景好的品種；成本與質量的控制；先進制造基地的建立。（4）“銷” 即中藥材、中成藥及保健品等的銷售。關鍵在于：研究分析中藥產(chǎn)品的市場準入程序及其關鍵；大力推行連鎖經(jīng)營，打造規(guī)模化“桂藥”大品種；拓寬廣西中藥產(chǎn)品的銷售渠道。（5）“用” 即中藥材、中成藥及相關保健品等的非臨床、臨床及市場使用。關鍵在于：廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進入國家藥典；廣西中成藥產(chǎn)品進入廣西醫(yī)療保險用藥目錄；廣西現(xiàn)代中藥產(chǎn)品進入千家萬戶，為百姓健康服務。，完善保障機制制定出臺一系列政策法規(guī)措施，形成務實的政策保障體系；搭建投融資平臺，形成可靠的資金保障體系；組建技術研究中心，形成有力的技術保障體系；健全人才激勵機制，形成堅實的人才保障體系；構建信息網(wǎng)絡平臺，形成高效的服務保障體系。（1）制定政策法規(guī)措施，健全政策保障體系圍繞廣西中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵問題，制定一系列相應政策法規(guī)和相應的配套政策，包括工商、財政、農業(yè)、科技創(chuàng)新、資源保護、知識產(chǎn)權、人才等方面的政策，保證產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的重點項目順利推進和實施。（2）構建投融資平臺，健全資金保障體系加大政府扶持，并制訂相關投融資優(yōu)惠政策，鼓勵跨行業(yè)和私人參資入股及外商投資，同時進行上市融資，構建多方位融資平臺，形成資金保障體系。（3）完善技術研究中心，健全技術保障體系依托廣西現(xiàn)有科研院所、高等院校和企業(yè)的研究基礎，加強與國內國外的合作，建立從中藥材良種繁育研究到新藥開發(fā)研究的一系列研究中心和實驗室，形成強大的技術保障體系。（4）加大人才培訓力度，健全人才保障體系依托廣西現(xiàn)有中醫(yī)藥大中專教育基礎，聯(lián)合建立廣西中醫(yī)藥培訓中心，為廣西中藥現(xiàn)代化培養(yǎng)專門人才，為中藥企業(yè)建立起完整的培訓計劃，設立碩士班和職業(yè)培訓制度，為企業(yè)培養(yǎng)管理精英；積極爭取國家支持，在廣西中藥企業(yè)設立中藥現(xiàn)代化博士后流動工作站，培養(yǎng)高素質專門人才；爭取與亞太技術轉讓中心（APCTT）及東盟、日本等國合作，派遣專門人員開展國際合作研究。（5）構建中藥信息網(wǎng)絡，健全服務保障體系構建廣西中藥信息網(wǎng)絡平臺，與廣西食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、中國南方中藥材信息網(wǎng)、廣西科技信息網(wǎng)、廣西衛(wèi)生信息網(wǎng)鏈接，形成信息溝通與技術轉讓中介等服務保障體系。(二)重點任務（1）中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范：重點發(fā)展羅漢果、八角、肉桂、桂郁金、青蒿、蛤蚧、千斤拔、山銀花8種藥材的規(guī)范化種養(yǎng)，建立其藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地（參見表1）。（2）中藥材野生撫育生產(chǎn)示范：重點建立廣豆根和雞血藤野生撫育生產(chǎn)示范基地。（3）中間提取物的發(fā)展：重點發(fā)展羅漢果、銀杏葉、八角和貓豆提取物的工業(yè)化生產(chǎn)。重點開展中藥二次開發(fā)，打造“桂藥”品牌。以桂林集琦藥業(yè)股份有限公司、桂林三金藥業(yè)股份有限公司、廣西玉林制藥有限責任公司等企業(yè)為龍頭，開展中藥新藥匙羹藤總甙及膠囊、阿諾寧乳注射劑、消石片、新基質骨通貼膏等特色產(chǎn)品的研究開發(fā)。（參見表2）重點支持中藥材種養(yǎng)技術、中藥材良種繁育技術、民族藥篩選、中藥化學、中藥新藥非臨床安全評價、中藥新藥臨床安全評價等重點實驗室和廣西中藥現(xiàn)代化信息網(wǎng)建設。（參見表3）五、主要目標與進度安排(一) 中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范：見下表。表1 中藥材規(guī)范化生產(chǎn)示范基地建設序號品種名稱實施單位考核指標完成時間牽頭單位參加單位示范輻射1羅漢果桂林萊茵生物制品有限公司廣西藥用